Mise en page 1 - Plan de Gestion des Risques
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comprendre… DE RISQUE • SUTENT® (Sunitinib) est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales malignes non résécables et/ou métastatiques de l’adulte après échec d’un traitement par imatinib (GLIVEC®) dû à une résistance ou à une intolérance. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. SUTENT®(Sunitinib) dans le traitement des GIST (Tumeurs stromales gastro-intestinales) -2- “ V Votre médecin vient de vous prescrire SUTENT® pour traiter votre maladie. Il vous en a exposé les bénéfices et les éventuelles contraintes. Au cours des prochaines semaines et pendant toute la durée de votre traitement, lui et son équipe vont vous suivre et vous accompagner. Il est indispensable que vous puissiez faire part à votre médecin des symptômes éventuellement observés pendant votre traitement. En effet ces informations seront précieuses pour votre médecin, afin qu’il puisse mieux vous prendre en charge, voire adapter votre traitement si nécessaire. Ce livret destiné à vous informer au mieux sur les aspects pratiques de votre traitement et vous offrir un espace où vous pouvez participer activement à votre traitement. Il est également destiné à faciliter le lien entre les équipes hospitalières, le médecin traitant et la famille. Vous trouverez également dans ce livret les coordonnées des associations de patients actives dans le domaine des tumeurs stromales gastro-intestinales. Ce livret vous aidera à mieux comprendre votre traitement et mieux gérer votre maladie au quotidien et complètera ainsi les informations contenues dans la notice qu’il est important de consulter avant de débuter votre traitement. Dr Axel LE CESNE (Institut Gustave Roussy) -3- sommaire 1. Mes contacts & numéros importants 2. Qu’est-ce que le cancer ? 3. Qu’est-ce que les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) ? 4. Angiogénèse, prolifération & rôle de SUTENT® ? 5. SUTENT® Qu’est-ce que c’est ? Comment se déroule le traitement ? Comment prendre le traitement ? Quelles précautions prendre ? Quelle surveillance et quelle durée de traitement ? 6. Conduite à tenir face aux effets indésirables 7. Suivi de votre traitement 8. Associations de Patients 9. Mes prochains rendez-vous -4- 5 6 7 8 9 10 10 11 12 13 25 66 67 Mes contacts & numéros importants P ERSONNEL • Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . • Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . • Adresse : .................................................................................. ............................................................................................... • Téléphone : ............................................................................... M ÉDECIN TRAITANT P SYCHOLOGUE • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . M ÉDECIN D IÉTÉTICIENNE ONCOLOGUE • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G ASTROENTÉROLOGUES I NFIRMIÈRE • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P HARMACIEN • Tel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . N UMÉROS D ’ URGENCE ................................................................................................. ................................................................................................. ................................................................................................. ................................................................................................. ................................................................................................. ................................................................................................. -5- Qu’est-ce que le cancer ? L e corps humain est composé d’organes eux-mêmes constitués de cellules. Chaque cellule est une unité avec une fonction spécifique et une durée de vie précise. Lorsqu’elle est endommagée et qu’elle ne peut plus assurer normalement son travail, elle meurt et est remplacée par une nouvelle cellule. Cet équilibre permanent permet aux organes de se renouveler sans cesse, tout en leur permettant d’assurer leur activité normale constante. Dans certains cas, des groupes de cellules devenues anormales ne suivent pas le destin qui leur était assigné. Elles se multiplient tout en gardant leurs anomalies : elles prolifèrent. Ce développement anarchique aboutit à la formation d’une tumeur. Lorsque la tumeur acquiert la capacité d’envahir les tissus environnants, elle prend le nom de cancer. Progressivement la cellule cancéreuse prend la place des cellules normales et désorganise l’architecture des organes. A terme, elles diminuent ou détruisent le fonctionnement normal des organes touchés. Elles acquièrent aussi la possibilité de se disséminer dans le corps humain et de former de nouveaux foyers de tumeur appelés métastases. -6- Qu’est-ce que les tumeurs stromales gastro-intestinales gist ? Les GIST représentent une des tumeurs de l’appareil digestif très rares se développant à partir de la paroi externe du tube digestif (tissu conjonctif) et non des glandes situées sur la paroi interne (le plus fréquent). Elles représentent moins de 1 % de l’ensemble des tumeurs digestives malignes et font partie de la famille des sarcomes (10 % de l’ensemble des sarcomes)(1,2). Plus spécifiquement, les GIST sont des sarcomes des tissus mous. Les GIST se développent le plus souvent isolément. Cependant des cellules cancéreuses peuvent passer dans le système sanguin et s'étendre à d'autres parties de l'organisme. De nouvelles tumeurs peuvent alors se développer dans d'autres organes. C'est ce que l’on appelle des métastases. Ces métastases sont le plus souvent localisées au niveau du foie et au niveau de la cavité abdominale. -7- Angiogénèse, prolifération et intérêt de SUTENT® ? SUTENT® peut ralentir ou arrêter le développement du cancer en bloquant deux processus de base intervenant dans la croissance et l’extension de la tumeur. Ces deux processus sont appelés la prolifération tumorale et l’angiogénèse. C’est un processus physiologique correspondant au moment où une cellule se divise, créant ainsi deux cellules. Comme les autres cellules de votre corps, les cellules cancéreuses se divisent aussi. La seule différence pour les cellules cancéreuses est que ces dernières se développent en grande quantité et plus vite qu’elles ne le devraient formant ainsi une tumeur. Le traitement par SUTENT® peut permettre de ralentir ce processus. • Étapes de la prolifération C'est une étape correspondant à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. Ces nouveaux vaisseaux sanguins véhiculent des substances nutritives et de l’oxygène nécessaires à la croissance des tumeurs. Ce traitement agit en inhibant le développement de ce processus. Il va donc diminuer les apports en oxygène, glucose et d’autres nutriments nécessaires à la croissance de la tumeur. Il conduit à une véritable « Asphyxie » de la tumeur. SUTENT® est donc un traitement qui va agir en inhibant les signaux favorisant le processus de prolifération tumorale et l’angiogénèse. Angiogénèse Tumeur Nouveau vaisseau sanguin -8- SUTENT® ? SUTENT® est un traitement anti-cancéreux qui s'administre par voie orale et dont l'action consiste à bloquer les récepteurs tyrosines kinases. Ces récepteurs situés au niveau des cellules sont impliqués dans la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse) et la croissance des cellules. SUTENT® agit ainsi en bloquant 2 processus intervenant dans la croissance et l’extension de la tumeur : 1. Il empêche la formation de nouveaux vaisseaux nécessaires au développement de la tumeur, ce que l’on appelle l’« angiogénèse ». 