Presentation of allo

Vers. 3.0 – Mai 2012
Veuillez lire cette brochure et la notice ou demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ORLISTAT Sandoz
60 mg.
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La Belgique a défini des conditions pour la mise sur le marché du médicament ORLISTAT Sandoz 60 mg.
Ce plan obligatoire de réduction des risques en Belgique, dont cette information fait partie, est une
mesure adoptée en vue de garantir une utilisation sûre et efficace d’ORLISTAT Sandoz 60 mg (AMR
novembre 2011).
NE PAS utiliser pendant la grossesse
+ NE PAS utiliser pendant l’allaitement
ORLISTAT Sandoz 60 mg gélules
Brochure pédagogique
destinée au patient
ORLISTAT Sandoz 60 mg est utilisé pour la perte de poids
chez les adultes de 18 ans et plus qui présentent un surpoids
et un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28.
(vérifiez à l’aide du tableau annexé)
1) doit être utilisé en association avec un REGIME pauvre en calories et
en graisses
2) NE peut PAS être utilisé si :
 Vous avez moins de 18 ans
 Vous êtes enceinte ou vous allaitez
 Vous prenez de la ciclosporine (p. ex. après une transplantation d’organe)
 Vous prenez de la warfarine (ou d’autres anticoagulants)
 Vous êtes allergique à ORLISTAT ou à l’un des autres composants
 Vous souffrez de cholestase (une maladie qui empêche l’élimination de la bile
par le foie)
 Vous souffrez de problèmes liés à l’absorption alimentaire (syndrome de
malabsorption chronique)
NE PAS prendre ce médicament plus de 6 mois !
Date de début : .. / .. / .... (jour/mois/année)
« Ce matériel d’information NE contient PAS toutes les informations ;
pour obtenir les informations complètes :
veuillez LIRE attentivement la notice (insérée dans l’emballage et également disponible sur le site
www.afmps.be) avant d’utiliser ORLISTAT Sandoz 60 mg.

Vers. 3.0 – Mai 2012
Veuillez lire cette brochure et la notice ou demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ORLISTAT Sandoz
60 mg.
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Objectif de cette brochure d’information (AMR ou réduction des risques) :
Les informations figurant dans cette brochure-patient relative à ce médicament relèvent du programme belge
de gestion des risques, qui met un matériel d’information à disposition des patients.
Ce plan obligatoire de réduction des risques en Belgique est une mesure adoptée en vue de garantir une
utilisation sûre et efficace d’ORLISTAT Sandoz 60 mg ; en Belgique, ce plan doit inclure les éléments
importants suivants :
 un régime approprié
 une prise appropriée d’ORLISTAT Sandoz 60 mg
 les effets indésirables éventuels
Ce médicament est disponible sans prescription médicale.
Toutefois, vous devez toujours l’utiliser avec prudence pour
en obtenir les meilleurs effets.
1. DANS QUEL CAS ORLISTAT SANDOZ 60 MG EST-IL UTILISÉ ?
ORLISTAT Sandoz 60 mg est utilisé pour la perte de poids chez les adultes de 18 ans et plus qui présentent
un surpoids et un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28.
ORLISTAT Sandoz 60 mg doit être utilisé en association avec un régime
pauvre en calories et en graisses
L’IMC (indice de masse corporelle) est un outil qui permet de vérifier si votre poids est sain ou si vous
présentez un surpoids pour votre taille. Le tableau ci-dessous vous aidera à vérifier si vous avez un IMC de
28 ou plus.
Recherchez votre taille dans le tableau. Si vous pesez moins que le poids indiqué pour votre taille, vous ne
pouvez pas prendre ORLISTAT Sandoz 60 mg.
Taille
Poids
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg

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Veuillez lire cette brochure et la notice ou demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ORLISTAT Sandoz
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2. N’UTILISEZ JAMAIS ORLISTAT SANDOZ 60 MG
 Si vous avez moins de 18 ans
 Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
 Si vous prenez de la ciclosporine, un médicament utilisé après une transplantation d’organe, dans les
formes graves de polyarthrite rhumatoïde et dans certaines formes graves de maladies de la peau
 Si vous prenez de la warfarine ou d’autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang
 Si vous êtes allergique (hypersensible) à ORLISTAT ou à l’un des composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6
 Si vous souffrez de cholestase (trouble qui empêche l’élimination de la bile par le foie)
 Si vous avez des problèmes d’absorption d’aliments (syndrome de malabsorption chronique), qui ont
été diagnostiqués par un médecin.
Avertissements et précautions
Si vous êtes diabétique. Informez votre médecin, car il devra peut-être adapter votre médicament
antidiabétique.
Si vous avez une maladie des reins. Informez votre médecin avant de prendre ORLISTAT Sandoz 60 mg si
vous avez des problèmes de reins. L’utilisation d’ORLISTAT peut être associée à l’apparition de calculs
rénaux chez les patients atteints d’une maladie rénale chronique.
Autres médicaments et Orlistat
ORLISTAT Sandoz 60 mg peut influencer l’effet de certains médicaments
que vous devez prendre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment
utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un
médicament disponible sans ordonnance.
Ne prenez pas ORLISTAT Sandoz 60 mg avec les médicaments suivants :
 ciclosporine : la ciclosporine est utilisée après une transplantation d’organe, dans les formes graves
de polyarthrite rhumatoïde et dans certaines formes graves de maladies de la peau.
 warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang.
La pilule contraceptive orale et ORLISTAT Sandoz 60 mg
La pilule contraceptive orale peut perdre de son efficacité si vous présentez une diarrhée sévère.
Utilisez un moyen de contraception supplémentaire si vous souffrez de diarrhée sévère.
Exemples de moyens contraceptifs supplémentaires, non hormonaux :
- préservatif masculin avec spermicide
OU préservatif féminin avec spermicide
- diaphragme avec spermicide
- cape en silicone (cape cervicale) avec spermicide
- DIU : dispositif intra-utérin ou stérilet (au cuivre)

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Prise obligatoire de multivitamines (une fois par jour)
Vous devez prendre chaque jour 1 comprimé multivitaminé. ORLISTAT Sandoz 60 mg peut réduire la
quantité de certaines vitamines absorbées par votre organisme. Le comprimé multivitaminé doit contenir les
vitamines A, D, E et K. Vous devez prendre le comprimé multivitaminé au coucher, en dehors de la prise
d’ORLISTAT Sandoz 60 mg, pour assurer la bonne absorption des vitamines.
Respectez de préférence un intervalle de 2 heures entre la prise d’Orlistat et celle du comprimé
multivitaminé afin de garantir une absorption optimale des vitamines.
Consultez votre médecin ou pharmacien avant de prendre ORLISTAT Sandoz 60 mg si vous prenez
les médicaments suivants
 amiodarone, utilisée contre les troubles du rythme cardiaque ;
 acarbose, utilisé dans le diabète ;
 un médicament pour la thyroïde (lévothyroxine), car il peut s’avérer nécessaire d’adapter votre
posologie et de prendre vos médicaments à différentes heures de la journée. Il est recommandé
d’attendre au moins quatre heures entre les prises d’ORLISTAT Sandoz 60 mg ;
 un médicament contre l’épilepsie ; veuillez informer votre médecin de toute modification éventuelle
de la fréquence et de la gravité de vos crises. ORLISTAT Sandoz 60 mg peut modifier l’effet d’un
traitement antiépileptique en réduisant l’absorption de l’antiépileptique, ce qui peut provoquer
l’apparition de convulsions.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ORLISTAT Sandoz 60 mg et
 si vous prenez un médicament contre l’hypertension, car il peut s’avérer nécessaire d’adapter votre
posologie ;
 si vous prenez un médicament contre l’hypercholestérolémie (taux trop élevé de cholestérol), car
il peut s’avérer nécessaire d’adapter votre posologie.
Si votre surpoids est causé par un problème biologique, tel qu’une hypothyroïdie, ce dernier doit être traité
avant de pouvoir commencer ORLISTAT Sandoz 60 mg.
Orlistat Sandoz avec des aliments et des boissons
ORLISTAT Sandoz 60 mg doit être utilisé en association avec un régime pauvre en calories et en
graisses. Essayez de commencer ce régime avant de débuter le traitement. Pour toute information
concernant la manière de déterminer la quantité de calories et de graisses, veuillez consulter le paragraphe
Informations complémentaires à la rubrique 6.
Prenez ORLISTAT Sandoz 60 mg pendant les repas. Cela signifie généralement que vous prendrez une
gélule au petit déjeuner, une gélule au dîner et une autre au souper.
Si vous sautez un repas ou si votre repas ne contient pas de graisses, ne prenez pas de gélule.
ORLISTAT Sandoz 60 mg agit uniquement si le repas contient une certaine quantité de graisses.
Si vous consommez un repas riche en graisses, vous ne pouvez pas prendre plus que la dose
recommandée. Le fait de prendre une gélule avec un repas contenant trop de graisses peut augmenter le
risque de développer les effets du traitement liés à l’alimentation (voir rubrique 4). Evitez au maximum les
repas riches en graisses pendant le traitement par ORLISTAT Sandoz 60 mg.
Si vous avez utilisé plus d’ORLISTAT Sandoz 60 mg que vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus de 3 gélules par jour.
 Si vous avez pris trop de gélules, contactez un médecin au plus vite.
Si vous avez utilisé ou ingéré trop d’ORLISTAT Sandoz 60 mg, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245 245).

