Aide-MéMoire

Les transfusions sanguines sont un élément essentiel des soins de santé
modernes et elles aident à sauver chaque année des millions de vies. Les autorités
sanitaires nationales ont la responsabilité d’assurer un approvisionnement
sufsant en sang en temps opportun, an de satisfaire les besoins des patients
nécessitant des transfusions. Les conditions dans lesquelles le sang et les produits
sanguins sont conservés et transportés ont des incidences directes sur leur
innocuité, leur efcacité et leur disponibilité. La chaîne du froid pour le sang est
un système de conservation et de transport du sang et des produits sanguins,
dans la gamme de températures et des conditions correctes, depuis le site de
collecte auprès des donneurs jusqu’à celui de la transfusion au patient.
Des écarts par rapport aux températures et aux conditions correctes de
conservation et de transport du sang et des produits sanguins peuvent avoir de
graves incidences sur la viabilité des constituants du sang et ainsi limiter leurs effets
cliniques. Ils peuvent aussi accroître le risque de prolifération bactérienne dans les
composants du sang au cours de la conservation, avec un risque de réactions à la
transfusion pouvant engager le pronostic vital, comme le choc sceptique, et de
décès. Une rupture de la chaîne du froid entraîne des pertes et le rejet des unités
de sang devenues impropres à l’utilisation, ce qui peut avoir des effets négatifs sur
l’approvisionnement en sang et en produits sanguins pour les transfusions.
La mise en œuvre de la stratégie OMS de sécurité transfusionnelle dans de
nombreux pays a permis le regroupement d’opérations essentielles (analyse
et traitement du sang, par exemple) dans certains sites localisés de manière
stratégique, ainsi que l’extension de services sûrs de transfusion couvrant de
plus vastes zones géographiques. Cette situation nécessite le transfert fréquent
de sang, de produits sanguins et d’échantillons sanguins entre différents centres
de transfusion et hôpitaux. Une chaîne du froid efcace est donc un élément
important de la stratégie pour promouvoir l’accès universel à des transfusions
sanguines sûres.
La mise en place d’un système able de chaîne du froid pour le sang exige
l’engagement et l’appui des autorités sanitaires nationales ainsi qu’un nancement
durable. C’est un service de transfusion sanguine coordonné aux différents
niveaux du système national de soins de santé qui permet le mieux d’obtenir
ce résultat. Les principes de qualité devraient s’appliquer à tous les aspects
de la chaîne du froid, aux centres de transfusion, aux banques de sang dans
les hôpitaux et dans tous les établissements manipulant du sang, des produits
sanguins et des échantillons sanguins. Un système qualité devrait être instauré et
mis en œuvre pour gérer efcacement la chaîne du froid pour le sang, y compris
les équipements, le personnel et les procédures.
Chaîne du froid
pour le sang
AIDE-MÉMOIRE
pour les programmes nationaux de transfusion
Liste de contrôle
© Organisation mondiale de la Santé 2011. Tous droits réservés. WHO/EHT/11.04
Analyse de la situation et évaluation
des besoins
 Examen de la structure pour
l’approvisionnement en sang
 Inventaire des processus impliqués dans la
chaîne du froid pour le sang
Identicationdeslacunesetdesbesoins
 Mise en place de plans d’action fondés sur
l’évaluationdesbesoins
 Évaluation des ressources nécessaires
 Financement adéquat et pérenne
Gestion des équipements
Spécicationsminimalespourles
performances
 Sélection et achat selon des procédures
opératoires standardisées
 Inventaire de l’équipement de la chaîne du
froid pour le sang
 Installation conforme aux instructions des
fabricants
 Validation et étalonnage des équipements et
appareils
 Programmes de maintenance préventive
Système qualité
 Directives nationales sur la conservation et le
transport du sang et des produits sanguins
 Modes opératoires normalisés pour le fonc-
tionnement de la chaîne du froid pour le sang
 Validation des processus et des procédures
opératoires de la chaîne du froid pour le sang
 Documentation sur la validation,
l’étalonnage, la maintenance et les
réparations
Ressources humaines
 Éducation et formation de tous les personnels
impliqués dans le fonctionnement de la
chaîne du froid pour le sang
 Formation des personnels des centres de
transfusion et des hôpitaux aux procédures
debasepourlamaintenancepréventive
Suivi et évaluation
 Suivi et évaluation de la maîtrise des points
critiques dans la chaîne du froid pour le sang
 Intégration de la chaîne du froid pour le sang
dans les inspections, les audits et les autres
programmes d’évaluation régulière
 Cycle de mesures de redressement, de
correction et de prévention permettant une
amélioration continue
Quelques conseils
 S’assurer de l’engagement et de l’appui du gouvernement pour établir
et gérer la chaîne du froid pour le sang
 Élaborer des directives nationales sur la conservation et le transport
du sang et des produits sanguins
 Établir des systèmes d’achat, de gestion et de maintenance des
équipements de la chaîne du froid pour le sang
 Former tous les personnels participant à la chaîne du froid pour le sang
et entretenir une culture du respect des modes opératoires normalisés
 Mettre en place des systèmes pour contrôler et évaluer la chaîne du
froid pour le sang

Sécurité transfusionnelle
Organisation mondiale de la Santé
1211 Genève 27 (Suisse)
Télécopie : [phone] Adresse électronique : [email protected] www.who.int/bloodsafety
Chaîne du froid pour le sang
Éléments clés
Analyse de la situation et évaluation
des besoins
Il faut faire une analyse détaillée de la situation
