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DEROXAT 20mg. Comprimé pelliculé sécable. DEROXAT 20mg/10 ml. Suspension buvable.
Chorhydrate de paroxétine.
COMPOSITION :
Pour un comprimé pelliculé sécable :
Paroxétine base (sous f orme de chlohy drate de paroxétine hémihy draté) : 20 mg
Excipients : Noyau : hy drogénophosphate de calcium dihy draté, carboxy méthy lamidon sodique, stéarate de
magnésium.
Pelliculage : OPADRY BLANC YS-1-7003 (hy promellose (E464), dioxy de de titane (E171), macrogol 400,
poly sorbate 80).
Pour 10 ml de suspension buvable :
Paroxétine base (sous f orme de chlohy drate de paroxétine hémihy draté) : 20 mg
Excipients : polacriline potassique, cellulose dispersible (CL611), propy lènegly col, gly cérol, sorbitol à 70 %
cristallisable, parahy droxy benzoate de méthy le, parahy droxy benzoate de propy le, citrate de sodium
dihy draté, acide citrique anhy dre, saccharine sodique, arôme orange (74388-74), arôme citron (74940-74),
colorant jaune orangé S (E 110), émulsion de siméticone à 30 % (7-2587), eau purif iée.
FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S) :
Comprimé pelliculé sécable et suspension buv able.
DONNÉES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques :
Traitement de : Episode dépressif majeur, Troubles Obsessionnels Compulsif s, Trouble Panique av ec ou
sans agoraphobie, Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale, Trouble Anxiété Généralisée, Etat de stress
post-traumatique.
Posologie et mode d'administration :
Il est recommandé d’administrer la paroxétine en une prise journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doiv ent être av alés plutôt que croqués.
Solution buvable : bien agiter le f lacon av ant toute utilisation.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR :
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l’amélioration du patient débute après une
semaine de traitement mais peut ne dev enir manif este qu’à partir de la deuxième semaine. Comme av ec
tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être rev ue et ajustée si nécessaire au cours des 3
à 4 semaines suiv ant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justif ié. Chez certains
patients présentant une réponse insuf f isante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement
par paliers de 10 mg en f onction de la réponse thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. Les
patients souf f rant de dépression doiv ent être traités pendant une période suf f isante d’au moins 6 mois af in
d’assurer la disparition des sy mptômes. CTJ : 0,91 € pour la dose recommandée
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS :
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 20 mg par jour,
qui pourra être augmentée progressiv ement par paliers de 10 mg jusqu’à la dose recommandée. En cas de
réponse insuf f isante après plusieurs semaines de traitement à la dose recommandée, certains patients
peuv ent tirer bénéf ice d’une augmentation progressiv e de dose, jusqu’à un maximum de 60 mg par jour. Les
patients souf f rant de troubles obsessionnels compulsif s doiv ent être traités pendant une période suf f isante
af in d’assurer la disparition des sy mptômes. Cette période peut durer plusieurs mois v oire même plus
longtemps (cf . Propriétés pharmacody namiques). CTJ : 1,82 € pour la dose recommandée
TROUBLE PANIQUE :
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 10 mg par jour,
qui pourra être augmentée progressiv ement par paliers de 10 mg en f onction de la réponse thérapeutique
jusqu’à la dose recommandée. Une f aible dose initiale est recommandée af in de minimiser l’aggrav ation
potentielle des sy mptômes du trouble panique, pouv ant surv enir en début de traitement. En cas de réponse
insuf f isante après plusieurs semaines de traitement à la dose recommandée, certains patients peuv ent tirer
bénéf ice d’une augmentation progressiv e de dose, jusqu’à un maximum de 60 mg par jour. Les patients
