Nouvelles-éclair sur la santé

Nouvelles-éclair sur la santé
Bulletin trimestriel
Page 1 sur 24 | 1er TRIMESTRE DE 2016
Nouveaux médicaments examinés par le Comité d’évaluation des
médicaments au cours des réunions de janvier à mars 2016
Le Comité d’évaluation des médicaments (CEM) d’Express Scripts Canada revoit chaque mois tous les avis de conformité
émis par Santé Canada pour les nouveaux médicaments. Le CEM s’assure ainsi de leur rôle thérapeutique et vérifie leurs
répercussions sur le secteur privé. Les prix indiqués dans le présent document sont approximatifs et sont fournis uniquement
à titre d’information générale; ils ne sont pas destinés à servir de référence fiable aux fins de traitement des demandes de
règlement ni aux fins de remboursement des médicaments. Nous présentons ce bulletin trimestriel à nos clients à titre de
service à valeur ajoutée et espérons qu’ils le jugeront instructif, pertinent et utile.
Bydureon® (exénatide pour suspension injectable à libération prolongée)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Solution pour injection
sous-cutanée 02448610 – 2 mg/dose AstraZeneca Canada Inc. 68:20.06 – Incrétinomimétiques
Indication(s)
Bydureon est indiqué comme traitement d’appoint à un régime
alimentaire et à l’exercice en vue d’améliorer l’équilibre glycémique
chez les patients atteints de diabète de type 2 :
• en monothérapie, chez les patients à qui la metformine ne convient
pas en raison de contre-indications ou d’une intolérance;
• en association avec la metformine, lorsque la metformine seule ne
permet pas d’équilibrer la glycémie de manière satisfaisante;
• en association avec une sulfonylurée, lorsque la sulfonylurée seule
ne permet pas d’équilibrer la glycémie de manière satisfaisante;
• en association avec la metformine et une sulfonylurée, lorsqu’une
bithérapie avec ces deux agents ne permet pas d’équilibrer la
glycémie de manière satisfaisante.
Posologie
Bydureon à 2 mg devrait
être administré une fois
tous les 7 jours (chaque
semaine). La dose
peut être administrée à
n’importe quelle heure
de la journée, avec ou
sans aliments.
Autres options de traitement
Byetta (exénatide), Victoza
(liraglutide), Eperzan (albiglutide),
Trulicity (dulaglutide)
Notes cliniques
L’exénatide à libération prolongée administré une fois par semaine (Bydureon) est un agoniste des récepteurs du GLP-1 (peptide-1 apparenté
au glucagon) offert en préparation à libération prolongée pour injection sous-cutanée qui a été mise au point pour élargir la gamme de produits
approuvée de Byetta, une préparation à libération immédiate administrée deux fois par jour. Dans cette préparation à libération prolongée, la
molécule d’exénatide est dispersée en microsphères. Après une injection sous-cutanée, l’exénatide est lentement libérée des microsphères.
Bydureon s’est révélé supérieur à l’exénatide deux fois par jour (Byetta) (étude DURATION-1) sur le plan de l’équilibre glycémique, tel qu’en
témoignent la réduction moyenne du taux d’HbA1c et la proportion de patients ayant atteint le taux cible général d’HbA1C de ≤ 7,0 %
recommandé par l’Association canadienne du diabète (ACD). Dans le cadre d’une étude (DURATION-6) comparative entre Bydureon et
Victoza (liraglutide), le liraglutide s’est révélé supérieur au chapitre de l’efcacité pour réduire la glycémie, tel que le démontre
la réduction du taux d’HbA1c. Aucune comparaison n’a été effectuée entre Bydureon et les autres agonistes des
récepteurs du GLP-1 administrés une fois par semaine homologués, soit Eperzan (albiglutide)
et Trulicity (dulaglutide).
NOUVEAUX MÉDICAMENTS

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Nouveaux médicaments examinés par le Comité d’évaluation des
médicaments au cours des réunions de janvier à mars 2016
Place dans le traitement
Bydureon est le troisième agoniste des récepteurs du GLP-1 administrés une fois par semaine approuvé au Canada. Sa place dans le traitement
n’a pas encore été établie entièrement.
Prix comparatifs
Médicament Coût annuel estimatif
Bydureon 2 700 $
Byetta 1 800 $
Victoza 2 000 $ à 3 100 $
Trulicity 2 700 $
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Répercussions mineures – En raison d’un transfert de coûts des agonistes des récepteurs du GLP-1 pour administration quotidienne. Bydureon
peut être géré tout comme les autres agonistes des récepteurs du GLP-1.

