HTA Diagnostic Moléculaire en Belgique

HTA Diagnostic Moléculaire
en Belgique
KCE reports vol. 20B
Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg
Centre Fédéral dÊExpertise des Soins de Santé
2005

Le Centre Fédéral dÊExpertise des Soins de Santé
Présentation : Le Centre Fédéral dÊExpertise des Soins de Santé est un parastatal, créé le 24
décembre 2002 par la loi-programme (articles 262 à 266), sous tutelle du
Ministre de la Santé publique et des Affaires sociales, qui est chargé de réaliser
des études éclairant la décision politique dans le domaine des soins de santé et
de lÊassurance maladie.
Conseil dÊadministration
Membres effectifs : Gillet Pierre (Président), Cuypers Dirk (Vice-Président), Avontroodt Yolande,
Beeckmans Jan, Bovy Laurence, De Cock Jo (Vice-Président), Demaeseneer
Jan, Dercq Jean-Paul, Ferette Daniel, Gailly Jean-Paul, Goyens Floris, Keirse
Manu, Kesteloot Katrien, Maes Jef, Mariage Olivier, Mertens Pascal, Mertens
Raf, Moens Marc, Ponce Annick, Smiets Pierre, Van Ermen Lieve, Van
Massenhove Frank, Vandermeeren Philippe, Verertbruggen Patrick, Vranckx
Charles
Membres suppléants : Baland Brigitte, Boonen Carine, Cuypers Rita, De Ridder Henri, Decoster
Christiaan, Deman Esther, Désir Daniel, Heyerick Paul, Kips Johan, Legrand
Jean, Lemye Roland, Lombaerts Rita, Maes André, Palsterman Paul, Pirlot
Viviane, Praet François, Praet Jean-Claude, Remacle Anne, Schoonjans Chris,
Servotte Joseph, Van Emelen Jan, Vanderstappen Anne
Commissaire du gouvernement : Roger Yves,
Direction
Directeur général : Dirk Ramaekers
Directeur général adjoint : Jean-Pierre Closon

!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
"#$!%&'()*+,&-!.*/0-1/'&23!
3)!43/(&513!
!
!
678!239*2,+!:*/;!<=4!
!
>?$@6!"ABC#$8?#!D678EF!.G7"8B!"AH4?87"#C!D678EF!$@@!I$@!%8@!4?A8B!D678EF!G?G@$!7B88.JA#!
D678EF!BA7!4K@@8AL!D678EF!6?GC!I8?@8B8@!DGJ"EF!M8$@N7B$A%8!BG488?!DGJ"EF!%G?6!?$.$868?C!D678E!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
>3O32''/!63))&+-3),21P!:**2!O3!Q3R*)OS3&O+R*2(!
73),23!>0O02'/!OT8U932,&+3!O3+!C*&)+!O3!C'),0!
<==V!

!"#$%&'(%)*$+(,-./0$
12)%&$3$$ 415$62789(*)2:$;(,&:<,72%&$&9$0&,82=<&$
5<)&<%*$3$$$ >%79?$4<,*)7&%)$@!"#AB$;2:C&,$4<DE%&:C)*$@!"#AB$599$F79$6&9$0%<&,$@!"#AB$G%297$
",&&H'<)$@!"#AB$I<:$0(99&<J$@!"#AB$!%2*$F&%9&,&9$@GK4B$0%<J&,,&*AB$L&79M",7<N&$
I2E&&%$@GK4B$0%<J&,,&*AB$62%?$O7H7&?&%*$@!"#A-$
