Comprendre Pomalyst®/Imnovid

Une publication de l'International Myeloma Foundation
Myélome multiple | Cancer de la moelle osseuse
© 2015, International Myeloma Foundation, North Hollywood, California (u-pom_j4_15)
Comprendre
POMALYST®/IMNOVID®
(pomalidomide) gélules
Améliorer les Vies Trouver le Remède
Improving Lives Finding the Cure®

À propos de l’International Myeloma Foundation
Créée en 1990, l’International Myeloma Foundation (IMF, Fondation internationale du
myélome) est la première et la plus grande association caritative au monde spécialement
consacrée au myélome. Forte de plus de 350000membres répartis à travers 140pays, l’IMF
apporte son soutien aux patients atteints de myélome, aux membres de leur famille et à
l’ensemble de la communauté médicale. L’IMF propose un ensemble étendu de programmes
dans le domaine de la recherche, de la formation, du soutien et de la sensibilisation:
RECHERCHE L’IMF s’impose comme le leader de la recherche collaborative internat ionale
sur le myélome. Elle nance les travaux de recherche en laboratoire et a octroyé plus de
100bourses aux meilleurs jeunes chercheurs et chercheurs expérimentés depuis1995.
L’IMF est en outre à l’origine d’une initiative unique et couronnée de succès qui rassemble
des experts internationaux renommés au sein de l’International Myeloma Working Group
(IMWG, Groupe de travail international sur le myélome). Ce groupe, qui publie des articles
dans de prestigieuses revues médicales, s’attache à établir le plan d’action pour la recherche
de médicaments, à favoriser le mentorat de la future génération de chercheurs et à améliorer
les conditions de vie des patients grâce à des soins de meilleure qualité.
FORMATION Des séminaires de formation destinés aux patients et aux familles,
des ateliers en centres de soins et des ateliers communautaires régionaux sont organisés
par l’IMF dans le monde entier. Ces rencontres permettent à d’éminents spécialistes du
myélome et chercheurs du domaine de fournir des informations actualisées directement
aux patients atteints de cette maladie et à leur famille. Notre centre de ressources, mis à jour
chaque année et d’accès gratuit, met plus de 100publications à la disposition des patients,
des soignants et des professionnels de santé. Ces publications sont traduites dans plus de
20langues.
SOUTIEN Des coordinateurs sont disponibles par téléphone ou e-mail pour répondre
aux questions de milliers de familles chaque année et leur apporter leur soutien et leurs
connaissances; composez le +1-800-452-CURE (2873), notre infoline gratuite (USA et le
Canada), ou le [phone] (numéro universel). L’IMF assure la gestion d’un réseau
comptant plus de 150groupes de soutien et propose une formation aux centaines de
patients, soignants et inrmiers dévoués qui se portent volontaires pour animer ces
groupes au sein de leur communauté.
SENSIBILISATION Le programme de sensibilisation de l’IMF vise à former et aider
les diérents acteurs de la maladie à sensibiliser l’opinion publique aux problèmes de santé
rencontrés par les patients atteints de myélome et leur entourage. Active tant au niveau de
l’État qu’au niveau fédéral, l’IMF est à la tête de deux coalitions qui revendiquent la parité en
matière d’assurance. Des milliers de militants formés par l’IMF font avancer sa cause chaque
année sur des questions essentielles pour les membres de la communauté du myélome.
Pour en savoir plus sur la façon dont l’IMF contribue à améliorer la qualité de vie
des patients atteints de myélome tout en travaillant à la prévention et aux soins,
contactez-nous au +1-800-452-CURE (2873) (USA et le Canada) ou
au [phone] (numéro universel), ou visitez le site myeloma.org .
Améliorer les Vies Trouver le Remède

Table des matières
Série Understanding (Comprendre) et 10 Steps to Better Care
(10 étapes pour une meilleure prise en charge) 4
Ce que vous apprendrez grâce à ce livret 4
Qu’est-ce que le pomalidomide? 5
Comment agit le pomalidomide? 5
Quels sont les résultats obtenus avec le pomalidomide dans
les essais cliniques? 6
Comment le pomalidomide est-il administré? 7
Quelles sont la posologie et la fréquence des prises de pomalidomide? 7
Mises en garde et précautions 8
Réactions indésirables 9
Termes et définitions 13