2. Il ralentit le processus de multiplication anormal des cellules tumorales, ce que l’on appelle la « prolifération ». SUTENT® a obtenu une autorisation de mise sur le marché en juillet 2006, il est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques de l’adulte, après échec d’un traitement par le GLIVEC dû à une résistance ou à une intolérance. Ce traitement est disponible sur prescription médicale hospitalière et vous sera exclusivement prescrit par un médecin ayant l’expérience des traitements du cancer. Une surveillance particulière est nécessaire au cours du traitement. Si votre médecin vous a prescrit ce traitement c’est qu’il pense qu’il est le plus approprié pour prendre en charge votre maladie. -9- SUTENT® ? Le traitement sous SUTENT® se déroule par cycles. Chaque cycle dure systématiquement 6 semaines et s’organise de la façon suivante : 4 semaines consécutives (J1-J28) de prise de traitement + 2 semaines consécutives de repos. Les cycles se succèdent de manière identique au cours du temps. La posologie initiale la plus souvent prescrite est une gélule de 50 mg en 1 prise par jour selon le schéma évoqué ci-dessus. Ce traitement peut être pris avec ou sans nourriture avec un grand verre d’eau de préférence à heure fixe. La posologie prescrite est indépendante de votre poids ou de votre taille. Elle pourra être modifiée tout au long de votre traitement si votre médecin le juge utile en fonction notamment de votre tolérance individuelle au traitement. Pour ce faire, il existe 3 dosages de SUTENT® (50mg, 25mg et 12,5mg), tous conditionnés dans des plaquettes de 28 gélules. Ne pas ouvrir les gélules. Assurez-vous que votre plaquette de SUTENT® reste hors de la vue et de portée des enfants. - 10 - Certains médicaments peuvent interagir avec SUTENT®, la liste se trouve à la fin de ce livret. Si vous êtes amené à consulter d’autres médecins, ne manquez pas de les informer que vous êtes traité par SUTENT®. Informez votre médecin et/ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, notamment des anticoagulants mais également d’autres médicaments y compris ceux en vente libre ou des produits à base de plante (par exemple: millepertuis…). Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, informez préalablement votre dentiste que vous êtes traité par SUTENT®, tout particulièrement si vous recevez également ou avez reçu des biphosphonates par voie intra-veineuse. Prévenez également votre médecin prescripteur de cette intervention dentaire pour qu’il contacte si nécessaire votre dentiste. D’un point de vue alimentaire, seul le pamplemousse peut interagir avec les enzymes qui métabolisent SUTENT®. Ne prenez pas SUTENT® si vous êtes allergique au sunitinib, la substance active du SUTENT® ou à l’un de ses excipients. En cas de prise de SUTENT® oubliée, celle-ci ne doit pas être compensée le lendemain. Prendre la dose habituellement prescrite le jour suivant. - 11 - SUTENT® ? Le traitement est initié par un médecin compétent en cancérologie. Sa durée totale est variable et dépend de chaque patient. Votre cancérologue vous prescrira les examens nécessaires avant instauration et au cours du traitement par SUTENT®. La surveillance de votre traitement pourra comprendre les examens suivants : • Un bilan/surveillance cardiovasculaire, • Une évaluation régulière de votre tension artérielle tout au long de votre traitement, • Une prise de sang et une analyse d’urine au début de chaque cycle de traitement, • La glycémie des patients diabétiques doit être régulièrement surveillée, • Une surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise sous traitement et tous les 3 mois, • Un examen dentaire en cas d’intervention dentaire invasive ou administration antérieure ou concomitante de biphosphonates IV, • Un bilan hépatique avant et et à chaque cycle en cas de symptômes cliniques, • Un examen clinique de la peau et des muqueuses buccales D’autres examens pourront être réalisés en fonction de vos symptômes ou si votre médecin le juge nécessaire. Les résultats de ces examens ainsi que les éléments que vous aurez portés à la connaissance de l’équipe médicale pourront, si votre médecin le juge utile, entraîner une adaptation du traitement. A retenir Suivre attentivement les conseils et recommandations de votre médecin sur la prise de votre traitement. Garder votre traitement hors de la vue et de portée des enfants. Prendre chaque jour votre gélule. Prendre la ou les gélule(s) avec un grand verre d’eau. Vous pouvez prendre votre traitement à n’importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Si vous oubliez de prendre votre ou vos gélule(s) un jour, n'essayez pas de « rattraper » cet oubli en prenant 2 gélules à la fois mais prendre la dose habituellement prescrite le jour suivant. Ne pas boire de jus de pamplemousse ou manger du pamplemousse si vous êtes traité par SUTENT®. Informer votre médecin de tout traitement, vitamines, plantes médicinales que vous prenez de façon régulière ou ponctuelle. Communiquer à votre médecin toute apparition d’effet indésirable. - 12 - Conduite à tenir face aux effets indésirables Comme avec tout médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables ou des réactions non souhaitées avec SUTENT®. SUTENT® peut occasionner différentes sortes d'effets indésirables. Le schéma ci-contre reprend les grandes cibles de ces effets indésirables. Sang Bouche Cœur Rein Les effets indésirables connus et les plus fréquemment rapportés sous SUTENT® sont : • Diminution de l’appétit, troubles Appareil digestif du goût • Hypertension artérielle • Fatigue • Troubles gastro-intestinaux : diarrhées, nausées, vomissements, reflux acides ou brûlures d’estomac • Inflammation de la bouche : stomatites (aphtes…) • Décoloration de la peau • Sécheresse/rougeur de la peau de la paume des mains et de la plante des pieds Ces symptômes peuvent diminuer avec la poursuite du traitement. Peau • Troubles hématologiques • Hypothyroïdie Dès le début du traitement, des effets indésirables peuvent apparaître. D’un individu à l’autre, certains effets pourront se révéler plus sévères que d’autres. N’hésitez pas à noter tous les symptômes et les signes que vous observez sous traitement dans ce livret. Certains effets indésirables peuvent nécessiter l’intervention de votre médecin et/ou l’instauration d’un traitement rapide. Il est important que vous communiquiez, dès que possible, à votre médecin toute apparition, modification ou augmentation de ces effets indésirables. - 13 - conduite à tenir… Cette sensation de fatigue est « normale » à la fin d’une journée d’activité. Votre organisme dépense beaucoup d’énergie pour lutter contre votre maladie. Votre traitement peut également entraîner une fatigue. Après 14 