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Nouveaux médicaments examinés par le Comité d’évaluation des
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Cotellic™ (cobimétinib)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Comprimés 02452340 – 20 mg Hoffmann-La Roche Limitée 10:00.00 – Antinéoplasiques
Indication(s)
Cotellic (cobimétinib) est
indiqué en association avec le
vémurafénib (Zelboraf) dans le
traitement des patients atteints
d’un mélanome métastatique
ou inopérable exprimant une
mutation V600 du gène BRAF.
Posologie
La posologie recommandée est de 60 mg (trois comprimés
à 20 mg) une fois par jour. Cotellic est administré selon
des cycles de 28 jours, à raison de 60 mg une fois par
jour pendant 21 jours consécutifs (jours 1 à 21 – période
de traitement), suivie par une pause du traitement de
7 jours (jours 22 à 28 – pause de traitement). Chaque
cycle de traitement subséquent par Cotellic ne commence
qu’après la pause de traitement de 7 jours.
Autres options de traitement
Mekinist (tramétinib) pris
en association avec Tanlar
(dabranib).
Notes cliniques
Le cobimétinib est un inhibiteur réversible de la protéine kinase activée par des agents mitogènes (MAPK) et des kinases régulées par le signal
extracellulaire 1 (MEK1) et MEK2. Les protéines MEK sont des régulateurs en amont de la voie ERK (extracellular signal-regulated kinase), qui
favorise la prolifération cellulaire. Les mutations V600 du gène BRAF, y compris la V600E, mènent à une activation constitutive de la voie BRAF,
dont les protéines MEK1 et MEK2 font partie. En association avec le vémurafénib, les deux kinases sont ciblées dans la voie RAS/RAF/MEK/ERK,
ce qui réduit la possibilité de développement d’une résistance dans les cellules cancéreuses.
L’efcacité et l’innocuité de l’association cobimétinib-vémurafénib ont été comparées à celles du vémurafénib employé en monothérapie dans
le cadre d’un essai clinique de phase III (coBRIM) mené chez des patients atteints d’un mélanome métastatique exprimant une mutation V600
du gène BRAF. Tous les critères d’évaluation de l’essai coBRIM ont été atteints, démontrant des bienfaits signicatifs sur les plans clinique et
statistique : survie sans progression médiane, survie globale médiane, taux de réponse globale, réponse complète et durée de la réponse. Une
réponse au traitement a été observée chez la plupart des patients en moins de huit semaines.
Place dans le traitement
Cotellic est indiqué en association avec le vémurafénib dans le traitement des adultes atteints d’un mélanome métastatique ou inopérable
exprimant une mutation V600 du gène BRAF. Dans une étude randomisée, l’ajout de Cotellic au vémurafénib a entraîné une amélioration
signicative de la survie sans progression, comparativement à l’ajout d’un placebo. Cotellic ne doit pas être administré en présence d’un
mélanome présentant un gène BRAF de type sauvage.
Prix comparatifs
Schéma thérapeutique Coût annuel estimatif
Cotellic + Zelboraf 209 000 $
Mekinist + Tanlar 209 000 $
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Répercussions mineures – Possibilité de transfert de coûts d’une autre option de traitement – Mekinist + Tanlar
dont le prix du traitement est semblable et très élevé. Nous recommandons l’autorisation préalable
pour s’assurer que ce médicament est utilisé de façon appropriée.

