Population d`étude et critères de jugement en recherche clinique

Population*d’étude*et*critères**de*
jugement*en*recherche*clinique
Dr*Karine*Lacombe,*
INSERM*UMR-S1136,*IPLESP
SMIT*St*Antoine,*AP-HP
Université*Pierre*et*Marie*Curie,*Paris*VI

Objectifs*du*cours
1. Définir*en*fonction*des*objectifs*de*l’étude
-La$population$d’étude
-Les$critères$de$jugement
2. Savoir*différencier
-Les$critères$d’inclusion$des$critères$d’exclusion$=$
critères$d’éligibilité
-Les$critères$de$jugement$principaux$des$critères$
de$jugement$secondaires

La*population*d’étude

Définition*(1)
•Une population est$l'ensemble$des$individus$
auxquels$s’adresse$l’étude$
–Elle$est$en$général$très$vaste
–En$pratique,$on$ne$mesure$presque$jamais$des$
populations$entières
èObligation$de$«prélever »*de$la$population$
un échantillon de$sujets$qui$vont$être$l’objet$de$
l’observation$et$de$l’analyse

Définition*(2)
•On$distingue$3$populations$:
–Population-cible :$qui$a$motivé$au$départ$l'organisation$de$
l'étude,$à$laquelle$on$souhaiterait$a$priori$étendre$les$
résultats
–Population-source:$C'est$celle$d'où$l'échantillona$été$
réellement$extrait$lors$de$la$réalisation$pratique$de$l'étude
–Population*de*l’échantillon*=$population$de$l’étude$=$
échantillon$d’individus$issus de$la$population$source$qui$
doit$être$représentatif$de$la$population$dont$il$est$issu$
(choix$de$l’échantillon$effectué$sans$biais)$