Vous souhaitez participer à un projet de recherche sous la
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Vous souhaitez participer à un projet de recherche sous la responsabilité du Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Nice : Vous êtes : Une personne âgée de plus de 70 ans et vous souhaitez prévenir les troubles de la mémoire Une personne suivie par un médecin spécialiste de la mémoire Vous pouvez participer à un essai clinique c’est à dire bénéficier de nouvelles molécules pharmaceutiques non encore commercialisées et en cours d’expérimentation Vous pouvez participer à une étude sur les traitements nonmédicamenteux Vous pouvez participer à une étude de faisabilité, de sécurité d’emploi et d’efficacité d’une méthode de stimulation cérébrale profonde (SCP) Ce document vous propose la liste des projets de recherche en cours au CM2R de Nice ainsi que les personnes à contacter. C Mémoire PREVENTION Nom de l’étude : MAPT Etude de prévention des troubles de la mémoire chez la personne âgée de 70 ans et plus Objectif Cette étude a pour objectif d’évaluer le rôle protecteur d’un complément nutritionnel à base d’acides gras oméga-3 et d’une «intervention multidomaine» comprenant des séances d’informations sur : « comment entretenir sa mémoire » « comment se maintenir en forme physique » « comment garder une alimentation équilibrée » « comment rester actif » Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter ou laisser vos coordonnées : Mme Evelyne MICHEL ou Mme Mathilde LAYE - par téléphone : 04-92-034-777 - par messagerie : [email protected] ESSAIS CLINIQUES Nom du laboratoire pharmaceutique promoteur de la recherche : WYETH Nom du produit à l’étude: Bapineuzumab Nom de l’étude : Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du Bapineuzumab chez des sujets atteints de maladie d’Alzheimer légère à modérée qui sont porteurs ou qui ne sont pas porteurs du génotype de l’Apolipoprotéine E Objectif : L’objet de ces études est de déterminer si le traitement expérimenté, le bapineuzumab, est efficace et sans danger pour traiter la maladie d’Alzheimer. Le bapineuzumab est un anticorps dont la propriété est de se lier à une substance particulière appelée protéine bêta-amyloïde. Chez les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer, la protéine bêta-amyloïde s’accumule dans le cerveau et forme des dépôts que l’on pense être associés à l’évolution de la maladie. On espère que le bapineuzumab se liera à la protéine bêta-amyloïde dans le cerveau et aidera l’organisme à s’en débarasser. Principe : Immunisation passive Personnes concernées : Malades atteints d’Alzheimer Age : entre 50 et 89 ans MMSE : compris entre 16 et 26/30 Médicaments autorisés pendant l’étude : IAChE et Mémantine stables depuis 4 mois Durée de l’étude : 78 semaines (15 visites) Méthode : Perfusion Conditions : Critères IRM très stricts Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: Mme Rachida YATIMI - par téléphone : 04 92 03 47 76 - par messagerie : [email protected] Nom du laboratoire pharmaceutique promoteur de la recherche : MEDIVATION Nom du produit à l’étude: DIMEBON 18 Nom de l’étude : CONCERT (DIM 18) : Etude multicentrique de Phase 3, randomisée, en double aveugle contrôlée par placebo, de la sécurité et de l’efficacité du Dimebon sur 12 mois chez des patients présentant des formes légères à modérées de la maladie d’Alzheimer traités par Donépézil Objectif : Cette étude doit permettre de déterminer si le Dimebon associé au Donépézil (Aricept) atténue les symptômes de la maladie d’Alzheimer. Principe : Anti-histaminique Personnes concernées : Malades atteints d’Alzheimer Age : plus de 50 ans MMSE : compris entre 12 et 24/30 Médicaments autorisés pendant l’étude : Traitement par Donépézil (Aricept) stable depuis 6 mois Durée de l’étude : 52 semaines (9 visites) Méthode : traitement per os Conditions : avoir eu une IRM cérébrale dans les 12 mois Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: Mme Rachida YATIMI - par téléphone : 04 92 03 47 76 - par messagerie : [email protected] Nom du laboratoire pharmaceutique promoteur de la recherche : ROCHE Nom