NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel, 1,33 mg/ml, sirop Dextrométhorphane bromhydrate Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Cette médicament peut ëtre obentu sans ordonance. Cependant vous pouviez utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel soigneusement pour obtenir un bon resultat. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. • Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 à 5 jours, consultez votre médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel 3. Comment utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF AVEC MIEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel appartient au groupe de médicaments des antitussifs non-narcotiques. Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel est utilisé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes sèches, irritatives. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF AVEC MIEL N’utilisez jamais Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel • Si vous êtes hypersensible au dextrométhorphane ou à l’un des autres composants de Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel. • Si vous avez une toux asthmatique ou une insuffisance respiratoire quel que soit son degré en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique. • Si vous être traité par antidépresseurs du type I.M.A.O. (Inhibiteurs de la monoamine oxydase), c'est-à-dire par des médicaments qui contiennent de la phénelzine et de la moclobemide. Faites attention avec Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel • Si vous avez une insuffisance rénale ou si vous êtes un patient âgé : il faudra alors diminuer les doses originales recommandées. • Si vous avez du diabète, il vous faut prendre en compte la teneur en sucre (5.55g par 15ml). • Si vous avez une affection hépatique, souffriez d’épilepsie ou l’alcoolisme, car cette médicament contient 0,6308 g éthanol (alcool) par 15 ml de sirop, équivalent à 21,42 ml de bière ou 6,25 ml de vin. • Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Utilisation d’autres médicaments’. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne pas utiliser en association avec : • des antidépresseurs de type I.M.A.O. (Inhibiteurs de la monoamine oxydase), c'est-à-dire par des médicaments qui contiennent de la phénelzine et de la moclobemide. • des sédatifs car ils renforcent la somnolence chez l’utilisation du dextrométhorphane. • des médicaments métabolisés par le cytochrome CYP 2D6 : c'est-à-dire avec des médicaments qui contiennent de la fluoxétine, de la paroxétine, de la fluvoxamine, de l’amiodarone, de la quinidine et de l’haloperidol. Aliments et boissons Ne prenez jamais Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel en association avec de l’alcool. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel. Conduite de véhicules et utilisation de machines Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel peut entraîner somnolence et étourdissement. Si vous ressentez somnolence ou étourdissement, n’utilisez pas d’outils et/ou ne maniez pas de machines. 1/3 Informations importantes concernant certains composants de Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel L’alcool est un composant de ce sirop (0,6308g éthanol par 15 ml de sirop, équivalent à 21,42 ml de bière ou 6,25 ml de vin), faites donc attention aux enfants, personnes avec une affection hépatique, l’épilepsie, l’alcoolisme, ou si vous êtes enceinte of allaitez. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT UTILISER VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF AVEC MIEL Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin en utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n’apparaît après 4 à 5 jours, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Posologie : Adultes et enfants de plus de 12 ans : Prendre 15 ml, 3 à 4 fois par jour. Ne prendre pas plus de 22.5ml par prise et au maximum 90ml par 24 heures. Enfants en dessous 12 ans : ne doit pas être administré, sauf avis contraire du médecin. Mode d’administration : Le traitement doit être aussi court que possible (au maximum 4 à 5 jours). Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel est pris par voie orale. Agiter avant utilisation. Utilisez le gobelet doseur inclus. Si vous avez utilisé plus de Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (( 070/245.245). A la suite d’une prise trop forte de dextrométorphane, des symptômes suivant peuvent survenir : nausées, vomissements, confusion, somnolence, troubles de la vue. En cas d’overdose sérieuse, dépression respiratoire, convulsions et coma peuvent survenir. Si vous oubliez d’utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous arrêtez d’utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel Pas applicable 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. Affections gastro-intestinales: vomissements, constipation, nausées Affections du sysstème nerveux: somnolence et vertiges Affections oculaires: dilatation de la pupille Affections de la peau et du tissus sous-cutané: éruptions, irritations, urticaire, œdème local de la gorge Affections respiratoires: bronchospasme (suffocation par crampe des muscles des voies respiratoires) Affections psychiatriques: perte de toute pensée nette et précise et grande nervosité Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER VICKS VAPOSYRUP ANTITUSSIF AVEC MIEL Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas utiliser Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après ‘Exp’. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel La substance active est dextrométhorphane bromhydrate 1,33 mg/ml. Les autres composants sont Saccharose, propylène glycol, éthanol 96 % v/v, citrate de sodium, acide citrique anhydre, carboxyméthylcellulose de sodium, oxyde de polyéthylène, arôme de miel (propylène glycol, miel, arôme de miel, caramel),méthoxypropanediol, polyoxyl 40 stéarate, benzoate de sodium, arôme de verveine, eau déminéralisée. Qu’est ce que Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel et contenu de l’emballage extérieur Vicks VapoSyrup Antitussif avec miel est un sirop jaune miel dans un flacon en verre brun et opaque de 120ml, 180ml et 250ml avec fermeture de sécurité pour enfants et gobelet doseur. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché: S.A.Procter & Gamble Distribution Company Europe SPRL 2/3 Temselaan 100 B-1853 Strombeek-Bever Belgique Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h) Fabricant:: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1 D-64521 Gross Gerau Allemagne Ce médicament est registré au numéro suivant: BE172952 Délivrance : Delivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2009. 3/3