Notice : Information de l`utilisateur VASEXTEN 10, 10 mg gélules à

Notice : Information de l’utilisateur
VASEXTEN 10, 10 mg gélules à libération modifiée
VASEXTEN 20, 20 mg gélules à libération modifiée
Chlorhydrate de barnidipine
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Vasexten et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vasexten?
3. Comment prendre Vasexten?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vasexten?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Vasexten et dans quel cas est-il utilisé?
Le principe actif de Vasexten appartient au groupe de médicament qu’on appelle les antagonistes
calciques. Il provoque une dilatation des vaisseaux sanguins, qui elle-même entraîne une baisse de la
pression artérielle.
Les gélules de Vasexten sont à libération modifiée, c’est-à-dire que le principe actif est progressivement
libéré. Il en résulte un début d’action progressif. De plus, l’action est également prolongée. Par
conséquent, une dose quotidienne unique est suffisante.
Vasexten est utilisé pour le traitement de l’hypertension.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vasexten?
Ne prenez jamais Vasexten
- si vous êtes allergique au barnidipine ou à l’un des autres composants dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous êtes allergique aux dihydropyridines (présents dans les médicaments pour le traitement de
l’hypertension).
- si vous avez une maladie du foie
- si vous avez une maladie grave des reins.
- si vous avez une certaine maladie du cœur tel qu’une insuffisance cardiaque non traitée, certaines
douleurs de la poitrine (un angor instable) ou un infarctus aiguë.
- si vous utilisez un des médicaments suivants : antiprotéases (médicaments pour le traitement du
SIDA), kétoconazole ou itraconazole (médicaments pour le traitement des infections par des
champignons), érythromycine ou clarithromycine (antibiotiques).
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.

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Avertissments et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vasexten
- si vous souffrez d’une maladie des reins
- si vous souffrez d’une maladie du cœur
Enfants et adolescents jusque 18 ans
Vasexten ne peut pas être utilisé par des enfants au-dessous de 18 ans.
Autres médicaments et Vasexten
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ceci est très important si vous utilisez un des médicaments suivants parce qu’ils ne peuvent pas être pris
en même temps que Vasexten :
- les antiprotéases (médicaments pour le traitement du SIDA),
- le kétoconazole ou l’itraconazole (médicaments pour le traitement des infections par champignons),
- l’érythromycine ou la clarithromycine (antibiotique).
Informez également votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
- autres médicaments pour le traitement de l’hypertension car celle-ci peut entraîner une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
- cimétidine (médicament contre les affections gastriques) car celle-ci peut augmenter les effets du
Vasexten.
- phénytoïne ou carbamazépine (médicaments pour le traitement de l’épilepsie) ou rifampicine
(antibiotique) peut nécessiter une augmentation de la posologie de Vasexten. Lorsque le traitement
avec ces médicaments est achevé, une diminution de la posologie de Vasexten peut être prescrite par
votre médecin.
Vasexten avec des aliments, des boissons ou de l’alcool
La prudence s’impose si vous prenez simultanément de l’alcool ou du jus de pamplemousse car ceux-ci
peuvent augmenter les effets de Vasexten. De préférence prenez le Vasexten avec un verre d’eau. Vous
pouvez prendre les gélules avant, pendant ou après le repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser Vasexten pendant la grossesse sauf si cela s’avère nécessaire d’un point de vu
médical.
Ne prenez pas du Vasexten pendant l’allaitement. Barnidipine peut être secrétée dans le lait maternel.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été réalisée concernant les effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines. Le Vasexten peut provoquer des étourdissements et pour cette raison vous devez être
conscient comment vous aller réagir sur Vasexten avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une
machine.
Les gélules de Vasexten contiennent du saccharose. Si votre médecin vous a communiqué que vous ne
tolérez pas certains sucres, prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Vasexten?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie de départ habituelle est une gélule de Vasexten 10 une fois par jour. Après avis médical,
celle-ci peut être augmentée jusqu’à une gélule de Vasexten 20, une fois par jour ou une fois par jour 2
gélules de Vasexten 10.
Si vous êtes un patient plus âgé, il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Votre médecin vous suivra
de plus prêt lors du début du traitement.