jours de traitement, certains patients décrivent une fatigue plus importante. Elle peut se traduire par un affaiblissement ou une sensation de fatigue générale. Dans certains cas exceptionnels, elle peut vous obliger à rester alité. Cette fatigue disparaît le plus souvent quelques jours après l’interruption du traitement. En cas de fatigue persistante, informer votre médecin. D’autres facteurs comme une carence en vitamines ou folates, une diminution des globules rouges, une dépression ou un trouble de la fonction thyroïdienne peuvent également générer de la fatigue. Votre médecin vous prescrira des examens complémentaires pour en détecter la cause et si nécessaire ajustera la posologie de votre traitement par SUTENT®. Conseils pratiques Veillez à avoir une bonne hygiène de vie (manger et boire sainement et correctement). Faire des siestes autant que le besoin s’en fait sentir. Faites un peu d’exercice : marche, yoga... Relaxez-vous autant que possible : musique, lecture. - 14 - La thyroïde est une glande de quelques centimètres située à la base du cou. Comme toutes les glandes, elle produit des hormones. Le traitement par SUTENT® peut dans certains cas induire une baisse ou une augmentation de la fonction thyroïdienne. • Augmentation de la fonction thyroïdienne L’augmentation de la fonction thyroïdienne se traduit par une augmentation de production hormonale. L’augmentation d’hormones thyroïdiennes, dans le sang entraine une élévation de la température et une accélération de toutes les fonctions de l'organisme. Les principaux symptômes sont les suivants: battement rapide du cœur, tremblements, faiblesse musculaire, amaigrissement malgré un appétit accru, agitation, anxiété, insomnie, transpiration abondante, intolérance à la chaleur, diarrhée… • Baisse de la fonction thyroïdienne La diminution de la fonction thyroïdienne se traduit par une diminution de production hormonale. Au contraire, une production d’hormones thyroïdiennes insuffisante entraine une baisse de la température et un ralentissement des fonctions. Les principaux symptômes sont : battement faible et lent du cœur, faiblesse musculaire et fatigue constante, sensibilité au froid, gonflement, sécheresse et épaississement de la peau, facultés mentales ralenties et mémoire affaiblie, constipation, prise de poids, ongles cassants, perte de cheveux. Attention ! Un trouble de la fonction thyroïdienne peut se manifester différemment d'une personne à l'autre. Un individu qui souffre d’une hypo ou d’une hyperthyroîdie ne présentera pas nécessairement tous les symptômes mentionnés ci-dessus. Il est important que vous communiquiez, dès que possible, à votre médecin toute apparition de ces symptômes. Un traitement adéquat pourra être mis en place par votre médecin sur la base d'examens complémentaires. - 15 - conduite à tenir… • Diarrhées Le traitement par SUTENT® peut dans certains cas induire des diarrhées ou accélérer le rythme de votre transit intestinal vous conduisant 2 à 3 fois à la selle par jour. Ne tardez pas à prévenir votre médecin traitant ou votre oncologue. Un traitement médical bien conduit vous soulagera efficacement. Vous devez impérativement boire 2 litres d’eau par jour car une diarrhée prolongée provoque une perte d’eau et de sels. Lorsqu’elle n’est pas compensée, elle induit une déshydratation qui diminue vos capacités musculaires, aggrave votre fatigue et altère le fonctionnement de votre rein. Conseils pratiques Buvez 2 litres d’eau par jour mais en petite quantité : eau, thé, tisane, eau de riz, bouillon de légumes, jus de carottes ou boisson gazeuse notamment à base de cola à température ambiante. Privilégiez une alimentation pauvre en fibres : riz, pâtes, pomme de terre,… Évitez le café, les fruits, les légumes crus, les laitages, les aliments gras et épicés, les céréales et le pain complet. - 16 - • Nausées et vomissements Ce sont des effets indésirables très fréquents. Informer votre médecin, ces manifestations sont modérées et facilement gérées dans la majorité des cas par des traitements anti-nauséeux simples. Leur persistance pendant plus de 48 heures ou leur association à une diarrhée doivent vous conduire à revoir votre médecin. Conseils pratiques Mangez lentement, de manière fractionnée. Évitez les aliments frits, gras et épicés. Buvez entre les repas : boissons gazeuses notamment celles qui sont à base de cola. • Reflux acide et brûlures d’estomac Le reflux acide se traduit par des remontées acides le long de l’œsophage. Cet effet indésirable est fréquent chez les patients recevant un traitement anticancéreux. Il est important de bien le contrôler puisqu’il peut provoquer des nausées et vomissements. Informer votre médecin, il pourra vous prescrire des médicaments de la classe des anti-acides compatibles avec SUTENT® destinés à empêcher ces remontées acides. Les brûlures d’estomac sont, elles aussi, fréquentes au cours du traitement tout particulièrement pendant la dernière semaine de traitement par SUTENT®.. Informer votre médecin, il pourra vous prescrire des médicaments de la classe des anti-acides qui vous soulageront efficacement. Conseils pratiques Évitez les aliments riches en graisses, les repas riches, le café et l’alcool. Dormez la tête surélevée avec un oreiller par exemple. - 17 - conduite à tenir… Les muqueuses de l’organisme sont l’ensemble des tissus qui tapissent l’intérieur des orifices et des organes tels que la bouche, le pharynx, les voies génitales. Ces orifices et ces organes sont très vascularisés, ils sont la cible de ces traitements anti-angiogéniques. L’inflammation des muqueuses de manière générale s’appelle mucite. • Inflammation de la muqueuse buccale : stomatite (aphtes…) Elle se manifeste par une sècheresse buccale, un aspect rouge de la bouche qui peut être douloureux et s’accompagner de difficulté à avaler. Assez souvent ces troubles sont associés à des atteintes des gencives dites « gingivites ». Ces désagréments peuvent notamment être soulagés par des bains de bouche prescrits par votre médecin. Conseils pratiques Évitez les aliments épicés, chauds et acides et préférez les aliments moelleux ou mixés. Brossez-vous les dents avec une brosse très souple et évitez les dentifrices mentholés. - 18 - • Modification de la couleur de la peau Lors de la prise de votre médicament, une coloration jaunâtre de la peau peut apparaître. Cette coloration est probablement due à la couleur du principe actif du médicament. Elle peut changer votre apparence corporelle et vous donner un teint cireux. Cette réaction n’est pas contagieuse et ne peut pas se transmettre à votre entourage. Elle intervient généralement dans les 15 jours de traitement pour disparaître pendant les 2 semaines de repos. Cet effet indésirable n’a en général pas entrainé de modification de posologie ou d’interruption du traitement. • Sécheresse cutanée Elle est particulièrement fréquente sous SUTENT®. Elle concerne dans un premier temps les extrémités et peut s’accompagner de fissures au niveau des doigts. Des rougeurs puis une sensibilité douloureuse et une desquamation de la peau peuvent apparaître au niveau de la paume des mains et la plante des pieds. Conseils pratiques Utiliser des savons doux sans parfum. Utiliser