destiné à la détermination quantitative de l`antigène SCC

mA
b SCC-107
Anticorps monoclonal
biotinylé dirigé contre
le SC
C
mAb SCC-140
Anticorps monoclonal ruthénylé
dirigé contre le SCC
Antigène SCC dans
l'échantillon
SCCA1 SCCA2
SCCA2
SCCA1
Microparticule
tapissée de
streptavidine
9 min9 min
Ru
Ru
Ru
Ru
Ru
Mesure
Elecsys® SCC
destiné à la détermination quantitative de l'antigène
SCC (squamous cell carcinoma / carcinome
épidermoïde)
Indication
Conformément aux directives cliniques standards, ce test, associé à d'autres méthodes, est un outil utilisé dans le cadre de la prise en
charge des patients atteints d'un carcinome épidermoïde.
Le rôle de l'antigène SCC dans les carcinomes épidermoïdes du poumon, du col de l'utérus, de l'œsophage, de la tête et du cou,
de l'anus et de la peau est étudié depuis de nombreuses années.1,2,3 La concentration de l'antigène SCC peut être élevée en cas de
carcinome épidermoïde et elle augmente en corrélation avec la progression du cancer, notamment dans le cas du cancer du poumon
et du col de l'utérus.4,5 La détermination répétée de l'antigène permet d'aider à évaluer le risque de récidive, la pathologie résiduelle
après le traitement et la réponse au traitement.6,7
Antigène SCC pour différents types de carcinome épidermoïde:
• L'antigène SCC est un biomarqueur des cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC, non-small cell lung cancer),
principalement pour le sous-type des carcinomes épidermoïdes. Plus encore que les autres types de cancers du poumon, les
carcinomes épidermoïdes sont étroitement liés au tabagisme.8 Dans la bibliographie spécialisée, des concentrations sériques élevées
d'antigène SCC ont été décrites comme indiquant un NSCLC lorsqu'une défaillance rénale et des pathologies dermatologiques
peuvent être exclues.9 L'antigène SCC est également utile dans les cancers du poumon pour identifier les récidives ou la pathologie
résiduelle après le traitement et comme indicateur de la réponse au traitement.10
• Le type histologique le plus fréquent du cancer du col de l'utérus est le carcinome épidermoïde et l'antigène SCC est le
biomarqueur de choix pour cette histologie. La concentration sérique de l'antigène SCC est en corrélation avec le stade de la tumeur,
la taille de la tumeur, la tumeur résiduelle après le traitement, la récidive ou la progression de la maladie et la survie des patientes
atteintes d'un carcinome épidermoïde du col de l'utérus.11, 12
• 90% des cancers de la tête et du cou sont des carcinomes épidermoïdes. Chez les patients présentant des tumeurs primaires,
la concentration sérique de l'antigène SCC était associée à une atteinte des ganglions lymphatiques, les patients concernés
présentant des valeurs significativement plus élevées. Des analyses multivariables ont mis en évidence que l'antigène SCC est une
valeur prédictive indépendante significative de la survie sans maladie. Les concentrations avant le traitement sont un indicateur
pronostique indépendant chez les patients atteints de tumeurs malignes de la tête et du cou.13
Principe du test: test selon la méthode sandwich en une seule étape

Technologie Elecsys®
L’ECL (ElectroChimiLuminescence) est une technologie de Roche pour les tests immunologiques. Reposant sur cette technologie, le
système Elecsys® fournit, en association avec des tests immunologiques bien conçus, spécifiques et sensibles, des résultats fiables.
Le développement des dosages immunologiques par ECL se base sur l’utilisation d'un complexe de ruthénium et de tripropylamine
(TPA). La réaction de chimiluminescence permettant la détection du complexe de réaction est déclenchée en appliquant une
tension électrique à la solution échantillon, de sorte à obtenir une réaction contrôlée avec précision. La technologie ECL s’adapte au
principe de nombreux dosages immunologiques tout en offrant un niveau de performance supérieur.