#J'&%)*$&J)&%9&*$3$$ 4"F$P+7,<7)2(9$'2,()&3$OP8297,N$0%&97%N$@4Q'2)7,$R)$L(*&'CB$S2,,DAB$S&&%)$I&%(<JM
O(&,*$@TUSB$S&9)AB$K&)&%$;2:C2&,*&9$@TU5B$59)V&%'&9AB$S&&%)$O(E7&D*$
@U2&?&9C<2*$W(*)MI2HE<%8B$S&9?A$$
#9)&%(+2%<*$P+7,<7)2(9$'2,()&3$K2&%7%N$6&92*$@5U$FT0B$0%<**&,A$$
K"O$)@XYZX[A$P+7,<7)2(9$'2,()&3$L(C79$02,,2&)$@5U$R29ML79B$0%<88&AB$59N%&$0(*,D$
@",29-$T92+-$R729)MI<:B$0%<J&,,&*AB$6(H292=<&$0%(9$@4('-$#%7*H&B$0%<J&,,&*AB$
5%9(,N$"%2&,$@5U$R29ML79B$0%<88&AB$I7<%&9:&$N&$I&+7,$@T92+-$I2\8&B$I2\8&AB$K2&)&%$
6&*:C(<V&%$@U]5B$59)V&%'&9AB$K&)&%$G9^)$F&,N$@5U$FT0B$0%<**&,AB$;7%?$!(:?J$
@U]5B$59)V&%'&9AB$0%282))&$;7&*$@F2%87$L&**&B$47**&,)AB$>%2)_$W``9&%$@TUSB$S&9)AB$
"C%2*)279&$K&&)&%*$@TU$S7*)C<2*E&%8B$I&<+&9AB$L&79MI<:$O<HH&9*$@F2%87$L&**&B$
47**&,)AB$62%?$F79$0(:?*)7&,&$@TU5B$59)V&%'&9AB$K&)&%$F79N&9E&%8C&$@TU$
S7*)C<2*E&%8B$I&<+&9AB$!(&9$F79&D8&9$@5U$S%(&9298&B$!(%)%2a?AB$S%&8(%$F&%C(&`$
@TU$S7*)C<2*E&%8B$I&<+&9A$$
>7:)(%$F$I&2N&9$P+7,<7)2(9$'2,()&3$R7*?27$;2NN&,N(%'$@5;"B$5H*)&%N7HAB$
F7,2N7)&<%*$&J)&%9&*$3$$ I2&+&9$599&H79*$@OTSB$S&9)AB$](%E&%)$0,79?7&%)$@TU$S7*)C<2*E&%8B$I&<+&9AB$
;7%,&&9$0(&,7&%)$@G1SB$59)V&%'&9AB$>%79?$0<9)29J$@!T$I&<+&9B$I&<+&9AB$L&79M
L7:=<&*$"7**2H79$@TU$S7*)C<2*E&%8B$I&<+&9AB$62797$6&$S%7&+&$@TG5B$59)V&%'&9AB$
L(C79$>%79*$@GH&,N7$U2&?&9C<2*B$0(9C&2N&9AB$b+&*$4(%*H79*$@",29-$T92+-$R)-$I<:B$
0%<J&,,&*A-$
"(9`,2)*$Nc29)P%d)$3$$ 5<:<9$:(9`,2)$NP:,7%P-$K,<*2&<%*$&J'&%)*$(9)$N&*$7))7:C&*$N2%&:)&*$(<$29N2%&:)&*$
7+&:$<9$:&9)%&$N&$62789(*)2:$;(,P:<,72%&-$I&*$&J'&%)*$&J)&%9&*$&)$+7,2N7)&<%*$(9)$
:(,,7E(%P$e$,7$%PN7:)2(9$N<$%7''(%)$*:2&9)2`2=<&$H72*$9&$*(9)$'7*$%&*'(9*7E,&*$N&*$
%&:(HH79N7)2(9*$7<J$5<)(%2)P*-$I&*$%&:(HH79N7)2(9*$7<J$5<)(%2)P*$(9)$P)P$
%PN28P&*$'7%$,&$"&9)%&$Nc#J'&%)2*&$@!"#A-$
$
;2*&$&9$K78&$3$$ 62H2)%2$0(87&%)*B$]7N27$0(99(<CB$"7)C&%29&$S7%%&D9$
0%<J&,,&*B$.Y$(:)(E%&$.//f$@X*)$'%29)AB$.f$(:)(E%&$.//[email protected]$'%29)AB$.g$9(+&HE%&$.//f$@g%N$'%29)A$
;&R4$3$;(,&:<,7%$62789(*)2:$1&:C92=<&*$Z$]<:,&2:$5:2N$5H',2`2:7)2(9$1&:C92=<&*$Z$K(,DH&%7*&$"C729$O&7:)2(9$Z$
G9$R2)<$4DE%2N2_7)2(9B$>,<(%&*:&9:&$
]I;$:,7**2`2:7)2(9$3$hb$.f$
I798<&$3$>%79i72*B$598,72*$
>(%H7)$3$5N(E&j$K6>k$@5YA$
6P'Q)$,P87,$3$6l.//flX/-.mgl.Y$
I7$%&'%(N<:)2(9$'7%)2&,,&$N&$:&$N(:<H&9)$&*)$7<)(%2*P&$e$:(9N2)2(9$=<&$,7$*(<%:&$*(2)$H&9)2(99P&-$"&$N(:<H&9)$
