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FICHE DE COLLECTE DES DONNEES AUPRES DES DIRECTIONS DU MINISTERE DE LA SANTE
PUBLIQUE
1. Dénomination du Service :
DIRECTION DE LA Pharmacie : Médicaments et Plantes Médicinales
2. Contacts :
a) Adresse Physique : 36, AV. de la Justice
Kinshasa/Gombe
b) Email :
c) Numéro de téléphone :
d) Boite postale : 11998 Kinshasa I
3. Noms et contacts du Responsable : Phn Justin Kindenge Binze
Directeur chef des Services
Téléphone : 0815996510
4. Autres personnes à contacter :
Noms
Téléphone
E-mail
1.
Thomas Luzolo lua
Kungienda
0998587204
0851555550
Pharmacien/CD
2.
Céline N’Sumbu Feza
081502 0943
Pharmacien/CD
3.
Astrid Ngalula M’Bianzu
0999939988
ngalulabian[email protected]
Pharmacien/CD
4.
Gabrielle Mata Bakemba
0816882558
Pharmacien/CD
5.
Ruffin Panaba Ongera
0999901515
Pharmacien/CD
6.
Scolat Ngunda Tshanga
0815304062
Pharmacien/CD
5. Mission et Mandat :
- Veiller à la disponibilité des médicaments essentiels génériques, des spécialités et des
médicaments à base de plantes, des produits biologiques, diététiques, cosmétiques,
phytopharmaceutiques et des produits vétérinaires ;
- Elaborer des stratégies nationales de production, d’approvisionnement et de distribution ;
- Mettre en place et veiller au fonctionnement des structures nécessaires et des mécanismes
de contrôle de qualité des médicaments ;
- Assurer l’exercice de la Pharmacie dans le secteur public et privé par la vulgarisation des
textes légaux et la coordination des activités pharmaceutiques ;
- Encourager et soutenir la recherche sur les plantes médicinales et les médicaments
traditionnels améliorés (MTA) ;
- Promouvoir et appuyer la recherche pharmaceutique et sanitaire en collaboration avec les
partenaires ;
- Promouvoir l’industrie pharmaceutique nationale et les unités de production des
médicaments ;
- Préparer et actualiser les textes législatifs et réglementaires relatifs à l’exercice de la
Pharmacie.
6. Organigramme :
7. Domaines d’Activités :
- L’Octroi des licences des établissements pharmaceutiques
- Le Contrôle des importations des produits pharmaceutiques
- L’homologation des médicaments
- Le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques
- Le contrôle des psychotropes, stupéfiants et précurseurs chimiques
- Le contrôle de la promotion et de la publicité sur les produits pharmaceutiques
- La Pharmacovigilance et la promotion de l’usage rationnel des médicaments
- Les essais cliniques
8. Activités principales :
- Octroi des autorisations de mise sur le marché
- Octroi des autorisations d’importation
- Octroi des autorisations d’ouvertures et de fonctionnement des établissements
pharmaceutiques et contrôle de la publicité sur les produits pharmaceutiques
- Prélèvement des échantillons des produits pharmaceutiques
- Octroi des licences des psychotropes, stupéfiants et autres précurseurs chimiques
- Destruction des produits pharmaceutiques non-conformes
- Inspection
9. Ressources humaines : 70
1) Professionnel de Santé : 32
- Pharmaciens : 23
- Assistants en Phcie : 6
- Administrateurs Gestionnaires : 3
2) Personnel administratif : 48
10. Ressources Financières :
Actes générateurs des recettes
- Importations des produits pharmaceutiques
- Octroi des licences d’établissements pharmaceutiques
- Autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques
- Destruction des produits pharmaceutiques (non conformes, périmés, altérés et autres de
qualité douteuse
- Octroi des licences des psychotropes, stupéfiants et autres précurseurs
Budget de l’Etat
11. Législations existantes :
- Ordonnance Loi N° 27 bis Hyg. Du 15 Mars 1933 sur l’exercice de la Pharmacie au Congo
- Décret du 19 Mars 1952 relatif à l’Art de Guérir
- Ordonnance N°82-027 du 19 Mars 1982 portant organisation et mission de la Direction de la
Pharmacie, Médicament et des Laboratoires
- Ordonnance N°86/122 du 18 Mars 1986 fixant les taxes administratives pour la délivrance
des autorisations des établissements médicaux et pharmaceutiques, les permis d’installation
et d’importation des produits pharmaceutiques ;
- Ordonnance-loi N° 91-018 du 30 Mars 1991, portant création de l’ordre des Pharmaciens et
déterminant également le code de Déontologie pharmaceutique ;
- Arrêté Ministériel N° 1250/ CAB/ MIN/S/ 90 du 31 Août 1990 Portant mesure
d’enregistrement et de mise sur le marché des produits médicaux et pharmaceutiques ;
- Arrêté Ministériel N° 1250/ CAB/ MIN/ SPF/ 01/ 97 du 24 Mars 1997 sur les mesures de
perception des taxes et frais administratifs à l’initiative du Ministère de la Santé dans le
secteur pharmaceutique ;
- Arrêté Ministériel N° 1250/ CAB/ MIN/ S/ AJ/01 du 14 Mars 2000 ;
- Arrêté Ministériel N01250/CAB/MIBN/AJ/02 du 14 Mars 2000 modifiant l’Arrêté Ministériel
N°1250/CAB/MIN/SPF/017/97 du 24 Mars 1997 sur les mesures de perception des taxes et
frais administratifs à l’initiative du Ministère de la Santé dans le secteur pharmaceutique ;
- Arrêté Ministériel N°1250/CAB/MIN/S/AJ/03 du 14 Mars 2000 portant création de la
Commission pharmaceutique nationale ;
- Arrêté Ministériel N°1250/CAB/MIN/S/AJ/MS/013/2001 du 9 Décembre 2001 portant
dispositions relatives à l’enregistrement et à l’autorisation de mise sur le marché des
produits pharmaceutiques ;
- Arrêté Ministériel N°1250/CAB/MIN/FP/JMK/PPJ/044/2003 du 28Mars 2003 portant
agrément provisoire du cadre et des structures organiques du Secrétariat Général à la Santé,
portant notamment organigramme de la Direction de la Pharmacie, Médicaments et Plants
Médicinales ;
- Arrêté Ministériel N°1251/CAB/MIN/S/C 1 b/RM/2004/03 du 20 Janvier 2004 portant
création de la Commission pharmaceutique nationale ;
- Arrêté Ministériel N°1250/CAB/MIN/S/014/EKA/2006 du 4 Juillet 2006 portant création du
système national de Pharmacovigilance
12. Les différents documents normatifs élaborés/Publication (intitulé, date,….)
- Vade mecum du secteur pharmaceutique
- Révision de la loi sur l’exercice de la Pharmacie en RDC
- Réglementation sur le secteur pharmaceutique en RDC
- Formulaire Thérapeutique National
- Lignes Directrices et procédures relatives aux différentes fonctions de la Direction de la
Pharmacie et Médicaments
13. Autres informations spécifiques :
14. Noms et contacts des Directeurs qui se sont succédés
Noms et post-noms
Période
1
Phn Lukaso Ndjate
2
Phn Okenge Omambo Polycarpe
3
Phn Kibikonda Falanka Floribert
4
Phn Banzola Kundia Kinungi
Franck
5
Phn Mbuyu Muteba
6
Phn Manga Opondjo Lole
Fernand
7
Phn Batangu Mpesa Flaubert
8
Phn Nobana Mbonezkeme Liliane
9
Phn Mbeke Mosoko Jean Louis
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