atteints de trouble panique doiv ent être traités pendant une période suf f isante af in d’assurer la disparition
des sy mptômes. Cette période peut durer plusieurs mois v oire même plus longtemps (cf . Propriétés
pharmacody namiques). CTJ : 1,82 € pour la dose recommandée
TROUBLE ANXIETE SOCIALE / PHOBIE SOCIALE :
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En cas de réponse insuf f isante après plusieurs semaines
de traitement à la dose recommandée, certains patients peuv ent tirer bénéf ice d’une augmentation
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progressiv e de dose par paliers de 10 mg, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. L’utilisation à long terme
doit être régulièrement év aluée (cf . Propriétés pharmacody namiques). CTJ : 0,91 € pour la dose
recommandée
TROUBLE ANXIETE GENERALISE :
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En cas de réponse insuf f isante après plusieurs semaines
de traitement à la dose recommandée, certains patients peuv ent tirer bénéf ice d’une augmentation
progressiv e de dose par paliers de 10 mg, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. L’utilisation à long terme
doit être régulièrement év aluée (cf . Propriétés pharmacody namiques). CTJ : 0,91 € pour la dose
recommandée
ETAT DE STRESS POST-TRAUMATIQUE :
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En cas de réponse insuf f isante après plusieurs semaines
de traitement à la dose recommandée, certains patients peuv ent tirer bénéf ice d’une augmentation
progressiv e de dose par paliers de 10 mg par semaine, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour. L’utilisation
à long terme doit être régulièrement év aluée (cf . Propriétés pharmacody namiques).
INFORMATIONS GÉRALES :
SYMPTÔMES DE SEVRAGE OBSERVÉS LORS DE L’ARRÊT DE LA PAROXÉTINE :
Un arrêt brutal du traitement doit être év ité (cf . Mises en garde spéciales et Précautions particulières
d’emploi et Ef f ets indésirables). Le schéma utilisé au cours des essais cliniques comportait une interruption
progressiv e de traitement av ec diminution de la dose journalière par paliers de 10 mg par semaine. La
surv enue de sy mptômes gênants lors de la diminution de la dose ou à l’arrêt du traitement pourra nécessiter
la reprise de la dose précédemment prescrite. Le médecin pourra ensuite poursuiv re la diminution de la dose
à un ry thme plus progressif .
Populations particulières
Sujets âgés : une augmentation des concentrations plasmatiques est observ ée chez les sujets âgés mais
elles demeurent cependant dans les limites de celles observ ées chez les patients plus jeunes. La posologie
initiale est la même que chez l’adulte. Une augmentation de dose pourra être utile chez certains patients,
mais la dose maximale ne dev ra pas excéder 40 mg par jour.
Enfants et adolescents (7-17 ans) : La paroxétine est déconseillée chez l’enf ant et l’adolescent, des études
cliniques contrôlées ay ant montré que la paroxétine était associée à un risque accru de comportement
suicidaire et d’hostilité. De plus, l’ef f icacité de la paroxétine n’a pas été suf f isamment démontrée dans ces
essais (v oir Mises en garde spéciales et Précautions particulières d’emploi et Ef f ets indésirables). Enfants
âgés de moins de 7 ans : L’utilisation de la paroxétine n’a pas été étudiée chez l’enf ant de moins de 7 ans.
La paroxétine est déconseillée tant que son ef f icacité et sa sécurité d’emploi n’ont pas été démontrées dans
cette tranche d’âge.
Insuffisance hépatique ou rénale : Une augmentation des concentrations plasmatiques de la paroxétine est
observ ée chez l’insuf f isant rénal sév ère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ainsi que chez l’insuf f isant
hépatique. La posologie recommandée la plus f aible ne dev rait donc pas être dépassée chez ces patients.
Contre-indications :
Hy persensibilité connue à la paroxétine ou à l’un des excipients. La paroxétine est contre-indiquée en
association aux Inhibiteurs de la Monoamine Oxy dase (IMAO).