&*)$N2*'(92E,&$&9$)P,P:C7%8&H&9)$*<%$,&$*2)&$n&E$N<$"&9)%&$>PNP%7,$Nc#J'&%)2*&$N&*$R(29*$N&$R79)P-$$
"(HH&9)$:2)&%$:&$%7''(%)$o$
4<,*)7&%)$>B$4<DE%&:C)*$;B$F79$6&9$0%<&,$5B$",&&H'<)$GB$0(99&<J$IB$F&%9&,&9$!B$&)$7,-$415$62789(*)2:$
;(,P:<,72%&$&9$0&,82=<&-$415$%&'(%)-$0%<J&,,&*3$"&9)%&$>PNP%7,$N^#J'&%)2*&$N&*$R(29*$N&$R79)P$@!"#AZ$.//f$
W:)(E%&-$!"#$%&'(%)*$./$0-$@6.//flX/-.mgl.YA$
>&N&%77,$!&992*:&9)%<H$+((%$N&$S&_(9NC&2N*_(%8$M$"&9)%&$>PNP%7,$Nc#J'&%)2*&$N&*$R(29*$N&$R79)P-$
OP*2N&9:&$K7,7:&$@X/N&$+&%N2&'298MX/\H&$P)78&A$
n&)*)%77)$Xff$O<&$N&$,7$I(2$
0MX/Y/$0%<**&,M0%<J&,,&*$
0&,82<H$
1&,3$pg.$q/r.$.[m$gg$[[$
>7J3$pg.$q/r.$.[m$gg$[f$
#H72,$3$29`(s:&9)%&N&J'&%)2*&-`8(+-E&B$29`(s?&992*:&9)%<H-`8(+-E&$
n&E$3$C))'3llVVV-:&9)%&N&J'&%)2*&-`8(+-E&B$C))'3llVVV-?&992*:&9)%<H-`8(+-E&$$

678!239*2,+!:*/;!<=4! "#$!%&'()*+,&-!.*/0-1/'&23!! &!
$:'),N92*9*+!
B3! O0:3/*993P3),! O3! /'! J*/WP32'+3! 7S'&)! ?3'-,&*)! DJ7?E! '! 3),2'X)0! 1)3! 0:*/1,&*)!
'--0/0203! O')+! /3! O*P'&)3! O1! O&'()*+,&-! P*/0-1/'&23;! G/! '22&:3! +*1:3),! 513! /'! ,3-S)&513!
P*/0-1/'&23!+*&,!9/1+!+3)+&Y/3!513! /'!P0,S*O3!O3! 20Z023)-3! 3U&+,'),3F! -*PP3! /'! -1/,123!
P&-2*Y&*/*(&513;!B'!S'1,3!+3)+&Y&/&,0!O3!/'!,3-S)&513!920+3),3!0('/3P3),!O3+!O0+':'),'(3+F!
[!+':*&2!513!/'!,3-S)&513!/'&++3!/'!9*2,3!/'2(3P3),!*1:32,3![!/'!9*//1,&*);!%3+!920-'1,&*)+!
+90-&Z&513+!3,!1)3!&)Z2'+,21-,123!O3!/'Y*2',*&23!'O'9,03!+*),!)0-3++'&23+;!BT'1,*P',&+',&*)!
,*,'/3!O3!/T3U0-1,&*)!O3+!,3+,+!3+,!92*-S3F!P'&+!)T3+,!-32,'&)3P3),!9'+!3)-*23!1)3!20'/&,0!
[! /TS3123! '-,13//3;! 8),23N,3P9+F! /3! -*\,! O3+! ,3+,+! ,3)O! [! O&P&)132;! $Z&)! O]3)-'O232!
/T&),2*O1-,&*)! O3+! '99/&-',&*)+! O3! -3,,3! )*1:3//3! ,3-S)*/*(&3F! /3+! '1,*2&,0+! *),! -200! 3)!
^__`! /3+! 73),23+! O3! %&'()*+,&-! .*/0-1/'&23! D7%.E;! B'! P&++&*)! O3+! 7%.F! ,3//3! 51T3//3!
0,'&,! O0-2&,3! O')+! /T$?! O1! <a! +39,3PY23! ^__`F! 0,'&,! ,2b+! 92*P3,,31+3! 3,! 'PY&,&31+3;!
K1,23! /T3U0-1,&*)! O1! ,3+,F! /3! 92*(2'PP3! O3+! ,c-S3+! -*P923)'&,! 0('/3P3),! 1)3! P&++&*)!
0O1-',&:3F! /T3U0-1,&*)! O3! -*),2d/3+! O3! 51'/&,0! &),32)3+! 3,! 3U,32)3+! 3,! 1)3! 0:'/1',&*)!
-*),&)13!O3!/'!:'/312!O&'()*+,&513!O3+!,3+,+!P*/0-1/'&23+;!73!2'99*2,!0:'/13!O')+!513//3!
P3+123! /3+! ^`! -3),23+! *),! 20'/&+0! /3+! *Ye3-,&Z+! O3! /T3U902&3)-3! 7%.;! A)3! O0-&+&*)! O3!
e1+,&-3!'F!'1!O0Y1,!O3!/T'))03!<==VF!P&+!Z&)!Y21,'/3P3),![!/'!-*):3),&*);!
