CONTRAT DE BON USAGE 2007-2011 N° 01 02 03 Objectifs opérationnels Réaliser un état des lieux de la situation du circuit du médicament et des produits et prestations au regard des référentiels, utiliser l’outil de suivi de la progression dans la maîtrise des processus, valant grille d’état des lieux, annexé au présent contrat. Evaluer en interne le niveau de maîtrise des processus de prescription, de dispensation et d’administration des médicaments, sur la base du guide de pratiques professionnelles sur la prise en charge thérapeutique du patient hospitalisé diffusé par la DHOS Décliner les objectifs de performance et/ou les actions qualité définies et validées par le CRM. Etudier toutes les propositions du CRM, en les comparant par rapport aux dispositifs existants dans l’établissement et formaliser le choix de mise en œuvre ou de non mise en œuvre Engagements L’établissement s’engage à fournir la grille d’état des lieux chaque année avec le rapport d’étape 2007 2008 2009 2010 2011 Les résultats de cette évaluation seront inclus 2007 : dans le rapport annuel d'étape de chaque année, pour le 15 octobre de chaque année. 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : -Participation aux actions qualité de Bon usage définies et validées par le CRM 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : -Participation à l’organisation régionale en lien avec le CRM (Présidence de la Conférence régionale des Pharmaciens des EDS de Bretagne) -Elaboration de protocoles de bon usage en COMEDIMS La synthèse de ces différentes tâches sera incluse dans le rapport annuel d'étape 1 04 Mettre en place et rendre opérationnel les COMEDIMS 05 S’assurer de la diffusion et de l’appropriation au sein de l’établissement de l’ensemble de la documentation afférente 06 Mettre en place une La liste des prescripteurs habilités à prescrire 2007 : dans l'établissement est établie et actualisée Le prescripteur est identifié et son identification est présente sur les prescriptions internes à l'établissement, de sortie et de consultations externes I = Nombre de lits bénéficiant d'une prescription de la totalité du traitement transmise à la pharmacie / Nombre de lits de l'établissement I = Nombre de lits bénéficiant d'une délivrance nominative / Nombre de lits de l'établissement L’établissement s’engage à effectuer la traçabilité de façon aisée et facilement exploitable en cas d’alerte, enquête, évaluation ou extraction de données pour les DMI, MDS et médicaments de la liste et les produits et prestations visées. I : Nombre de réunions de la Comedims avec comptes-rendus par an I : Taux de participation aux réunions L'établissement s’engage à assurer la diffusion et l’appropriation au sein de l’établissement de l’ensemble de la documentation afférente. Suivi annuel de l’évolution des consommations et des dépenses par groupe de produits pharmaceutiques en lien avec les protocoles : Antibiotiques, antalgiques, produits de prévention et traitement des escarres dès le début du contrat Les modalités incluses dans le rapport d'étape L’établissement s’engage à ce qu’il y ait une 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2007 : 2008 : 2008 : 2009 : 2009 : 2010 : 2010 : 2011 : 2011 : 2 commission opérationnelle des collaboration entre le CLIN / CCLIN et la anti-infectieux COMEDIMS pour la lutte contre les infections nosocomiales et l'antibiorésistance (groupe de travail, procédures et audit …) 07 08 S’assurer de la diffusion et de l’appropriation au sein de l’établissement de l’ensemble de la documentation afférente Schématiser l’existant dans l’établissement en matière d’informatisation du circuit du médicament S’engager à planifier un programme d’informatisation du circuit du médicament Suivi trimestriel adressé à l’ARH des consommations d’antibiotiques en DDJ pour l’établissement et par secteur d’activité I= Nombre de recommandations évaluées / 2007 : nombre de recommandations mises en place L'établissement s’engage à mettre en place un 2007 : projet pluridisciplinaire de développement de l'informatisation du circuit du médicament intégré dans le projet de l'établissement - groupe projet composé d’informaticiens, de médecins et de pharmaciens. Informatisation de toutes les phases du circuit du médicament : Informatisation de la prescription Transmission informatique de la prescription à la pharmacie Informatisation de la mise à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon usage Enregistrement informatique des administrations Lien avec le dossier médical informatisé du patient 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 3 09 10 11 12 Réaliser la préparation des anti-cancéreux sous la responsabilité d’un pharmacien L’établissement s’engage à centraliser la préparation des anticancéreux sous la responsabilité d'un pharmacien I = Nombre d'unités injectables préparées