du produit à l’étude: WN22 018 Nom de l’étude : Etude de doses, randomisée, en double aveugle, en groupe parallèle, contrôlée versus placebo, multicentrique du RO5313534 utilisé en supplément au traitement par donépézil (Aricept) chez des patients présentant les symptômes de la maladie d’Alzheimer de forme légère à modérée. Objectif : Ce produit expérimental, évalué dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, active des récepteurs (sortes de protéines) localisés dans votre cerveau. Cette recherche a pour but d’évaluer la dose la plus efficace parmi les trois doses du traitement à l’étude (RO5313534) pendant 24 semaines en association au donépézil (Aricept) ainsi que la tolérance et la sécurité d’emploi de ce nouveau traitement. Principe : Dérivé nicotinique Personnes concernées : Malades d’Alzheimer Age : de 50 à 85 ans MMSE : entre 13 et 22/30 Médicaments autorisés pendant l’étude : donépézil (Aricept) stable depuis 4 mois Durée de l’étude : 6 mois (9 visites) Méthode : Traitement per os Conditions : Pas de tabac depuis 3 mois et pas d'IRM cérébrale dans les 12 mois Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: Mme YATIMI Rachida - par téléphone : 04 92 03 47 76 - par messagerie : [email protected] Nom du laboratoire pharmaceutique promoteur de la recherche : LILLY Nom de l’étude :Effet de l’inhibition de la -sécrétase sur la progression de la maladie d’Alzheimer : LY450139 versus placebo Objectif : Les principaux objectifs de l’étude sont d’évaluer l’action, la sécurité d’emploi et d’approfondir les connaissances sur le LY450139. Nom du produit à l’étude: LY450139 Principe : Gamma sécrétase Personnes concernées : Malades d’Alzheimer Age : plus de 55 ans MMSE : entre 16 et 26/30 Médicaments autorisés pendant l’étude : IAChE et mémantine autorisés stables depuis au moins 4 mois Méthode : Traitement per os Conditions : IRM dans les 2 ans Recrutements terminés Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: Mme YATIMI Rachida - par téléphone : 04 92 03 47 76 - par messagerie : [email protected] ESSAIS SUR LES TRAITEMENTS NON-MEDICAMENTEUX ETNA: Protocole d’évaluation de soins courants visant à évaluer trois thérapies non-médicamenteuses dans la maladie d’Alzheimer Objectif Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité à long terme (2 ans) de 3 stratégies thérapeutiques non médicamenteuses : stimulation cognitive collective, thérapie par réminiscence collective, et un programme de prise en charge individuelle, en déterminant si une ou plusieurs de ces thérapies permettent de retarder chez les patient atteints de troubles de la mémoire l’entrée dans la phase modérément sévère à sévère de la maladie en comparaison à un groupe de référence qui ne bénéficie pas de ces thérapies. Les quatre groupes proposent une prise en charge de type psycho-éducatif destinée à la personne qui vous accompagne (votre aidant) et qui a pour objectif de lui apporter une meilleure connaissance de la maladie ainsi que des conseils afin de faire face à certains problèmes engendrés par la maladie. Personnes concernées : Malades d’Alzheimer et pathologies apparentées Age : 50 ans et plus MMSE : entre 16 et 26/30 Modalités de suivi : prise en charge toutes les semaines pendant 3 mois ensuite séances de rappels toutes les 7 semaines, évaluation et suivi médical tous les 6 mois pendant 2 ans. Cette étude est une étude multicentrique nationale et porte sur 632 patients. Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter ou laisser vos coordonnées: - par téléphone : 04-92-034-774 (Mme Lafont ou Mme Filleau) - par messagerie : [email protected]; [email protected] RECRUTEMENT TERMINE IFRAD: International Foundation for Research on Alzheimer Disease Objectif Cette étude a pour objectif de déterminer l’évolution au cours du temps des paramètres cliniques, biologiques, neuropsychologiques, neuroradiologiques et neurophysiologiques de vos troubles de la mémoire. Le bilan biologique a aussi pour objectif l’analyse de marqueurs de diagnostic des maladies neurologiques avec troubles cognitifs et/ ou comportementaux. Par ailleurs, une étude génétique sera réalisée. Votre participation à l’étude implique que vous soyez accompagné(e), à chaque consultation de suivi par une personne, qui vous connaît bien dans votre vie au quotidien. Il lui sera demandé de remplir des questionnaires vous concernant, ceci afin d’avoir l’avis d’un proche au cas où vous oublieriez certains éléments qui vous seraient demandés. Personnes concernées : Malades d’Alzheimer et pathologies apparentées Age : 50 ans et plus MMSE : entre 16 et 26/30 Modalités de suivi : visite tous les 6 à 12 mois. Cette étude est une étude nationale, multicentrique qui porte sur 870 patients. Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter ou laisser vos coordonnées : - par téléphone : Mme Mathilde LAYE 04-92-034-776 Mme Johanna Sanchez 04-92-034-408 - par messagerie : [email protected]; [email protected] PACO : Personnalité Alzheimer Comportement Objectif Cette étude a pour objectif de mesurer l’effet de la personnalité antérieure et des événements de vie sur le risque de survenue de chaque catégorie de Symptômes Psychologiques et Comportementaux des Démences (hyperactivité, symptômes psychotiques, symptômes affectifs, apathie) chez des patients atteints d’une maladie d’Alzheimer probable. Cette étude est une étude nationale, multicentrique qui porte sur 252 patients. Personnes concernées : Malades d’Alzheimer Age : 50 ans et plus Modalités de suivi : visite tous les 6 pendant une durée de 18 mois. Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter ou laisser vos coordonnées: Dr Renaud DAVID - par téléphone : 04-92-034-770 - par messagerie : [email protected] LM-AD : Comparison of 3 Learning Methods and their underlying mecanisms to improve independent Living in the activities of daily living in Alzheimer’s Dementia: a randomized, controlled trial Objectif Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité de trois méthodes d’enseignement sur le réapprentissage et le maintien de l’autonomie dans les activités de la vie quotidienne : apprentissage sans erreur, récupération espacée, comparées à un groupe de référence de type apprentissage par essais erreurs. Ces trois approches sont des prises en charge individuelle. Cette étude est une étude européenne, multicentrique qui porte sur 450 patients. Personnes concernées : Malades d’Alzheimer Age : 60 ans et plus MMSE : entre 10 et 26/30 Modalités de suivi : 6 semaines d’entraînement visite à 6 et 10 semaines suivant la visite d’inclusion. Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: Mme Elsa LEONE - par téléphone : 04-92-034-776) - par messagerie : [email protected] Evaluation des troubles du sommeil et de l’apathie dans la maladie d’Alzheimer Objectif Cette étude a pour objectif d’évaluer la relation entre les troubles du sommeil et l’apathie au cours de la maladie d’Alzheimer. Cette étude biomédicale interventionnelle, de physiopathologie est menée par le CHU de Nice. Personnes concernées : Malades d’Alzheimer Modalités de suivi : vous porterez pendant une durée de 7 jours et 7 nuits un bracelet (actigraphe) qui s’attache au poignet. Cet appareil enregistre vos mouvements. Un bilan mémoire sera réalisé et à cette occasion vous effectuerez un prélèvement salivaire. Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: - par téléphone : 04-92-034-408 (Mme Sanchez) - par messagerie : [email protected] ESSAI SUR LA STIMULATION CEREBRALE PROFONDE (SCP) Etude ESMA Objectif Cette étude a pour objectif d’évaluer la faisabilité, la sécurité d’emploi et l’efficacité sur les fonctions cognitives d’une méthode de stimulation cérébrale profonde chez des personnes atteintes de Maladie d’Alzheimer. Il a été récemment montré que la stimulation cérébrale profonde (SCP) par électrodes implantées au niveau du fornix dans l’hypothalamus pouvait améliorer les capacités mnésiques. Si cette technique s’avère efficace, elle pourrait ralentir ou stabiliser les troubles cognitifs des personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer au stade modéré. Pour plus de renseignements concernant cette étude, vous pouvez nous contacter: Mme DEUDON - par téléphone : 04-92-034-776 - par messagerie : [email protected]
