Lire la suite…

Y a-t-il un risque de cancer radioinduit après un ou plusieurs
cathéterismes cardiaques chez
l'enfant ?
MO Bernier, H Baysson
IRSN – PRP-HOM - Laboratoire
d’épidémiologie
Congrès de la FCPC, REIMS, 11 et 12
Septembre 2014
Pourquoi étudier le risque de cancer après cathéterisme
cardiaque ?
•
Expositions répétées aux rayons X lors des procédures
diagnostiques et thérapeutiques
•
Population pédiatrique radiosensible
•
augmentation de la survie à long terme pour les
enfants avec pathologie cardiaque (Khairy et al. JACC
2010)
•
Niveaux d’exposition compatibles avec risque radioinduit?
Ordre de grandeur des doses reçues en population adulte
Examen
Radiographie thorax
Scanner thorax
Dose efficace moyenne (mSv)
0,05
6
Scanner cardiaque
3 à 15
Coronarographie diagnostique
5 à 10
Angioplastie des coronaires
10 à 20
Ablation RF
[15]
Scintigraphie cardiaque repos +
effort (Tc-99m)
7
Scintigraphie cardiaque repos +
effort (Tl-201)
30
Exposition naturelle moyenne
2,5 mSv / an
Résultats épidémiologiques récents : Etudes scanner
▌
Pearce et al, Lancet 2012
179 000 patients exposés entre 1985 -2000 <22 ans ; 284 000 CTs
» Risque de leucémie x 3 pour dose moelle ~50 mGy (5-10 CT crâne)
» Risque de tumeur cérébrale x 3 pour dose cerveau ~60 mGy (2-3 CT crâne)
▌Mathews
et al, BMJ 2013
680 000 patients exposés entre 1985 -2005 <20 ans ; 857 000 CTs
» Risque tout cancer x1.2 vs non exposé
» Risques de leucémie et de tumeur cérébrale comparables à ceux de Pearce.
▌Huang
et al, BJR 2014
24 418 patients exposés entre 1998 et 2006 < 18 ans
Exclusion des patients à risque de cancer (Trisomie 21, NF1 ou 2)
»Risque de tumeur cérébrale x2.6 vs non exposé
Résultats épidémiologiques récents : Etudes cathétherisme
▌
Maclaughlin et al, 1993
• 4 891 enfants (moins de 18 ans) ayant bénéficié d’un cathétérisme
cardiaque entre 1946 et 1968
• Pas d’augmentation significative du risque de leucémies ou autres
tumeurs.
▌
Modan et al, 2000
• 674 enfants ayant bénéficié d’un cathétérisme cardiaque entre 1950 et
1970
• Excès significatif de cancer (toutes localisations) et excès significatif de
lymphômes.
 Ces études étaient de petite taille et ne comportaient aucune
données dosimétriques individuelles
Evaluation quantitative des risques
▌
En se basant sur les modèles de risque (BEIR VII), Ait-Ali (Ait-Ati, 2010) a estimé un risque
attribuable vie entière de décès par cancer
 à 1 pour 1717 (0,06%) chez les garçons recevant en moyenne 7,1 mSv
 1 pour 859 (0,12%) chez les filles recevant en moyenne 9,4 mSv entre 0 et 15 ans.
▌
Même ordre de grandeur obtenus par Martinez (2007), Beels (2009), Johnston (2014)
▌
Limites : ces estimations de risque reposent sur des modèles basés essentiellement sur les
données concernant les populations exposées lors des bombardements de Hiroshima et
Nagasaki
 peu d’information sur les risques de cancer après exposition dans la petite enfance
 Particularités des populations concernées
Estimation directe du risque de cancer grâce à un suivi épidémiologique
Evaluation directe du risque de cancer grâce à un suivi
épidémiologique
But de l’étude Coccinelle
▌
Etudier le risque de cancer et de
leucémie après exposition aux
rayonnements ionisants au cours de
procédures de cathéterisme dans
l’enfance
▌
Mise en place d’une cohorte
multicentrique en France
• A partir des données des services de cardiologie interventionnelle
pédiatrique
• Accord Cnil ° 911112, obtenu en Décembre 2011
• Financement par l’Institut National du Cancer , obtenu en Oct 2012
• Estimation : 8 000 enfants inclus au total
Protocole
▌
Inclusion des enfants ayant bénéficié d’au moins un cathéterisme
cardiaque avant l’âge de 10 ans au cours de la période 2000-2013
▌
Suivi : via les registres de cancers nationaux pédiatriques (RTSE et RNHE)
▌
Variables recueillies
• Données démographiques: nom, prénom, sexe, date naissance, lieu
de naissance, lieu de résidence (Code Postal),
• Données médicales: poids et taille à la date de l’intervention,
pathologie sous jacente
• Données dosimétriques : date intervention, type d’intervention,
dosimétrie individuelle (Produit Dose*Surface PDS et temps de
scopie), examens scanner éventuel
Reconstitution dosimétrique
 Paramètres relevés sur les récapitulatifs dosimétriques des patients:
 Le produit dose x surface (PDS) (Gy.cm²)
 Le temps de scopie (minutes)
 Le nombre d’images radiographiques
 Calcul des doses aux organes avec le logiciel PCMX
- Patient (âge, taille, poids)
- Géométrie d’exposition (distance foyer peau, taille du champ, incidence du
faisceau.
