Notice

Notice : Information de l’utilisateur
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300 / 12,5 mg comprimés pelliculés
irbésartan / hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce qu’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
3. Comment prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est une association de deux substances actives,
l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide.
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de
l’angiotensine II. Ces médicaments agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui
provoque une baisse de la tension sanguine.
L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques
(comprimés pour uriner).
Les deux substances actives présentes dans Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz agissent
ensemble pour faire baisser la tension sanguine, davantage que si chacune des substances était
administrée seule.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est utilisé dans le traitement de la tension artérielle
élevée (hypertension), lorsque le traitement par irbésartan ou par hydrochlorothiazide seul ne
permet pas de contrôler suffisamment la tension artérielle.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Ne prenez JAMAIS Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz :
•si vous êtes allergique à l’irbésartan, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6 et fin de la rubrique 2).
•si vous êtes allergique aux substances dérivées des sulfamides (p. ex. autres thiazides,
certains médicaments antibactériens tels que le cotrimoxazole) ; en cas de doute, demandez
conseil à votre médecin)
•si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
•si vous présentez une altération sévère de la fonction hépatique
•si vous souffrez d’une altération sévère de la fonction rénale ou que vos reins ne
produisent pas d’urine.
•si vous souffrez d’un trouble associé à des taux constamment élevés de calcium sanguin ou
à des taux constamment faibles de potassium sanguin
•si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale, et que vous prenez un
traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l’aliskirène.
Enfants et adolescents
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ne doit pas être administré aux enfants et aux
adolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Ces comprimés ne sont généralement pas recommandés dans les cas suivants :
•si vous souffrez d’aldostéronisme primaire (syndrome de Conn), d’une tumeur de la
glande surrénale associée à une faiblesse musculaire, d’une soif excessive et de mictions
fréquentes
•si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins
•si vous prenez également du lithium pour des problèmes de santé mentale (voir également
« Autres médicaments et Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz» ci-dessous)
•si vous prenez de l’aliskirène, un médicament pour traiter l’hypertension.
Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous
pourriez le devenir). Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n’est pas recommandé au début
de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, étant donné
qu’il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas d’utilisation à ce stade (voir la rubrique
grossesse)
Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vous :
•prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
−un inhibiteur de l’ECA (par exemple, l’énalapril, le lisinopril, le ramipril),
notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète.
−de l’aliskirène.
•prenez des diurétiques (comprimés qui favorisent l’évacuation urinaire)
•suivez un régime pauvre en sel

•présentez ou avez présenté des vomissements et/ou des diarrhées sévères
•souffrez d'insuffisance cardiaque
•avez des artères étroites au niveau des reins (sténose des artères rénales)
•avez récemment subi une transplantation rénale
•avez une sténose des valvules aortique ou mitrale (rétrécissement des valvules du cœur)
ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie responsable d'un épaississement du
muscle cardiaque)
•êtes diabétique
•souffrez d’une maladie provoquant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la
fièvre (lupus érythémateux disséminé) également connu sous le nom de lupus or LED)
•développez une réaction de photosensibilité (sensibilité de la peau au soleil) pendant le
traitement
•avez des taux de calcium ou de potassium élevés ou si vous suivez un régime pauvre en
potassium.
•avez besoin d’un anesthésique (même chez le dentiste) ou avant une chirurgie
•présentez des signes tels qu’une soif anormale, une bouche sèche, une faiblesse générale,
une somnolence, des douleurs ou crampes musculaires, des nausées, des vomissements ou
des battements cardiaques anormalement rapides pouvant révéler un effet excessif de
l’hydrochlorothiazide (contenu dans Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz)
•ressentez des modifications de la vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux pendant le
traitement par Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Il peut s'agir de signes de l'apparition d'un
glaucome, une élévation de la pression à l'intérieur de l'œil (des yeux). Arrêtez de prendre
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et demandez l'avis d'un médecin.
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre
pression artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre
sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique « Ne prenez jamais
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ».
Prévenez également votre médecin si vous êtes un(e) athlète appelé(e) à passer un test
antidopage, car une substance active d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut entraîner
un résultat positif de ce type de test.
Autres médicaments et Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de
prendre d’autres précautions si vous prenez :
•lithium (un médicament pour le traitement de la manie ou de la dépression)
•un inhibiteur de l’ECA ou de l’aliskirène (voir également les informations fournies dans
les rubriques « Ne prenez jamais Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz » et
« Avertissements et précautions »)
•suppléments de potassium
•substituts de sel contenant du potassium
•médicaments d’épargne potassique

•autres diurétiques (comprimés qui favorisent l’évacuation urinaire)
•certains laxatifs
•médicament pour le traitement de la goutte
•suppléments thérapeutiques de vitamine D
•médicaments visant à contrôler le rythme cardiaque
•médicaments antidiabétiques (agents oraux ou insuline)
•stéroïdes
•médicaments utilisés dans le traitement du cancer
•antidouleurs ou médicaments contre l’arthrite
•résines de colestyramine et colestipol visant à abaisser le cholestérol sanguin
•la carbamazépine (un médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie)
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d’alcool pendant votre traitement par ces comprimés, car l’alcool et
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peuvent renforcer leurs effets mutuels. Si vous buvez
de l’alcool pendant votre traitement par ce médicament, vous pourriez ressentir une sensation
accrue d’étourdissement lors du passage à la station debout, surtout si vous vous levez à partir
de la position assise.
Une consommation excessive de sel de cuisine peut neutraliser l’effet de ces comprimés.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous
pourriez le devenir). Normalement, votre médecin vous conseillera d’arrêter de prendre
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz avant d’être enceinte ou dès que vous savez que vous
l’êtes, et il vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu
d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n’est pas
recommandé pendant la grossesse et il ne doit pas être pris au-delà de 3 mois de grossesse,
étant donné qu’il peut sérieusement nuire à votre bébé s’il est utilisé après le troisième mois
de la grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n’est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et
votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en
particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s’il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été
étudiés. Il est peu probable qu’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz affecte votre vigilance,
mais vous pouvez ressentir des vertiges ou une faiblesse dus à une baisse de votre tension
artérielle, en particulier au début du traitement ou lors d’une augmentation de la dose. Si cela
se produit, votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut en être affectée.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz sera prescrit par votre médecin si votre traitement
antérieur contre l'hypertension n'a pas réduit suffisamment votre tension artérielle.
Votre médecin vous expliquera comment passer de votre traitement antérieur à ces
comprimés.
Utilisation chez les adultes et les patients âgés
La dose habituelle est d’un comprimé une fois par jour.
Utilisation chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans)
L’utilisation de Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz n’est pas recommandée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans.
Prenez votre comprimé avec un verre d’eau, de préférence au même moment chaque jour,
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez le service d'urgence de l’hôpital le plus proche
ou prévenez votre médecin immédiatement. Dans un tel cas, vous pourriez présenter des
symptômes d’hypotension tels qu’étourdissement ou évanouissement ; il peut alors être utile
de s’allonger avec les jambes surélevées. Si vous avez utilisé ou pris trop
d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour. Néanmoins, si vous oubliez de
prendre une ou plusieurs doses, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli et
poursuivez ensuite votre traitement selon votre schéma normal. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter ce médicament. Même si vous
vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à le prendre.