INFORMATION DE L`UTILISATEUR ALLERGODIL 0,05 % collyre en

Meda Pharma NOTICE : ALLERGODIL Collyre : closing RUT 10-2014
1.
NOTICE:INFORMATIONDEL’UTILISATEUR
ALLERGODIL0,05%collyreensolution
(azélastine)
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd'utilisercemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdans
cettenoticeouparvotremédecinoupharmacien.
- Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
- Adressez‐vousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
- Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlez‐enàvotremédecinoupharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
- Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvous
sentezmoinsbien.
Quecontientcettenotice?
1. Qu'est‐cequ’ALLERGODIL0,05%Collyreensolutionetdansquelcasest‐ilutilisé?
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserALLERGODIL0,05%Collyreensolution?
3. CommentutiliserALLERGODIL0,05%Collyreensolution?
4. Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5. CommentconserverALLERGODIL0,05%Collyreensolution?
6. Contenudel’emballageetautresinformations.
1.QU'EST‐CEQU’ALLERGODIL0,05%COLLYREENSOLUTIONETDANSQUELCASEST‐ILUTILISE?
Cemédicamentestunantiallergiqueàusageophtalmique.
Ilestdestinéàla:préventionetautraitementsymptomatiquedelaconjonctiviteallergique.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERALLERGODIL0,05%COLLYRE
ENSOLUTION?
N'utilisezjamaisALLERGODIL0,05%Collyre:
- sivousêtesallergique(hypersensible)àlasubstanceactiveouàl’undesautrescomposants
contenusdanscemédicamentmentionnésdanslarubrique6.
- sivousportezdeslentillessouples.Pourlesautrestypesdelentilles,ilestconseillédelesretirer
avantapplicationd'ALLERGODIL0,05%Collyreetd'attendreaumoins15minutesavantdelesremettre.
Avertissementsetprécautions
Adressez‐vousàvotremédecinoupharmacienavantd’utilisercemédicament.
AutresmédicamentsetALLERGODIL0,05%Collyre
Informezvotremédecinouvotrepharmaciensivousprenez/utilisezd'autresmédicamentsousivousen
avezrécemmentpris/utiliséoupourriezprendre/utilisertoutautremédicament,ycomprisun
médicamentobtenusansordonnance.
Aucuneinteractionn’estconnueàcejour.
ALLERGODIL0,05%Collyreavecalimentsetboissons
sansobjet
Grossesse,allaitementefertilité

Meda Pharma NOTICE : ALLERGODIL Collyre : closing RUT 10-2014
2.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,
demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
Sivousêtesenceinteousivousallaitez,prévenezvotremédecin.Seulcedernierseraàmêmede
décidersiALLERGODIL0,05%Collyredoitêtreadministré.
Veuillezdemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
sansobjet
Informationsimportantesconcernantcertainscomposantsd’ALLERGODIL0,05%Collyre
sansobjet
3.COMMENTUTILISERALLERGODIL0,05%COLLYREENSOLUTION?
Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeoules
indicationsdevotremédecinoupharmacien.
Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienencasdedoute.
Dosage:
Ladoserecommandéechezl’adulteetl’enfantdeplusde4ansestde1gouttedanschaqueœil2fois
parjour.
Encasdesymptômesgraves,onpeutaugmenterladoseà1gouttedanschaqueœil4foisparjour.
Aprèsadministration,garderlapaupièreferméependant1à2minutes,maintenirlecanallacrymal
ferméavecledoigtpendant1à2minutes.
NepasutiliserALLERGODIL0,05%Collyreplusde4semainesaprèslapremièreouvertureduflacon.
N'arrêtezpasprématurémentvotretraitement,maiscontinuezlejusqu’àdisparitiondessymptômes.
Sivousavezadministréplusd’ALLERGODIL0,05%Collyrequevousn'auriezdû:
Sivousavezutilisétropd’ALLERGODIL0,05%Collyre,prenezimmédiatementcontactavecvotre
médecin,votrepharmacienouleCentreAnti‐Poison(070/245245).
Enraisondel’applicationlocaledumédicament,unrisquedesurdosagen’estcependantpasà
escompter.
Lessymptômesd’unsurdosageaccidenteloudepriseparlabouche,commerévélésparlesétudes
réaliséschezlesanimaux,sont:
- somnolence,
- confusion,
- poulsrapide,
- baissedelapressionartérielle.
Consultezunmédecinsansdélaisivousressentezcessymptômes.
Iln’existepasd’antidoteconnu.Letraitementreposesurlacorrectiondessymptômesetlasurveillance
clinique.
Sivousoubliezd’utiliserALLERGODIL0,05%Collyre:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
Sivousarrêtezd’administrerALLERGODILCollyre:
N’arrêtezpasbrusquementvotretraitement.

Meda Pharma NOTICE : ALLERGODIL Collyre : closing RUT 10-2014
3.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotre
médecinouvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsne
surviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Fréquent(dans1à10%descas)
- Uneirritationpassagèrepeutêtreressentie.
Rare(dans0,1à1%descas)
- Ungoûtameraétérapporté.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvez
égalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementviaAgencefédéraledesmédicamentsetdes
produitsdesanté‐DivisionVigilance‐EUROSTATIONII‐PlaceVictorHorta,40/40‐B‐1060Bruxelles
Siteinternet:www.afmps.be
e‐mail:patientinfo@fagg‐afmps.be
AuLuxembourg:vialaDirectiondelaSanté‐DivisiondelaPharmacieetdesMédicaments(DPM)Allée
Marconi–VillaLouvigny–L‐2120–Luxembourg
Siteinternet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie‐medicament/index.html.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédu
médicament.
5.COMMENTCONSERVERALLERGODIL0,05%COLLYREENSOLUTION?
Tenirhorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Conserveràtempératureambiante(15‐25°C).
N’utilisezcemédicamentpasaprèsladatedepéremptionindiquéesurlaboîteaprèslamention"EXP".
Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Nepasutiliserplusde4semainesaprèslapremièreouverture.
N’utilisezpascemédicamentsivousremarquezdessignesvisiblesdedétériorationduproduitetdeson
conditionnement.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotéger
l’environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientALLERGODIL0,05%Collyre
- Lasubstanceactiveestl’azélastine.
- Lesautrescomposantssont:methylhydroxypropylcellulose,édétatesodique,chlorurede
benzalkonium,sorbitol,hydroxydedesodium,eaupourinjections.

Meda Pharma NOTICE : ALLERGODIL Collyre : closing RUT 10-2014
4.
Aspectd’ALLERGODIL0,05%Collyreetcontenudel’emballageextérieur
Collyreensolution–flaconplastiquede6ml.
Titulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
MedaPharmas.a.–ChausséedelaHulpe166–1170Bruxelles
Fabricant
MedaPharmaGmbH&Co.KG–Benzstrasse1–D61352BadHomburg
Numérodel'autorisationdemisesurlemarché
BE198536
Modededélivrance:délivrancelibre.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétémiseàjourest:10/2014.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeest:10/2014.