J*12!/3+!,3+,+!P*/0-1/'&23+!3,!O3+!,3+,+!O&'()*+,&513+!3)!(0)02'/F!*)!O&+,&)(13!/T3ZZ&-'-&,0!
')'/W,&513!3,! O&'()*+,&513F!/T&P9'-,!+12!/T0,'Y/&++3P3),!O1!O&'()*+,&-! *1!/3!,2'&,3P3),!O1!
9',&3),F!/T3ZZ3,!+12!/T0:*/1,&*)!O1!9',&3),!3,!/3+!'+93-,+!O3!-*\,+!3,!OT3ZZ&-'-&,0;!7393)O'),F!
O3! )*PY231+3+! '99/&-',&*)+! O1! O&'()*+,&-! P*/0-1/'&23! +3! /&P&,3),! 3)-*23! [! /T0,1O3! O3+!
-'2'-,02&+,&513+!')'/W,&513+!*1!O&'()*+,&513+;!%3!9/1+!3)! 9/1+!O3!,3+,+!P*/0-1/'&23+!Z*),!
'993/![!1)3!:'2&0,0!O3!P0,S*O3+!f!P'&+*)!g!51&!239*+3),!+12!1)3!:'/&O',&*)!P&)&P'/3!O3!/'!
,3-S)&513!1,&/&+03;!73-&!)3!Z':*2&+3!9'+!1)3!:'/&O',&*)!-/&)&513!2*Y1+,3;!C')+!:'/&O',&*)F!/3!
,3+,! )3! 931,! h,23! -*)+&O020! -*PP3! Z&'Y/3! O')+! /'! 92',&513! -/&)&513! 91&+51T&/! 3U9*+3! /3!
9',&3),! [! O3+! 20+1/,',+! Z'1++3P3),! 9*+&,&Z+! *1! Z'1++3P3),! )0(',&Z+! ':3-! O3! +02&31+3+!
-*)+0513)-3+!9*++&Y/3+;!!
73,,3!-*):3),&*)!Z1,F!OT1)!9*&),!O3!:13!Z&)')-&32F!9'2,&-1/&b23P3),!&),023++'),3!91&+51T1)!
)*PY23!23/',&:3P3),!23+,23&),!O3!-3),23+!'!23i1!1)3!3):3/*993!Y1O(0,'&23!Z32P03;!%')+!
-3,,3!0,1O3F!/3+!O*))03+!-*P9,'Y/3+!O3+!7%.! *),!0,0!9'++03+! 3)!23:13!91&+! ')'/W+03+;!
8//3+!-*)+,&,13),!/'!Y'+3!O3!-'/-1/!O1!-*\,!9'2!,3+,;!!
B'! 513+,&*)! +1&:'),3! 23+,3! 3)! +1+93)+j! -*PP3),! /T$++12')-3! .'/'O&3! O*&,N3//3! [! /T':3)&2!
'992*-S32! /3+! ,3-S)*/*(&3+! &))*:'),3+! 9'2,&-1/&b23P3),! 92*P3,,31+3+! /*2+513! /3+!
0:&O3)-3+!+*),!3)-*23!3PY2W*))'&23+!*1!&)3U&+,'),3+!k!A)3!',,&,1O3!',,3),&+,3!931,!92&:32!
/3+!9',&3),+!O3!92*(2b+!P0O&-'1U;!A)3!&),2*O1-,&*)!920-&9&,03!931,!3U9*+32!/3!9',&3),![!
O3+! 2&+513+! &P9*2,'),+! 3,! *Y0232! /3! Y1O(3,! O3! /T$++12')-3! .'/'O&3;! %3! )*1:3'1U!
P0-')&+P3+!O3!Z&)')-3P3),!51&!932P3,,2'&3),!1)3!&),2*O1-,&*)!3)-'O203! 3,! 0-S3/*))03!
O3+! ,3-S)*/*(&3+! 0P32(3),3+! -*)+,&,13),! 1)3! '/,32)',&:3! &O0'/3;! @*1+! 92*9*+*)+! 1)!
P*Ob/3! OT0:'/1',&*)! O3+! )*1:3'1U! ,3+,+! P*/0-1/'&23+;! G/! W! '! Y3'1-*19! [! '9923)O23! O3!
/TS&+,*&23!O3+!7%.F!3)!)0(',&Z!-*PP3!3)!9*+&,&Z;!
!
!
!
M3')NJ&3223!7BKCK@! ! ! ! %&2l!?$.$868?C!
%&23-,312!Q0)02'/!$Oe*&),! ! ! ! %&23-,312!Q0)02'/!