et une évaluation des besoins pour identier les
lacunes et les faiblesses dans la chaîne du froid
pour le sang, an d’avoir un approvisionnement
sûr et en temps opportun. Cela comporte :
 l’examen de la structure de
l’approvisionnement en sang au sein du
système des prestations de santé
 l’inventaire des procédures impliquant la
chaîne du froid, de la collecte à l’usage clinique
 l’examen des capacités de secours en cas
de panne d’électricité ou des équipements
 l’identication des lacunes et des besoins
pour renforcer la chaîne du froid
 l’évaluation des équipements, des ressources
humaines et des besoins de formation
 l’élaboration d’un plan d’action pour
combler les lacunes et corriger les
faiblesses dans la chaîne du froid
 des nancements sufsants et durables
pour l’achat des équipements et la gestion
de la chaîne du froid
Gestion des équipements
Une chaîne du froid efcace pour le sang
nécessite un mécanisme de sélection,
d’achat, d’installation, de mise en route,
de maintenance et d’usage correct des
équipements. Cela contribue aussi à optimiser
la durée de vie des équipements. Les
principales exigences sont les suivantes :
 Spécications basées sur des normes
internationalement reconnues, dont les
spécications minimales recommandées
par l’OMS, pour les équipements essentiels
de la chaîne du froid, les appareils et les
accessoires
 Sélection d’équipements et d’appareils
selon les spécications reconnues
 Stocks sufsants de pièces détachées et
de consommables fournis au moment
de l’achat des équipements •
Système et procédures standardisées pour
l’achat des équipements et accessoires,
avec un service able, la disponibilité de
pièces détachées supplémentaires et un
appui technique sufsant et able
 Installation et mise en route des
équipements conformément aux directives
du fabricant
 Registre d’inventaire pour gérer les
équipements, appareils, accessoires et
pièces détachées
 Programme de maintenance préventive et
contrats de service avec les fabricants
 Mécanisme de maintenance continuelle
et de réparation avec les partenaires et
sociétés concernés
 Système garantissant l’étalonnage
régulier des équipements et appareils et
vérication des systèmes audiovisuels
d’alerte, avec correction ou réparation en
temps opportun des problèmes constatés
 Mécanisme garantissant que tous les
équipements donnés répondent bien aux
spécications dénies
Système qualité
En tant qu’exigence de qualité, tous les
processus et modes opératoires dans tous
les domaines de la chaîne du froid pour
le sang doivent être identiés, validés et
documentés. Les exigences essentielles sont
les suivantes :
 Directives nationales sur la conservation
et le transport du sang et des produits
sanguins, mises en œuvre par les centres
de transfusion et les hôpitaux
 Disponibilité de manuels d’utilisateur et
de service pour les équipements, dans
les langues ofcielles requises pour les
utilisateurs
 Identication des points critiques à
maîtriser dans la chaîne du froid
 Validation des procédures de la chaîne du
froid
 Procédures opératoires standardisées pour
le transport et la conservation du sang et
des produits sanguins, depuis la collecte
jusqu’à l’usage clinique
 Utilisation de réfrigérants et de boîtes
réfrigérées adaptées pour le transport du
sang et des produits sanguins à la bonne
température
 Conservation des dons de sang, des
échantillons, des stocks de kits et de
réactifs d’analyse, des poches à sang et des
kits d’aphérèse à la bonne température et
dans des conditions correctes
 Documentation de la validation, de
l’étalonnage, de la maintenance et de la
réparation des équipements de la chaîne
du froid
Ressources humaines
Le personnel gérant, entretenant et utilisant
la chaîne du froid pour le sang est l’élément
le plus important du système. Les exigences
essentielles sont les suivantes :
 Éducation de tout le personnel impliqué
pour s’assurer de sa compréhension de
l’importance de la chaîne du froid
 Formation de tout le personnel impliqué
dans le fonctionnement et la gestion de la
chaîne du froid
 Formation de tout le personnel travaillant
dans les centres de transfusion et les banques
de sang dans les hôpitaux à la maintenance
préventive de base des équipements
 Documentation des formations assurées
et des évaluations des compétences du
personnel
Suivi et évaluation
Un système de suivi et d’évaluation bien
conçu contribue à une amélioration
permanente et il est essentiel à une chaîne du
froid pour le sang répondant aux normes de
qualité
Activités essentielles :
 Suivi de la maîtrise des points critiques
et des indicateurs de la chaîne du froid,
comme les taux de rejet de sang et de
produits sanguins, du fait du non-respect
des conditions spéciées ou du contrôle
de la température
 Évaluation des améliorations apportées
au système de la chaîne du froid
 Intégration de la chaîne du froid dans
les inspections, les audits, les évaluations
régulières des centres de transfusion et
des banques de sang dans les hôpitaux
 Mesures de redressement, de correction et
de prévention entraînant une amélioration
permanente de la chaîne du froid pour le
sang
Dons faits par les
donneurs
Transport des dons
de sang au centre
de transfusion
Traitement et
analyse de tous les
dons de sang
Conservation du
sang et de ses
composants
dans des conditions
appropriées
et contrôlées
Distributionet
transport vers
les hôpitaux à
la température
correcte
Conservation
et tests de
compatibilitédans
lesbanquesde
sang des hôpitaux
Distributionet
transport vers
l’établissementde
fractionnement
Transport vers les
services cliniques
dans les conditions
correctes et
transfusion au
patient
Le système qualité couvre tous les aspects