20160502_2537_FIETT-Profil ARC-2016-04-28

Essai FIETT
FIbromyalgie Education Thérapeutique en cure Thermale
Profil de poste V. Journot, H. Waffo - 28/04/2016
Profil de poste ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
1. L'ESSAI FiETT
La fibromyalgie, ou syndrome polyalgique idiopathique diffus, est une maladie caractérisée
par un état douloureux musculaire chronique étendu ou localisé, qui se manifeste
notamment par une sensibilité tactile douloureuse et une fatigue persistante et pouvant
devenir invalidante. Les répercussions sur le mental et les activités physiques et sociales du
patient sont importantes. Le traitement médicamenteux est uniquement symptomatique.
L'essai FiETT vise à comparer deux stratégies de prise en charge de la fibromyalgie dans le
contexte d'une cure thermale : Cure thermale pour fibromyalgie vs. Cure thermale pour
fibromyalgie associée à une éducation thérapeutique du patient dispensée pendant la cure.
Les patients sont recrutés et suivis pendant leur cure dans les établissements thermaux de
la station de Dax et Saint Paul-Les-Dax et sont suivis à distance via Internet pendant un an
après la cure. Les inclusions ont débuté en mars 2015 et se termineront en novembre 2016.
Investigateur coordinateur : Dr Philippe Ducamp
Promoteur : Association Française pour la Recherche Thermale
Centre de méthodologie et de gestion : Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de
Développement (ISPED), Bordeaux.
2. MISSIONS
Il s'agit du remplacement de l'attachée de recherche clinique en poste durant son congé
maternité (3 mois).
Les principales tâches sont :
• Surveillance des inclusions, du suivi à distance et résolution des problèmes
• Contacts directs avec les médecins investigateurs et les infirmières des
établissements thermaux
• Préparation et réalisation des visites de monitorage dans les cabinets médicaux et
les établissements thermaux
• Vérification des consentements
• Déclaration des EIG et des grossesses à la pharmacovigilance
• Saisie des carnets patient
• Codage des données (MedDRA, ATC)
• Rédaction et gestion des demandes de corrections
• Organisation des réunions et rédaction des comptes rendus
• Classement des documents (hors data management et statistique)
dans le respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la confidentialité
des données.
3. QUALIFICATIONS REQUISES
Formation initiale requise
• Bac + 3 en sciences au minimum
• Formation diplômante au métier d’ARC ou expérience significative
Expérience / Connaissances indispensables
• Au minimum une expérience de stagiaire ARC
• Expérience en monitorage des essais cliniques
• Réglementation relative aux recherches biomédicales
• Notions de codage
• Connaissances en anglais médical
• Maîtrise de MS-Packoffice
Qualités requises
• Rigueur, sens de l'organisation, autonomie,
• Excellent relationnel

Essai FIETT
FIbromyalgie Education Thérapeutique en cure Thermale
Profil de poste V. Journot, H. Waffo - 28/04/2016
4. MODALITES DU POSTE
Formation par le chef de projet et l'attachée de recherche clinique en poste.
Encadrement hiérarchique et fonctionnel par le chef de projet
Période : du 15 août 2016 au 11 novembre 2016 (13 semaines)
Localisation : ISPED, Bordeaux
Missions mensuelles : Dax (en train depuis Bordeaux)
Salaire : selon grille ISPED et expérience
5. CANDIDATURE
Envoyer lettre de motivation et curriculum vitae à :
Hermine.Gay[email protected]-bordeaux2.fr