Notice : information de l`utilisateur Asa Sandoz 100 mg comprimés 1

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Asa Sandoz 100 mg comprimés
Acide acétysalicylique
Contenu de cette notice
1. Qu’est-ce qu’Asa Sandoz 100 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Asa Sandoz 100 mg
comprimés ?
3. Comment prendre Asa Sandoz 100 mg comprimés ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Asa Sandoz 100 mg comprimés ?
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est ce qu’Asa Sandoz 100 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé?
•Groupe pharmacothérapeutique
Asa Sandoz appartient à la famille appelée «Inhibiteur de l’agrégation
plaquettaire».
•Indications thérapeutiques
- Traitement en cas de crise cardiaque, d’angine de poitrine instable, de pontages
des coronaires, d’angioplastie des coronaires et de dérivation d’épuration
extrarénale.
- Prévention des récidives en cas de crise cardiaque, d’attaque cérébrale ou de tout
autre accident cérébral, de syndrome de Kawasaki.
- Prévention de la crise cardiaque chez les personnes à risques (antécédents
familiaux d’athérosclérose, diabète, goutte, hypertension, maladie des graisses).
Chez les personnes à risque, ce traitement doit être considéré comme un traitement
adjuvant.
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
•Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
•Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.
•Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si
vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.

Notice
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Asa
Sandoz 100 mg comprimés?
N’utiliser pas Asa Sandoz
- Si vous avez un ulcère à l’estomac ou au duodénum.
- Si vous avez tendance à avoir des hémorragies.
- Si vous êtes traité par des médicaments anticoagulants (coumarine, héparine,…)
- Si vous avez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
- Si vous êtes asthmatique ou si vous êtes allergique aux salicylés, aux anti-inflammatoires
non-stéroïdiens (AINS) ou à la tartrazine.
- Si vous avez un très mauvais fonctionnement des reins.
- Si vous êtes enceinte, surtout pendant les 3 derniers mois de la grossesse.
- Si vous avez un mauvais fonctionnement du foie, surtout lors d’un traitement prolongé à
fortes doses.
- Si vous avez des hémorragies.
Faites attention avec Asa Sandoz:
- Si vous avez des allergies (rhume des foins, urticaire..), des infections chroniques des voies
respiratoires, si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens, ce médicament
doit être pris avec prudence. Une crise d’asthme pourrait survenir.
- Si vous souffrez des métrorragies ou ménorragies (des hémorragies menstruelles plus
abondamment ou plus longuement), prenez ce médicament avec prudence.
- Si vous utilisez un dispositif hormonal intra-utérin (le stérilet) (voir la rubrique « Utilisation
d’Asa Sandoz en association avec d’autres médicaments »).
- Si vous avez déjà eu un ulcère à l’estomac ou au duodénum, si vous avez des troubles
digestifs ou si vous avez déjà eu des hémorragies, ce médicament doit être pris avec prudence.
- Si vous avez un mauvais fonctionnement du foie ou des reins, prenez ce médicament avec
précautions.
- Si vous êtes atteint de goutte, ce médicament doit être pris avec prudence.
- Ne prenez pas de façon prolongée des doses supérieures à celles préconisées.
- Si vous ressentez les symptômes du salicylisme (troubles de l’audition, fatigue, soif,
respiration rapide, vomissements), arrêtez le traitement. Les personnes âgées sont plus
particulièrement sensibles.
- Si vous êtes enceinte, arrêtez le traitement.
- Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans, sauf avis
contraire du médecin.
- Si vous devez subir ou si vous venez de subir une extraction dentaire, ou si vous devez subir
une intervention chirurgicale, prenez ce médicament avec prudence.
- Ce médicament ne doit pas être pris avec une boisson alcoolisée.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d’autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou
si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Ce médicament augmente :
- L’action des médicaments anticoagulants (coumarine, héparine).
- Le risque d’hémorragie en cas de traitement concomitant par des dérivés de la cortisone.
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Notice
- A doses élevées, l’action des médicaments contre le diabète.
- Les effets secondaires du méthotréxate.
- A dose élevées, l’action de la digoxine et des barbituriques.
- L’action du lithium.
- L’effet des sulfamides et des médicaments contenant un sulfamide.
- L’effet de l’acide valproïque.
Ce médicament diminue l’action :
- De la spironolactone et des autres antagonistes de l’aldostérone.
- De la furosémide et des autres diurétiques de l’anse.
- Des uricosuriques.
- Des antihypertenseurs
- De l’α-interféron.
Si vous utilisez en même temps en dispositif hormonal intra-utérin (le stérilet), vous devez
tenir compte avec un risque de diminution de l’efficacité du stérilet.
L’association avec d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens, y compris les pyrazolones,
est déconseillée.
Aliments et boissons.
Ne prenez pas ce médicament avec une boisson alcoolisée.
La prise de boissons alcoolisées augmente la toxicité de ce médicament sur l’estomac.
Grossesse et Allaitement
Ce médicament ne peut pas être pris pendant la grossesse, particulièrement pendant les 3
derniers mois.