818-487-7455 numéro universel • 800-452-CURE (2873) appel gratuit depuis les États-Unis et le Canada
recommandations relatives aux analyses,
au traitement, à la gree, à l’évaluation de
la réponse, à la prise en charge des eets
secondaires, et au suivi et au traitement
des rechutes de la maladie, sont dispo-
nibles sur le site internet à l’étape corres-
pondante du chemin vers une meilleure
prise en charge.
Les mots en caractères gras sont expli-
qués dans la section « Termes et déni-
tions» à la n du présent livret.
Ce que vous apprendrez
grâce à ce livret
Alors que davantage de médicaments
deviennent disponibles pour lutter contre
le myélome, il est vital de se renseigner
autant que possible sur chaque nouveau
type de traitement. Le livret Comprendre
Pomalyst®/Imnovid® (pomalidomide) gélules
est consacré à un médicament utilisé
uniquement chez les patients atteints de
myélome récidivant et réfractaire. Ce
livret présente des informations relatives
au pomalidomide et à son fonctionne-
ment, aux résultats des essais cliniques
et de la recherche en cours portant sur le
pomalidomide. Il comprend également
des informations relatives à la manière de
prendre le pomalidomide et au moment
auquel il doit être pris, aux eets secon-
daires possibles de ce médicament et à la
manière de les prendre en charge. Il s'in-
sère dans le schéma des 10 étapes pour
une meilleure prise en charge comme suit:
étape 4 – Traitement de support (prise
en charge des eets secondaires)
étape 9 – Rechute: faut-il changer
le traitement?
étape 10 – Nouveaux essais cliniques.
Ce livret a pour objectif de vous fournir
des informations générales qui vous aide-
ront et vous aiguilleront dans le cadre des
Série Understanding
(Comprendre) et
10 Steps to Better Care
(10 étapes pour une
meilleure prise en charge)
La série de livrets Understanding (Com-
prendre) de l'IMF est conçue pour vous
aider à vous familiariser avec les trai-
tements et les mesures de soins de
support dans le cadre du myélome mul-
tiple (dénommé ci-après «myélome» par
mesure de simplication).
Pour obtenir une présentation générale du
myélome, lisez en premier lieu le Patient
Handbook (Guide du patient) de l’IMF. Notre
Concise Review of the Disease and Treatment
Options (Revue concise de la maladie et des
options thérapeutiques) constitue, quant à
elle, une analyse plus approfondie dédiée
aux professionnels de santé et aux lecteurs
avertis n'appartenant pas au corps médical.
Ces deux publications, ainsi que les nom-
breux livrets de la série Comprendre sont
disponibles sur notre site internet, mye-
loma.org. Celui-ci contient également un
grand nombre d'informations. Vous pou-
vez également commander des versions
papier de nos publications en appelant
l’IMF au +1-800-452-CURE (2873), appel
gratuit depuis les États-Unis et le Canada,
ou au [phone] depuis le monde
entier, ou encore en envoyant un courriel à
l'adresse suivante: [e-mail].
Pour vous aider à naviguer sur le site
internet de l’IMF, nous avons organisé nos
informations selon les 10 Steps to Better
Care® (10 étapes pour une meilleure prise
en charge), qui vous conduisent du dia-
gnostic (étape 1) aux essais cliniques et
à la façon dont vous pouvez les trouver
(étape 10). Les informations relatives à
chaque étape du parcours, y compris les

myeloma.org
discussions avec votre équipe soignante. Il
n'a pas vocation à se substituer aux conseils
de vos médecins et inrmières, lesquels
sont les plus compétents pour répondre
à vos questions relatives à votre plan de
soins spécique. L'infoline de l'IMF est éga-
lement à votre disposition pour vous aider
à mieux comprendre le myélome et ses
traitements de façon générale. Vous pou-
vez la joindre aux numéros de téléphone
cités plus haut ou par courriel à l'adresse
suivante : [e-mail]. Nous
restons à votre disposition pour répondre
à vos questions et demandes.
Qu’est-ce que
le pomalidomide?
Le pomalidomide est une gélule à prendre
par voie orale. Le pomalidomide, en associa-
tion avec la dexaméthasone, a été autorisé
aux États-Unis par la Food and Drug Admi-
nistration (FDA) en février 2013, par l’Agence
européenne des médicaments (EMA) en
août 2013 et par Health Canada (Santé
Canada) en février 2014. Le pomalidomide
est indiqué chez les patients atteints de
myélome ayant reçu au moins deux traite-
ments antérieurs, y compris par Revlimid®
(lénalidomide) et Velcade® (bortézomib),
et ayant présenté une progression de la
maladie à la n du dernier traitement ou au
cours des 60 jours suivants.
Le National Comprehensive Cancer
Network (NCCN, Réseau national global
consacré au cancer) a inclus l’association
pomalidomide + dexaméthasone comme
option thérapeutique de sauvetage pour
les patients ayant reçu au moins deux
traitements antérieurs, y compris par
Revlimid et Velcade, et ayant présenté une
progression de la maladie à la n du der-
nier traitement ou au cours des 60 jours
suivants. Pour les patients intolérants
aux stéroïdes, le NCCN Multiple Myeloma
Panel (comité de spécialistes du myélome
multiple du NCCN) suggère d’envisager
le pomalidomide en monothérapie, sans
dexaméthasone.
Le pomalidomide est le traitement le
plus récent dans la lignée des agents
anti-myélome appelés médicaments
immunomodulateurs, ou IMiD®; il s'agit
de médicaments capables de modier ou
de réguler le fonctionnement du système
immunitaire. Étant donné que le myélome
est un cancer de certaines cellules du
système immunitaire, les IMiD consti-
tuent des agents anti-myélome particu-
lièrement ecaces. Le premier IMiD était
la thalidomide, dont l’utilisation contre
le myélome a commencé au début des
années 2000, suivi de Revlimid, qui a été
autorisé par la FDA en juin 2006. Le poma-
lidomide est proche de de la thalidomide
et de Revlimid sur le plan chimique, mais il
a été amélioré pour plus d’ecacité.
Comment agit
le pomalidomide?
Les IMiD possèdent de multiples actions.
Ils ont des eets à la fois anticancéreux et
anti-inammatoires. Ils constituent des
inhibiteurs du facteur de croissance de
l’endothélium vasculaire (VEGF), c'est-
à-dire des médicaments qui préviennent
la formation de vaisseaux sanguins