Le traitement av ec la paroxétine pourra être initié :
- 2 semaines après l’arrêt d’un traitement par un IMAO non sélectif , ou
- au moins 24 heures après l’arrêt d’un IMAO sélectif (ex : moclobémide)
Respecter un délai d’au moins une semaine entre l’arrêt de la paroxétine et le début du traitement par un
IMAO. La paroxétine ne doit pas être utilisée en association av ec la thioridazine. En ef f et, comme les autres
inhibiteurs du CYP450 2D6, elle est susceptible d’augmenter les concentrations plasmatiques de thioridazine
(cf . Interactions av ec d’autres médicaments et autres f ormes d’interactions). L’administration de thioridazine
seule peut conduire à un allongement de l’interv alle QTc associé à des ary thmies v entriculaires grav es
telles que torsades de pointe, et à une mort subite.
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi :
Le traitement par la paroxétine doit être initié av ec prudence 2 semaines après l’arrêt d’un traitement par
IMAO non sélectif ou 24 heures après l’arrêt d’un IMAO sélectif . La dose de paroxétine doit être augmentée
progressiv ement jusqu’à obtention d’une réponse thérapeutique optimale (cf . Contre-indications et
Interactions av ec d’autres médicaments et autres f ormes d’interactions).
Enfants et adolescents (7-17 ans) : La paroxétine est déconseillée chez l’enf ant et l’adolescent de moins de
18 ans. Au cours des essais cliniques, des comportements suicidaires (tentativ es de suicide et pensées
suicidaires) et à ty pe d’hostilité (plus particulièrement agressiv ité, comportement d’opposition et colère) ont
été plus f réquemment observ és chez les enf ants et adolescents traités par la paroxétine que chez ceux
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traités par un placebo. De plus, dans ces essais, l’ef f icacité n’a pas été suf f isamment démontrée et les
données de tolérance à long terme chez l’enf ant et l’adolescent concernant la croissance, la maturation, et le
dév eloppement cognitif et comportemental f ont déf aut (cf . Ef f ets indésirables).
Suicide/idées suicidaires : La dépression est associée à une augmentation du risque d’idées suicidaires,
d’auto-agression et de suicide. Ce risque persiste jusqu’à obtention d’une rémission signif icativ e.
L’amélioration pouv ant ne surv enir qu’après quelques semaines de traitement, v oire plus tardiv ement, les
patients doiv ent être étroitement surv eillés jusqu’à cette amélioration. L’expérience clinique av ec tous les
traitements antidépresseurs montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Les autres troubles psy chiatriques dans lesquels la paroxétine est prescrite peuv ent également être
associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuv ent être associés à un
épisode dépressif majeur. Les mêmes précautions d’emploi que celles prises pour les patients souf f rant
d’épisodes dépressif s majeurs dev ront donc être appliquées aux patients souf f rant d’autres troubles
psy chiatriques.
Le risque de tentativ e de suicide ou de pensées suicidaires est accru chez les patients ay ant des
antécédents de comportement ou de pensées suicidaires, ou chez ceux exprimant des idées suicidaires
signif icativ es av ant de débuter le traitement. Ces patients dev ront être étroitement surv eillés pendant le
traitement.
Le risque de comportement suicidaire pourrait être accru chez les jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans qui
dev ront donc f aire l’objet d’une surv eillance particulière lors du traitement.
Les données concernant le risque de comportement suicidaire chez les patients naïf s de traitement sont
insuf f isantes, mais une surv eillance attentiv e dev rait être exercée.
Les patients (et les personnes qui s’occupent d’eux) doiv ent être av ertis de la nécessité de surv eiller
l’apparition d’idées/comportements suicidaires ou de pensées d’auto-agression, et de s’enquérir
immédiatement d’un av is médical le cas échéant.
Akathisie : L’utilisation de la paroxétine a été associée à l’apparition d’akathisie, caractérisée par une
sensation intérieure d’impatience et d’agitation psy chomotrice, telle qu’une impossibilité de rester assis ou
debout tranquillement, associée en général à un sentiment de désarroi. Ces sy mptômes surv iennent plutôt
dans les premières semaines de traitement. Chez les patients dév eloppant ces sy mptômes, une
augmentation de posologie peut être préjudiciable.
Syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques : Dans de rares cas, un sy ndrome
sérotoninergique ou un tableau év ocateur de sy ndrome malin des neuroleptiques peuv ent surv enir lors du
traitement par la paroxétine, en particulier lorsque celle-ci est associée à des médicaments
sérotoninergiques et/ou des neuroleptiques. Ces sy ndromes pouv ant menacer le pronostic v ital, le
traitement par la paroxétine dev ra être arrêté si de tels ef f ets surv iennent (caractérisés par un ensemble de
sy mptômes tels que hy perthermie, rigidité, my oclonies, dy sautonomie accompagnée de possibles
f luctuations rapides des constantes v itales, modif ications de l’état psy chique incluant conf usion, irritabilité,
agitation extrême év oluant v ers un délire et un coma).
Un traitement sy mptomatique dev ra être instauré.
La paroxétine ne doit pas être utilisée en association av ec les précurseurs de la sérotonine (comme le L-
try ptophane, l’oxitriptan) en raison du risque de sy ndrome sérotoninergique (cf . Contre-indications et
Interactions av ec d’autres médicaments et autres f ormes d’interactions).
Manie : Comme pour tous les antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée av ec précaution chez les
patients ay ant des antécédents d’épisode maniaque. En cas de v irage maniaque, le traitement par la
paroxétine dev ra être arrêté.
Insuffisance rénale/hépatique : Une attention particulière est recommandée chez les patients présentant une
insuf f isance rénale sév ère ou une insuf f isance hépatique (cf . Posologie et mode d’administration).
Diabète : Les traitements par Inhibiteurs Sélectif s de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) peuv ent
déséquilibrer le contrôle gly cémique des patients diabétiques. L’adaptation des doses d’insuline et/ou de
l’hy pogly cémiant oral peut s’av érer nécessaire.
Epilepsie : Comme d’autres antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée av ec précaution chez les
patients épileptiques.
Convulsions : L’incidence globale des crises conv ulsiv es est inf érieure à 0,1 % chez les patients traités par
la paroxétine. La surv enue de crises conv ulsiv es impose l’arrêt du traitement.
Electroconvulsivothérapie (ECT) : Il existe peu de données cliniques sur l’administration concomitante de
paroxétine et d’électroconv ulsiv othérapie.
Glaucome : Comme d’autres ISRS, la paroxétine prov oque parf ois une my driase et dev ra être utilisée av ec
prudence chez les patients ay ant un glaucome à angle étroit ou un antécédent de glaucome.
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Pathologies cardiaques : Les précautions d’usage doiv ent être observ ées chez les patients présentant des
pathologies cardiaques.
Hyponatrémie : Une hy ponatrémie a été rarement rapportée, principalement chez le sujet âgé.
Une attention particulière dev ra également être portée aux patients présentant un risque d’hy ponatrémie lié à
un traitement concomitant ou une cirrhose.
L’hy ponatrémie est généralement rév ersible à l’arrêt de la paroxétine.
Hémorragies : Des saignements cutanés tels des ecchy moses et des purpuras ont été rapportés av ec les
ISRS. D’autres manif estations hémorragiques, telles des hémorragies gastro-intestinales, ont été
rapportées.
Le risque peut être accru chez les patients âgés.
La prudence est conseillée chez les patients traités simultanément par des ISRS et des anticoagulants
oraux, des médicaments agissant sur la f onction plaquettaire ou d’autres médicaments susceptibles
d’augmenter le risque de saignement (ex : antipsy chotiques aty piques tels que la clozapine, les
phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricy cliques, l’aspirine, les AINS et les inhibiteurs de la COX-
2) ainsi que chez les patients ay ant des antécédents d’anomalies de l’hémostase ou souf f rant de
pathologies qui les prédisposent à des saignements.
Symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement par paroxétine : Les sy mptômes de sev rage à l’arrêt du
traitement sont f réquents, particulièrement si l’arrêt est brutal (cf . Ef f ets indésirables).
Dans les essais cliniques, des ef f ets indésirables ont été observ és lors de l’arrêt du traitement chez 30%
des patients traités par la paroxétine contre 20% des patients recev ant un placebo.