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60 mg.
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Grossesse et allaitement (contre-indications)
Ne prenez jamais ORLISTAT Sandoz 60 mg
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
3. COMMENT PRENDRE ORLISTAT SANDOZ 60 MG ?
3.1 Préparation de la perte de poids
1. Choisissez la date du début de votre traitement
Choisissez à l’avance le jour où vous allez commencer à prendre les gélules. Avant de commencer à prendre
les gélules, entamez votre régime pauvre en calories et en graisses et laissez à votre corps quelques jours
pour s’adapter à vos nouvelles habitudes alimentaires. Notez ce que vous mangez dans un journal
alimentaire. Les journaux alimentaires sont efficaces car ils vous aident à prendre conscience de ce que vous
mangez et des quantités absorbées, et vous fournissent une base à partir de laquelle vous pouvez réaliser des
changements.
2. Déterminez le nombre de kilos que vous souhaitez perdre
Déterminez le nombre de kilos que vous souhaitez perdre, puis établissez un objectif de poids à atteindre.
Un objectif réaliste consiste à perdre entre 5% et 10% de son poids initial. Le poids que vous perdrez peut
varier d’une semaine à l’autre. Vous devrez toutefois viser à perdre du poids de manière progressive et
régulière, à raison d’environ 0,5 kg par semaine.
3. Etablissez vos objectifs caloriques et lipidiques (graisses)
Pour vous aider à atteindre votre objectif de perte de poids, vous devez vous fixer deux objectifs quotidiens :
un objectif pour les calories et l’autre pour les lipides (graisses). Pour en savoir plus, veuillez consulter le
paragraphe Autres informations utiles à la rubrique 6.
3.2 Prise d’ORLISTAT Sandoz 60 mg : Adultes de 18 ans et plus
 Prenez une gélule, trois fois par jour.
 Prenez ORLISTAT Sandoz 60 mg pendant les repas. Cela signifie généralement que vous prendrez une
gélule au petit déjeuner, une gélule au dîner et une autre au souper. Veillez à ce que vos trois repas
principaux soient bien équilibrés et pauvres en calories et en graisses.
 Si vous sautez un repas ou si votre repas ne contient pas de graisses, ne prenez pas de gélule.
ORLISTAT Sandoz 60 mg agit uniquement si le repas contient une certaine quantité de graisses.
 Prenez ORLISTAT Sandoz 60 mg juste avant ou pendant les repas, ou au plus tard une heure après
ceux-ci.
 Avalez la gélule entière avec de l’eau.
 Ne prenez pas plus de 3 gélules par jour.
 Consommez des repas pauvres en graisses pour réduire le risque de présenter les effets du traitement
liés à l’alimentation (voir rubrique 4).
 Essayez de pratiquer davantage d’activité physique avant de commencer à prendre les gélules. L’activité
physique représente un élément important d’un programme de perte de poids. Si vous ne faisiez aucun
sport auparavant, consultez d’abord votre médecin.
 Maintenez votre activité physique pendant le traitement par ORLISTAT Sandoz 60 mg et après l’arrêt
du traitement.
Combien de temps devez-vous prendre ORLISTAT Sandoz 60 mg
 ORLISTAT Sandoz 60 mg ne peut pas être pris pendant plus de six mois.
 Si vous n’avez pas perdu de poids après avoir pris ORLISTAT Sandoz 60 mg pendant 12 semaines,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est possible que vous deviez arrêter de prendre ORLISTAT Sandoz 60 mg.