Prévention ou prophylaxie ? Essais de prévention Prévention = empêcher l’infection ou la maladie Jean-Philippe CHIPPAUX DR IRD La Paz, Bolivie Points communs avec les essais classiques Validation d’un outil ou d’une méthode par des techniques statistiques Prophylaxie = empêcher les conséquences d’une infection ou d’une maladie Différences avec essais classiques S’adressent à une personne non malade ou ne se présentant pas comme tel Mêmes exigences éthiques Obligations éthiques Mêmes rigueurs méthodologiques Adaptations méthodologiques Mêmes nécessités de transparence et de valorisation des résultats Complique la valorisation Champs d’application Large éventail d’outils ou méthodes Vaccins (préventifs et prophylactiques) Médicaments prophylactiques Préservatifs Moustiquaires imprégnées Domaines d’application Concerne large éventail de maladies ou de situations Vaccinations de routine (PEV ; grippe) Éradication maladie (variole, poliomyélite) Contrôle à large échelle d’endémies Lutte contre une épidémie 1 Contraintes éthiques Mesurer les bénéfices Efficacité escomptée (individuelle/collective) Coût des interventions (individuel/collectif) S’interdire tout risque supplémentaires Effets indésirables (immédiats/retardés) Échec Convaincre le sujet et son entourage Problématiques spécifiques Prévention ou prophylaxie ? Renforcer la sécurité Contraintes méthodologiques Démonstration sécurité Outils comportant a priori de faibles risques : effectifs élevés Risques possibles inconnus : observations minutieuses Démonstration efficacité Impossibilité de rechercher preuves directes en raison de la nécessité d’effectifs considérables Identifications d’indicateurs indirects fiables Et après… Transparence des résultats Mesurer le bénéfice Garantir l’efficacité Adapter la méthodologie Valorisation Application et transfert technologique Bien définir objectifs et limites 2