Nouvelle substance systémique conventionnelle contre le psoriasis

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Le 1er septembre 2015, la nouvelle subs-
tance active Apremilast a reçu l’autorisa-
tion de mise sur le marché de l’Institut
suisse de contrôle et d’autorisation des
produits thérapeutiques Swissmedic.
Cette nouvelle substance est la première
nouvelle substance conventionnelle
1
à
avoir été développée depuis des années
pour le traitement systémique2 du psoria-
sis en plaques et de l’arthrite psoriasique.
La molécule Apremilast rétablit l’équi-
libre entre les substances messagères pro-
et anti-inflammatoires dans les cellules
inflammatoires. Dans le cas du psoriasis,
cet équilibre est perturbé, ce qui se tra-
duit par une plus grande quantité de cel-
lules inflammatoires dans les zones at-
teintes que dans la peau saine. Cela cause
une inflammation chronique et peut en-
traîner les modifications typiques de la
maladie dans la peau et les articulations.
Mode d’action
La nouvelle substance fait partie du
groupe des «Small Molecules», qui sont
des molécules de faible poids molécu-
laire, ou petites molécules. Leur petite
taille leur permet de pénétrer dans les
cellules pour y déployer leurs effets.
C’est cette caractéristique qui les dis-
tingue du groupe de médicaments dits
biologiques, qui sont en général des pro-
téines, donc de très grosses molécules,
et qui agissent à l’extérieur des cellules,
par exemple en s’accrochant à ces der-
nières.
L’Apremilast est un inhibiteur PDE4, ce
qui signifie qu’il inhibe la phosphodies-
térase 43 en modifiant diverses interleu-
kines inflammatoires (cytokine4). D’une
part il réduit la production de substances
messagères inflammatoires (cytokine
pro-inflammatoire) comme TNF-α, IL-
Swissmedic autorise un nouveau
médicament systémique conventionnel
contre le psoriasis
CHRISTA INGLIN | Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le mar-
ché pour un nouveau médicament avec le principe actif Apremilast. Cette nou-
velle substance est destinée aux patients atteints de psoriasis en plaques moyen
à sévère ou d’arthrite psoriasique active. Le nouveau médicament fait partie des
médicaments systémiques, et se prend par oral sous formes de comprimés.

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23 ou IL-17, et d’autre part, il multiplie
la production de substances messagères
anti-inflammatoires (cytokines anti-in-
flammatoires), comme l’IL-10. Par ces
deux effets, l’Apremilast agit sur l’inflam-
mation systémique qui accompagne le
psoriasis ou l’arthrite psoriasique.
Utilisation et effets secondaires
La substance est administrée en augmen-
tant le dosage peu à peu pour arriver au
bout de six jours à un comprimé filmé
deux fois par jour, indépendamment des
repas.
Le médecin traitant vérifiera en outre
avec le patient si ce dernier prend déjà
d’autres médicaments dont il faudrait
tenir compte pour la prescription ou le
dosage de l’Apremilast. Cela concerne
également les médicaments pris en auto-
médication et les médicaments à base de
plantes comme les vitamines et sels mi-
néraux, ou le millepertuis
Les principaux effets secondaires connus
de l’Apremilast sont la diarrhée et les
nausées.
Positionnement d’Apremilast
La nouvelle substance est délivrée sur
ordonnance et autorisée pour le traite-
ment du psoriasis et de l’arthrite psoria-
sique.
Selon Swissmedic, un traitement avec
cette substance est indiqué pour des pa-
tients adultes souffrant de psoriasis
moyen à sévère, qui n’ont pas répondu
à un autre traitement systémique, ne le
tolèrent pas ou chez qui il est contrindi-
qué.
Dans le cas de l’arthrite psoriasique, la
nouvelle substance est indiquée seule ou
en combinaison avec des médicaments
de fond antirhumatismaux (DMARDs =
Disease Modifying Antirheumatic Drugs)
pour traiter l’arthrite psoriasique active
chez des patients adultes qui n’ont pas
répondu à un traitement antérieur aux
DMARDs, ne le tolèrent pas ou chez qui
il est contrindiqué.
Résumé
Avec cette nouvelle substance, les pa-
tients atteints de psoriasis ont à disposi-
tion un nouveau traitement systémique,
administré sous forme de comprimés. Ce
traitement est destiné avant tout aux pa-
tients chez qui une photothérapie et un
traitement topique ne suffisent plus, qui
ont déjà suivi un autre traitement systé-
mique conventionnel et dont le degré de
gravité du psoriasis ne justifie pas un
traitement aux médicaments biolo-
giques, ou qui pour une raison quel-
conque ne sont pas qualifiés pour un
traitement aux médicaments biolo-
giques.
Notes
1 On appelle conventionnelles les subs-
tances chimiques fabriquées de manière
classique, pour les différencier des médi-
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caments biologiques qui sont fabriqués
par biotechnologie.
2 Les traitements systémiques agissent par
l’intérieur et sur la totalité de l’organisme,
par opposition aux traitements topiques,
qui n’agissent qu’à l’endroit du corps où
ils sont appliqués, comme une pommade
dont on enduit la peau.
3 Les phosphodiestérases sont un groupe
d’enzymes. Les enzymes sont des pro-
téines qui ont un rôle catalysateur dans
une action biochimique précise.
4 Cytokine: les cellules de défense du sys-
tème immunitaire communiquent entre
elles au moyen des cytokines; ce sont des
protéines propres à l’organisme qui
aident le système immunitaire à lutter
contre divers envahisseurs comme des
bactéries, virus, mycoses ou parasites.
Les cytokines sont réparties en différents
groupes comme l’interleukine (IL) ou le
facteur de nécrose tumorale α (TNF-α),
ou d’autres.
Références
«Qu’est-ce que les ‹Small molecules› et quel
rôle joue l’inhibition de la PDE4 dans le pso-
riasis et l’arthrite psoriasique?» conférence
du PD Dr. Curdin Conrad, Lausanne, du
27août 2015, lors de la Réunion annuelle de
la Société suisse de dermatologie et vénéréo-
logie SSDV à Zurich
www.swissmedic.ch/zulassungen/00153/
00189/00200/02893/index.html?lang=fr;
état au 7.9.2015
www.psoriasis-netz-de.de/medikamente/
apremilast-atezla/apremilast-phase3 html;
état au 7.9.2015
www.interpharma.ch/fr/medicaments/3832-
biomedicaments-et-biosimilaires; état au
14.9.2015
https://de.wikipedia.org/wiki/PDE-4-Hem-
mer; état au14.9.2015
Patientenbroschüre und Fact Sheet Otezla
08/2015 bzw. 07/2015
http://flexikon.doccheck.com/de/Phospho-
diesterase; état au 14.9.2015