Effets secondaires

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SPIRAMYCINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/3/2001
Etat : validée
 Identification de la substance
 Propriétés Pharmacologiques
 Mécanismes d'action
 Effets Recherchés
 Indications thérapeutiques
 Effets secondaires
 Effets sur la descendance
 Pharmaco-Dépendance
 Contre-Indications
 Posologie & mode d'administration
 Pharmaco-Cinétique
 Bibliographie
 Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
ANTIBIOTIQUE OBTENU A PARTIR DE CULTURES DE STREPTOMYCES AMBOFACIENS
Ensemble des dénominations
autre dénomination : NSC 64393
autre dénomination : RP 5337
bordereau : 1250
sel ou dérivé : SPIRAMYCINE ADIPATE
Classes Chimiques

MACROLIDE
Molécule(s) de base : SPIRAMYCINE
Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
1. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
2. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Antibiotique de la classe des macrolides;
Spectre antibactérien:
* Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure à 0,12 mg/l) :
Streptocoques, staphylocoques sensibles à la méticilline, Rhodococcus equi, Branhamella
catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium
diphteriae, Moraxella, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum,
Borrelia burgdorferi, leptospires, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium,
Porphyromonas, Mobiluncus,Mycoplasma hominis.
* Espèces modérement sensibles :
Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio, Ureaplasma urealyticum.
* Espèces inconstamment sensibles :
Streptococcus pneumoniae, entérocoques, Campylobacter coli , Peptostreptococcus, Clostridium
perfringens.
* Espèces résistantes (CMI supérieure à 4 mg/l) :
Staphylocoques résistants à la méticilline , entérobactéries, Pseudomonas, Acinetobacter,
Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nocardia, Fusobacterium, Bacteroides fragilis.
En France, 30 à 40% des pneumocoques sont résistants à l'ensemble des macrolides, voire plus de
50% pour les pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline.
Mécanismes d'action
1. principal
IInhibition de la synthèse protéique par fixation sur la fraction 50S du ribosome bactérien.
Action bastériostatique.
Bactériopause.
Résistance extra-chromosomique transférable par plasmide R chez les streptocoques D
et les staphylocoques.
Chez les staphylocoques, 2 caractères de résistance ont été retrouvés: L'un, inductible,
ne concerne que l'érythromycine, l'autre, constitutif, concerne tous les macrolides et les
antibiotiques apparentés: lincosanides et synergistines.
Résistance croisée partielle avec l'érythromycine, les lincosanides et les synergistines,
totale avec l'oleandomycine.
Effets Recherchés
1. ANTIBIOTIQUE
2. ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN
Indications Thérapeutiques
INFECTION ORL (principale)
ANGINE (principale)
SINUSITE (principale)
OTITE (principale)
INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
PNEUMONIE A PNEUMOCOQUES (principale)
INFECTION DES GLANDES SALIVAIRES (principale)
INFECTION DENTAIRE (principale)
TOXOPLASMOSE (principale)
Toxoplasmose de la femme enceinte, toxoplasmose congénitale et toxoplasmose à forme
ganglionnaire.
10. COQUELUCHE (principale)
Eradication des germes du nasopharynx.
Prévention de l'infection chez les sujets exposés.
11. SYPHILIS (principale)
En cas d'allergie à la pénicilline.
12. INFECTION A MENINGOCOQUES(PREVENTION) (principale)
En cas de contre-indication à l'utilisation de la rifampicine.
Adulte :
Trois millions d'UI deux fois par jour pendant cinq jours.
Enfant :
Soixante-quinze mille UI par kilo deux fois par jour pendant cinq jours :
- Circulaire DGS/PGE 1CN79 du 5 Fév 1990.
13. INFECTION OSSEUSE A STAPHYLOCOQUES (secondaire)
14. GONOCOCCIE (secondaire)
Ne doit pas être employé pour le traitement minute en raison de la fréquence des souches
résistantes.
15. URETRITE (secondaire)
A gonocoques, après vérification de la sensibilité du germe.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Effets secondaires
1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
