NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
BSF-08.10-1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Zopiclone Teva 7,5 mg comprimés pelliculés
zopiclone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Zopiclone Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zopiclone Teva
3. Comment utiliser Zopiclone Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zopiclone Teva
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE ZOPICLONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Zopiclone Teva appartient à un groupe de médicaments appelés « hypnotiques ». Il s’agit de
médicaments pour vous aider à dormir.
On utilise Zopiclone Teva pour le traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil causant
un grand stress émotionnel.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ZOPICLONE
TEVA
N’utilisez jamais Zopiclone Teva
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à la zopiclone ou à l’un des autres composants contenus
dans Zopiclone Teva. Vous pouvez trouver le nom de ces substances à la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à d’autres somnifères ou comprimés contre l’anxiété.
- Si vous souffrez d’une myasthénie grave (une maladie musculaire où les muscles s’affaiblissent et
se fatiguent rapidement).
- Si vous avez des problèmes respiratoires sévères, y compris des difficultés respiratoires ou de très
courtes interruptions de la respiration quand vous dormez (années du sommeil).
- Si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie. Chez les patients ayant des problèmes
sévères au niveau du foie, une encéphalopathie (une affection du cerveau) peut survenir.
- Si vous avez moins de 18 ans.
Faites attention avec Zopiclone Teva
Généralités

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BSF-08.10-2/8
Avant de débuter le traitement par Zopiclone Teva
- la cause des troubles du sommeil doit être élucidée ;
- les affections sous-jacentes doivent être traitées.
- La prise de ce médicament peut comporter un risque de dépendance (un besoin de poursuivre la
prise du médicament). Il peut s’agir d’une dépendance physique (quand le corps est devenu
dépendant à la présence du médicament et que l’arrêt du traitement induit des symptômes de
sevrage) et/ou d’une dépendance psychologique (quand il existe une envie du médicament). Ce
risque est plus élevé si vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou d’autres médicaments, ou si
vous souffrez d’une trouble de la personnalité.
- Si vous arrêtez la prise de ce médicament, vous pouvez souffrir de symptômes de sevrage (voir
rubrique 3 « Si vous arrêtez de prendre Zopiclone Teva »). Des symptômes de sevrage peuvent
également survenir entre la prise des doses, surtout si vous utilisez une dose élevée de Zopiclone
Teva.
- La prise de Zopiclone Teva peut modifier le comportement.
Pendant l’utilisation de benzodiazépines et de substances apparentées aux benzodiazépines, les
réactions psychiques et contradictoires suivantes peuvent survenir (réactions paradoxales) :
nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, fausses convictions persistant même après avoir eu la
preuve que ces convictions n’existent pas (illusions), accès de colère, cauchemars, visualisation,
audition ou sensation de choses qui n’existent pas (hallucinations), affections psychiques sévères
se caractérisant par un trouble de la personnalité et une perte de contact avec la réalité
(psychoses), comportement inadapté, autres troubles du comportement.
Le risque de ces réactions est plus élevé chez les patients âgés. Si vous avez l’un des symptômes
mentionnés ci-dessus, arrêtez l’utilisation de Zopiclone Teva et demandez conseil à votre médecin.
- Chez des patients ayant pris de la zopiclone et n’étant pas totalement réveillés, on a mentionné un
somnambulisme et d’autres comportements du même type tels que « conduire une voiture en
dormant », préparer et manger de la nourriture, ou téléphoner ; les patients ne se souvenaient de
rien par la suite.
Le risque d’un tel comportement est plus élevé
- si vous utilisez de l’alcool ou certains autres médicaments (tels que des antidouleurs anesthésiants
[analgésiques narcotiques], des antipsychotiques, des somnifères ou des médicaments contre
l’anxiété/calmants) pendant le traitement par zopiclone ;
- si vous utilisez des doses de zopiclone plus élevées que la dose maximale recommandée.
Si vous développez un tel comportement, avertissez immédiatement votre médecin. Il est possible que
votre médecin arrête le traitement par zopiclone.
- après l’arrêt du traitement par une benzodiazépine ou une substance apparentée aux
benzodiazépines, un syndrome temporaire appelé « insomnie de rebond » peut survenir. Cela
signifie que l’insomnie peut réapparaître sous une forme plus sévère. D’autres symptômes
possibles sont des fluctuations de l’humeur, une anxiété et une agitation. Le risque de symptômes
de sevrage et de rebond est plus élevé si vous arrêtez brutalement le traitement. Votre médecin
doit alors vous conseiller de réduire progressivement votre dose de zopiclone.

