Elecsys® SCC destiné à la détermination quantitative de l'antigène SCC (squamous cell carcinoma / carcinome épidermoïde) Indication Conformément aux directives cliniques standards, ce test, associé à d'autres méthodes, est un outil utilisé dans le cadre de la prise en charge des patients atteints d'un carcinome épidermoïde. Le rôle de l'antigène SCC dans les carcinomes épidermoïdes du poumon, du col de l'utérus, de l'œsophage, de la tête et du cou, de l'anus et de la peau est étudié depuis de nombreuses années.1,2,3 La concentration de l'antigène SCC peut être élevée en cas de carcinome épidermoïde et elle augmente en corrélation avec la progression du cancer, notamment dans le cas du cancer du poumon et du col de l'utérus.4,5 La détermination répétée de l'antigène permet d'aider à évaluer le risque de récidive, la pathologie résiduelle après le traitement et la réponse au traitement.6,7 Antigène SCC pour différents types de carcinome épidermoïde: •L'antigène SCC est un biomarqueur des cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC, non-small cell lung cancer), principalement pour le sous-type des carcinomes épidermoïdes. Plus encore que les autres types de cancers du poumon, les carcinomes épidermoïdes sont étroitement liés au tabagisme.8 Dans la bibliographie spécialisée, des concentrations sériques élevées d'antigène SCC ont été décrites comme indiquant un NSCLC lorsqu'une défaillance rénale et des pathologies dermatologiques peuvent être exclues.9 L'antigène SCC est également utile dans les cancers du poumon pour identifier les récidives ou la pathologie résiduelle après le traitement et comme indicateur de la réponse au traitement.10 • Le type histologique le plus fréquent du cancer du col de l'utérus est le carcinome épidermoïde et l'antigène SCC est le biomarqueur de choix pour cette histologie. La concentration sérique de l'antigène SCC est en corrélation avec le stade de la tumeur, la taille de la tumeur, la tumeur résiduelle après le traitement, la récidive ou la progression de la maladie et la survie des patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde du col de l'utérus.11, 12 • 90% des cancers de la tête et du cou sont des carcinomes épidermoïdes. Chez les patients présentant des tumeurs primaires, la concentration sérique de l'antigène SCC était associée à une atteinte des ganglions lymphatiques, les patients concernés présentant des valeurs significativement plus élevées. Des analyses multivariables ont mis en évidence que l'antigène SCC est une valeur prédictive indépendante significative de la survie sans maladie. Les concentrations avant le traitement sont un indicateur pronostique indépendant chez les patients atteints de tumeurs malignes de la tête et du cou.13 Principe du test: test selon la méthode sandwich en une seule étape Antigène SCC dans l'échantillon Microparticule tapissée de streptavidine Ru SCCA1 SCCA2 mAb SCC-107 Anticorps monoclonal biotinylé dirigé contre le SCC Ru 9 min mAb SCC-140 Anticorps monoclonal ruthénylé dirigé contre le SCC Ru 9 min SCCA2 Mesure Ru Ru SCCA1 Technologie Elecsys® L’ECL (ElectroChimiLuminescence) est une technologie de Roche pour les tests immunologiques. Reposant sur cette technologie, le système Elecsys® fournit, en association avec des tests immunologiques bien conçus, spécifiques et sensibles, des résultats fiables. Le développement des dosages immunologiques par ECL se base sur l’utilisation d'un complexe de ruthénium et de tripropylamine (TPA). La réaction de chimiluminescence permettant la détection du complexe de réaction est déclenchée en