une crème hydratante qui vous permettra de prévenir cette sécheresse et vous soulager efficacement. Certaines lésions sont observées au niveau des doigts et des orteils à la jonction entre l’ongle et la peau. Elles peuvent mimer un panaris ou un ongle incarné, être douloureuses et nécessiter un traitement médical. Votre médecin vous prescrira le traitement le plus adapté ou pourra vous orienter vers un dermatologue, un podologue… Des bains de pieds antiseptiques pourront vous être proposés. - 19 - conduite à tenir… • Modification de l’aspect des ongles et des cheveux SUTENT® peut rendre les ongles plus fragiles et les cheveux plus secs. Vous pouvez observer de petites stries noirâtres sous les ongles. Ces manifestations sont bénignes et correspondent à de petits saignements des capillaires situées sous les ongles. Elles traduisent l’imprégnation des cellules par le traitement. SUTENT® peut entraîner une dépigmentation des cheveux. Vos cheveux et poils peuvent blanchir mais ces signes disparaîtront à l’arrêt du traitement. urra également vous prescrire des anesthésiques locaux. Dans votre vie quotidienne, vous pouvez vous maquiller en utilisant des produits hypo-allergéniques réduisant le risque d’allergie. Évitez les expositions solaires sans crème protectrice. Sous SUTENT®, environ 40% des patients se sont plaints d’un manque d’appétit. Cet effet disparaît ou s’atténue pendant la période de repos. Les conseils avisés d’une diététicienne peuvent vous aider à retrouver un équilibre alimentaire. Votre médecin peut vous prescrire des suppléments caloriques qui vous aideront à traverser cette période au cours de votre traitement. Conseils pratiques Mangez en petite quantité et quand vous avez faim. Buvez moins au cours de votre repas. Essayez de nouveaux aliments. Faites un peu d’exercice qui favorisera l’appétit. - 20 - Le système cardiovasculaire fait intervenir plusieurs organes avec des fonctions différentes. Le cœur permet de faire circuler le sang dans l’organisme. Le réseau vasculaire artériel formé d’artères, d’artérioles et de capillaires reçoit le sang fraîchement oxygéné après son passage dans les poumons. Le réseau vasculaire veineux formé de veines reçoit le sang après qu’il ait apporté l’oxygène et les aliments aux organes. • Élévation de la pression artérielle = hypertension artérielle (HTA) Dans certains cas, SUTENT® peut induite une HTA ou déstabiliser une HTA déjà bien contrôlée. Cet effet peut être associé à des maux de tête, sensation de vertige, palpitation , bourdonnements d’oreille. En présence de ces symptômes il est impératif que vous contactiez votre médecin afin qu’il puisse mesurer et diagnostiquer une hypertension artérielle puis instaurer un traitement anti-hypertenseur et adapter, voire interrompre temporairement votre traitement par SUTENT®. Conseils pratiques Mesurer votre tension régulièrement comme vous l’aura conseillé votre médecin. Avoir une bonne hygiène de vie. Faire de l'exercice, contrôler son poids, boire de l'alcool avec modération, limiter la consommation de sel (< 2g/jour). • Atteinte cardiaque De manière très exceptionnelle, une atteinte cardiaque a été rapportée avec une insuffisance cardiaque réversible à l’arrêt de SUTENT®. Si vous êtes essoufflé de manière continue ou si vous ressentez une douleur thoracique inhabituelle contactez rapidement votre médecin. - 21 - conduite à tenir… Le sang est formé d’un grand nombre de cellules (globules rouges, globules blancs, plaquettes) circulant dans le sérum. Chacune de ces cellules a une fonction bien précise. • Baisse du nombre de globules blancs (ou neutropénie) Les globules blancs assurent la défense de l’organisme face aux agressions extérieures. Les polynucléaires neutrophiles sont une sous population des globules blancs particulièrement active. SUTENT® peut provoquer une baisse des globules blancs. Cet effet est en général réversible à l’arrêt du traitement. Lorsque les polynucléaires neutrophiles sont trop bas, on parle de neutropénie et celle-ci vous rend plus exposé aux agressions microbiennes. En cas de fièvre (T° > 38°C), de frissons ou de sueurs vous devez impérativement prévenir votre médecin traitant. Conseils pratiques pour essayer d’éviter les infections Évitez le contact avec des personnes enrhumées ou grippées. Évitez les transports en commun, les bains de foule... Couvrez vous bien pour sortir. Évitez les contacts à risque de blessure avec un animal domestique. Maintenez une bonne hygiène corporelle et désinfectez soigneusement toute plaie éventuelle. - 22 - • Baisse du nombre de globules rouges (ou anémie) Les globules rouges assurent le transport en oxygène dans l’organisme grâce à l’hémoglobine. Au cours du traitement par SUTENT®, une baisse de l’hémoglobine dans votre sang peut s’observer et entraîner une anémie. Vous pouvez ressentir une fatigue plus importante, un essoufflement, une pâleur et des vertiges. Informer votre médecin de ces symptômes et du résultat de la prise de sang effectuée avant et à la fin du cycle. En fonction de ces résultats, il pourra vous prescrire une transfusion sanguine. • Baisse du nombre de plaquettes (ou thrombopénie) Les plaquettes permettent au sang de coaguler et libèrent un grand nombre de facteurs. A leur surface se trouve un récepteur appelé le PDGF-R (Platelet Derived Growth Factor-Receptor) qui est important pour leur croissance. SUTENT® inhibe l’action du PDGF-R et peut donc entraîner une diminution du nombre de plaquettes. Cette diminution peut entraîner des problèmes de coagulation du sang. En cas d’apparition de saignements de nez, des gencives, de bleus ou de taches rouges sur la peau, contactez votre médecin afin de l’en informer. Même diminué, notre nombre de plaquettes est souvent suffisant pour assurer la coagulation. Votre médecin pourra vous prescrire une prise de sang afin de vérifier le nombre de plaquettes et décider ou non de modifier votre traitement par SUTENT®. Rappel Il est important que vous rapportiez à votre médecin tous les effets indésirables que vous ressentez au cours de votre traitement ainsi que toute apparition, modification ou augmentation de ces effets. - 23 - - 24 - Suivi de votre traitement V otre médecin vient de vous prescrire SUTENT® pour traiter votre maladie. Il vous en a exposé les bénéfices et les éventuelles contraintes. Afin d’optimiser au mieux le suivi de votre traitement, il est indispensable que vous puissiez faire part à votre médecin des effets indésirables éventuellement observés pendant votre traitement. En effet ces informations seront précieuses pour votre médecin afin qu’il puisse mieux vous prendre en charge, voire adapter votre traitement si nécessaire. Dans ce livret vous pourrez reporter les éléments pratiques de votre traitement, les examens réalisés et les effets indésirables que vous présentez. - 25 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 26 - Commentaire/ Date d’apparition Intensité* Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 27 - CYCLE 1 Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : cycle 1 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 28 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 29 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 