Roche lance le cobas® EGFR Mutation Test v2 utilisable avec des

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche SA 4070 Bâle
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Bâle, le 28 septembre 2015
Roche lance le cobas EGFR Mutation Test v2 utilisable avec des échantillons
soit de plasma soit de tissu tumoral
Ce nouveau test est le premier à être validé pour analyser à la fois l’un et l’autre type d’échantillon
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui la commercialisation dans les pays
acceptant le marquage CE1 du cobas® EGFR Mutation Test v2, premier test à visée oncologique de Roche
permettant d’analyser des échantillons soit de plasma soit de tissu tumoral. Ce test identifie 42 mutations
génétiques du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) – la meilleure performance parmi les
tests de diagnostic in vitro (DIV) disponibles sur le marché – et peut également être utilisé pour sélectionner
les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) répondant aux critères pour un
traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR (TKI).
«Au vu du nombre croissant de traitements ciblés disponibles, il est essentiel que nous offrions des méthodes
de diagnostic moléculaire innovantes facilitant les procédures d’analyse, quelle que soit la situation en
matière de risques chirurgicaux ou de disponibilité d’échantillons de tissu tumoral, a déclaré Roland
Diggelmann, COO de Roche Diagnostics. En investissant dans la recherche sur la biopsie liquide et en
développant le cobas EGFR Mutation Test v2 utilisable soit avec des échantillons de plasma soit avec des
échantillons de tissu, Roche contribue à supprimer ces problèmes courants de l’analyse moléculaire.»
Selon une enquête récente menée auprès de plus de 550 oncologues, environ 25% des patients souffrant de
NSCLC ne sont pas soumis à un test génétique portant sur l’EGFR2,3. Si les médecins renoncent à procéder à
cette analyse, c’est notamment parce qu’ils n’ont pas accès à un matériel de diagnostic adéquat ou encore
parce que l’état de santé de leur patient interdit toute biopsie. Avec la validation du cobas EGFR Mutation
Test v2 pour les deux types d’échantillons, à savoir les échantillons plasmatiques et tissulaires, les patients
pour qui une biopsie est contre-indiquée pourront désormais obtenir, à partir d’un simple échantillon de
plasma, un résultat d’analyse qui aidera leur médecin à choisir l’option thérapeutique la plus appropriée.
Le cobas EGFR Mutation Test v2 est à présent disponible dans tous les pays acceptant le marquage CE1. Pour

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de plus amples informations, veuillez consulter le site suivant: www.cobas-egfrtestv2.com.
A propos du cobas EGFR Mutation Test v2
Le cobas EGFR Mutation Test v2 est un test par PCR en temps réel qui identifie 42 mutations au niveau des
exons 18-21, y compris la mutation L858R, les délétions de l’exon 19, la mutation L861Q et la mutation de
résistance aux TKI, T790M. Il est conçu pour pouvoir analyser soit des échantillons tissulaires soit des
échantillons plasmatiques à l’aide d’un seul kit et permet ainsi aux laboratoires de traiter simultanément du
tissu et du plasma sur une même plaque. De plus, Roche a développé un kit de préparation d’échantillons
d’ADN acellulaire (cfDNA) optimisé pour extraire l’ADN du plasma.
Dans le cadre de l’analyse du plasma avec le cobas EGFR Mutation Test v2, un nouvel élément, l’indice semi-
quantitatif (Semi-Quantitative Index – SQI) est inclus dans le rapport. Ce résultat est conçu pour refléter une
tendance en ce qui concerne la quantité d’ADN acellulaire mutant dans l’échantillon. En analysant
fréquemment les mutations de l’EGFR avec ce test, on peut observer l’évolution de l’indice semi-quantitatif et
dégager une tendance qui pourrait permettre de comprendre la progression de la tumeur.
Le cobas EGFR Mutation Test v2 peut être réalisé sur le système cobas 4800, v2.1 ou ultérieure. Le système
peut également être utilisé pour détecter les mutations des gènes KRAS et BRAF dans des échantillons
tumoraux.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les
neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique
du cancer, et une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise
à mettre à disposition des médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon
tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n’a
cessé d’apporter une contribution majeure dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-neuf
médicaments développés par Roche font partie de la Liste modèle de Médicaments Essentiels de
l’Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des
agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies.
En 2014, le groupe Roche, qui comptait 88 500 employés dans le monde, a consacré 8,9 milliards de francs

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suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 47,5 milliards de francs suisses.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire
majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter
www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41 - 61 688 8888 / e-mail: [email protected]
Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias)
Ulrike Engels-Lange
Štěpán Kráčala
Nicole Rüppel
Claudia Schmitt
Références
1 La disponibilité du produit à l’échelle locale peut varier indépendamment de la validation par le marquage CE.
2 2015 European Lung Cancer Conference (ELCC): abstract LBA2_PR. Présenté le 17 avril 2015
3 Davenport, Liam, "EGFR Testing Not Done in 25% of Lung Cancer Patients." Medscape Medical News, 17 avril 2015