en unité centralisée / Nombre d'unités totales préparées par l'établissement I = Nombre de services utilisant la préparation centralisée / Nombre de services prescrivant des anticancéreux Centraliser la préparation des Mise à jour et respect des procédures anticancéreux et la réaliser d’organisation des reconstitutions dans des conditions adaptées d’anticancéreux suite aux travaux de mise et conformes aux aux normes de la salle et acquisition d’une recommandations nationales nouvelle hotte à flux d’air laminaire Mettre en place une procédure La COMEDIMS met en place des actions de gestion et de lutte des pour lutter contre la iatrogénie risques sanitaires liés aux médicamenteuse par des actions de médicaments (iatrogénies) et sensibilisation et de formation aux erreurs de dispositifs médicaux médication et à la sécurisation du circuit du médicament (déclarations d'incidents iatrogènes liées aux médicaments, notifications d'incidents enregistrés par le correspondant de matériovigilance) Un indicateur relatif aux déclarations d’incidents iatrogènes sera inclus dans le rapport annuel d'étape Partager l'information avec le I = Nombre de fiches de synthèse adressées médecin traitant du patient, aux médecins traitants / Nombre de fiches de notamment par l'adressage synthèse systématique du résumé de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2007 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 4 13 14 15 16 17 18 L’établissement s’engage à assurer une traçabilité des réunions de concertation pluridisciplinaires I = Nombre de patients ayant une 2007 : chimiothérapie anticancéreuse avec enregistrement et/ou passage en RCP/ Nombre de patients ayant une chimiothérapie anticancéreuse Adhérer à l’OMIT L’établissement s’engage à adhérer à l’OMIT S’engager dans un recueil L’établissement s’engage à communiquer à systématique et exhaustif des l’OMIT toute information nécessaire au suivi molécules qui sont étudiées et à l'analyse des pratiques de prescription et par l’OMIT assurer un recueil systématique et exhaustif des molécules qui sont étudiées par l’OMIT Mettre en place une analyse 2007 : pharmaco-thérapeutique des prescriptions et Mettre à disposition des soignants de la documentation (protocoles) sur le bon usage des médicaments Se conformer à l’AMM pour I = Nombre de prescriptions de médicaments 2007 : les spécialités hors GHS conformes aux référentiels / pharmaceutiques, aux Nombre total de prescriptions de indications de la LPP pour les Médicaments hors GHS * produits et prestations, ou aux protocoles thérapeutiques définis par l’AFSSAPS, l’HAS, l’INCA I = Nombre de prescriptions non conformes 2007 : aux référentiels mais argumentées dans le dossier patient pour des médicaments hors GHS / Nombre total de prescriptions de Médicaments hors GHS non conformes* Identifier et mettre en place des RCP, dans la forme réglementaire prévue Rendre les RCP opérationnelles 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 5 2007 : DMI I = Nombre de prescriptions de DMI hors GHS conformes aux référentiels / Nombre total de prescriptions de DMI hors GHS* I = Nombre de prescriptions non conformes 2007 : aux référentiels mais argumentées dans le dossier patient de DMI hors GHS / Nombre total de prescriptions de DMI hors GHS non conformes aux référentiels * L’établissement s’engage à étudier les propositions émanant de l’OMIT et du Comité régional du médicament et des dispositif médicaux -Participation aux actions qualité de Bon usage émanant de l’OMIT et du Comité régional du médicament et des dispositifs médicaux. 19 Etudier les propositions émanant de l’OMIT et du Comité régional du médicament et des dispositif médicaux 20 Dans les cas de nonLe rapport sera inclus dans le rapport annuel conformité à l’AMM, à la LPP, d'étape de l’année n+1, pour le 15 octobre aux protocoles n+1 thérapeutiques : rédiger un rapport sur les justifications médicales portées aux dossiers des patients, et formuler d’éventuelles solutions d’amélioration 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 15 octobre 2007 : rapport sur les nonconformités 6 21 22 23 24 Dans les cas de non prise en compte des propositions émanant de l’OMIT et du Comité régional du médicament et des dispositifs médicaux : réaliser un rapport sur le sujet avec indication des analyses comparatives effectuées et propositions éventuelles de solutions d’amélioration Prescrire par un médecin habilité ou autorisé, les médicaments de la liste et les produits et prestations visées En matière de prescription : effectuer une dispensation à délivrance nominative et traçable d’une partie ou totalité des médicaments, produits et prestations visées, lorsque le système d’information de l’établissement le permet. Suivre les retours des Le rapport sera inclus dans le rapport annuel 2007 : d'étape de l’année n+1 pour le 15 octobre