30 - Commentaire/ Date d’apparition Intensité* Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 31 - CYCLE 2 Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : cycle 2 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 32 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 33 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 34 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 35 - CYCLE 3 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 3 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 36 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 37 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 38 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 39 - CYCLE 4 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 4 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 40 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 41 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 42 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 43 - CYCLE 5 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 5 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 44 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 45 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 46 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 47 - CYCLE 6 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 6 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 48 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 49 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 50 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 51 - CYCLE 7 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 7 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 52 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 53 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 54 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 55 - CYCLE 8 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 8 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 56 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 57 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 58 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 59 - CYCLE 9 Commentaire/ Date d’apparition Intensité* cycle 9 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 60 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 61 - Date de début du cycle : Date de fin de cycle : Posologie : /j pendant 28 jours suivi d’une période de repos de 14 jours J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21 J22 J23 J24 J25 J26 J27 J28 Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Prise / Non Prise Tension artérielle Fréquence cardiaque Poids Mes examens à faire Date de prise de sang : Date d’analyse d’urine : Date de scanner : Date scintigraphie, IRM : Mes rendez-vous Oncologie : Cardiologie : Autres : - 62 - Si vous présentez des symptômes suite à l’administration de votre traitement par SUTENT®, notez-les dans le tableau ci-dessous : Commentaire/ Date d’apparition Intensité* Fatigue Perte d’appétit Perte de poids Modifications corporelles Sécheresse buccale Douleur buccale Réactions cutanées Modification couleur de la peau Autres : Troubles digestifs Diarrhée Nausée Vomissement Reflux acide Brûlures d’estomac Autres : Signes d’une infection Frissons, sueurs Toux Fièvre Autres : Autres signes Maux de tête Vertige Douleur thoracique Palpitations Essoufflement Saignements, bleus Autres : - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + Les questions à poser à mon prochain rendez-vous : - 63 - CYCLE 10 * Pour indiquer l’intensité de vos symptômes, positionnez une croix entre les 2 sigles. + : Symptôme très intense - : Absence de symptômes cycle 10 Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant les évaluations ou les résultats de votre maladie. - 64 - Vous pouvez noter ci-dessous des commentaires concernant votre période sans traitement, entre deux cycles (2 semaines). - 65 - Associations de Patients ENSEMBLE CONTRE LE GIST 4, avenue des Acquêts - 35650 LE RHEU Site internet : www.ensemblecontrelegist.com Mail : [email protected] LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (Fédération Nationale) 14, rue corvisart - 75013 PARIS Téléphone : 0810 111 101 - 0153552400 Site internet : www.ligue-cancer.net CANCER INFO SERVICE Service de la Ligue Nationale contre le Cancer, du Ministère de la Santé, de l’Institut National du Cancer et du Plan Cancer. Téléphone : 0810 810 821 - 66 - Mes prochains rendez-vous Notez ici les dates de vos consultations, de vos examens à effectuer. Date Heure Rendez-vous Vous pouvez noter toutes les questions que vous souhaitez poser à votre médecin lors d’un prochain rendez-vous - 67 - mes prochains rendez-vous Notez ici les dates de vos consultations, de vos examens à effectuer. Date Heure Rendez-vous Vous pouvez noter toutes les questions que vous souhaitez poser à votre médecin lors d’un prochain rendez-vous - 68 - Notez ici les dates de vos consultations, de vos examens à effectuer. Date Heure Rendez-vous Vous pouvez noter toutes les questions que vous souhaitez poser à votre médecin lors d’un prochain rendez-vous - 69 - mes prochains rendez-vous Notez ici les dates de vos consultations, de vos examens à effectuer. Date Heure Rendez-vous Vous pouvez noter toutes les questions que vous souhaitez poser à votre médecin lors d’un prochain rendez-vous - 70 - Notice : information de l’utilisateur Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? : 1. Qu’est-ce que Sutent et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sutent 3. Comment prendre Sutent 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sutent 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que Sutent et dans quel cas est-il utilisé ? Sutent contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur des protéines kinase. Il est utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité d’un groupe de protéines spécifiques impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. Sutent vous sera exclusivement prescrit par un médecin ayant l’expérience de l’utilisation de médicaments anticancéreux. Sutent est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants : • Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l’estomac et de l’intestin lorsque l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus ou lorsque vous ne pouvez plus prendre l’imatinib. • Cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. • Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) (tumeur des cellules sécrétrices d’hormones du pancréas) qui a progressé et ne peut être enlevé par chirurgie. Si vous vous posez des questions sur le mode d’action de Sutent ou voulez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sutent ? Ne prenez jamais Sutent : Si vous êtes allergique au sunitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sutent : • Si vous présentez une tension artérielle élevée. Sutent peut augmenter la tension artérielle. Votre médecin pourra vérifier votre tension artérielle au cours de votre traitement par Sutent, et vous pourrez être traité par des médicaments pour abaisser la tension artérielle si nécessaire. • Si vous avez ou avez eu une maladie du sang, des