BiofuturFlash N°3
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Septembre Biofutur Flash 2015 N°3 Le flash d’information des biologistes médicaux Biofutur Les stratégies de dépistage de l’infection par le VIH en France, en 2015 Extraits des recommandations HAS mars 2015 RAPPEL SUR LE VIH Données épidémiologiques Selon les estimations de l’ HAS (mars 2015) : 150 000 personnes vivent avec le virus en France, 30 000 (20%) personnes ignorent leur séropositivité, Environ 6500 séropositivités sont détectées chaque année depuis 2008. Un retard au diagnostic persiste encore : Parmi les personnes ayant découvert leur séropositivité en 2012 : 44 % ont été diagnostiquées à un stade tardif (CD4< 350 /mm3) 27 % sont déjà au stade sida ou à un stade avancé de l’infection (CD4<200/mm3). POURTANT : Le moment de l’instauration du traitement antirétroviral (ARV) est un facteur essentiel de succès. Une initiation précoce (CD4>350/mm3) diminue le risque de décès et le risque de progression de l’infection vers le stade sida par rapport à une initiation tardive. Le traitement ARV des personnes infectées par le VIH, en diminuant leur charge virale plasmatique, permet également de réduire considérablement leur risque de transmettre le VIH. La prévention de la transmission du VIH tant au niveau individuel (des individus infectés à leurs partenaires) que populationnel constitue dès lors un argument supplémentaire pour l’instauration d’un traitement ARV précoce. Les dernières recommandations françaises sur la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH préconisent d’instaurer un traitement ARV chez toute personne vivant avec le VIH, quel que soit le nombre de CD4, y compris s’il est supérieur à 500/mm3, afin d’obtenir une charge virale indétectable. Histoire naturelle de la maladie Primo-infection Délai de survenue : 2 à 4 semaines après la contamination. Symptomatologie : aspécifique et très variable, du syndrome mononucléosique au syndrome grippal, ou sans aucun signe clinique pour 1/3 des individus. A ce stade : la réplication virale est intense, la charge virale (ARN) plasmatique culmine et la contagiosité des personnes est maximale. Les marqueurs virologiques d’infection par le VIH sont par ordre chronologique d’apparition, après la contamination : l’ARN viral (10 jours en moyenne) l’antigène p24 (15 jours en moyenne) les anticorps anti-VIH (détectés par test Elisa de 4e génération, 20 jours en moyenne) Phase de latence clinique Durée : une dizaine d’années, mais possibilité d’évoluer plus rapidement vers la maladie déclarée. Symptomatologie : absence de symptômes, l'infection passe inaperçue si un dépistage sérologique n'est pas réalisé. A ce stade : le virus se multiplie mais est encore maintenu sous le contrôle du système immunitaire, diminution lente du nombre de CD4, qui passe progressivement de valeurs normales supérieures à 500/mm3 à des valeurs inférieures à 500/mm3, parallèlement à une augmentation de la charge virale plasmatique. SIDA Immunodépression installée associées à des maladies opportunistes. 1 STRATEGIE DIAGNOSTIQUE Les stratégies de dépistage de l’infection par le Pour ce faire, et toucher la population la plus large VIH en France possible, plusieurs outils sont aujourd’hui proposés : Le « dépistage pour tous », c’est-à-dire à tous les Les tests de dépistage sanguin (Elisa), réaliindividus sans recherche des facteurs ou de com- sés en laboratoire, Les tests rapides à orientation diagnostique portements à risque, est recommandé en France depuis 2010 par l’HAS. (TROD) réalisés par une tierce personne (médecin, Ainsi, chaque individu devrait bénéficier au moins une infirmier ….), fois dans sa vie d’un test de dépistage du VIH, hors Les autotests (autotest= ADVIH), ce sont des notion d’exposition à un risque de contamination. TROD réalisables par l’intéressé lui-même. Test ELISA 4ème génération : TROD ADVIH Méthode de référence Détecte AC HIV 1 HIV 2 Réalisé par une tierce personne : centre de dépistage, médecin généraliste, urgence, associations… Permet d’atteindre des populations qui ne se font jamais ou pas assez souvent dépister Détecte AC HIV 1 HIV 2 Ag P24 Réalisé par le laboratoire avec ou sans ordonnance Rendu de résultat : dans la journée Délai positivité par rapport au risque : 6 semaines Cout/prise en charge SS : 19,44 € pris en charge à 100% si ordonnance Si positif : Western blot de confirmation plus ou moins Ag P24/RNA viral sur le même prélèvement (à l’initiative du biologiste) et test ELISA sur second prélèvement pour diagnostic définitif. Rendu de résultat : 30 mn Délai positivité par rapport au risque : 3 mois Si positif : test ELISA 4ème génération Détecte AC HIV 1 HIV 2 Réalisé par le patient luimême. Permet d’atteindre des populations qui ne se font jamais ou pas assez souvent dépister Rendu de résultat : 30 mn Délai positivité par rapport au risque : 3 mois Si positif : test ELISA 4ème génération Cout/prise en charge SS : 25 à 28 €, non remboursé. Cout/prise en charge SS : Gratuit dans certaines associations Le recours aux ADVIH devrait permettre un meilleur accès au dépistage pour les personnes réticentes à réaliser un dépistage conventionnel. Le Conseil National du SIDA recommande qu’ils constituent un dispositif additionnel et complémentaire de l’offre existante de dépistage. Ces autotests ne pourront pas se substituer à l’offre existante en raison de leurs performances diagnostiques moindres et une confirmation des résultats par le test biologique de référence (Elisa de 4 eme génération) sera obligatoire. Compte tenu de la moindre sensibilité des ADVIH, la conséquence de leur utilisation sans respecter toutes les précautions pourrait être négative avec diminution du nombre de nouveaux diagnostics VIH et, en corollaire, une augmentation de la transmission du VIH. Le groupe Biofutur est né de l’association de 43 Laboratoires de Biologie Médicale de la région parisienne, dirigés par des médecins et pharmaciens biologistes libéraux indépendants. Notre objectif est de contribuer à la prise en charge des patients, en proposant au-delà des résultats d’analyses, notre expertise en biologie médicale. Réalisation : Direction de la communication Biofutur La section Santé Humaine du Cofrac (Comité Français d’Accréditation) a accrédité nos LBMs, selon la norme ISO 15 189, sous les numéros 8-2602 et 8-3243*. *Le détail des activités couvertes ainsi que les sites concernés sont précisés dans l’attestation, consultable sur le site www.cofrac.fr 2
