Gestion des bases de données - Recherche Clinique Paris Centre
LA CLOTURE D’UN ESSAI CLINIQUE
Laurence Lecomte
URC/CIC Necker - Cochin
DU Chef de Projet en Recherche Clinique
05/02/2016
Sommaire
•Définition
•Objectifs
•Les bonnes pratiques clinques
•Déroulement
•Préparation de la visite
•La visite sur site
•Après la visite
•Rappel sur la base de données
Laurence Lecomte-
URC/CIC Necker -
Cochin
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Rappel
Il y a 4 types de visites :
•Visite de sélection
•Visite de mise en place
•Visite de monitoring
•Visite de cloture de l’essai
Laurence Lecomte-
URC/CIC Necker -
Cochin
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définition
Visite de cloture : définition
La fermeture du centre intervient :
•Les inclusions sont terminées
•Le suivi des personnes participant à la recherche
est terminé
Conformément au protocole
Ou de façon prématurée selon la décision notifiée
par le promoteur
Laurence Lecomte
URC/CIC Necker -
Cochin
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