ة اململكــة املغربي - Commission de la Transparence des

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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Assurance Maladie Obligatoire
Commission de la Transparence des médicaments
Avis 298-10
28 Octobre 2015
Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage,
présentation :
VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 200mg, comprimé pelliculé, boite d’un
flacon de 30 comprimés.
VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 200mg, comprimé pelliculé, boite d’un
flacon de 90 comprimés.
VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 400mg, comprimé pelliculé, boite d’un
flacon de 30 comprimés.
VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 400mg, comprimé pelliculé, boite d’un
flacon de 60 comprimés.
Titre II: Laboratoire
Novartis Pharma Maroc
Titre III : Liste
I
Titre IV : Date et numéro de l’AMM
- VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 200mg, un flacon de 30 comprimés
N°354/12DMP/21/NCI du 28/12/12.
- VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 200mg, un flacon de 90 comprimés
N°355/12DMP/21/NCI du 28/12/12.
- VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 400mg, un flacon de 30 comprimés
N°356/12DMP/21/NCI du 27/12/12.
- VOTRIENT®, Chlorhydrate de pazopanib 400mg, un flacon de 60 comprimés
N°357/12DMP/21/NCI du 28/12/12.
Titre V : Motif de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu dans le traitement de 1ère ligne des cancers
du rein avancés (RCC) chez l’adulte.

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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
1- Caractéristiques du médicament
1.1. Principe actif
Chlorhydrate de pazopanib 200 et 400 mg
1.2. Classe thérapeutique
Inhibiteurs de protéines kinases
1.3. Indication(s)
 Cancer du rein avancé (Renal Cell Carcinoma –RCC) :
Chez l’adulte en traitement de 1ère ligne des cancers du rein avancés (RCC) et
chez les patients préalablement traités par des cytokines à un stade avancé de
leur maladie.
 Sarcome des tissus mous (Soft Tissue Sarcoma –STS) :
Le traitement des patients adultes présentant des sous types histologiques
spécifiques de sarcome des tissus mous (STS) avancé, qui ont été préalablement
traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12
mois suivant un traitement (néo) adjuvant.
L’efficacité et la sécurité du pazopanib ont été uniquement établies dans certains
sous-types histologiques de STS.
2- Médicaments comparables
2.1. Classement ATC
L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs
L01 : Agents antinéoplasiques
L01X : Autres antinéoplasiques
L01XE : Inhibiteurs de protéines kinases
L01XE11 : Pazopanib.

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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
 Cancer du rein avancé
 Inhibiteurs de tyrosine kinase :
- SUTENT® (sunitinib) indiqué dans le traitement des cancers du rein
avancés et/ou métastatiques (MRCC).
- NEXAVAR® (sorafénib) indiqué dans le traitement du carcinome rénal
avancé après échec d’un traitement à base d’interféron alfa ou
d’interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont
considérés comme inadaptés.
 Sarcome des tissus mous
Il n’y a pas de comparateur cliniquement pertinent de VOTRIENT.
2.3. Médicaments à même visée thérapeutique
 Cancer du rein avancé
 Anticorps monoclonal :
- AVASTIN (bévacizumab) indiqué en association à l’interféron alfa-2a,
dans le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du
rein avancé et/ou métastatique.
 Cytokines :
- ROFERON-A (interféron alfa-2a) indiqué dans le traitement du cancer
du rein à un stade avancé.
 Sarcome des tissus mous
Doxorubicine® (DCI : Adriblastine).

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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
3- Conclusions de la Commission de la Transparence
3.1 Service Médical Rendu
 Le cancer du rein est une affection grave qui engage le pronostic vital.
 Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement spécifique du cancer à
visée curative.
 Il existe des alternatives médicamenteuses.
 Il s’agit d’un traitement de première intention.
 Le rapport efficacité/effet indésirable est important.
 Compte tenu du meilleur profil de tolérance et une meilleure qualité de vie, la
Commission considère que le service médical rendu de VOTRIENT est
important dans le traitement en première ligne du cancer du rein au stade
métastatique.
3.2 Amélioration du Service Médical Rendu
VOTRIENT apporte une ASMR Modérée dans le traitement en 1ère ligne du cancer
du rein au stade métastatique.

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Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Emargement
Nom et Prénom
Statut
Emargement
Professeur Yahia CHERRAH
Président de la Commission
de la Transparence
Professeur Rachida SOULAYMANI
Vice-Présidente de la
Commission de la
Transparence
Docteur Omar BOUAZZA
Directeur de la direction du
médicament et de la
pharmacie du Ministère de
la Santé (DMP)
Docteur Aicha WADAA
Représentant du Conseil
national de l’ordre national
des médecins (CNOM)
Professeur Redouane ABOUQAL
Médecin Spécialiste
Professeur Hicham HARMOUCHE
Médecin Spécialiste
Professeur Souha SAHRAOUI
Médecin Spécialiste
Professeur Hafid AKOUDAD
Médecin Spécialiste