Ce médicament ne peut pas être pris pendant la période d’allaitement.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Il n’existe pas de données à ce sujet.
Informations importantes concernant certains composants d’ Asa Sandoz
Sans objet.
3. Comment prendre Asa Sandoz 100 mg comprimés?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné
d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Dans le traitement de la crise cardiaque et de l'angine de poitrine instable :
une dose initiale de 300 mg à 600 mg est recommandée (3 à 6 comprimés d’Asa Sandoz), à
prendre le plus rapidement possible, si possible endéans les 24 heures. Après cette dose
initiale, on peut passer à une posologie moins élevée, à savoir celle préconisée dans la
prévention secondaire (voir plus loin).
Dans la prévention de la crise cardiaque chez les personnes à risques :
1 - 2 comprimés par jour ou 3 comprimés tous les 2 jours.
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Notice
Dans la prévention des récidives de crise cardiaque, d’attaque cérébrale ou de tout autre
accident cérébral, de syndrome de Kawasaki.:
1 - 2 comprimés par jour ou 3 comprimés tous les 2 jours.
Mode d'emploi :
Faire dissoudre les comprimés complètement dans un peu d'eau. Les prendre de préférence
après le repas. Ensuite, boire encore un demi-verre d'eau ou d'une autre boisson.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Asa Sandoz. N’arrêtez pas
prématurément votre traitement car votre maladie pourrait revenir.
Si vous avez pris plus d’Asa Sandoz que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Asa Sandoz 100 mg comprimés, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si le surdosage est léger, il peut survenir les symptômes suivants : nausées, vomissements,
douleurs à l’estomac, vertiges, troubles de l’audition. Dans ce cas arrêtez le traitement et
appelez votre médecin.
Si le surdosage est important, il peut survenir les symptômes suivants : éruption de la peau,
manque de sucre dans le sang, troubles de la vue et de l’ouïe, confusion, somnolence,
convulsions, diminution de la respiration, hémorragie. Dans ce cas, appelez immédiatement
un médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Si vous avez oublié de prendre Asa Sandoz:
Prenez-le aussi tôt que vous le pouvez. S’il est presque l’heure de prendre la dose suivante,
attendez alors de la prendre et passez la dose oubliée.
Ne prenez jamais une double dose pour compenser la dose oubliée. Continuez ensuite votre
traitement comme votre médecin vous l’a prescrit.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Asa Sandoz 100 mg comprimés est
arrêté :
L’arrêt du traitement n’entraîne aucun effet indésirable.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Asa Sandoz 100 mg comprimés peut provoquer des effets
indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Il peut survenir : nausées, vomissements, diarrhée, hémorragies de l’estomac ou des
intestins, ulcère de l’estomac ou des intestins, saignements internes pouvant produire une
anémie.
- Plus rarement, il peut survenir : des difficultés respiratoires, des réactions de la peau, un
œdème, un choc anaphylactique et des spasmes des bronches. Ces symptômes surviennent
surtout chez les personnes ayant de l’asthme, un urticaire ou un rhume chronique.
- On a observé un mauvais fonctionnement grave des reins surtout chez les personnes ayant
déjà une maladie des reins, des troubles cardiaques, une cirrhose, un syndrome néphrotique ou
chez les personnes traitées par des diurétiques.
- On a observé des cas isolés d’élévation des transaminases hépatiques, de manque de sucre
dans le sang, des réactions graves de la peau, des troubles de la composition du sang.
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Notice
- Lors de la prise prolongée de fortes doses, on a observé des signes de salicylisme. Des
troubles de l’audition en sont le premier signe. Ces symptômes peuvent êtres suivis de fatigue,
soif, respiration rapide, vomissements. Les personnes âgées sont plus particulièrement
sensibles. Dans ce cas, arrêtez le traitement et appelez un médecin.
- Ce médicament diminue l’excrétion de l’acide urique.
- On a observé des syndromes hémorragiques avec augmentation du temps de saignement. Cette
action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’acide acétylsalicylique. Elle peut créer un risque
hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. Comment conserver Asa Sandoz 100 mg comprimés ?
Tenir hors de portée et hors de la vue des enfants.
Conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption :
N’utilisez plus Asa Sandoz 100 mg comprimés après la date de péremption figurant sur
l’emballage après la mention « Ne pas utiliser après » ou « exp ». La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois
6.Informations supplémentaires
Que contient Asa Sandoz
La substance active est l’acide acétylsalicylique à la dose de 100 mg par
comprimé.
Les autres composants sont la cellulose microcristalline, l’amidon prégélatinisé,
la silice colloïdale anhydre et l’acide stéarique.
Qu’est ce que Asa Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé.
Asa Sandoz 100 mg comprimés: comprimé blanc, rond, unilatéral convexe avec
une barre de fractionnement sur une face.
Conditionnements de 30, 60, 100 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-
PVDC/Al). Conditionnements hospitaliers: 100x1 et 250x1 comprimés.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché:
Sandoz SA
Telecom Gardens
Medialaan 40
1800 Vilvoorde
Fabricants
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Allemagne
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