- Spectre RX ( tension, filtration du tube)
 Pas de données dosimétriques individuelles :
- estimation d’une valeur moyenne selon le type de procédure réalisée, en tenant compte
du poids de l’enfant à la date de l’intervention
- Constitution d’une matrice procédure/exposition
Etat d’avancement
▌
Les centres de cardiologie interventionnelle
pédiatrique :
Région parisienne, Marseille, Lille, Bordeaux, Lyon,
Clermont-Ferrand, Nantes, Grenoble, Nancy,
Reims, Strasbourg, Dijon, Tours, Toulouse.
Accord de participation à l’étude Coccinelle.
▌
Dans 3 centres, les données ont déjà été collectées
(en cours de validation)
• Le Plessis Robinson (CCML)
• Paris (Necker),
• Clermont-Ferrand
▌
Dans 3 centres, le recueil des données est en cours
• Massy (Jacques Cartier)
• Lille
• Bordeaux
Caractéristiques de la population
Résultats préliminaires
stenting 3%
angioplasty 5%
others 6%
diagnostic
43%
rythmology 6%
 4 850 enfants inclus
complex/
combined CCP
7%
 54 % de garçons
occlusion
14%
 Age moyen au premier cathéterisme : 2,4 ans
 46% exposés avant l’âge de 1 an
valvuloplasty 16%
 6574 procédures avant l’âge de 10 ans
Hôpital Necker 2000-2013
 En moyenne, 1,3 procédures/enfant(min-max= 1-11)
 80% ont une seule procédure
 40% des procédures avec PDS; 60% with temps de scopie;
Comparaison aux données publiées
 Peu de données en termes de doses aux organes dans la littérature.
 Comparaison possible en dose efficace : doses plus élevées pour les
procédures thérapeutiques (% diagnostiques); forte variation des doses pour un
même type de procédure
Thérapeutique
E (mSv) moyenne [min-max]
Type de procédure
Onnasch
Yakoumakis
Shultz
Barnaoui *
Diagnostique
3,8 [0,1-72]
3,7 [0,2-16]
-
4,8 [0,3-23]
Valvuloplastie
4,4
3 [0,9-7,3]
-
6 [0,3-28]
Angioplastie
-
-
-
13 [0,6-48,4]
CA
3,2
-
5,4 [0,2-25]
CIA
3,9
6,56
1 [0,1-4,9]
4,8 [1,6-7,6]
6,3 [0,8-25]
Evaluation dosimetrique
Mesures par dosimétres thermoluminescents (TLD) sur fantômes
[Barnaoui et al. Ped Cardiol 2014]
Dose moyenne (mGy)
Procédure
Poumons
Oesophage
Sein
Thyroïde
13
11
4
1
61
54
33
37
15
10
4
2
2
4
1
1
Hypertension artère pulmonaire
fantôme (1 an; 10 kg)
Angioplastie
fantôme (NNé; 3.5 kg)
Fermeture du canal artériel
fantôme (5 ans ; 32 kg)
Fermeture de la communication
interauriculaire
fantôme (15 years; 55 kg)
Les doses les plus élevées sont observées pour le poumon et l’oesophage
Conclusion et perspectives
• Description détaillée des pratiques en cathéterisme cardiaque en France
•Grande variabilité de la dose malgré l’ajustement sur le type de
procédure et le poids de l’enfant
•Optimisation des procédures à poursuivre
• Bonne avancée de la collecte des données, mais peu de données
dosimétriques anciennes
•Premier croisement avec les registres de cancers pédiatriques prévu en 2016
•Evaluation quantitative des risques en cours à partir des données de la
cohorte
• Collaboration avec le Royaume Uni en vu de mettre en place une étude
conjointe européenne
Equipes impliquées
 Laboratoire d’Epidémiologie de l’IRSN
 Unité d’Expertise en Radioprotection Médicale de l’IRSN
 Services de cardiologie pédiatriques
 Départements Information Médicale (DIM)
 Registres nationaux de cancers pédiatriques (RNHE et RTSE)
 Equipe de recherche du Dr M. Pearce (Université de Newcastle, GB)
conduit une étude similaire auprès de patients âgés de moins de 22 ans et ayant
bénéficié d’une procédure de cardiologie interventionnelle.
Merci pour votre attention