Technique chirurgicale

Technique chirurgicale
SHIVA
®
Prothèse totale de genou
modulaire à charnière
www.serf-dediennesante.com
Sommaire
1 - Principes fondamentauxP3
2 - RecommandationsP4
3 - Planification opératoireP5
4 - Préparation tibialeP6-P8
5 - Préparation fémorale P9-P13
6 - Réglage de l’interligne P14
7 - Essais P15-P17
8 - Préparation de la rotule P18
9 - Mise en place des implants définitifsP19-P20
10 - Ancillaire
P21-P22
1 - Principes fondamentaux
La Prothèse Totale de Genou SHIVA est une
prothèse à charnière rotatoire et modulaire
disponible en 3 tailles (2,3,4).
Elle permet le montage de quilles d’extension
tibiales et fémorales ainsi que de cales de compensation osseuse tibiales, fémorales distales et
fémorales postérieures.
La prothèse SHIVA doit être cimentée.
La technique opératoire SHIVA repose sur le
principe de la compensation des défaillances
ligamentaires et musculaires, ainsi que sur le
rétablissement de l’interligne articulaire dont
le but est d’obtenir un genou stable dans toute
l’amplitude de mobilité active et passive.
Le rétablissement de l’interligne articulaire
se fera grâce à l’utilisation ou non de cales de
compensation fémorales et tibiales.
L’instrumentation associée à la prothèse SHIVA
permet de réaliser les coupes avec pour seul
appui des alésoirs fermement ancrés à la
corticale intérieure des fûts diaphysaires
fémoral et tibial.
4
2 - Recommandations
• Le composant fémoral et l’insert en polyéthylène doivent être obligatoirement de la même taille.
• La taille du composant rotulien doit préférentiellement être de la même taille que le composant fémoral.
• Les tailles des cales de compensation osseuses doivent correspondre à celles des éléments tibiaux et
fémoraux respectifs.
• Les cales tibiales recouvrent la totalité du plan de coupe tibiale.
!
SHIVA n’est pas une prothèse de reconstruction.
• Dans le cas de perte de substance osseuse importante, Dedienne Santé recommande d’implanter des
cales de compensation osseuse.
• Des quilles d’extension tibiale et fémorale doivent obligatoirement être implantées afin de mieux répartir
les contraintes mécaniques et d’augmenter la stabilité des implants.
• La taille des composants choisis doit être adaptée à l’anatomie du patient et à la pathologie traitée.
• Il est important de vérifier si d’autres matériels prothétiques (vis et plaques d’ostéosynthèse, prothèse
de hanche…) ont été posés antérieurement et s’ils sont compatibles avec la PTG SHIVA Dedienne Santé.
• Les coupes devront être réalisées avec une lame de scie d’épaisseur 1,19 mm. Pour la découpe de la
chambre intercondylienne, Dedienne Santé recommande l’utilisation de lames longues et étroites.
• Dedienne Santé recommande de ne pas cimenter les tiges d’extension.
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3 – Planification opératoire
> Un bilan radiologique pré-opératoire complet permet d’évaluer :
• Le capital osseux,
• Les axes mécaniques et anatomiques,
• L’interligne articulaire,
• Les paramètres des coupes fémorales distales et tibiales (épaisseurs et angles),
• Le décalage médio-latéral de la quille tibiale,
• L’angle de la quille fémorale dans le plan frontal,
• Les tailles et dimensions des différents composants
Dedienne Santé recommande d’effectuer ce planning sur des clichés goniométriques de face et de
profil.
> Le cas échéant, afin de déterminer l’interligne articulaire, il est
important d’étudier :
• Les clichés radiologiques pré-opératoires ou, le cas échéant, les clichés radiologiques
pré-opératoires de l’arthroplastie de première intention.
• Le cliché radiologique du genou contro-latéral s’il n’est pas prothésé.
> De manière générale, l’interligne se situe :
• 1,2-1,6 cm au-dessous de l’insertion fémorale du LCP,
• Environ 3 cm au-dessous de l’épicondyle interne et 2,5 cm au-dessous de l’épicondyle externe,
• Au dessous du pôle inférieur de la rotule.
Des calques aident à la planification pré-opératoire en matérialisant les différents éléments prothétiques de face et de profil.
L’encombrement total en extension de la prothèse SHIVA est de 24 mm (6 mm pour le plateau tibial,
10 mm pour l’insert et 8 mm pour les condyles fémoraux).
