La sécurité à chaque stade de l`infection à tréponème

Test immunologique Elecsys® Syphilis
La sécurité à chaque stade de
l’infection à tréponème
Test immunologique Elecsys® Syphilis
La sécurité à chaque stade de l’infection à tréponème
La syphilis est provoquée par la sous-espèce pallidum de la bactérie intracellulaire à Gram négatif Treponema qui fait partie
du groupe des spirochètes. Environ 12 millions de nouvelles infections ont été signalées en 2012.1 La plupart des personnes
infectées par la syphilis ne présentent aucun symptôme, mais l’absence de traitement peut entraîner de graves complications.2 La syphilis est principalement transmise par le biais de relations sexuelles mais peut aussi être transmise par une
femme enceinte au fœtus ; ce type de transmission concerne chaque année environ 1,5 million de grossesses.3 Si la syphilis
est cependant diagnostiquée à un stade précoce, la maladie peut être traitée efficacement et la syphilis congénitale peut
être évitée.2, 3 La maladie peut également être transmise par l’intermédiaire d’une transfusion sanguine.4
Standard plus élevé dans le diagnostic de la syphilis
Sensibilité globale
Syphilis primaire
Syphilis secondaire
Syphilis latente
Stade inconnu
100 %
100 %
100 %
100 %
100 %
n=924
n=101
n=124
n=470
n=229
Spécificité globale
Echantillons de routine (diagnostic général)
Dons de sang
99,88 %
99,80 %
99,93 %
n=8079
n=3500
n=4579
Détection fiable d’une infection syphilitique
• Entièrement automatisée et intégrée à d’autres tests
des gammes de produits de dépistage de MST
(maladies sexuellement transmissibles) et TORCH
• Dépistage efficace et sûr des dons de sang
• Le test d’agglutination T. pallidum Latex
Agglutination® (TPLA®) de détermination in vitro des
anticorps dirigés contre le T. pallidum est également
disponible auprès de Roche Diagnostics.
Vos avantages
Détection des anticorps totaux dirigés contre le
T. pallidum
• Détection des anticorps IgG et IgM dirigés
contre les TpN15, TpN17 et TpN47
Obtention d’un niveau élevé de sensibilité et de spécificité
• Le niveau élevé de sensibilité et de spécificité réduit
la probabilité que de nouvelles infections à tous les
stades de la maladie ne soient pas détectées
Rentabilité
• La spécificité élevée réduit le nombre de tests de
confirmation nécessaires
Clarté d’interprétation des résultats
• Distinction claire entre les résultats positifs et négatifs
Efficacité d’utilisation du volume d’échantillon et du temps
• Le volume d’échantillon requis n’étant que de 10 μl,
d’autres tests peuvent être réalisés à partir du même
échantillon
• Résultat disponible en seulement 18 minutes
Test immunologique Elecsys® Syphilis,
un standard plus élevé dans le diagnostic de la syphilis
Modèle de déroulement de la réaction sérologique
Les tests sérologiques continuent de constituer la meilleure
méthode d’obtention d’un diagnostic de la syphilis. Les
anticorps IgM sont en règle générale mesurables deux
à trois semaines après l’infection, suivi de l’apparition
d’anticorps IgG après deux semaines supplémentaires.7
Les tests non tréponémiques mesurent les anticorps IgM
et IgG dirigés contre les antigènes phospholipidiques à la
surface du T. pallidum. Les anticorps présentent une
réaction croisée avec la cardiolipine de mammifère libérée
lorsque le tréponème endommage les cellules hôtes au
cours de l’infection.8 Les tests non tréponémiques ont
été développés pour détecter une infection active et
également pour contrôler l’efficacité de traitement. Les tests
tréponémiques (comme par exemple les tests TPLA® et
Elecsys® Syphilis de Roche Diagnostics) sont utilisés pour
déterminer la présence d’anticorps spécifiques dirigés contre
le T. pallidum dans le sérum.9
Dans le cas de l’utilisation de l’algorithme de dépistage
inverse, les tests Elecsys® Syphilis et Mediace® TPLA®
peuvent être utilisés à des fins de dépistage, diagnostic et
confirmation de l’infection.5 Un résultat positif au test de
détermination des anticorps dirigés contre le tréponème
peut en règle générale être observé 2 à 5 semaines après
la première infection et le test reste réactif pendant de
nombreuses années, voire tout au long de la vie.7, 8 Etant
donné la possibilité de réinfection par la syphilis, les tests
non tréponémiques peuvent être utilisés afin de déterminer
la présence d’une infection aiguë.6
Modèle de déroulement de la réaction sérologique de l’infection à T. pallidum
IgM
IgG
Cardiolipine
Lésion
primaire
Lésion
secondaire
Stade primaire
Stade secondaire
Stade latent (asymptomat.)
Stade tertiaire
Type de test
Tests
tréponémiques
Non traitée
Tests non
tréponémiques
Tests non
tréponémiques
Traitée
2
4 6
Moment de l’infection
8
10
12
semaines
2
Durée après l’infection
10
20
années
Illustration d’après Peeling et al. (2004).9 RPR = réagine plasmatique rapide, TPLA = test d’agglutination au latex de dépistage du T. pallidum.
Complément de la gamme TORCH de Roche
La gamme complète du test Elecsys® pour le diagnostic consolidé de grossesse.
T
O
R
C
H
Toxo IgG
Syphilis TPLA
Rubella IgG
CMV IgG
HSV-1 IgG
Toxo IgM
Syphilis ECLIA
Rubella IgM
CMV IgM
HSV-2 IgG
Avidité Toxo
Avidité CMV
Les tests sont compatibles avec l’analyseur Elecsys® 2010, le système MODULAR ANALYTICS <E 170>, l’analyseur cobas e 411 et
les modules cobas e 601 / cobas e 602.
Littérature
1 World Health Organisation (2012). Baseline report on global sexually transmitted infection surveillance 2012.
Disponible sous: am/10665/85376/1/9789241505895_eng.pdf (accès: décembre 2013).
2 Workowski, K.A., Berman, S.; CDC. (2010). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010.
MMWR Recomm Rep 59, 1–110.
3 World Health Organisation (2012). Investment case for eliminating mother-to-child transmission of syphilis.
Disponible sous: am/10665/75480/1/9789241504348_eng.pdf (accès octobre 2013).
4 World Health Organisation (2010). Screening donated blood for transfusion-transmissible infections:
recommendations. Disponible sous: (accès: octobre 2013).
5 Binnicker, M.J. (2012). Which algorithm should be used to screen for syphilis? Curr Opin Infect Dis 25, 79–85.
6 French, P., Gomberg, M., Janier, M., Schmidt, B., van Voorst Vader, P., Younh, H. (2009). IUSTI: 2008 European
guidelines on the management of syphilis. Int J STD AIDS 20, 300–309.
7 Eccleston, K., Collins, L., Higgins, S.P. (2008). Primary syphilis. Int J STD AIDS 19, 145–151.
8 Larsen, S.A., Steiner, B.M., Rudolph, A.H. (1995). Laboratory diagnosis and interpretation of tests for syphilis.
Clin Microbiol Rev 8, 1–21.
9 Peeling, R.W., Ye, H. (2004). Diagnostic tools for preventing and managing maternal and congenital syphilis:
an overview. Bull World Health Organ 82, 439–446.
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