Instructions pour un usage correct
- Prendre une gélule par jour, le matin. La prise d’une gélule peut être reliée à quelque chose que vous
n’omettez jamais, comme se brosser les dents ou prendre son petit-déjeuner.
- Avalez la gélule entière, de préférence avec un verre d’eau. Vous pouvez prendre Vasexten selon
votre préférence avant, durant ou après le repas.
- Souvent vous ne remarquez rien ou peu d’une tension élevée. Néanmoins, il est important que vous
preniez Vasexten chaque jour car si non la diminution de la tension artérielle ne se réalise pas bien.
Si vous avez pris plus de Vasexten que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de Vasexten, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Dans l’éventualité de la prise simultanée d’un grand nombre de gélules, il est nécessaire de consulter
immédiatement un médecin ou d’emmener le patient aux urgences de l’hôpital.
Le patient peut être allongé à plat sur le dos avec les jambes surélevées (en utilisant par exemple
plusieurs oreillers).
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants : faiblesse, ralentissement ou accélération
des battements du coeur, somnolence, confusion, nausées, vomissements et convulsions.
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Chlorhydrate de barnidipine
Si vous avez oublié de prendre Vasexten : si vous avez oublié de prendre Vasexten à l’heure habituelle, il
peut être pris à un autre moment de la journée. Si vous découvrez cet oubli le lendemain, ne prenez pas la
dose oubliée. Suivez le schéma habituel d’une prise par jour.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin o à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez un problème sérieux de réaction allergique provoquant des difficultés de respiration ou
une sensation de perte de l’équilibre, avertissez immédiatement votre médecin.
Vasexten peut provoquer les effets suivants :
Très fréquent (chez plus de 1 sur 10 utilisateurs) :
- maux de tête
- rougeurs faciales
- œdème des jambes ou des bras
Fréquent (plus de 1 sur 100 utilisateurs et moins de 1 sur 10 utilisateurs) :
- étourdissements/vertiges
- palpitations
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
- augmentation de la rapidité des battements de coeur ;
- tests sanguins démontrant un changement du fonctionnement du foie ;
- réaction cutanée accompagnée de rougeur (rash).
Ces effets tendent à diminuer ou à disparaître après un mois de traitement (dans le mois pour l’œdème
des chevilles et dans les 2 semaines pour les rougeurs faciales, les maux de tête et les palpitations).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. Comment conserver Vasexten?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver les gélules Vasexten à une température en
dessous de 25°C. N’utilisez plus le Vasexten après la date de péremption figurant sur l’emballage après la
mention « EXP » : mois - année. La date de péremption est le dernier jour du mois qui est indiqué.
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Chlorhydrate de barnidipine
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que Vasexten contient
Vasexten 10, 10 mg gélules à libération modifiée
La substance active est le chlorhydrate de barnidipine.
Vasexten 10 contient 10 mg de chlorhydrate de barnidipine correspondant à 9,3 mg de barnidipine par
gélule.
Vasexten 20, 20 mg gélules à libération modifiée
La substance active est le chlorhydrate de barnidipine.
Vasexten 20 contient 20 mg de chlorhydrate de barnidipine correspondant à 18,6 mg de barnidipine par
gélule.
Les autres composants sont :
- Contenu de la gélule : carboxyméthyléthylcellulose, polysorbate 80, saccharose, éthylcellulose.
- Paroi de la gélule : talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
- L’encre d’impression de la gélule contient : shellac, propylène glycol (E1520), oxyde de fer noir
(E172) et ammoniaque.
Qu’est-ce que Vasexten et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules sont de couleur jaune.
Vasexten 10 porte l’inscription 155 10.
Vasexten 20 porte l’inscription 155 20.
Les gélules sont conditionnées dans des boîtes contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 ou 100 gélules,
dans des plaquettes thermoformées aluminium-aluminium (avec un revêtement de PVC et de polyamide).
Tous les emballages ne seront pas mis sur le marché.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le Marché et Fabricant:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Astellas Pharma BV
Square Marie Curie 50, building 5, 1st floor
1070 Bruxelles
Fabricant:
Astellas Pharma Europe BV
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Pays-Bas
Numéro de l’Autorisation de mise sur le Marché :
Vasexten 10: BE218181
Vasexten 20: BE218206
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