appliquant une tension électrique à la solution échantillon, de sorte à obtenir une réaction contrôlée avec précision. La technologie ECL s’adapte au principe de nombreux dosages immunologiques tout en offrant un niveau de performance supérieur. Caractéristiques du test Elecsys® SCC Durée du test 18 minutes Analyte détecté Principe du test Calibrage Traçabilité Type d'échantillon Volume d’échantillon Seuils de mesure inférieurs Antigène SCC 1 et 2 Test selon la méthode sandwich en une seule étape Calibrage en 2 points Abbott ARCHITECT SCC Sérum, plasma 15 μl Limite du blanc (LoB) ≤ 0,1 ng/ml Déterminée avec l'analyseur cobas e 411: 0,066 ng/ml Déterminée avec les modules cobas e 601 / cobas e 602, 0,051 ng/ml système MODULAR® ANALYTICS < E170>: Limite de détection (LoD) ≤ 0,2 ng/ml Déterminée avec l'analyseur cobas e 411: 0,086 ng/ml Déterminée avec les modules cobas e 601 / cobas e 602, système MODULAR® ANALYTICS <E170>: 0,083 ng/ml Limite de quantification (LoQ) ≤ 0,6 ng/ml Déterminée: 0,24 ng/ml Intervalle de mesure 0,1 à 70,0 ng/ml (valeur minimale définie par la LoB) Précision intermédiaire Analyseur cobas e 411: 2,0 à 4,8 % (0,570 à 61,7 ng/ml) Modules cobas e 601 / cobas e 602, système MODULAR® ANALYTICS <E170>: 1,8 à 4,2 % (0,513 à 66,9 ng/ml) PreciControl Lung Cancer (PC LC) est adapté au contrôle pour tous les Contrôle biomarqueurs du cancer du poumon (SCC, ProGRP, CYFRA21-1 et NSE) Plage de référence Une étude réalisée dans 3 centres européens avec le test Elecsys® SCC sur 153 échantillons de sérum chez des adultes apparemment en bonne santé de type caucasien (75 hommes, 78 femmes), âgés de 20 à 79 ans, et une étude réalisée en Chine avec le test Elecsys® SCC sur 146 échantillons de sérum ou de plasma chez des adultes chinois apparemment en bonne santé (55 hommes, 91 femmes), âgés de 20 à 70 ans, ont fourni les résultats suivants: SCC (ng/ml) Patients de type caucasien Patients chinois 5 e percentile Médiane 95e percentile (IC à 95%) 0,6 1,1 2,3 (1,9 à 3,8) 0,5 1,1 2,7 (2,2 à 3,3) IC = intervalle de confiance La répartition en pourcentage (%) des valeurs de l'antigène SCC dans les différentes cohortes est synthétisée dans le tableau ci-dessous. Celle-ci a été déterminée dans 5 centres en Europe et en Chine avec le test Elecsys ® SCC lors de l'analyse de 1751 échantillons de sérum et 223 échantillons de plasma: N Proportion > 2,3 ng/ml (%) Moyenne Ecart-type 25e percentile Médiane 75e percentile Pathologies bénignes Pathologies pulmonaires 123 8,9 1,4 1,30 0,8 1,1 1,6 Pathologies gynécologiques 60 6,7 1,3 0,73 0,9 1,2 1,4 Pathologies cutanées 24 54,2 2,8 1,37 1,6 2,5 3,8 Pathologies rénales 44 50,0 5,4 6,7 1,5 2,3 4,9 Pathologie hépatique 30 23,1 1,7 0,84 1,0 1,5 2,1 215 43,3 5,0 8,64 1,2 1,9 4,3 Cancer NSCLC – carcinome épidermoïde NSCLC – adénocarcinome 261 14,6 2,5 8,3 0,7 1,0 1,7 SCLC 189 10,1 1,3 1,54 0,7 1,0 1,5 Carcinome épidermoïde du col de l'utérus 127 67,7 17,4 36,50 1,6 7,4 19,7 Carcinome épidermoïde de la tête et du cou 154 40,3 2,7 2,95 1,3 2,0 2,9 Autres tumeurs malignes* 203 22,7 2,6 4,72 0,8 1,2 1,9 * Font partie des autres tumeurs malignes les tumeurs urologiques, gynécologiques, gastro-intestinales et cutanées, les tumeurs neuroendocrines (TNE), les carcinomes médullaires de la thyroïde (medullary carcinoma of the thyroid, MCT) et les mésothéliomes Recours au dosage de l'antigène SCC permettant de différencier les carcinomes épidermoïdes du poumon des pathologies pulmonaires bénignes La capacité de l'antigène SCC à différencier les carcinomes épidermoïdes du poumon des pathologies pulmonaires