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Essais de prévention
Jean-Philippe CHIPPAUX
DR IRD
La Paz, Bolivie
Prévention ou prophylaxie ?
Prévention = empêcher l’infection ou la maladie
Prophylaxie = empêcher les conséquences
d’une infection ou d’une maladie
Points communs
avec les essais classiques
Validation d’un outil ou d’une méthode
par des techniques statistiques
Mêmes exigences éthiques
Mêmes rigueurs méthodologiques
Mêmes nécessités de transparence
et de valorisation des résultats
Différences
avec essais classiques
S’adressent à une personne non malade
ou ne se présentant pas comme tel
Obligations éthiques
Adaptations méthodologiques
Complique la valorisation
Champs d’application
Large éventail d’outils ou méthodes
Vaccins (préventifs et prophylactiques)
Médicaments prophylactiques
Préservatifs
Moustiquaires imprégnées
Concerne large éventail de maladies
ou de situations
Domaines d’application
Vaccinations de routine (PEV ; grippe)
Éradication maladie (variole, poliomyélite)
Contrôle à large échelle d’endémies
Lutte contre une épidémie

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Contraintes éthiques
Mesurer les bénéfices
S’interdire tout risque supplémentaires
Efficacité escomptée (individuelle/collective)
Coût des interventions (individuel/collectif)
Effets indésirables (immédiats/retardés)
Échec
Convaincre le sujet et son entourage
Contraintes méthodologiques
Démonstration sécurité
Démonstration efficacité
Outils comportant a priori de faibles risques :
effectifs élevés
Risques possibles inconnus :
observations minutieuses
Impossibilité de rechercher preuves directes
en raison de la nécessité d’effectifs considérables
Identifications d’indicateurs indirects fiables
Problématiques spécifiques
Prévention ou prophylaxie ?
Renforcer la sécurité
Mesurer le bénéfice
Garantir l’efficacité
Adapter la méthodologie
Bien définir objectifs et limites
Et après…
Transparence des résultats
Valorisation
Application et transfert technologique