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BSF-08.10-3/8
- après une utilisation répétée de plusieurs semaines, l’effet de certaines benzodiazépines ou
substances apparentées aux benzodiazépines peut diminuer. Ce processus s’appelle
« tolérance ». Consultez votre médecin si vous avez l’impression que l’effet de la zopiclone
diminue après une utilisation répétée de plusieurs semaines.
- les benzodiazépines et les substances apparentées aux benzodiazépines peuvent causer une
perte de mémoire de courte durée (amnésie antérograde). Elle survient notamment dans les
heures suivant la prise du médicament. Afin de réduire ce risque, veillez à avoir une période de
sommeil ininterrompue de 7 à 8 heures.
Consultez votre médecin avant de débuter la prise de ce médicament :
- si vous êtes âgé(e) ou affaibli(e). Vu l’effet relaxant musculaire de Zopiclone Teva, il existe un
risque de chutes, notamment chez les patients âgés qui se lèvent de leur lit pendant la nuit ;
- si vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou d’autres médicaments ;
- si vous avez des problèmes psychiatriques ou une maladie mentale (incluant des troubles de la
personnalité), une dépression ou une anxiété (car des pensées suicidaires peuvent survenir) ;
- si vous avez des problèmes respiratoires ;
- si vous avez des problèmes légers à modérés au niveau du foie ;
- si vous avez une affection des reins.
Si vous êtes âgé(e), le risque de certains de ces effets indésirables est plus élevé.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Tous ces médicaments peuvent modifier les effets de Zopiclone Teva.
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
• relaxants musculaires, p. ex. baclofène, car l’effet de relâchement musculaire peut se renforcer ;
• médicaments pouvant renforcer l’effet de Zopiclone Teva, tels que :
- autres somnifères (p. ex. nitrazépam), utilisés pour les traitements de courte durée pour vous
aider à mieux dormir ;
- anxiolytiques ou sédatifs (p. ex. diazépam), utilisés pour soulager l’anxiété ;
- antidépresseurs, p. ex. amitriptyline, fluoxétine et médicaments appelés « inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO), p. ex. phénelzine ;
- antipsychotiques, également appelés « neuroleptiques » ou « médicaments calmants » (p. ex.
chlorpromazine), pour le traitement des maladies mentales ;
- antidouleurs puissants (analgésiques narcotiques), p. ex. codéine, morphine ;
- médicaments pour le traitement de l’épilepsie, p. ex. carbamazépine, phénytoïne ;
- antihistaminiques calmants (p. ex. alimémazine et chlorphénamine), pour le traitement des
allergies et des réactions allergiques, causant également une hébétude ;
- érythromycine (un antibiotique) ;
- antibiotiques de la classe des macrolides (pour le traitement des infections bactériennes), p. ex.
érythromycine ;
- antimycosiques du groupe des dérivés azolés (pour le traitement des infections à champignons)
- inhibiteurs de la protéase du VIH (pour le traitement du SIDA) ;
• médicaments pouvant réduire l’effet de Zopiclone Teva, tels que :
- phénobarbital et phénytoïne (pour le traitement des crises d’épilepsie) ;

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- carbamazépine (pour le traitement des crises d’épilepsie et des troubles de l’humeur) ;
- rifampicine (un antibiotique) ;
- produits contenant du millepertuis (une plante pour le traitement de la dépression et de
l’anxiété).
Veuillez avertir l’hôpital ou votre dentiste que vous utilisez Zopiclone Teva si vous devez subir une
opération ou un traitement nécessitant l’utilisation d’un médicament anesthésiant (anesthésique).
Aliments et boissons
- NE BUVEZ PAS d’alcool tant que vous prenez ces comprimés, car l’effet calmant de Zopiclone Teva
pourrait alors se renforcer.
Grossesse et allaitement
- demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
- l’utilisation de zopiclone est déconseillée si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Si votre médecin a décidé que vous devez prendre Zopiclone Teva pendant les trois derniers mois
de la grossesse ou pendant l’accouchement, votre bébé peut présenter une faible température
corporelle, des problèmes respiratoires et une réduction de la tension musculaire et du réflexe de
succion (« syndrome de l’enfant hypotonique »). Si vous utilisez Zopiclone Teva de manière plus
prolongée pendant les derniers mois de la grossesse, votre bébé peut souffrir de symptômes de
sevrage.
