Étude de recherche PROSPECT Rationnel de l`étude Quel est l

ÉTUDE DE RECHERCHE PROSPECT
Rationnel de l’étude
Les patients qui développent une pneumonie acquise sur respirateur ont deux fois plus de risque de mourir. Le
coût attribuable à chaque épisode de pneumonie s’élève à environ 10 000- 13000 $.
Les probiotiques ont le potentiel de prévenir les pneumonies acquises sur respirateur en préservant la flore
endogène du tractus gastro-intestinal et en inhibant la colonisation par des microorganismes pathogènes
exogènes. Une flore endogène intacte est essentielle au développement normal de l’épithélium de l’intestin
grêle et à la maturation des tissus lymphoïdes .En améliorant l’intégrité de la barrière physique et
immunologique, les probiotiques sont susceptibles de réduire la translocation bactérienne à partir de la
lumière intestinale et de diminuer ainsi les risques d’infections nosocomiales.
Les probiotiques sont des microorganismes vivants considérés comme ayant bienfaits pour la santé. Plusieurs
essais contrôlés randomisés font état de bénéfices dans différentes situations cliniques comme la prévention
des infections des voies respiratoires, la diarrhée associée aux antibiotiques, la diarrhée associée au
Clostridium difficile et le syndrome du côlon irritable. Une méta-analyse récente suggère que les probiotiques
administrés à des patients admis à l’unité des soins intensifs diminuent le risque de développer une pneumonie
acquise sur respirateur de 25 % et le risque de contracter une infection grave de 18 %, possiblement en
préservant l’intégrité de la flore gastro-intestinale endogène. Cependant, ces estimations proviennent d’études
de petite taille.
Objectifs
Déterminer la faisabilité d’un vaste essai clinique randomisé multicentrique visant à évaluer l’effet de
l’administration du probiotique L rhamnosus GG sur l’incidence des pneumonies acquises sur respirateur chez
les patients ventilés mécaniquement à l’unité des soins intensifs.
Méthodes
Chaque patient admis à l’unité des soins intensifs sera évalué afin de déterminer son éligibilité.
Les participants recevront une capsule de 1x10 exposant 10 unités viables (colony forming unit) de L.
rhamnosus GG (Culturelle, LOCIN Industries Ltd) vs Placebo. Si le patient a en place une sonde naso-gastrique
ou naso-duodénale, la capsule de probiotique vs Placebo sera dissoute dans de l’eau et sera administrée par ce
tube deux fois par jour. Si le patient redevient apte à prendre de la médication par voie orale, la capsule de
probiotique vs Placebo sera administrée par voie orale deux fois par jour.
Le probiotique ou le placebo sera cessé au décès du participant ou à sa sortie de l’unité des soins intensifs, ou
encore si une souche de Lactobacillus ssp est isolée dans une culture d’un site normalement stérile. Le
probiotique ou le placebo sera également cessé si la culture d’un site normalement non stérile indique la
présence prédominante d’une souche de Lactobacillus ssp. L’administration du traitement à l’étude (L.
rhamnosus GG ou le placebo) sera suspendue si l’équipe traitante décide de prescrire un probiotique à
l’extérieur du présent protocole. La durée maximale de traitement sera de 60 jours.
Résultat anticipé
Nous croyons que les patients qui recevront des probiotiques auront une diminution du taux de pneumonies
acquises sur respirateur et des autres infections acquises à l’unité de soins intensifs. De plus, nous croyons que
la prise d’antibiotique diminuera les diarrhées associées aux antibiotiques et à la Clostridium Difficile.