La surv enue de sy mptômes de sev rage n’est pas sy nony me d’addiction ou de dépendance.
Le risque de sy mptôme de sev rage peut être f onction de plusieurs f acteurs incluant la durée du traitement,
la posologie et le taux de réduction de la dose.
Ont été rapportés : sensations v ertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations à ty pe
de décharge électrique), troubles du sommeil (incluant rêv es intenses), agitation ou anxiété, nausées,
tremblement, conf usion, hy persudation, céphalées, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité
et troubles v isuels. Généralement, ces sy mptômes sont d’intensité légère à modérée, mais ils peuv ent être
d’intensité plus sév ère chez certains patients.
Ils surv iennent généralement dans les premiers jours suiv ant l’arrêt du traitement, mais quelques très rares
cas ont été rapportés chez des patients ay ant accidentellement sauté une prise. Généralement, ces
sy mptômes sont spontanément résolutif s en 2 semaines même si, chez certaines personnes, ils peuv ent
se prolonger (2-3 mois, v oire plus). Il est donc conseillé de diminuer progressiv ement la dose de paroxétine
sur une période de plusieurs semaines ou mois, selon les besoins des patients (cf . Posologie et mode
d’administration : « Sy mptômes de sev rage observ és lors de l’arrêt de la paroxétine »).
Suspension buvable :
Parabens : La suspension buv able de paroxétine contient de l’hy droxy benzoate de méthy l et de propy l
(parabens), connus pour entraîner des urticaires, généralement des réactions de ty pe retardé comme des
dermatites de contact, mais rarement des réactions immédiates av ec bronchospasme.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
Médicaments sérotoninergiques
Comme av ec les autres ISRS, l’association de la paroxétine à des médicaments sérotoninergiques (incluant
IMAO, L-try ptophane, triptans, tramadol, linézolide, ISRS, lithium et préparations à base de millepertuis-
Hypericum perforatum) peut entraîner une majoration des ef f ets de la sérotonine (sy ndrome
sérotoninergique : cf . Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi).
Une attention particulière et une surv eillance clinique étroite sont recommandées lorsque ces médicaments
sont associés à la paroxétine.
Enzy mes du métabolisme : Le métabolisme et la pharmacocinétique de la paroxétine peuv ent être modif iés
par l’inhibition ou l’induction des enzy mes la métabolisant.
Lorsque la paroxétine doit être associée à un inhibiteur enzy matique connu, les doses recommandées les
plus f aibles seront utilisées.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire lorsque la paroxétine est associée à des inducteurs
enzy matiques (ex : carbamazépine, rif ampicine, phénobarbital, phény tne). Tout ajustement ultérieur de
posologie sera basé sur l’ef f et clinique observ é (tolérance et ef f icacité).
Procy clidine : L’administration journalière de paroxétine accroît signif icativ ement les concentrations
plasmatiques de procy clidine. Si des ef f ets anti-cholinergiques sont observ és, la dose de procy clidine dev ra
être réduite.
Anti-conv ulsiv ants : carbamazépine, phény tne, v alproate de sodium
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L’administration concomitante ne semble pas av oir d’inf luence sur le prof il pharmacocinétique/ dy namique
chez les patients épileptiques.
Inhibition du CYP2D6 par la paroxétine : Comme d’autres antidépresseurs, parmi lesquels d’autres ISRS, la
paroxétine inhibe l’isoenzy me CYP2D6 du cy tochrome P450 hépatique. L’inhibition de cette isoenzy me peut
entraîner l’augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments associés métabolisés par elle.
Ces médicaments comprennent certains antidépresseurs tricy cliques (clomipramine, nortripty line et
désipramine), les neuroleptiques de ty pe phénothiazine (ex : perphénazine et thioridazine, cf . Contre-
indications), la rispéridone, certains antiary thmiques de ty pe 1c (ex : propaf énone et f lécnide) et le
métoprolol. Il n’est pas recommandé d’utiliser la paroxétine en association av ec le métoprolol lorsqu’il est
administré dans l’insuf f isance cardiaque, en raison d’un index thérapeutique étroit du métoprolol dans cette
indication.
