ة اململكــة املغربي - Commission de la Transparence des

‫اململكــة املغربيـــــــة‬
ROYAUME DU MAROC
‫الواكةل الوطنيــة للتأمــني الصحـــي‬
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Assurance Maladie Obligatoire
Commission de la Transparence des médicaments
Avis 162
30 Septembre 2014
Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage,
présentation :
PREZAR ®, LOSARTAN 100 mg, Comprimé pelliculé, Boîte de 28.
Titre II : Laboratoire :
BOTTU
Titre III : liste
Liste : I
Titre IV : Date et numéro de l’AMM :
069/12 DMP/21 NNP DU 31/05/2012
Titre VI : Motif de la demande
Nouvelle inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au titre
de l’Assurance Maladie Obligatoire (AMO).
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1-
Caractéristiques du médicament
1.1. Principe actif
LOSARTAN
1.2. Classe Thérapeutique
Prezar est un antihypertenseur antagoniste de l’angiotensine II.
1.3. Indications de l’AMM
• Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes et les
enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
• Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2,
hypertendus, avec protéinurie >= 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur.
• Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes,
lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est
inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contreindication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les
patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche <= 40 %
et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour
l'insuffisance cardiaque chronique.
• Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes
hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à
l'électrocardiogramme.
2- Médicaments comparables
2.1. Classement ATC
C : Système cardio-vasculaire
C09 : Modificateurs du système rénine angiotensine
C09C : Antagoniste de l’angiotensine II
C09CA : Antagoniste de l’angiotensine II non associé
C09CA01 : Losartan
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2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
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PREZAR® 100 mg est le générique de COZAAR®
Vasartan 40, 80 et 160 mg Comprimé pelliculé
Candesartan 4, 8 et 16 mg Comprimé sécable
Irbesartan 150 et 300 mg Comprimé pelliculé
Telmisartan 40 et 80 mg Comprimé
2.3. Médicaments de même visée thérapeutique
Ce sont tous les autres médicaments indiqués dans la prise en charge de
l’insuffisance cardiaque.
3- Conclusions de la Commission de la Transparence
Dans l’hypertension artérielle





L’hypertension artérielle est susceptible d’engager le pronostic vital du patient
immédiatement ou par suite de complications.
Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement préventif.
Le rapport efficacité/effets indésirables de COZAAR est important.
Ces spécialités sont des médicaments de première intention.
Les alternatives thérapeutiques sont très nombreuses.
Dans le traitement de l’insuffisance rénale chez les patients diabétiques de
type 2 avec protéinurie




L’insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie
engage le pronostic vital. Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement
préventif.
Le rapport efficacité/effets indésirables est important.
Ces spécialités sont des médicaments de première intention.
Il existe de nombreuses alternatives médicamenteuses (diurétiques, bêtabloquants, antagonistes des canaux calciques et antagonistes du système
rénine-angiotensine);
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En prévention des AVC chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie
ventriculaire gauche:
 L’hypertension artérielle essentielle peut, par ses complications, engager le
pronostic vital ;
 Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement préventif ;
 Le rapport efficacité/effets indésirables est important ;
 Ces spécialité sont des médicaments de première intention ;
 Il existe des alternatives médicamenteuses.
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications «
hypertension artérielle de l’adulte », « insuffisance rénale chez les patients
diabétiques de type 2 avec protéinurie » et « prévention des AVC chez des patients
hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire ».
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Emargement
Nom et Prénom
Statut
Professeur Yahia CHERRAH
Président de la Commission
de la Transparence
Professeur Rachida SOULAYMANI
Vice-Présidente de la
Commission de la
Transparence
Docteur Omar BOUAZZA
Directeur de la direction du
médicament et de la
pharmacie du Ministère de
la Santé (DMP)
Professeur Mohammed CHERRADI
Représentant du Conseil
national de l’ordre national
des médecins (CNOM)
Docteur El Mostafa SADISS
Représentante du conseil
national de l’ordre des
pharmaciens (CNOP)
Professeur Redouane ABOUQAL
Médecin Spécialiste
Professeur Hicham HARMOUCHE
Médecin Spécialiste
Professeur Souha SAHRAOUI
Médecin Spécialiste
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