Plage de référence
Une étude réalisée dans 3centres européens avec le test Elecsys® SCC sur 153échantillons de sérum chez des adultes
apparemment en bonne santé de type caucasien (75hommes, 78femmes), âgés de 20 à 79ans, et une étude réalisée en
Chine avec le test Elecsys® SCC sur 146échantillons de sérum ou de plasma chez des adultes chinois apparemment en bonne
santé (55hommes, 91femmes), âgés de 20 à 70ans, ont fourni les résultats suivants:
SCC (ng/ml)
5e percentile Médiane 95e percentile
(IC à 95%)
Patients de type
caucasien
0,6 1,1 2,3
(1,9 à 3,8)
Patients chinois 0,5 1,1 2,7
(2,2 à 3,3)
IC = intervalle de confiance
Caractéristiques du test Elecsys® SCC
Durée du test 18minutes
Analyte détecté Antigène SCC 1 et 2
Principe du test Test selon la méthode sandwich en une seule étape
Calibrage Calibrage en 2 points
Traçabilité Abbott ARCHITECT SCC
Type d'échantillon Sérum, plasma
Volume d’échantillon 15 μl
Seuils de mesure inférieurs Limite du blanc (LoB) ≤ 0,1 ng/ml
Déterminée avec l'analyseur cobas e 411: 0,066 ng/ml
Déterminée avec les modules cobas e 601 / cobas e 602,
système MODULAR® ANALYTICS <E170>: 0,051 ng/ml
Limite de détection (LoD) ≤ 0,2 ng/ml
Déterminée avec l'analyseur cobas e 411: 0,086 ng/ml
Déterminée avec les modules cobas e 601 / cobas e 602,
système MODULAR® ANALYTICS <E170>: 0,083 ng/ml
Limite de quantification (LoQ) ≤ 0,6 ng/ml
Déterminée: 0,24 ng/ml
Intervalle de mesure
(valeur minimale définie par la LoB)
0,1 à 70,0 ng/ml
Précision intermédiaire Analyseur cobas e 411: 2,0 à 4,8 % (0,570 à 61,7 ng/ml)
Modules cobas e 601 / cobas e 602,
système MODULAR® ANALYTICS <E170>: 1,8 à 4,2 % (0,513 à 66,9 ng/ml)
Contrôle PreciControl Lung Cancer (PC LC) est adapté au contrôle pour tous les
biomarqueurs du cancer du poumon (SCC, ProGRP, CYFRA21-1 et NSE)

La répartition en pourcentage (%) des valeurs de l'antigène SCC dans les différentes cohortes est synthétisée dans le
tableau ci-dessous. Celle-ci a été déterminée dans 5centres en Europe et en Chine avec le test Elecsys® SCC lors de
l'analyse de 1751échantillons de sérum et 223échantillons de plasma:
Recours au dosage de l'antigène SCC permettant de différencier les carcinomes épidermoïdes du poumon des
pathologies pulmonaires bénignes
La capacité de l'antigène SCC à différencier les carcinomes épidermoïdes du poumon des pathologies pulmonaires bénignes
a été analysée dans le cadre d'une étude incluant 726patients (210patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon,
393patients ayant d'autres sous-types de NSCLC (cancer du poumon non à petites cellules) et 123patients présentant des
pathologies pulmonaires bénignes); les concentrations de l'antigène du SCC étaient en corrélation avec le stade de la pathologie.
La répartition des valeurs de l'antigène SCC et des stades
de la pathologie est présentée dans le tableau ci-dessous et
dans le diagramme en boîte:
En comparaison avec les pathologies pulmonaires bénignes,
la sensibilité de l'antigène SCC chez les patients atteints d'un
carcinome épidermoïde du poumon de stade I à IV était de
39,1% avec une aire sous la courbe (area under the curve,
AUC) de 0,730 à un taux de spécificité prédéfini de 95%.
Stade NAntigène SCC
moyen (ng/ml)
Carcinome épidermoïde de stadeI à II 40 2,15
Carcinome épidermoïde de stadeIII 131 5,54
Carcinome épidermoïde de stadeIV 39 6,29
Autres sous-types de NSCLC
que le carcinome épidermoïde
393 2,62
Pathologies pulmonaires bénignes 123 1,39
NProportion
> 2,3 ng/ml
(%)
Moyenne Ecart-type 25e
percentile
Médiane 75e
percentile
Pathologies bénignes
Pathologies pulmonaires 123 8,9 1,4 1,30 0,8 1,1 1,6
Pathologies gynécologiques 60 6,7 1,3 0,73 0,9 1,2 1,4
Pathologies cutanées 24 54,2 2,8 1,37 1,6 2,5 3,8
Pathologies rénales 44 50,0 5,4 6,7 1,5 2,3 4,9
Pathologie hépatique 30 23,1 1,7 0,84 1,0 1,5 2,1
Cancer
NSCLC – carcinome
épidermoïde 215 43,3 5,0 8,64 1,2 1,9 4,3
NSCLC – adénocarcinome 261 14,6 2,5 8,3 0,7 1,0 1,7
SCLC 189 10,1 1,3 1,54 0,7 1,0 1,5
Carcinome épidermoïde du
col de l'utérus 127 67,7 17,4 36,50 1,6 7,4 19,7
Carcinome épidermoïde de la
tête et du cou 154 40,3 2,7 2,95 1,3 2,0 2,9
Autres tumeurs malignes* 203 22,7 2,6 4,72 0,8 1,2 1,9
* Font partie des autres tumeurs malignes les tumeurs urologiques, gynécologiques, gastro-intestinales et cutanées, les tumeurs neuroendocrines
(TNE), les carcinomes médullaires de la thyroïde (medullary carcinoma of the thyroid, MCT) et les mésothéliomes
3
10
0,1
0,3
1
30
100
300
Pathologies pulmonaires
bénignes
NSCLC
SCC
SCC [ng/ml]
N=123N=215

COBAS, COBAS E, ELECSYS et LIFE NEEDS ANSWERS
sont des marques de Roche.
