20160502_2537_FIETT-Profil ARC-2016-04-28
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Essai FIETT FIbromyalgie Education Thérapeutique en cure Thermale Profil de poste ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE 1. L'ESSAI FiETT La fibromyalgie, ou syndrome polyalgique idiopathique diffus, est une maladie caractérisée par un état douloureux musculaire chronique étendu ou localisé, qui se manifeste notamment par une sensibilité tactile douloureuse et une fatigue persistante et pouvant devenir invalidante. Les répercussions sur le mental et les activités physiques et sociales du patient sont importantes. Le traitement médicamenteux est uniquement symptomatique. L'essai FiETT vise à comparer deux stratégies de prise en charge de la fibromyalgie dans le contexte d'une cure thermale : Cure thermale pour fibromyalgie vs. Cure thermale pour fibromyalgie associée à une éducation thérapeutique du patient dispensée pendant la cure. Les patients sont recrutés et suivis pendant leur cure dans les établissements thermaux de la station de Dax et Saint Paul-Les-Dax et sont suivis à distance via Internet pendant un an après la cure. Les inclusions ont débuté en mars 2015 et se termineront en novembre 2016. Investigateur coordinateur : Dr Philippe Ducamp Promoteur : Association Française pour la Recherche Thermale Centre de méthodologie et de gestion : Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement (ISPED), Bordeaux. 2. MISSIONS Il s'agit du remplacement de l'attachée de recherche clinique en poste durant son congé maternité (3 mois). Les principales tâches sont : • Surveillance des inclusions, du suivi à distance et résolution des problèmes • Contacts directs avec les médecins investigateurs et les infirmières des établissements thermaux • Préparation et réalisation des visites de monitorage dans les cabinets médicaux et les établissements thermaux • Vérification des consentements • Déclaration des EIG et des grossesses à la pharmacovigilance • Saisie des carnets patient • Codage des données (MedDRA, ATC) • Rédaction et gestion des demandes de corrections • Organisation des réunions et rédaction des comptes rendus • Classement des documents (hors data management et statistique) dans le respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la confidentialité des données. 3. QUALIFICATIONS REQUISES Formation initiale requise • Bac + 3 en sciences au minimum • Formation diplômante au métier d’ARC ou expérience significative Expérience / Connaissances indispensables • Au minimum une expérience de stagiaire ARC • Expérience en monitorage des essais cliniques • Réglementation relative aux recherches biomédicales • Notions de codage • Connaissances en anglais médical • Maîtrise de MS-Packoffice Qualités requises • Rigueur, sens de l'organisation, autonomie, • Excellent relationnel Profil de poste V. Journot, H. Waffo - 28/04/2016 Essai FIETT FIbromyalgie Education Thérapeutique en cure Thermale 4. MODALITES DU POSTE Formation par le chef de projet et l'attachée de recherche clinique en poste. Encadrement hiérarchique et fonctionnel par le chef de projet Période : du 15 août 2016 au 11 novembre 2016 (13 semaines) Localisation : ISPED, Bordeaux Missions mensuelles : Dax (en train depuis Bordeaux) Salaire : selon grille ISPED et expérience 5. CANDIDATURE Envoyer lettre de motivation et curriculum vitae à : [email protected] Profil de poste V. Journot, H. Waffo - 28/04/2016
