notice : information de l`utilisateur

PIL aug 2011
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VISINE 0,5 mg/ml collyre en solution
Tétryzoline chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser
VISINE avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que VISINE et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VISINE
3. Comment utiliser VISINE
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver VISINE
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE VISINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
VISINE collyre est une solution pour usage externe.
VISINE collyre sont des gouttes décongestionnantes pour les yeux.
VISINE collyre est utilisé pour le traitement de courte durée des irritations oculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VISINE
N’utilisez jamais VISINE
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la tétryzoline chlorhydrate ou à l’un des autres
composants contenus dans VISINE.
Si vous souffrez d’une hypertension dans l’œil (glaucome à angle étroit).
Si vous portez des lentilles de contact souples, il faudra les retirer pendant le traitement (attendre
au moins 15 minutes avant de les remettre).
Faites attention avec VISINE
N’utiliser VISINE que pour des irritations de faible importance.
Pas d’utilisation prolongée.
Veuillez consulter un spécialiste si vous n’observez aucune amélioration de l’irritation ou de la
rougeur dans les 48 heures ou si vous observez une aggravation.
Consultez immédiatement un spécialiste en cas de problèmes graves tels que : infections, présence
d’un corps étranger dans l’œil, contact avec un produit chimique, douleurs importantes, apparition de
taches devant les yeux, vision double, maux de tête, sensibilité à la lumière, modification soudaine de
la vision.
Cette préparation doit être utilisée avec la prudence nécessaire chez les patients souffrant
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d’hypertension, de troubles du rythme cardiaque, d’hyperglycémie, d’hyperthyroïdie.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments ».
Veuillez consulter votre pharmacien ou votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-
dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation avec d’autres médicaments
Il se peut que la tétryzoline soit absorbée dans la circulation sanguine. Un interaction avec des
médicaments tels que la maprotiline (médicament contre la dépression), les antidépresseurs
tricycliques, les phénothiazines (médicaments contre la schizophrénie) et les IMAO (inhibiteurs de la
monoamine-oxydase) (médicaments contre la dépression) est dès lors possible.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Ne pas utiliser VISINE au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ne pas utiliser VISINE au cours de l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une dilatation éventuelle des pupilles peut être gênante.
Informations importantes concernant certains composants de VISINE
VISINE contient du chlorure de benzalkonium pouvant provoquer une irritation des yeux et une
décoloration des lentilles de contact souples.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples.
Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les
remettre.
3. COMMENT UTILISER VISINE
Veuillez suivre scrupuleusement ces instructions. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre
pharmacien. Si aucune amélioration ne s’apparaît dans les 48 heures, veuillez consulter à nouveau
votre médecin.
Les lentilles de contact souples doivent être ôtées pendant le traitement. Elles peuvent être remises
après un minimum de 15 minutes.
Les mesures suivantes sont utiles pour réduire l’absorption dans la circulation sanguine après
l’instillation du collyre :
- Tenir la paupière fermée pendant 2 minutes.
- Appuyer sur le canal lacrymal à l’aide d’un doigt pendant 2 minutes.
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La dose habituelle est 1 à 2 gouttes dans l’œil, 2 à 3 fois par jour.
Ne pas instiller plus de 3 fois par jour.
La durée du traitement sera aussi courte que possible. Le traitement ne sera pas prolongé après
disparition des symptômes.
Ajustements de la dose chez des groupes de patients spécifiques :
Les mêmes doses sont recommandées chez les enfants et chez les personnes âgées.
Si vous avez utilisé plus de VISINE que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de VISINE, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si des doses trop élevées de VISINE sont parvenues dans l’œil, rincer l’œil au sérum physiologique.
a) Symptômes
Tétryzoline
Une sensation de brûlure et de gonflement peut apparaître en cas de dépassement des doses.
Chlorure de benzalkonium
En cas de prise par la bouche, des nausées, des vomissements, des crampes, un collapsus vasculaire et
une perte de connaissance peuvent se produire.
b) Traitement
Le traitement ciblera les symptômes du surdosage.
Si vous oubliez d’utiliser VISINE
N’instillez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’instiller. Vous
pouvez éventuellement instiller une dose supplémentaire conformément au mode d’emploi, c’est-à-
dire jamais plus de 3 fois par jour.
Si vous arrêtez d’utiliser VISINE
La pathologie peut réapparaître à l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, VISINE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
- Dilatation des pupilles.
- Allergie (irritation locale).
- Parfois une sensation de brûlure après instillation.
- L’utilisation prolongée ou répétée induit une accoutumance et un risque d’hyperémie
(rougeur) réactionnelle.
Des réactions telles que des maux de tête, des nausées et des vertiges peuvent apparaître.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VISINE
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Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ambiante (15-25° C).
VISINE ne peut être utilisé que pendant 1 mois après ouverture.
Ne pas utiliser VISINE après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après « EXP ». La
date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient VISINE
La substance active est tétryzoline (tétryzoline chlorhydrate 0,5 mg par ml de solution).
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide borique, borax, chlorure de benzalkonium,
edétate sodique et eau purifiée.
Qu’est-ce que VISINE et contenu de l’emballage extérieur
VISINE collyre en solution est conditionné dans un flacon compte-gouttes de 10 ml.
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen Pharmaceutica SA
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
Numéro l’Autorisation de mise sur le marché
BE057197
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2011.
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