- vous ne devez pas prendre Zopiclone Teva si vous allaitez. La zopiclone s’élimine dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
- dans de rares cas, Zopiclone Teva peut vous rendre somnolent(e) pendant la journée. Il peut
également induire une diminution de la vigilance, une confusion, une fatigue, des maux de tête, des
étourdissements, une faiblesse musculaire, une vision double, une perte de mémoire, des
problèmes de concentration, une perte de coordination et une maladresse.
- si vous prenez Zopiclone Teva en association avec de l’alcool, les effets tels que la somnolence, la
perte de mémoire, les problèmes de concentration et les difficultés de coordination des
mouvements, se renforcent.
- si vous souffrez de ces effets, même légèrement, NE CONDUISEZ AUCUN véhicule et n’utilisez
aucune machine.
Informations importantes concernant certains composants de Zopiclone Teva
- Zopiclone Teva contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ZOPICLONE TEVA
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Avalez les comprimés de préférence juste avant le coucher, avec de l’eau. Vous ne devez PAS casser
le comprimé, NI le mâcher ou le sucer. La dose habituelle est :
• Adultes

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Un comprimé de 7,5 mg par jour. NE prenez PAS plus d’un comprimé de 7,5 mg par jour.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Ne pas utiliser Zopiclone Teva chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• Patients âgés et patients ayant des problèmes respiratoires, des problèmes au niveau des
reins ou du foie
La dose initiale recommandée est un demi comprimé de 7,5 mg ; si nécessaire, votre médecin peut
augmenter cette dose.
La durée du traitement par Zopiclone Teva varie généralement de quelques jours à deux semaines,
jusqu’à maximum quatre semaines. Dans certains cas, elle peut dépasser quatre semaines, mais
seulement si votre médecin l’estime nécessaire. Afin de limiter le risque de dépendance, votre
traitement par Zopiclone Teva doit être le plus court possible et à la dose la plus faible possible.
Si vous avez pris plus de Zopiclone Teva que vous n’auriez dû
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez avalé un nombre élevé de comprimés en une seule fois, ou si vous
pensez qu’un enfant a avalé un ou plusieurs comprimés, rendez-vous immédiatement au service
d’urgences de l’hôpital le plus proche ou prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage induira probablement une hébétude, une confusion et un manque d’énergie. Dans les
cas plus sévères, un surdosage peut causer une perte de coordination, une faiblesse musculaire, une
faible tension artérielle (avec une sensation d’étourdissements et un évanouissement), des problèmes
respiratoires, dans de rares cas un coma et dans de très rares cas, le décès. Les effets d’un surdosage
peuvent être plus sévères si vous prenez les comprimés avec de l’alcool ou d’autres médicaments, par
exemple des antidépresseurs et des médicaments calmants.
Emportez avec vous cette notice, les comprimés éventuellement restants et l’emballage à l’hôpital ou
chez le médecin, afin de leur montrer les comprimés ingérés.
Si vous oubliez de prendre Zopiclone Teva
Si vous avez oublié de prendre une dose juste avant le coucher et que vous réalisez votre oubli durant
la nuit, ne prenez la dose oubliée que si vous pouvez encore dormir pendant 7 à 8 heures de manière
ininterrompue. Dans le cas contraire, ne prenez la dose suivante que le lendemain, juste avant le
coucher. Le lendemain, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Zopiclone Teva
N’ARRÊTEZ PAS la prise de vos comprimés sans en parler d’abord à votre médecin, même si vous
vous sentez mieux.
N’ARRÊTEZ PAS brutalement la prise de vos comprimés. Quand votre médecin décide que vous devez
arrêter la prise des comprimés, il doit réduire progressivement votre dose.
L’arrêt de l’utilisation de Zopiclone Teva peut causer une « insomnie de rebond ». Cela signifie que les
symptômes ayant justement nécessité la prise des comprimés peuvent réapparaître et être
temporairement plus sévères. Ces symptômes peuvent également s'accompagner de fluctuations de
l’humeur, de troubles du sommeil, d’une anxiété et d’une agitation. Vous devez donc toujours réduire
progressivement la dose de ces comprimés.