Etude de l`incidence et des facteurs de risque de l`infection par le

Etude prospective multicentrique de l'incidence et des facteurs de risque de l'infection par le virus de l'hépatite C dans un
étude de l’incidence et des facteurs de risque
de l’infection par le virus de l’hépatite C
chez les toxicomanes injecteurs
du nord et de l’est de la France
RAPPORT DE FIN D’ETUDE
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Janvier 2003
Ont contribué à ce travail :
Rédaction du protocole : Jean-Claude Desenclos, Julien Emmanuelli, Bernard Filoche, Jean Harbonnier, Danièle Ilef, Claude Jacob, Damien Lucidarme.
Suivi de la méthode d’enquête et du recueil des données, validation des résultats : les membres du conseil scientifique – Christian Cyran, Anne Decoster, Jean-
Claude Desenclos, Julien Emmanuelli, Bernard Filoche, Didier Frémaux, Jean Harbonnier, Danièle Ilef, Claude Jacob, Pascal Josse, Damien Lucidarme, Anne-
Françoise Van Hoenacker.
Recueil des données et des échantillons de salive : Virginie Boulongne, Christophe Delehaye, Chedli Delespierre, Patrick Djomboué, Jérôme End et Gabrielle
Silberstein.
Participation au recrutement des sujets éligibles et à l’organisation des suivis : les équipes soignantes des centres Boris Vian, Charles Baudelaire, Cèdre Bleu, Le
Square, Le Mail, l’UFATT.
Validation et saisie des données : Jean-Philippe Empana, Cécile Guitard, Florence Molinié, Iona Quintin, Mamadou Baldé, Chrystel Schepens.
Analyse des échantillons biologiques : Anne Decoster, François Hussenet, Catherine Delamare.
Coordination des acteurs et monitorage de l’enquête : Damien Lucidarme, Monique Vanderhaegen.
Secrétariat : Monique Vanderhaegen, Grégory Bargibant.
Rédaction du rapport d’analyse descriptive de la cohorte à l’inclusion: Mamadou Baldé, Chrystel Schepens, Danièle Ilef.
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Rédaction du rapport d’analyse statistique : Amélie Bruandet, Yann Le Stratt, Jean-Claude Desenclos.
Rédaction du rapport de fin d’étude : Damien Lucidarme.
I. Introduction *
II. Une idée *
III. Un projet *
A. Evaluation de la faisabilité *
1. Recensement des files actives. *
2. Incidence de l’hépatite C dans la population toxicomane *
3. Evaluer les possibilités d’utiliser la salive comme mode de dépistage des Ac anti-VHC sur prélèvements salivaires lors des suivis intermédiaires. *
B. Du projet initial au protocole de l’étude épidémiologique. *
1. Précision des objectifs *
2. Détermination des conditions d’inclusion et de suivi *
3. Choix des variables et rédaction du questionnaire *
4. Modalités de recueil des données *
5. Saisie et contrôle des données *
6. Aspects réglementaires et éthiques *
C. Evaluation du budget et recherche des financements. *
1. Evaluation budgétaire *
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2. Sources de financement *
IV. Une étude *
A. Démarrage de l’étude *
B. Adaptations du protocole *
C. Recueil des analyses sanguines et du questionnaire de fin d’étude *
D. Analyse des données *
1. Description de la cohorte à l’inclusion *
2. Calcul de l’incidence et mise en évidence des facteurs de risques (annexeVII) *
3. Analyses complémentaires prévues *
E. Commentaires *
V. Conclusion *
VI. Annexe I : PROJET D'ETUDE EPIDEMIOLOGIQUE ET THERAPEUTIQUE DE L'INFECTION PAR LE VIRUS DE L'HEPATITE C CHEZ LES
TOXICOMANES DE LA COMMUNAUTE URBAINE DE LILLE *
VII. Annexe II : ETUDE DE l’INCIDENCE ET DES FACTEURS DE RISQUES DE L’INFECTION PAR LE VIRUS DE L’HEPATITE C CHEZ LES
TOXICOMANES INJECTEURS DE LILLE ET DE METZ *
VIII. ANNEXE III : NOTICE D'INFORMATION et CONSENTEMENT DE PARTICIPATION *
IX. ANNEXE IV : QUESTIONNAIRE *
X. ANNEXE V : ORGANISATION PRATIQUE DANS CHAQUE CENTRE *
XI. ANNEXE VI : PRÉSENTATION DE LA COHORTE À L’INCLUSION *
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XII. ANNEXE VII : MEMOIRE POUR LE DEA DE SANTE PUBLIQUE *
Liste des sigles et abréviations
GH-ICL : Groupe Hospitalier de l’Institut Catholique de Lille
CIRE : Cellule Inter-Régionale d’Epidémiologie
Ac : anticorps
VHC : virus de l’hépatite C
IV : intraveineux
CITD : Centre d’Information et de Traitement des Dépendances
UFATT :
CNIL : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés
CCPPRB : Comité Consultatif de Protection des Personnes dans la Recherche Biomédicale
InVS : Institut de Veille Sanitaire
RNSP : Réseau National de Santé Publique
ANRS : Agence Nationale de Recherche sur le SIDA
PHRC : P Recherche Clinique
DDASS : Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales
Ce rapport de fin d’étude est l’occasion d’exprimer la fierté éprouvée par chacun des membres du conseil scientifique devant le travail accompli. Cependant,
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