n+1 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : I = Nombre de spécialités hors GHS 2007 : répondant à la prescription nominative / Nombre total de spécialités de la liste "Hors GHS" utilisées dans l'établissement 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : I = Nombre de spécialités hors GHS pour 2007 : lesquelles une délivrance nominative est réalisée / Nombre total de spécialités hors GHS prescrites Devrait être à 100% dès le début du contrat I = Nombre de poses de DMI hors GHS avec 2007 : traçabilité de la prescription et de l'administration / Nombre total de poses de DMI hors GHS analysés * Engagement : dès le début du contrat 2008 : 2009 : 2010 : 2008 : 2009 : 2010 : Engagement : dès le début du contrat 2011 : 7 25 26 27 28 29 médicaments et produits, en cas d’arrêt du traitement, de non administration ou de non utilisation Assurer un suivi par code UCD ou code LPP pour la transmission, via <fich-sup> ou <rsf> des données quantitatives et financières de consommations globales de l’établissement en médicaments, produits et prestations facturables en sus (T2A). L’établissement s’engage à effectuer un suivi par patient, selon des modalités qui seront définies par le CRM, en vue d’une évaluation qualitative de l’application des référentiels, recommandations et fiches de bon usage Adresser à l’ARH, un état annuel des consommations des médicaments et produits et prestations visées, commenté Communiquer à l’ARH et à son réseau tout document constitutif du présent contrat de bon usage et tout document dont elle demanderait la production aux fins d’évaluation du respect des engagements contractuels Communiquer, dans le cadre Engagement : dès le début du contrat Engagement : dès le début du contrat Engagement : Avant le 31 janvier de l’année n+1. 31 janvier 2008 : Etat des consommations 31 janvier 2009 : Etat des consommations 31 janvier 2010 : Etat des conso 31 janvier 2011 : Etat des conso 15 octobre 2008 : 15 octobre 15 octobre 15 octobre Engagement : dès le début du contrat Les planning et synthèse seront inclus dans le 15 octobre 8 30 31 32 33 de l’auto-évaluation, le planning d’audits et une synthèse, des recommandations issues des audits et de leur taux de mise en place Antiinfectieux : mettre en place un programme promotionnel de bon usage Médicaments à marge thérapeutique étroite : mettre en place un programme promotionnel de bon usage Développer la prescription en DC, pour les prescriptions hospitalières devant être délivrées en pharmacies d’officine (« prescriptions de sorties ») Sécurisation des ordonnances : Identifier le prescripteur par l’ensemble des éléments visés par la réglementation (identité, service, coordonnées, n° ADELI, ..) rapport annuel d'étape de l’année n+1, pour le 2007 : Planning Planning d’audits, 15 octobre n+1 d’audits, synthèses des synthèses des audits audits 2009 : Planning d’audits, synthèses des audits 2010 : 2011 : Planning Planning d’audits, d’audit synthèses des audits Cf engagements précédents : N° 6 et 7 Engagement : dès le début du contrat 2008 : L’établissement s’engage à mettre en œuvre 2007 : des actions de promotion de la prescription en DC 2007 : 2010 : 2009 : 2008 : 2009 : 2010 : 2011 : 9 34 35 36 Communiquer le planning d’audits annuel, la procédure d’audit interne et une synthèse des recommandations issues des audits et de leur taux de mise en place Adresser à l’ARH un rapport d’étape annuel avant le 15 octobre de chaque année, ainsi que la rapport final, 6 mois avant la fin du contrat Répondre, autoriser et faciliter toute demande de contrôle sur pièces et sur place émanant de l’ARH et de son réseau, aux fins de vérifier le respect par l’établissement des engagements souscrits Etudier toutes les propositions du Réseau régional achat santé. Décliner les objectifs de performance et /ou les actions qualité définies par le Réseau régional achats La communication se fera via le rapport annuel d'étape de chaque année, pour le 15 octobre avant le 15 octobre de chaque année 15 octobre 2007 : Planning d’audits, synthèses des audits 15 octobre 2008 : Planning d’audits, synthèses des audits 15 octobre 2007 : Rapport d’étape annuel 15 octobre 2008 : Rapport d’étape annuel 15 octobre 2009 : Planning d’audits, synthèses des audits 15 octobre 2009 : Rapport d’étape annuel 15 octobre 2010 : Planning d’audits, synthèses des audits 15 octobre 2010 : Rapport d’étape annuel 15 octobre 2011 : Planning d’audit 6 mois avant la date de fin du contrat Tout le long de la durée du contrat L’établissement s’engage à améliorer la politique d’achats des médicaments et des dispositifs médicaux ( Evaluation des besoins et des marchés / réseau régional achat / comité régional du médicament et des dispositifs médicaux) Adhésion au Réseau régional achat santé Participation aux groupes de travail qui constituent ce réseau 10