2.
3.
4.
5.
Par hypersensibilité.
SYNDROME DE LYELL (CERTAIN )
Référence :
- N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN )
Référence :
- N Engl J Med 1995;333:1600-1607.
RASH (CERTAIN )
Un cas, après 8 semaine d'un traitement oral pour toxoplasmose :
- Br Med J 1991;302:970.
NAUSEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent modérée.
6. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent modéré.
7. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent modérée.
8. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
Le plus souvent modérée.
9. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
A type d'éruption cutanée.
Un cas de maladie du sérum chez une femme jeune qui devait présenter la même réaction lors de
la prise d'azithromycine un an plus tardt. Une hypersensibilité croisée existerait entre les
macrolides :
- Allergy Clin Immunol Intern 2000; suppl 2:158.
10. COLITE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas rapporté, régressif en 24 heures après l'arrêt de la spiramycine :
- Lancet 1978;2:993.
Effets sur la descendance
1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL
2. PAS D'EFFET SIGNALE CHEZ L'HOMME
Aucun effet tératogène ou foetopathique rapporté chez l'homme.
Pharmaco-Dépendance
1. NON
Contre-Indications
1. HYPERSENSIBILITE
Hypersensiblité connue à la spiramycine.
Posologie et mode d'administration
Dose usuelle par voie orale:
- Chez l'adulte:
Deux à trois grammes par jour en 2 prises; posologie maximale, quatre à cinq grammes par
jour.
- chez l'enfant:
Cinquante à cent milligrammes par kilo et par jour en 2 à 3 prises.
On peut débuter le traitement par une dose de charge:
- chez l'adulte; Trois grammes le premier jour en une prise, puis posologie usuelle.
- Chez l'enfant: Cent milligrammes par kilo le premier jour en une prise, puis posologie usuelle.
Dose usuelle dans la chimioprophylaxie des infections à ménigocoques en cas de contreindication à la rifampicine:
- chez l'adulte:
Trois millions d'unités internationales deux fois par jour pendant 5 jours.
- Chez l'enfant:
Soixante quinze mille unités internationales par kilo deux fois par jour pendant cinq jours.
Pharmaco-Cinétique
- 1 - DEMI VIE 3.50 heure(s)
- 2 - ELIMINATION voie biliaire
- 3 - ELIMINATION voie rénale
- 4 - REPARTITION lait
Absorption
Absorption digestive satisfaisante.
Répartition
Liaison aux protéines sériques: très faible.
Bonne diffusion tissulaire et dans les séreuses, à l'exception des méninges.
Les concentrations tissulaires sont plus élevées et surtout plus prolongées que pour
l'érythromycine et la troléandomycine.
Importante concentration bilaire (cycle entérohépatique 20 à 30 fois le taux sérique).
Franchit la barrière placentaire.
Passe dans le lait.
Pic du taux sérique vers 2 heures, voisin de 1 à 2,5 microgrammes par ml après prise de 500
mg.
Demi-Vie
Entre 3 et 4 heures.
Elimination
Voie bilaire:
Voie d'élimination essentielle.
Voie rénale:
Faible élimination (5 à 10%, par filtration glomérulaire).
Bibliographie
- Therapie 1959;14:383.
- J Antimicrob Chemother 1988;22,Suppl B: 1-213 (Symposium).
Spécialités
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités françaises suivantes
:

ROVAMYCINE 0.375 M UI granulés pour suspension buvable (arrêt de
commercialisation)

ROVAMYCINE 0.75 M.U.I. granulés pour suspension buvable

ROVAMYCINE 1.5 M UI comprimé pelliculé

ROVAMYCINE 1.5 M UI granulés pour suspension buvable

ROVAMYCINE 3 M.U.I comprimé pelliculé

ROVAMYCINE NOURRISSONS ET ENFANTS 0.375 M UI/5 ml sirop

SPIRAMYCINE RPG 0.75 M UI granulé pour suspension buvable

SPIRAMYCINE RPG 1.5 M UI granulé pour suspension buvable

SPIRAMYCINE RPG 3 M UI comprimés pelliculés

SPIRAMYCINE RPG NOURRISSONS 0.375 M UI granulé pour suspension buvable
Principe actif présent en association dans les spécialités françaises suivantes :

BIRODOGYL comprimés pelliculés

RODOGYL comprimés pelliculés
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes
:

ROVAMYCIN (ESPAGNE)

ROVAMYCINE (BELGIQUE)

ROVAMYCINE (SUISSE)

ROVAMYCINE (PAKISTAN)
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