problèmes de saignement ou de bleus. Le traitement par Sutent peut conduire à un risque plus élevé de saignement ou à des modifications dans le nombre de certaines cellules du sang qui pourraient conduire à une anémie ou modifier la capacité de votre sang à coaguler. Si vous prenez de la warfarine ou de l’acénocoumarole, des médicaments qui fluidifient le sang pour éviter la formation de caillots sanguins, le risque de saignement pourrait être plus élevé. Informez votre médecin si vous avez un quelconque saignement au cours de votre traitement par Sutent. • Si vous avez des problèmes cardiaques. Sutent peut causer des problèmes au niveau du cœur. Informez votre médecin si vous vous sentez très fatigué, si vous manquez de souffle, ou si vous avez des gonflements des pieds et des chevilles. • Si vous présentez des modifications anormales du rythme cardiaque. Sutent peut causer des anormalités du rythme cardiaque. Votre médecin peut se procurer des électrocardiogrammes pour évaluer ces problèmes pendant votre traitement par Sutent. Informez votre médecin si vous vous sentez étourdi, si vous vous évanouissez, ou avez des battements du cœur anormaux au cours de votre traitement par Sutent. • Si vous avez eu récemment un problème de caillots sanguins dans vos veines et/ou dans vos artères (types de vaisseaux sanguins), tels qu’un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une embolie ou une thrombose. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels qu’une douleur ou une oppression à la poitrine, des douleurs dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, un essoufflement, un engourdissement ou une faiblesse d’un côté du corps, des troubles de la parole, des maux de tête ou des étourdissements au cours de votre traitement par Sutent. • Si vous avez des problèmes de thyroïde. Sutent peut causer des problèmes de thyroïde. Informez - 71 - votre médecin si vous êtes fatigué plus facilement, si vous avez généralement plus froid que les autres personnes ou si votre voix devient plus grave alors que vous prenez Sutent. Votre fonction thyroïdienne devrait être vérifiée avant votre traitement par Sutent et régulièrement pendant votre traitement. Si votre thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormone, vous pourrez être traité par une hormone thyroïdienne de substitution. • Si vous avez ou avez eu des troubles pancréatiques ou de la vésicule biliaire. Informez votre médecin si l’un des signes et symptômes suivants se développe : douleur dans la zone de l’estomac (haut de l’abdomen), nausée, vomissement et fièvre. Ils pourraient être dus à une inflammation du pancréas ou de la vésicule biliaire. • Si vous avez ou avez eu des problèmes au foie. Informez votre médecin si l’un des signes et symptômes de problème au foie suivants se développe pendant votre traitement par Sutent : démangeaisons, yeux ou peau jaune, urines foncées, douleur ou inconfort au niveau de la zone supérieure droite de votre estomac. Votre médecin devra faire des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement avec Sutent, et en cas d’indication clinique. • Si vous avez ou avez eu des problèmes aux reins. Votre médecin surveillera votre fonction rénale. • Si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous avez eu une opération récemment. Sutent pourrait modifier la façon dont vos plaies cicatrisent. En général, vous arrêterez Sutent si vous devez subir une opération. Votre médecin décidera quand reprendre Sutent. • On peut vous recommander de faire un bilan dentaire avant de commencer votre traitement par Sutent : - Si vous avez ou avez eu des douleurs au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, un gonflement ou une irritation dans la bouche, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, ou la perte d’une dent, informez-en votre médecin et votre dentiste immédiatement. - Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, informez votre dentiste que vous êtes traité par Sutent, en particulier si vous recevez également ou avez reçu des biphosphonates par voie intraveineuse. Les biphosphonates sont des médicaments utilisés pour prévenir les complications osseuses, qui peuvent vous avoir été prescrits pour une autre maladie. • Si vous avez ou avez eu des affections de la peau et du tissu sous-cutané. Un « pyoderma gangrenosum » (ulcération douloureuse de la peau) ou une « fasciite nécrosante » (infection de la peau/des tissus mous se propageant rapidement et pouvant être mortelle) peut apparaître lorsque vous prenez ce médicament. Cet effet est généralement réversible après l’arrêt du médicament. Des rashes cutanés sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) ont été signalés avec l’utilisation du sunitinib, apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de « cibles » ou de plaques circulaires présentant fréquemment des ampoules centrales sur le tronc. Le rash peut évoluer en l’apparition d’ampoules sur tout le corps ou en une exfoliation généralisée de la peau et peut mettre en jeu le pronostic vital. Si vous présentez un rash ou ces symptômes cutanés, consultez immédiatement un médecin. • Si vous avez ou avez eu des crises convulsives. Informez votre médecin dès que possible si vous avez une élévation de la tension artérielle, des maux de tête ou une perte de la vue. • Si vous avez du diabète. La glycémie des patients diabétiques doit être régulièrement surveillée afin de déterminer si un ajustement de la posologie du traitement antidiabétique est nécessaire pour limiter le risque d’hypoglycémie. Enfants et adolescents L’utilisation de Sutent n’est pas recommandée chez les personnes âgées de moins de 18 ans. Sutent n’a pas été étudié chez les enfants et les adolescents. Autres médicaments et Sutent Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent affecter le niveau de Sutent dans votre organisme. Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant les substances actives suivantes : • le kétoconazole, l’itraconazole – utilisés pour traiter les infections fongiques • l’érythromycine, la clarithromycine, la rifampicine – utilisées pour traiter les infections • le ritonavir – utilisé pour traiter le VIH • la dexaméthasone – un corticostéroïde utilisé dans diverses maladies • la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital – utilisés pour traiter l’épilepsie et d’autres maladies neurologiques. • Des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) – utilisées pour traiter la dépression et l’anxiété. Sutent avec des aliments et boissons Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse durant votre traitement par Sutent. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou pensez l’être, avertissez-en votre médecin. Sutent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf absolue nécessité. Votre médecin vous informera des risques du traitement pendant la grossesse. Si vous êtes susceptible d’être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Sutent. Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin. N’allaitez pas pendant le traitement par Sutent. Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des étourdissements ou êtes anormalement fatigué(e), soyez très vigilant(e) en conduisant ou utilisant des machines. 