Vigilance des essais cliniques

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Version 1.0 du 14 novembre 2008
Version 1.0 du 14 novembre 2008
DIRC
Sud-Ouest
Outre Mer
D
Dé él lé égation Interr gation Interré égionale gionale
à
àla Recherche Clinique la Recherche Clinique
Sud
Sud- -Ouest Outre Mer Ouest Outre Mer
DIRC SO OM
DIRC SO OM
La vigilance dans la recherche clinique
La vigilance dans la recherche clinique

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PARTICIPANTS A L’ELABORATION DU
DIAPORAMA
CHU Bordeaux : G. Chêne, S. Desjardins, A. Gimbert, F. Haramburu,
C. Lassalle, G. Miremont-Salamé, L. Olazabal
CHR La Réunion : L. Cotte
CHU Limoges : I. Herafa, L. Merle, M-L. Laroche, C. Villeneuve
CHU Pointe à Pitre : V. Soter
CHU Toulouse : C. Arnaud, H. Bagheri, M-E. Llau, P. Olivier,
O. Rascol, A. Salis, C. Thalamas

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1.
1.- -Vigilance dans la recherche clinique Vigilance dans la recherche clinique
-
-Rappels sur la pharmacovigilance Rappels sur la pharmacovigilance
-
-L L’ ’unit unité éde vigilance de vigilance
2.
2.- -D Dé éfinitions finitions
3.
3.- -Circuit de notification et de d Circuit de notification et de dé éclaration claration
4.
4.- -Rapport annuel de s Rapport annuel de sé écurit curité é
SOMMAIRE
SOMMAIRE

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VIGILANCE DANS LA
RECHERCHE CLINIQUE

5
Deux circuits parallèles distincts:
- la pharmacovigilance « classique »
- la vigilance des essais cliniques
La vigilance
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