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4 - Préparation tibiale
Le point d’entrée du foret est dans l’axe mécanique du tibia
(attention à son positionnement antero-postérieur)
• Aléser le canal centro-medullaire en commençant par l’alésoir de diamètre le plus petit.
Augmenter le diamètre de l’alésoir jusqu’à frottement dur. Laisser le dernier alésoir (A)
en place.
• Monter la glissière (B) sur l’alésoir (A)
• Mettre en place le support de bloc de coupe (C), la rallonge (D), le tube coulissant (E) la
pince à cheville (F) et le bloc de coupe (G)
• Le plateau tibial SHIVA est perpendiculaire à l’axe de la quille (pente de 0°). L’axe (D-E) doit
être parallèle à l’alésoir tibial.
A
B
G
H
C
D
E
F
7
4 - Préparation tibiale
Dans le cas d’une prothèse de première
intention utiliser le palpeur tibial soit à 16 mm
(encombrement minimum du plateau + insert) sur le
côté sain, soit à 0 mm en fond de cupule si il y a une
forte usure.
• Dans le cas de reprise de PTG, régler le bloc de coupe (G)
afin d’effectuer une coupe minimale soit à l’aide du palpeur à 0
mm ou soit visuellement
• La molette (H) permet l’ajustage précis du niveau
de coupe.
• Celui-ci peut être contrôlé à l’aide d’une lame posée à plat.
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4 - Préparation tibiale
• Fixer le bloc de coupe tibiale à l’aide de 2 clous droits.
• Retirer l’alésoir, la glissière et le support de bloc de coupe.
• Rapprocher le bloc de coupe du tibia et compléter sa fixation par un ou deux
clous obliques supplémentaires.
• Pratiquer une coupe en appuyant la lame sur la face supérieure du bloc de
coupe.
9
5 - Préparation fémorale
Dans le cas de révision de prothèse de genou et si la perte
de substance est importante ou si les coupes existantes ne
peuvent être reprises, passer directement à l’étape 6 :
Réglage de l’interligne.
Si l’os et les coupes précédentes sont de bonne qualité, suivre
l’étape 5.
!
10
Mesure de la taille fémorale
Utiliser le mesureur de taille en le plaçant sur le coté du
fémur afin d’évaluer la taille
Entre deux tailles choisir la plus grande afin d’obtenir une
meilleure stabilité en flexion.
5 - Préparation fémorale
Percer la corticale de l’échancrure inter condylienne au point de passage de l’axe mécanique du
fémur à l’aide du foret étagé. Le point d’entrée de l’alésoir correspond au point de départ de la
quille fémorale et au centre de la cage.
Point d’entrée du forêt
• Aléser le canal centro-medullaire en commençant
par l’alésoir de diamètre le plus petit.
• Augmenter le diamètre de l’alésoir jusqu’à frottement dur.
• Laisser le dernier alésoir en place.
• Choisir le bloc de coupe 4-en-1 (A) de la taille appropriée.
Des gabarits aident à déterminer la taille du fémur.
• Régler sur le bloc l’angle de valgus de la quille fémorale selon le planning pré-opératoire en positionnant
l’index (D) au cran approprié sur la platine (E).
Vis de réglage AP (B)
Bloc de coupe distale et chambre
Molette de blocage AP (C)
Index de valgus fémoral (D)
Platine de valgus fémoral (E)
Vis de serrage (F)
Bloc de coupe 4 en 1 (A)
11
5 - Préparation fémorale
• Dans les cas de reprise, placer les cales distale et postérieure de 8 mm sur le bloc de coupe. Les
cales permettent le passage de la lame pour un rafraîchissement de la coupe.
Cale postérieure
Cale distale
Cale distale
Cale posterieure
12
5 - Préparation fémorale
• Placer le bloc de coupe 4-en-1 sur l’alésoir et le fixer à l’aide de la vis de serrage (F).
• Régler la position en antéro-postérieur avec la vis de réglage AP (B) de manière à ce que
les condyles postérieurs soient au contact du bloc ou que l’ancienne coupe le soit avec la cale
postérieure en cas de reprise. Bloquer ce réglage à l’aide de la molette de blocage AP (C).
• Réaliser la coupe antérieure
• Placer le bloc de coupe distale (G) sur le bloc de coupe 4-en-1 en venant en appui sur la corticale
antérieure et fixer si nécessaire l’ensemble par deux clous droits.
• Réaliser la coupe des chanfreins, puis la coupe postérieure. Pour une meilleure stabilité, le bloc de
coupe peut être maintenu à l’aide des deux poignées.