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GenvoyaMD (elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Comprimés 02449498 – 150/150/200/10 mg Gilead Sciences Canada Inc. 08:18.08 – Antirétroviraux pour le
traitement de l’infection par le VIH
Indication(s)
Genvoya est indiqué comme traitement complet contre l’infection par le virus
de l’immunodécience humaine de type1 (VIH-1) chez les patients adultes et
pédiatriques âgés de 12 ans et plus (et pesant ≥ 35 kg) qui ne présentent aucune
mutation connue associée à une résistance aux composants individuels de Genvoya.
Posologie
La posologie recommandée de Genvoya est d’un
comprimé par jour, pris par voie orale, avec de la
nourriture.
Autres options de traitement
Le traitement antirétroviral chez les personnes n’ayant jamais été traitées comporte généralement deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase
inverse en association avec un troisième antirétroviral actif faisant partie de l’une des trois classes suivantes : un inhibiteur du transfert de
brin de l’intégrase, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse ou un inhibiteur de la protéase en association avec un stimulant
pharmacocinétique (le cobicistat ou le ritonavir). Les traitements ci-dessous sont recommandés chez les patients n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux.
Traitements reposant sur des inhibiteurs de transfert de brin de l’intégrase
1. TriumeqMC (dolutégravir/abacavir/lamivudine) – seulement chez les patients qui ne sont pas porteurs de l’allèle HLA-B*5701
2. Tivicay® + Truvada® (dolutégravir plus fumarate de ténofovir disoproxil [ténofovir]/emtricitabine)
3. Stribild® (elvitégravir/cobicistat/ténofovir/emtricitabine) – seulement chez les patients dont la fonction rénale est intacte
4. Isentress® + Truvada® (raltégravir plus ténofovir/emtricitabine)
Traitement reposant sur un inhibiteur de la protéase
• Prezista® + Norvir® + Truvada® (darunavir/ritonavir plus ténofovir/emtricitabine)
Notes cliniques
Le traitement par Genvoya consiste en l’administration d’un comprimé par jour contre l’infection par le VIH-1. Il est semblable à Stribild®,
à la différence près que le fumarate de ténofovir disoproxil est remplacé par le ténofovir alafénamide. Le ténofovir alafénamide (TAF) est un
promédicament du ténofovir (TFV) aux ns d’administration par voie orale. Le TAF est converti en TFV, puis en TFV diphosphate à l’intérieur
de la cellule, où il exerce son effet d’inhibiteur de la transcriptase. Contrairement au fumarate de ténofovir disproxil (TDF), qui est rapidement
converti en TFV à la suite de son administration par voie orale, le TAF demeure stable dans le plasma, ce qui se traduit par des concentrations
de TFV faibles dans le plasma et élevées à l’intérieure de la cellule. Une comparaison du TAF (à 10 mg) et du TDF (à 300 mg) administrés par
voie orale a révélé que les concentrations du médicament étaient 90 % moins élevées chez les patients qui avaient reçu le TAF, par rapport au
TDF. Étant donné que les concentrations plasmatiques de TFV sont plus faibles, le risque d’effets indésirables rénaux et osseux est moindre avec
le TAF qu’avec le TDF. Des essais cliniques ont conrmé la non-infériorité de ce médicament par rapport à Stribild au chapitre de l’efcacité
antirétrovirale. Il s’est révélé sûr chez les personnes atteintes d’un dysfonctionnement rénal léger ou modéré.
Place dans le traitement
Selon des données d’efcacité et d’innocuité tirées d’essais cliniques randomisés de phase III, Genvoya (EVG/c/FTC/TAF) a été ajouté
par le Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents du Department of Health and Human Services
des États-Unis (dont Santé Canada suit les recommandations) au nombre des traitements initiaux
recommandés chez les adultes et les adolescents qui n’ont jamais été traités par un
antirétroviral et dont la clairance de la créatinine est estimée à ≥ 30 ml/min.

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Nouveaux médicaments examinés par le Comité d’évaluation des
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Prix
Médicament Coût annuel estimatif
Genvoya 18 000 $
Stribild 18 000 $
Triumeq 16 000 $
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Répercussions mineures – Possibilités de transfert de coûts des options de traitement semblables.