3. Comment prendre Sutent ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous prescrira une dose qui convient à votre cas, selon le type de cancer à traiter. Si vous êtes traité pour une tumeur maligne stromale gastro-intestinale ou un MRCC, la dose usuelle de traitement est de 50 mg par jour, pris pendant une période de 28 jours (4 semaines), suivie d’une période de repos thérapeutique de 14 jours (2 semaines sans traitement), par cycles de traitement de 6 semaines. Si vous êtes traité pour une tumeur neuroendocrine du pancréas, la dose usuelle est de 37,5 mg, une fois par jour, sans période de repos thérapeutique. Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre et si vous devez arrêter votre traitement par Sutent et quand l’arrêter. Sutent peut être pris accompagné ou non de nourriture. - 72 - Si vous avez pris plus de Sutent que vous n’auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de gélules, avertissez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin de certains soins médicaux. Si vous oubliez de prendre Sutent Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants (voir également Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sutent ?) : • Problèmes cardiaques. Avertissez votre médecin si vous vous sentez très fatigué, si vous manquez de souffle, ou si vous avez des gonflements des pieds et des chevilles. Ce pourrait être les symptômes de problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque et des problèmes au muscle du cœur (cardiomyopathie). • Problèmes aux poumons ou respiratoires. Avertissez votre médecin si vous développez de la toux, des douleurs à la poitrine, un accès soudain d’essoufflement ou une toux sanglante. Ce pourrait être les symptômes d’une maladie appelée embolie pulmonaire qui apparaît lorsque des caillots sanguins vont se loger dans vos poumons. • Problèmes aux reins. Avertissez votre médecin si vous ressentez un changement dans la fréquence ou une absence d’émission d’urine qui peuvent être les symptômes d’une insuffisance rénale. • Saignements. Avertissez votre médecin immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants ou des problèmes de saignement importants au cours du traitement par Sutent : estomac (abdomen) douloureux ou gonflé, vomissements de sang, selles noires, collantes, présence de sang dans les urines, mal de tête, ou modification de votre état mental, toux sanglante ou crachat sanglant en provenance des poumons ou des voies respiratoires. • Destruction tumorale entraînant un trou dans l’intestin. Avertissez votre médecin si vous présentez des douleurs abdominales sévères, de la fièvre, des nausées, des vomissements, du sang dans les selles ou des changements dans les mouvements habituels de l’intestin. Les autres effets indésirables avec Sutent peuvent inclure : Effets indésirables très fréquents (pouvant apparaître chez plus de 1 utilisateur sur 10) • Diminution du nombre de plaquettes, de globules rouges et/ou de globules blancs (par exemple neutrophiles) ; • Essoufflement ; • Élévation de la tension artérielle ; • Fatigue extrême, perte de la force ; • Gonflement dû à du liquide sous la peau et autour des yeux, rash allergique profond ; • Irritation, douleur ou inflammation buccale, sécheresse buccale, altération du goût, maux d’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleur/gonflement abdominal, perte/diminution de l’appétit ; • Baisse de l’activité thyroïdienne (hypothyroïdie) ; • Sensations vertigineuses ; • Mal de tête ; • Saignement de nez ; • Douleurs dans le dos, dans les articulations ; • Douleur dans les bras et les jambes ; • Coloration jaune de la peau / modification de la couleur de la peau ou des cheveux, hyperpigmentation de la peau, éruption cutanée des paumes des mains et plantes des pieds, rash, sécheresse de la peau ; • Toux ; • Fièvre ; • Difficulté à s’endormir. Effets indésirables fréquents (pouvant apparaître chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) • Caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins ; • Douleur dans le thorax ; • Diminution de la quantité de sang pompée par le cœur ; • Rétention de fluides, y compris autour des poumons ; • Infections ; • Diminution du taux de sucre dans le sang ; si vous présentez des signes ou symptômes d’hypoglycémie : prévenez votre médecin dès que possible si vous ressentez de la fatigue, des palpitations, des sueurs, de la faim et une perte de connaissance ; • Perte de protéines dans les urines, conduisant parfois à des gonflements ; • Syndrome pseudo grippal ; • Tests sanguins anormaux, notamment pour les enzymes du pancréas et du foie ; • Taux élevé d’acide urique dans le sang ; • Hémorroïdes, douleur au rectum, saignement des gencives, difficulté ou incapacité à avaler ; • Sensation de brûlure ou de douleur sur la langue, inflammation au niveau du tube digestif, excès de gaz dans l’estomac ou l’intestin ; • Perte de poids ; • Douleurs musculo-squelettiques (douleur dans les muscles et les os), faiblesse musculaire, fatigue musculaire, douleur dans les muscles, spasmes musculaires ; • Sècheresse nasale, nez bouché ; • Augmentation de la sécrétion lacrymale ; • Sensations anormales au niveau de la peau, sècheresse de la peau, démangeaison, inflammation et écaillement de la peau, cloques, acné, décoloration des ongles, perte de cheveux ; • Sensations anormales dans les extrémités ; • Sensibilité anormalement élevée ou diminuée, en particulier au toucher ; • Brûlures d’estomac ; • Déshydratation ; • Bouffées de chaleur ; • Coloration anormale des urines ; • Dépression ; • Frissons. Effets indésirables peu fréquents (pouvant apparaître chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) • Infection des tissus mous menaçant le pronostic vital, notamment dans la région ano-génitale. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d’infection autour d’une plaie cutanée, notamment de la fièvre, une douleur, une rougeur, un gonflement ou un écoulement de pus ou de sang ; • Accident vasculaire cérébral ; • Changement dans l’activité électrique du cœur ou rythme anormal du cœur ; • Liquide autour du cœur (épanchement péricardique) ; • Insuffisance hépatique ; • Douleur dans l’estomac (abdomen) en raison d’une inflammation du pancréas ; • Destruction tumorale entraînant un trou dans l’intestin (perforation) ; • Inflammation (gonflement et rougeur) de la vésicule biliaire associée ou non à des calculs biliaires ; • Formation d’une communication anormale (conduit) entre une cavité du corps et une autre cavité du corps ou bien de la peau ; • Douleur au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, gonflement ou irritation dans la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire, ou déchaussement d’une dent. Ce pourrait être les signes et symptômes d’un endommagement de l’os de la mâchoire (ostéonécrose). En cas de survenue de l’un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin et votre dentiste ; • Surproduction d’hormones par la thyroïde, ce qui augmente la consommation d’énergie par le corps au repos ; • Problème de cicatrisation des plaies après une chirurgie ; • Augmentation du taux sanguin d’une enzyme (la créatinine-phosphokinase) produite par les