Vis de réglage AP (B)
Bloc de coupe distale et chambre
Molette de blocage AP (C)
Index de valgus fémoral (D)
Platine de valgus fémoral (E)
Vis de serrage (F)
Bloc de coupe 4 en 1 (A)
Veiller à réaliser la coupe postérieure en dernier de façon à garder
un appui sur les condyles postérieurs pendant les autres coupes !
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5 - Préparation fémorale
• Retirer le bloc de coupe 4-en-1 et l’alésoir en laissant en place le bloc de coupe distale.
A ce stade, la fixation du bloc peut être renforcée par deux clous à tête, obliques placés
près de la fente distale.
• Visser les poignées sur ce bloc et effectuer la coupe distale.
• A l’aide d’une lame de scie étroite, effectuer la découpe de la chambre intercondylienne.
• Retirer le bloc de coupe distale.
Si des cales sont nécessaires, la coupe postérieure et la coupe distale peuvent être
reprises dans un deuxième temps en se guidant sur le condyle d’essai correspondant.
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6 - Réglage de l’interligne
• L’interligne entre la coupe fémorale distale et la coupe tibiale
peut être vérifié en extension à l’aide du spacer.
• L’ancillaire permet aussi de simuler la présence de cales.
• Le cas échéant, la coupe tibiale peut être reprise en décalant
le bloc sur les broches.
Si les coupes fémorales distales et postérieures
doivent être reprises pour la mise en place de cales :
• Mettre en place le condyle d’essai de la taille appropriée grâce à l’impacteur
extracteur. Si nécessaire, le condyle peut être sécurisé
par deux clous dans la trochlée.
• Réaliser des coupes fémorales distales et fémorales postérieures
à +5 ou +10 mm selon le besoin.
• Retirer le condyle d’essai.
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7 - Essais
• Placer les cales d’essai nécessaires sur le condyle d’essai.
• Visser une quille d’essai du diamètre correspondant à l’alésage avec la rallonge
appropriée sur le condyle d’essai et la serrer à fond.
Réglage de la quille fémorale
Tailles
Valgus
Décalage AP
T2
3° - 7°
0-3 mm
T3
3° - 7°
0-6 mm
T4
3° - 7°
0-8 mm
• Mettre en place le condyle d’essai à l’aide de l’impacteur-extracteur
ou de l’impacteur fémoral.
• Bloquer la position de la quille fémorale en serrant la vis du condyle
d’essai à l’aide du tournevis 6-pans une fois l’implant d’essai en place.
Le condyle fémoral peut être associé à une embase tibiale de même
taille ou plus ou moins une taille.
Compatibilité condyle / Embase
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Condyle
Embase
T2
T2 ou T3
T3
T2, T3 ou T4
T4
T3 ou T4
7 - Essais
Combinaisons Possibles
5 mm
5 mm
5 mm
10 mm
(Vis supplémentaires sous double sachet stérile)
• Placer les cales tibiales d’essai nécessaires sur
l’embase tibiale d’essai.
• Il est possible de superposer deux cales tibiales
de taille différente (pour respecter la forme de la
métaphyse tibiale).
• Visser la quille d’essai du diamètre correspondant à l’alésage avec la rallonge appropriée sans
la serrer à fond. Elle doit rester libre en médiolatéral.
• Mettre en place l’ensemble à l’aide de l’impacteur tibial.
• Régler la position médio-latérale de l’embase
d’essai sur la surface de coupe tibiale et serrer la
quille en place à l’aide du tournevis 6-pans.
• Il est possible de décaler le départ de quille de
toutes les tailles d’embase tibiale de +/- 6 mm
en médial ou latéral.
Combinaisons IMPossibles
10 mm
10 mm
5 mm
10 mm
Le mouvement de serrage se fait dans le
sens inverse des aiguilles d’une montre !
17
7 - Essais
La taille de l’INSERT doit obligatoirement correspondre
à celle du CONDYLE
• Placer l’insert d’essai de taille adaptée au condyle
sur l’embase tibiale d’essai et réduire la charnière.
• Vérifier la stabilité du genou en flexion et en extension.
• Ajuster si besoin l’équilibre ligamentaire.
• Vérifier l’alignement des axes mécaniques.
• Retirer soigneusement le condyle et l’embase d’essai
de manière à conserver les réglages des quilles d’extension.
!