bénignes a été analysée dans le cadre d'une étude incluant 726 patients (210 patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon, 393 patients ayant d'autres sous-types de NSCLC (cancer du poumon non à petites cellules) et 123 patients présentant des pathologies pulmonaires bénignes); les concentrations de l'antigène du SCC étaient en corrélation avec le stade de la pathologie. La répartition des valeurs de l'antigène SCC et des stades de la pathologie est présentée dans le tableau ci-dessous et dans le diagramme en boîte: N=123 N=215 Pathologies pulmonaires bénignes NSCLC SCC 300 100 N Antigène SCC moyen (ng/ml) Carcinome épidermoïde de stade I à II 40 2,15 Carcinome épidermoïde de stade III 131 5,54 Carcinome épidermoïde de stade IV 39 6,29 Autres sous-types de NSCLC que le carcinome épidermoïde 393 2,62 Pathologies pulmonaires bénignes 123 1,39 En comparaison avec les pathologies pulmonaires bénignes, la sensibilité de l'antigène SCC chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon de stade I à IV était de 39,1% avec une aire sous la courbe (area under the curve, AUC) de 0,730 à un taux de spécificité prédéfini de 95%. 30 SCC [ng/ml] Stade 10 3 1 0,3 0,1 Recours au dosage de l'antigène SCC permettant de différencier les carcinomes épidermoïdes du col de l'utérus des pathologies gynécologiques bénignes La capacité de l'antigène SCC à différencier les cancers du col de l'utérus des pathologies gynécologiques bénignes a été analysée dans le cadre d'une étude incluant 216 patientes (126 patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde du col de l'utérus, 30 patientes ayant d'autres formes de cancers gynécologiques et 60 patientes présentant des pathologies gynécologiques bénignes); les concentrations de l'antigène SCC étaient en corrélation avec le stade de la pathologie. La corrélation entre les valeurs de l'antigène SCC et le stade de la pathologie est présentée dans le tableau ci-dessous et dans le diagramme en boîte: N Antigène SCC moyen (ng/ml) Carcinome épidermoïde de stade I à II 76 8,35 Carcinome épidermoïde de stade III 34 17,13 Carcinome épidermoïde de stade IV 16 54,40 Autres formes de cancers gynécologiques que le carcinome épidermoïde 30 3,33 Pathologies gynécologiques bénignes 60 1,30 En comparaison avec les pathologies gynécologiques bénignes, la sensibilité de l'antigène SCC chez les patientes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus de stade I à IV était de 61,4% avec une aire sous la courbe (area under the curve, AUC) de 0,863 à un taux de spécifi­ cité prédéfini de 95%. N=127 Pathologie gynécologique bénigne Carcinome épidermoïde du col de l'utérus 300 100 30 SCC [ng/ml] Stade N=60 10 3 1 0,3 0,1 Informations pour la commande Elecsys ® SCC 100 tests 07126972 190 Elecsys ® SCC Calset 4 x 1 ml 07126999 190 PreciControl LC 4 x 3 ml pour chacun 07360070 190 Diluent Universal 2 x 16 ml ou 2 x 36 ml 11732277 122 ou 03183971 122 Bibliographie: 1 Kato, H., Torigoe, T. (1977). Radioimmunoassay for Tumor Antigen of Human Cervical Squamous Cell Carcinoma. Cancer; 40: 1621-1628. 2 Cataltepe, S., Gornstein, E.R., Schick, C., et al. (2000). Co-expression of the Squamous Cell Carcinoma Vntigens 1 and 1 in Normal Adult Human Tissues and Squamous Cell Carcinomas. J Histochem Cytochem; 48(1): 113-122. 3 Torre, G.C. (1998). SCC antigen in malignant and nonmalignant squamous lesions. Tumor Biol 1998;19: 517-526. 4 Einarsson, R. (2005). Squamous Cell Carcinoma Antigen (SCCA) Isomers- Markers for squamous cell carcinoma. Adv. Clin. Exp. 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