European Medicines Agency
Veterinary Medicines and Inspections
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Londres, le 15 juin 2005
EMEA/CVMP/893/04-LU
COMITÉ DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES (CVMP)
DIRECTIVE SUR LE FORMULAIRE D’ÉTABLISSEMENT DE
RAPPORT DESTINE AUX VETERINAIRES ET AUX
PROFESSIONNELS DE LA SANTE DANS L’UE CONCERNANT LES
EFFETS INDESIRABLES SUSPECTES EU EGARD AUX
MEDICAMENTS VETERINAIRES
PROJET APPROUVÉ PAR LE GROUPE DE TRAVAIL
PHARMACOVIGILANCE
ADOPTION PAR LE CVMP POUR ËTRE PUBLIÉ À DES FINS
DE CONSULTATION
FIN DE LA CONSULTATION (DÉLAI POUR LES
COMMENTAIRES)
APPROUVÉ PAR LE GROUPE DE TRAVAIL
PHARMACOVIGILANCE
La demande visant à mettre au point un formulaire harmonisé à l’échelle de l’UE destiné aux
vétérinaires et aux professionnels de la santé, leur permettant d’établir un rapport sur les effets
indésirables suspectés eu égard aux médicaments vétérinaires, a été l’un des principaux
aboutissements de l’atelier de travail commun EMEA/FEDESA/FVE sur le système de
pharmacovigilance vétérinaire, qui a eu lieu à Madrid, les 27 et 28 mai 2002.
Il est prévu de traduire ce formulaire dans toutes les langues officielles de l’UE et de le rendre
disponible dans toutes ces langues sur le site web de l’EMEA, ainsi que sur les sites web des agences
nationales, dans les langues respectives de celles-ci.