©2016 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
Informations pour la commande
Elecsys® SCC 100tests 07126972 190
Elecsys® SCC Calset 4x1ml 07126999 190
PreciControl LC 4 x 3 ml pour chacun 07360070 190
Diluent Universal 2 x 16 ml ou
2x36ml
11732277 122 ou
03183971 122
Bibliographie:
1 Kato, H., Torigoe, T. (1977). Radioimmunoassay for Tumor Antigen of Human Cervical
Squamous Cell Carcinoma. Cancer; 40: 1621-1628.
2 Cataltepe, S., Gornstein, E.R., Schick, C., et al. (2000). Co-expression of the
Squamous Cell Carcinoma Vntigens 1 and 1 in Normal Adult Human Tissues and
Squamous Cell Carcinomas. J Histochem Cytochem; 48(1): 113-122.
3 Torre, G.C. (1998). SCC antigen in malignant and nonmalignant squamous lesions.
Tumor Biol 1998;19: 517-526.
4 Einarsson, R. (2005). Squamous Cell Carcinoma Antigen (SCCA) Isomers- Markers
for squamous cell carcinoma. Adv. Clin. Exp. Med.;14: 643-648.
5 Henry, R.J., Dodd, J.K., Tyler, J.P., and Houghton, C.R. (1987). SCC Tumor Marker and
Its Relationship to Clinical Stage in Squamous Cervical Cancer. Aust. NZl. Obstet.
Gynaecol.; 27: 338-340.
6 Kenter, G., Bonfrer, J.M.G. and Heintz, A.P.M. (1987). Pretreatment Tumor-Antigen
TA-4 in Serum of Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Uterine Cervix. Br.
J. Cancer; 56: 157-158.
7 Barak, V., Holdenrieder, S., Nisman, B., et al. (2009/2010). Relevance of circulating
biomarkers for the therapy monitoring and follow-up investigations in patients with
non-small cell lung cancer. Cancer Biomarkers;6: 191-196.
8 Kenfield, S.A., Wei, E.K., Stampfer, M.J., Rosner, B.A., Colditz, G.A. (2008).
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10 Ebert, W., Muley, T., Drings, P. (1996). Does the assessment of serum markers in
patients with lung cancer aid in the clinical decision making process? Anticancer
Res.; 16: 2161-2168.
11 Lozza, L., Merola, M., Fontanelli, R., et al. (1997). Cancer of the uterine cervix:
clinical value of squamous cell carcinoma antigen (SCC) measurements. Anticancer
Research; 17: 525-530.
12 Kato, H. et al. (1983). Prognostic significance of the tumor antigen T4-A in squamous
cell carcinoma of the uterine cervix. Am. J. Obstet. Gynecol.; 145: 350-354.
13 Molina, R., Torres, M.D., Moragas, M., Perez-Villa, J., Filella, X., Jo, J., Farrus, B.,
Giménez, N., Traserra, J., Ballesta, A.M. (1996). Prognostic significance of SCC
antigen in the serum of patients with head and neck cancer. Tumor Biol.; 17:
81-90.
Recours au dosage de l'antigène SCC permettant de différencier les carcinomes épidermoïdes du col de
l'utérus des pathologies gynécologiques bénignes
La capacité de l'antigène SCC à différencier les cancers du col de l'utérus des pathologies gynécologiques bénignes a
été analysée dans le cadre d'une étude incluant 216patientes (126patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde du
col de l'utérus, 30patientes ayant d'autres formes de cancers gynécologiques et 60patientes présentant des pathologies
gynécologiques bénignes); les concentrations de l'antigène SCC étaient en corrélation avec le stade de la pathologie.
La corrélation entre les valeurs de l'antigène SCC et le stade
de la pathologie est présentée dans le tableau ci-dessous et
dans le diagramme en boîte:
En comparaison avec les pathologies gynécologiques
bénignes, la sensibilité de l'antigène SCC chez les
patientes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus de
stade I à IV était de 61,4% avec une aire sous la courbe
(area under the curve, AUC) de 0,863 à un taux de spécifi-
cité prédéfini de 95%.
Stade NAntigène SCC
moyen (ng/ml)
Carcinome épidermoïde de stadeI à II 76 8,35
Carcinome épidermoïde de stadeIII 34 17,13
Carcinome épidermoïde de stadeIV 16 54,40
Autres formes de cancers gynécolo-
giques que le carcinome épidermoïde
30 3,33
Pathologies gynécologiques bénignes 60 1,30
10
0,1
0,3
1
3
30
100
300
SCC [ng/ml]
Pathologie gynécologique
bénigne
Carcinome épidermoïde
du col de l'utérus
N=60 N=127