Vérifier l’absence d’effet piston et la bonne stabilité du
genou. S’il existe une laxité il est recommandé d’ajouter
une cale tibiale et/ou fémorale distale
Exciser les ostéophytes postérieurs
18
8- Préparation de la rotule
Saisir la rotule à l’aide de la pince à résection
rotulienne.
Déterminer l’épaisseur de la coupe avec le palpeur de la
pince pour réséquer la rotule.
Positionner le gabarit rotulien le plus adapté à la
tranche osseuse
Le cas échéant, enlever l’implant rotulien présent et rafraîchir la coupe.
Epaisseur de résection
T2
8,5 mm
T3
9 mm
T4
9,5 mm
Réaliser, à travers le gabarit rotulien, le perçage du
trou central à l’aide du foret à rotule jusqu’à la butée.
Pour le scellement, maintenir la rotule avec la pince, le
gabarit ayant été remplacé par le médaillon de serrage.
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9 - Mise en place des implants définitifs
Tous les composants de la Prothèse Totale de Genou
SHIVA doivent être cimentés à l’exception des tiges d’extension
PROCEDER DANS L’ORDRE SUIVANT :
1 - Nettoyer soigneusement l’articulation, retirer les
fragments osseux.
A
2 - Positionner le chevalet (A) sur le condyle d’essai en
appui contre la face antérieure. Appuyer la fourchette
de réglage (B) sur la base de la quille fémorale. Serrer
la mollette (C).
3 - Dévisser la quille d’essai, retirer le chevalet et placer
ce dernier sur le condyle définitif.
C
B
4 - Visser à fond la quille fémorale définitive dans la position donnée par le chevalet et la fourchette à l’aide de la
clé plate de serrage.
5 - Visser les éventuelles cales de compensation osseuse à l’aide de la clé Allen. Celles-ci doivent être de
même taille que le condyle fémoral.
!
20
Il est important de vérifier, avant implantation, que les vis
sont bien engagées dans les taraudages, que les cales sont
bien fixées sur les implants et que les tiges sont bien stables.
9 - Mise en place des implants définitifs
6. Reporter le décalage médio-latéral de la quille tibiale d’essai
sur le départ de quille de l’embase tibiale définitive.
7. Bloquer ce réglage en vissant à fond mais sans forcer la
quille tibiale définitive à l’aide de la clé plate de serrage.
8. Visser les éventuelles cales de compensation correspondant aux cales d’essai à l’aide de la clé Allen.
9. Cimenter et impacter l’ensemble embase tibiale, cales et
quille.
10. Placer l’insert en polyéthylène sur l’embase tibiale en prenant soin à ce qu’aucune particule ne vienne interférer.
11. Placer le ciment sur le condyle en faisant attention à ne pas
en mettre sur l’arrière de la tige d’extension. En hyper flexion,
introduire la tige d’extension fémorale dans le fût diaphysaire
sur quelques centimètres. Placer l’intercondyle en regard du
plot tibial, réduire la charnière
12. Placer le genou à 90° de flexion et finir d’impacter totalement le condyle en veillant à ce qu’il soit emboité sur le plot
tibial.
13. Une fois le nettoyage du ciment effectué retirer la languette en polyéthylène.
!
Enlever obligatoirement la languette de
protection après mise en place du condyle
et avant fermeture de l’articulation.
En extension pleine, clipser la fourchette
“Anti Luxation” dans l’insert PE jusqu’au
clic.
