Notice

Notice : Information du patient
Galantamine Retard Mylan 8 mg gélules à libération prolongée
Galantamine Retard Mylan 16 mg gélules à libération prolongée
Galantamine Retard Mylan 24 mg gélules à libération prolongée
galantamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous êtes un proche ou un soignant du patient et si vous administrez Galantamine
Retard Mylan à cette personne, il est également important que vous lisiez cette notice à
sa place.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Galantamine Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galantamine Retard Mylan
3. Comment prendre Galantamine Retard Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Galantamine Retard Mylan
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Galantamine Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Galantamine Retard Mylan contient la substance galantamine, un médicament anti-démence
utilisé pour traiter les symptômes de démence légère à modérément sévère de type Alzheimer,
une maladie qui modifie la fonction cérébrale.
Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une augmentation des pertes de mémoire,
une confusion et des modifications du comportement. Par conséquent, il devient de plus en
plus difficile d’effectuer les activités quotidiennes habituelles.
On pense que ces symptômes sont dus à un manque d’acétylcholine, une substance dont le
rôle consiste à envoyer des messages entre les cellules cérébrales. Galantamine augmente la
quantité d’acétylcholine dans le cerveau et pourrait ainsi atténuer les symptômes de la
maladie.
Les gélules se présentent sous une forme à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles
libèrent lentement le médicament.
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galantamine Retard
Mylan
Ne prenez jamais Galantamine Retard Mylan
•Si vous êtes allergique à la galantamine ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Si vous souffrez d’une maladie grave du foie et/ou des reins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Galantamine Retard Mylan.
Ce médicament ne doit être utilisé que pour traiter la maladie d’Alzheimer, il n’est pas
recommandé pour traiter d’autres formes de perte de mémoire ou de confusion.
Avant que vous preniez Galantamine Retard Mylan, votre médecin doit savoir si vous
souffrez ou avez souffert dans le passé de l’une des affections suivantes :
•problèmes de foie ou de reins
•affection cardiaque (p. ex. gêne dans la poitrine souvent causée par un effort physique
(angor), crise cardiaque, insuffisance cardiaque, pouls lent ou irrégulier)
•réduction de la circulation sanguine vers le cerveau, accident vasculaire cérébral ou
mini-accident vasculaire cérébral (également connu sous le nom d’« accident
ischémique transitoire » ou AIT)
•modifications des taux d’électrolytes (si votre taux de potassium dans le sang est réduit
ou augmenté)
•ulcère gastroduodénal (estomac)
•obstruction de l’estomac ou de l’intestin (pouvant causer une douleur abdominale ou
une constipation sévère)
•affection du système nerveux (comme l’épilepsie ou la maladie de Parkinson)
•maladie ou infection respiratoire affectant la respiration (telle que l’asthme, la
bronchopneumopathie obstructive ou la pneumonie)
•problèmes pour uriner
Votre médecin décidera alors si le traitement par Galantamine Retard Mylan vous convient ou
si la dose doit être modifiée.
Veuillez également avertir votre médecin si vous avez récemment subi une opération à
l’estomac, à l’intestin ou à la vessie. Votre médecin peut décider que ce médicament ne vous
convient pas.
Pendant le traitement
Si vous devez subir une opération nécessitant une anesthésie générale, veuillez avertir votre
médecin ou le personnel hospitalier que vous prenez Galantamine Retard Mylan.
Ce médicament peut causer une perte de poids. Votre médecin contrôlera régulièrement
votre poids pendant que vous prenez ce médicament.
Effets indésirables graves
Ce médicament peut causer des réactions graves au niveau de la peau, des problèmes
cardiaques et des convulsions (crises). Vous devez être conscient(e) que ces effets
indésirables peuvent survenir pendant que vous prenez ce médicament. Voir rubrique 4 pour
plus d’informations à ce sujet.
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Enfants et adolescents
L’utilisation de Galantamine Retard Mylan n’est pas recommandée chez les enfants et les
adolescents.
Autres médicaments et Galantamine Retard Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
La galantamine ne doit pas être utilisée avec des médicaments agissant de la même manière.
Ces médicaments incluent :
- le donépézil ou la rivastigmine (pour traiter la maladie d’Alzheimer)
- l’ambénonium, la néostigmine ou la pyridostigmine (pour traiter la faiblesse
musculaire sévère)
- la pilocarpine (pour traiter la sécheresse buccale ou oculaire), si elle est prise par la
bouche.
Certains médicaments peuvent influencer la manière dont agit la galantamine, ou la
galantamine peut réduire l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément. Il se peut que
votre médecin prescrive une dose plus faible de Galantamine Retard Mylan si vous prenez
l’un de ces médicaments. Ces médicaments incluent :
•la paroxétine, la fluoxétine (antidépresseurs)
•la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque)
•le kétoconazole (antifongique)
•l'érythromycine (antibiotique)
•le ritonavir (antiviral – inhibiteur de la protéase du VIH)
Certains médicaments peuvent augmenter le nombre d’effets indésirables provoqués par la
galantamine ; ces médicaments incluent :
•les antidouleurs anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène), qui peuvent
accroître le risque d’ulcères
•les médicaments traitant les affections cardiaques ou l’hypertension (p. ex. digoxine,
amiodarone, atropine, bêtabloquants ou antagonistes du calcium). Si vous prenez des
médicaments contre les battements cardiaques irréguliers, votre médecin peut
envisager d’effectuer un électrocardiogramme (ECG).
Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Galantamine Retard Mylan.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Galantamine peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, en particulier pendant
les premières semaines de traitement. Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez ni
conduire ni utiliser des outils ou des machines.
Galantamine Retard Mylan contient du rouge allura AC (E129)
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Ce médicament contient du rouge allura AC (E129, un colorant azoïque) qui peut provoquer
des réactions allergiques.
3. Comment prendre Galantamine Retard Mylan
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez actuellement les comprimés ou la solution buvable de galantamine et que votre
médecin vous a dit de passer à un traitement par Galantamine Retard Mylan, veuillez lire
attentivement les instructions figurant à la fin de cette rubrique.
Comment prendre Galantamine Retard Mylan
Les gélules de Galantamine Retard Mylan doivent être avalées entières ; elles ne doivent PAS
être mâchées ni écrasées. Galantamine Retard Mylan doit se prendre le matin, avec de l’eau
ou une autre boisson, de préférence avec de la nourriture.
Galantamine Retard Mylan existe en 3 dosages : 8 mg, 16 mg et 24 mg. Le traitement par
Galantamine Retard Mylan est commencé à une dose faible. Il se peut que votre médecin vous
demande d’augmenter lentement la dose (le dosage) de Galantamine Retard Mylan que vous
prenez, afin de déterminer la dose qui vous convient le mieux.
1. La dose recommandée est d’une gélule de 8 mg, à prendre une fois par jour. Au bout de 4
semaines de traitement, cette dose peut être augmentée.
2. Vous pourriez prendre ensuite la gélule de 16 mg une fois par jour. Au plus tôt après 4
autres semaines de traitement, votre médecin peut décider d’augmenter à nouveau la dose.
3. Vous pourriez alors prendre la gélule de 24 mg une fois par jour.
Votre médecin vous expliquera par quelle dose commencer et quand la dose doit être
augmentée. Si vous avez l’impression que l’effet de Galantamine Retard Mylan est trop fort
ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin devra vous voir régulièrement pour vérifier que ce médicament agit
correctement chez vous et pour voir comment vous vous sentez. Il contrôlera aussi
régulièrement votre poids pendant que vous prenez la galantamine.
Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins
•Si vous souffrez de légers problèmes au niveau du foie ou des reins, le traitement
sera instauré avec la gélule de 8 mg, à prendre une fois par jour le matin
•Si vous avez des problèmes modérés au niveau du foie, le traitement sera instauré
avec la gélule de 8 mg, à prendre une fois tous les deux jours, le matin. Au bout
d’une semaine, vous commencerez à prendre la gélule de 8 mg une fois par jour le
matin. Ne prenez pas plus de 16 mg une fois par jour.
•Si vous avez de graves problèmes au niveau du foie et/ou des reins, ne prenez pas
Galantamine Retard Mylan
Si vous avez pris plus de Galantamine Retard Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Galantamine Retard Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien le Centre Antipoison (070/245.245) ou un hôpital. Emportez
avec vous les gélules restantes éventuelles ainsi que l’emballage. Les signes ou symptômes
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d’un surdosage peuvent inclure : nausées sévères, vomissements, faiblesse musculaire, rythme
cardiaque lent, convulsions et perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre Galantamine Retard Mylan
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas du tout la dose oubliée et prenez la dose
suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez oublié de prendre plus d’une dose, contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Galantamine Retard Mylan
Vous devez consulter votre médecin avant d’arrêter de prendre Galantamine Retard Mylan. Il
est important de continuer à prendre ce médicament pour traiter votre maladie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment dois-je passer de la prise des comprimés ou de la solution buvable de
galantamine à un traitement par Galantamine Retard Mylan ?
Si vous prenez actuellement les comprimés ou la solution buvable de galantamine, votre
médecin peut décider de vous faire passer à un traitement par Galantamine Retard Mylan.
•Prenez votre dernière dose des comprimés ou de la solution buvable de galantamine le soir
•Le matin suivant, prenez votre première dose de Galantamine Retard Mylan.
Ne prenez PAS plus d’une gélule par jour. Pendant votre traitement par Galantamine Retard
Mylan à prise quotidienne unique, NE prenez PAS les comprimés ni la solution buvable de
galantamine.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Soyez attentif/attentive à la survenue éventuelle d’effets indésirables graves
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous
présentez :
•Des problèmes cardiaques, y compris un rythme cardiaque lent (fréquent : pouvant
toucher jusqu’à 1 personne sur 10). Vous pouvez également présenter d’autres
modifications du rythme cardiaque, p. ex. des battements supplémentaires ou des
palpitations (perception de battements cardiaques rapides ou irréguliers), qui peuvent
être révélées par un tracé anormal de l’électrocardiogramme (ECG) (peu fréquent :
pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100).
•Des convulsions (crises) (peu fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
•Des réactions allergiques. Vous pouvez présenter une éruption cutanée, des
démangeaisons ou une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, un
essoufflement (peu fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
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