muscles ; • Réaction inappropriée et excessive à un allergène. - 73 - Effets indésirables rares (pouvant apparaître chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) • Réaction sévère de la peau et/ou des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) ; • Syndrome de lyse tumorale (SLT) – Le SLT correspond à un groupe de complications métaboliques qui peuvent apparaître au cours du traitement contre le cancer. Ces complications sont dues aux produits de décomposition des cellules cancéreuses détruites et peuvent inclure : nausées, essoufflement, battements du cœur irréguliers, crampes musculaires, crise convulsive, urines troubles, et fatigue associés à des résultats de test sanguins anormaux (taux sanguins élevés de potassium, d’acide urique et de phosphore et taux sanguin diminué de calcium) qui peuvent entraîner des modifications de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë ; • Dégradation anormale des muscles pouvant entraîner des problèmes rénaux (rhabdomyolyse) ; • Modifications anormales au niveau du cerveau, pouvant provoquer un ensemble de symptômes incluant des maux de tête, une confusion, des convulsions et une perte de la vision (syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible) ; • Ulcération douloureuse de la peau (pyoderma gangrenosum) ; • Inflammation du foie (hépatite) ; • Inflammation de la glande thyroïde. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.santé.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment conserver Sutent • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. • Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation • N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des signes d’altération. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Sutent Sutent 12, 5 mg, gélules La substance active est le sunitinib. Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 12,5 mg de sunitinib. Les autres composants sont : • Contenu de la gélule : mannitol (E421), croscarmellose sodique, povidone (K-25) et stéarate de magnésium. • Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge (E 172) et dioxyde de titane (E 171). • Encre d’impression : gommes laques, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone et dioxyde de titane (E 171). Sutent 25 mg, gélules La substance active est le sunitinib. Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 25 mg de sunitinib. Les autres composants sont : • Contenu de la gélule : mannitol, croscarmellose sodique, povidone (K-25) et stéarate de magnésium. • Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172). • Encre d’impression : gommes laques, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone et dioxyde de titane (E171). Sutent 37,5 mg, gélules La substance active est le sunitinib. Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 37,5 mg de sunitinib. Les autres composants sont : • Contenu de la gélule : mannitol, croscarmellose sodique, povidone (K-25) et stéarate de magnésium. • Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172). • Encre d’impression : gommes laques, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172). Sutent 50 mg, gélules La substance active est le sunitinib. Chaque gélule contient du malate de sunitinib, équivalant à 50 mg de sunitinib. Les autres composants sont : • Contenu de la gélule : mannitol, croscarmellose sodique, povidone et stéarate de magnésium. • Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172) et oxyde de fer noir (E172). • Encre d’impression : gommes laques, propylène glycol, hydroxyde de sodium, povidone et dioxyde de titane (E171). Qu’est-ce que Sutent et contenu de l’emballage extérieur Sutent 12,5 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d’une coiffe orange sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l’encre blanche et d’un corps orange sur lequel est imprimé « STN 12,5 mg » à l’encre blanche, contenant des granules de couleur jaune orangé. Sutent 25 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d’une coiffe de couleur caramel sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l’encre blanche et d’un corps orange sur lequel est imprimé « STN 25 mg » à l’encre blanche, contenant des granules de couleur jaune orangé. Sutent 37,5 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d’une coiffe de couleur jaune sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l’encre noire et d’un corps jaune sur lequel est imprimé « STN 37,5 mg » à l’encre noire, contenant des granules de couleur jaune orangé. Sutent 50 mg est présenté sous forme de gélule en gélatine constituée d’une coiffe de couleur caramel sur laquelle est imprimé « Pfizer » à l’encre blanche et d’un corps de couleur caramel sur lequel est imprimé « STN 50 mg » à l’encre blanche, contenant des granules de couleur jaune orangé. Le médicament est fourni en flacons en plastique de 30 gélules et en plaquettes perforées en doses unitaires contenant 28 x 1 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. - 74 - Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited / Ramsgate Road / Sandwich, Kent CT13 9NJ / Royaume-Uni Fabricant : Pfizer Italia S.r.l. / Via del Commercio – Zona Industriale / 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)/ Italy Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Belgique/België/Belgien Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 България Pfizer HCP Corporation Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika Pfizer s.r.o. Tel: +420-283-004-111 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Ελλάς A.E. Τηλ: +30 210 6785 800 España Pfizer S.L. Tél: +34 91 490 99 00 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tool free) +44 (0) 1304 616161 Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 Kύπρος Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Τηλ:+ 357 22 817690 - 75 - Latvijă Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvijă Tel: + 371 670 35 775 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000 Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Magyarország Pfizer Kft. Tel: +36-1-488-37-00 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: +356 212201 Nederland Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 42 00 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 Polska Pfizer Polska Sp.z.o.o Tel:+48 22 335 61 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 România Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:+ 421 2 5941 8500 Suomi/Finland Pfizer Oy Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40 Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550-52000 United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0)1304 616161 La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le 24 juillet 2014. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu. Liste interactions médicamenteuses nécessitant un ajustement de la posologie de SUTENT® : Guide Guided’information d’informationààdestination destination de devotre votrepharmacien pharmaciend’officine d’officine:: comprendre… Guide d’information à destination de votre médecin traitant : SUB573R/05-14 - - © Pfizer SAS 2014 au capital de 38 200€. RCS Paris 433 623 550 - Locataire gérant de Pfizer Holding France