21
10 - Ancillaire
2
Panier 1
N°/Désignation
16
Références
Long/Taille/Diam/Ep
96803
1
2 Chevalet
0304569
1
3 Fourchette
0304570
1
1 Pince de cheville
4 Impacteur tibial
5 Clés de serrage de quille
03044545
96849-1
02011038
1
03045116
1
96841
03045101-2(10) - 101-3(11)
101-4(12)
1
13
Impacteur extracteur à condyle
T2(10) - T3(11) - T4 (12)
1
96845
1
0402537
1
15 Masselotte
0402537-2
1
16 Molette
0402537-3
1
4095
1
03045104
1
14 Extracteur à masselotte
17 Stylo porte clous
18 Clé pour tige d’extension
15
Long/Taille/Diam/Ep
lg120(1) - lg150(2)
2
3 - 4 - 5 Insert d’essai
0304534(3) - 35(4) - 36(5)
T2(3) - T3(4) - T4 (5)
1
6 - 7 - 8 Plateau tibial d’essai
0304530(6) - 31(7) - 32(8)
T2(6) - T3(7) - T4 (8)
1
9 - 10 - 11 -12 -13
0304592-10(9) - 12(10)
14(11) - 16(12) - 18(13)
Ø10(9) - Ø12(10) Ø14(11)
Ø16(12) - Ø18(13)
2
0304537-5(14) - 38-5(15)
39-5(16)
T2(14) - T3(15) - T4 (16)
1
03045102-2(17) - 3(18)
4(19)
T2(17) - T3(18) - T4 (19)
1
Cale tibiale d’essai ép 5 mm
17 - 18 - 19
Platine d’impaction
20 - 21 - 22
13
14
Cale tibiale d’essai ép 10 mm
23 - 24 - 25
Gabarit de perçage rotulien
26 - 27 - 28 Rotule d’essai
29
Départ de quille tibiale d’essai
30 - 31 Cale fémorale distale
32 - 33
Cale fémorale postérieure
36 - 37 - 38
Condyle d’essai gauche
39 - 40 - 41
Condyle d’essai droit
22
03045108(23) - 09(24)
10(25)
0304540(26) - 41(27)
42(28)
28
36
T2(23) - T3(24) - T4 (25)
T2(26) - T3(27) - T4 (28)
034533
1
0304547-5(32) - 47-10(33)
Ep5(32) - Ep10(33)
1
0304526-L(36) - 27-L(37)
28-L(38)
T2(36) - T3(37) - T4 (38)
1
0304526-R(39) - 27-R(40)
28-R(41)
T2(39) - T3(40) - T4 (41)
6
37
21
7
8
22
17
18
5
4
19
39
3
14
15
40
41
1
32
24
1
Ep5(30) - Ep10(31)
30
25
20
1
0304546-5(30) - 46-10(31)
33
23
1
1
31
29
26
38
0304537-10(20) - 38-10(21)
T2(20) - T3(21) - T4 (22)
39-10(22)
11
9
Nbre
0304590(1) - 91(2)
14 - 15 - 16
12
17
27
Références
1 - 2 Rallonge de quille
Quille d’essai
8
3
10
Panier 2
N°/Désignation
5
1
8 Clé pour tige d’extension
10 - 11 - 12 Gabarit fémoral
1
4
1
8 mm
7 Clé Allen de 3
9 Râpe plate
7
Nbre
2
1
16
9
11
10
13
12
10 - Ancillaire
Panier 3
N°/Désignation
9
24
Références
Taille/Diam
Nbre
1 Bloc de coupe distale
0304500
1
2 Cale fémorale distale
03045105
1
3 Cale fémorale postérieure
0304512
1
4 Douille
0304562
1
5 Contre écrou
0304556
1
6 - 7 - 8 Bloc de coupe 4 en 1
0304564(6) - 65(7) 66(8)
9 Spacer
0304555
T2(6) - T3(7) - T4 (8)
1/taille
1
12 Tube pour visée externe
96802
1
13 Vis
96832
4
14 - 15 - 16 - 17 - 18
0304517-10(14) - 12(12)
14(14) - 16(16) - 18(18)
22
7
19
6
13
17
5
Ø10(14) - Ø12(15)
Ø14(16) - Ø16(17)
Ø18(18)
14
4
1/taille
96828
2
20 Glissière
03045960
1
21 Support index tibial
96809-1
1
22 Molette de glissière
0304597
1
23 Tige d’alignement
96837
1
24 Bloc de coupe tibiale
0304510
1
25 Molette de serrage
0304570-3
3
26 Index tibial
0304568
1
3
10
Long
03045106
1
2 Tournevis 6 pans
0304589
1
96851
1
3
Pince arrache clou avec tête
4
1
5 Poignée en T Zimmer Hall
03045113
1
6 Pince à cimenter avec son
embout
03045107
1
8 Foret à rotule
96422
1
9 Foret étagé
96820
1
10 Foret diam 3.2
96829
2
11 Vérificateur de coupe
96876
1
12 Chasse cale
02011062
1
13 Clous sans tête
96830
02011039(14)
0402537-3 (15)
14 - 15 Clous avec tête
5
3
2
6
4
03045111
Pince arrache clou sans tête
16
12
1
Nbre
1 Pince de résection rotulienne
18
15
11
2
Panier 4
Références
20
1
19 Poignée
N°/Désignation
21
26
1
10
96806
Support de bloc de coupe tibiale
96808
11 Prolongateur
Alesoir
23
8
lg80(14) - lg40(15)
6
2 (14)
3 (15)
14
1
15
9
11
10
12
8
13
23
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