Alcool : Comme av ec les autres traitements psy chotropes, les boissons alcoolisées sont déconseillées
pendant le traitement.
Anticoagulants oraux : Une interaction pharmacody namique peut se produire entre la paroxétine et les
anticoagulants oraux.
L’administration concomitante de paroxétine av ec ces médicaments peut entraîner une augmentation de
l’activ ité anticoagulante et du risque hémorragique. La paroxétine doit donc être utilisée av ec prudence chez
les patients traités par anticoagulants oraux (cf . Mises en garde spéciales et précautions particulières
d’emploi).
Anti-inf lammatoires non stéroïdiens et acide acéty lsalicy lique, autres agents antiplaquettaires : Une
interaction pharmacody namique peut se produire entre la paroxétine et les AINS/acide acéty lsalicy lique.
L’administration concomitante de ces médicaments peut augmenter le risque hémorragique (cf . Mises en
garde spéciales et précautions particulières d’emploi).
La prudence est conseillée chez les patients traités par des ISRS en association av ec des anticoagulants
oraux, des médicaments agissant sur la f onction plaquettaire ou susceptibles d’augmenter le risque de
saignement (ex : antipsy chotiques aty piques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des
antidépresseurs tricy cliques, l’aspirine, les AINS et les inhibiteurs de la COX-2) ainsi que chez les patients
ay ant des antécédents d’anomalies de l’hémostase ou souf f rant de pathologies qui les prédisposent aux
saignements.
Grossesse et allaitement :
Grossesse :
Les données sur un nombre limité de grossesses exposées à la paroxétine n’indiquent pas de risque accru
de malf ormation congénitale chez le nouv eau-né.
La paroxétine ne sera utilisée pendant la grossesse que si elle est strictement nécessaire. Les f emmes
env isageant ou débutant une grossesse en cours de traitement doiv ent être engagées à consulter leur
médecin. Une interruption brutale du traitement doit être év itée au cours de la grossesse (cf . Posologie et
mode d’administration : « Sy mptômes de sev rage observ és lors de l’arrêt de la paroxétine »).
Une surv eillance du nouv eau-né dev ra être ef f ectuée si l’utilisation de la paroxétine est poursuiv ie jusqu’en
f in de grossesse, particulièrement au troisième trimestre.
Les sy mptômes suiv ants peuv ent surv enir chez le nouv eau-né après administration de paroxétine chez la
mère pendant le troisième trimestre de la grossesse : détresse respiratoire, cy anose, apnée, conv ulsions,
instabilité de la température, dif f iculté d’alimentation, v omissements, hy pogly cémie, hy potonie, hy pertonie,
hy perréf lexie, tremblements, nerv osité, irritabilité, léthargie, pleurs permanents, somnolence et troubles du
sommeil. Ces sy mptômes peuv ent être dus soit à des ef f ets sérotoninergiques, soit à des sy mptômes de
sev rage. Dans la majorité des cas, ces sy mptômes surv iennent immédiatement ou presque après
l’accouchement (moins de 24 h).
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction, mais n’indiquent pas d’ef f ets délétères
directs sur la grossesse, le dév eloppement embry o/f œtal, l’accouchement ou le dév eloppement postnatal
(cf . Données de sécurité pré-clinique).
Allaitement :
De f aibles quantités de paroxétine sont excrétées dans le lait maternel.
Dans les études publiées, les concentrations sériques des nourrissons allaités étaient indétectables (< 2
ng/ml) ou très f aibles (< 4 ng/ml). Aucun signe d’un ef f et du médicament n’a été observ é chez ces
nourrissons.
Néanmoins, le traitement par la paroxétine est déconseillé pendant l’allaitement, à moins que les bénéf ices
attendus chez la mère ne justif ient les risques potentiels pour le nourrisson.
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