Notice - Qualiphar
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Notice SENEUVAL, gélules Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Néanmoins, afin d’obtenir les meilleurs résultats, prenez SENEUVAL avec soin. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu’est-ce que SENEUVAL, gélules et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SENEUVAL, gélules? 3. Comment prendre SENEUVAL, gélules? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver SENEUVAL, gélules? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE SENEUVAL, GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Médicament à base de plantes possédant de légères propriétés calmantes et sédatives. Ce médicament à base de plantes est indiqué dans les troubles du sommeil et afin de réduire la nervosité chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans, après exclusion de toute affection sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SENEUVAL, GÉLULES? Ne prenez jamais SENEUVAL … - Si vous êtes allergique (hypersensible) à la valériane, à l’aubépine ou à la passiflore ou à l’un des composants de SENEUVAL. Faites attention avec SENEUVAL … - Que vous ne l'utilise pas de façon prolongée sans avis médical. - Si vous prenez d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique «Prise d’autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Notice Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. L’extrait d’aubépine, l’un des composants de SENEUVAL, peut renforcer l’effet des glycosides de la digitale (groupe de médicaments utilisés dans le traitement de certaines affections cardiaques). Il faut informer le médecin de la prise simultanée de SENEUVAL et de médicaments pour le cœur afin qu’il puisse adapter si nécessaire la dose de certaines préparations actives sur le cœur. Ce médicament peut renforcer l’effet sédatif de produits calmants ou de somnifères. Aliments et boissons Ce médicament peut renforcer l’effet sédatif de l’alcool. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Etant donné que les données relatives à la sécurité de ce produit en période de grossesse et d'allaitement sont insuffisantes, son utilisation au cours de ces périodes est déconseillée sans l’avis préalable du médecin, surtout lors du premier trimestre de la grossesse. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une certaine somnolence pendant la journée. Si cet effet est présent, la prudence est requise lors de la conduite d’un véhicule ou de l'utilisation de machines. Informations importantes concernant certains composants de SENEUVAL SENEUVAL contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE SENEUVAL, GÉLULES? Respectez toujours la posologie indiquée, sauf avis contraire de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Adultes et enfants à partir de 12 ans: En cas de nervosité: 1 à 2 gélules, 3 x par jour; maximum 6 gélules par jour. Pour un sommeil tranquille: 2 gélules, environ 30 min. avant le coucher. Prendre les gélules avec un verre d’eau. Si vous avez pris plus de SENEUVAL que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de SENEUVAL, consultez un médecin, votre pharmacien ou appeler le Centre Antipoisons (070/245.245) le plus rapidement possible. Si vous oubliez de prendre SENEUVAL Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre SENEUVAL Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Notice 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, SENEUVAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Jusqu’à ce jour, aucun effet indésirable n’a été rapporté. Si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER SENEUVAL, GÉLULES? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage extérieur d'origine. Ne pas utiliser SENEUVAL après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre chiffres suivants indiquent l’année. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES. Que contient SENEUVAL - Les substances actives sont: Extrait hydroalcoolique sec quantifié de la valériane (Valeriana officinalis L. ) racine (5:1) 100 mg - Extrait hydroalcoolique sec quantifié de l’aubépine (Crataegus oxyacantha L. en/of Crataegus monogyna Jacq.) rameaux florifères (5,5:l) 25 mg Extrait hydroalcoolique sec quantifié de la passiflore (Passiflora incarnata L.) herbe (5,9:l) 25 mg. - Les autres composants sont: lactose - cellulose microcristalline - carbonate de magnésium léger stéarate de magnésium - silice colloïdale anhydre. Gélule: gélatine - dioxyde de titane - oxyde de fer jaune - indigotinedisulfonate de sodium. Qu’est ce que SENEUVAL et contenu de l’emballage extérieur Boîte de 45 gélules dans une plaquette thermoformée. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem Numéro d’autorisation de mise sur le marché: BE 196831 Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 03/2009. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 28/04/2009.
