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e‐newsmédecin‐pharmaciendécembre2010
L’orlistat : quelques données de pharmacovigilance supplémentaires, synthèse
L’orlistat, un inhibiteur des lipases gastro-intestinales, diminue l’absorption des graisses.
Il est commercialisé sur prescription médicale en gélules de 120 mg (Xenical®) et en
délivrance libre en gélules de 60 mg (Alli®).
Xenical® 84 caps à 120 mg 79,90 €
42 caps à 60 mg 32,99 €
84 caps à 60 mg 51,52 €
Alli®
120 caps à 60 mg 67,12 €
Indications :
Les indications du Xenical® incluent l’obésité. Une consultation médicale s’impose afin
d’évaluer l’ensemble des risques cardio-vasculaires et les modifications d’habitudes de vie.
Xenical® : Obésité (IMC ≥ 30 kg/m²) ou surpoids (IMC ≥ 28 kg/m²) en association à un
régime hypocalorique et pauvre en graisses chez l’adulte.
Alli® : surpoids (IMC ≥ 28 kg/m²) en association à un régime hypocalorique et pauvre en
graisses chez l’adulte > 18 ans.
Les données concernant l’utilisation chez les patients âgés, les insuffisants rénaux ou
hépatiques sont limitées.
Posologie :
60 à 120 mg 3x/ jour juste avant, pendant ou jusqu’à une heure après repas. Si un repas est
sauté, l’orlistat ne doit pas être pris.
Le traitement doit être arrêté si aucune perte de poids supérieure à 5% du poids initial n’est
observé après 12 semaines1.
Le traitement Alli® ne peut dépasser 6 mois.2
Contre –indications
 IMC < 28 kg/m²
 < 18 ans
 Grossesse, allaitement
 Cholestase
 Syndrome de malabsorption chronique
Effets indésirables
 Flatulences, pertes anales graisseuses, diarrhées graisseuses (parfois avec
saignements)
 Douleurs abdominales, incontinence fécale
 Hypoglycémie
 Céphalées
 Pancréatites
 Détérioration de la fonction rénale par hyperoxalurie
 Fréquence accrue de fractures osseuses chez les adolescents (C-I)
 Rares cas d’hépatotoxicité3 grave (lien de causalité pas formellement établi)4
1 RCP AFMPS 2010
2 RCP AFMPS 2010
3 Voir signaux d’alarme
4 Folia pharmacotherapeutica 37 octobre 2010

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Nombreuses interactions
+ lévothyroxine Cas d’hypothyroïdie et de moins bons
contrôles d’une hypothyroïdie
+ contraceptifs oraux Diminution de la biodisponibilité avec risque
de grossesse
+ antiépileptiques (valproate, lamotrigine) Convulsions
+ anticoagulant coumariniques Diminution de l’absorption de vit K et ↑ de
l’INR
+ vitamines liposolubles (A,E,D,K, ß-
carotène)
Diminution de l’absorption des vitamines.
Carences possibles au long cours.5
+ ciclosporine Diminution de l’absorption de la ciclosporine,
diminution de l’efficacité
+ amiodarone Diminution des taux plasmatiques
d’amiodarone
Ces différents médicaments contre-indiquent l’utilisation d’orlistat (sauf avis médical).
Signaux d’alarme (consultation médicale et arrêt immédiat du traitement)
 En présence de tout symptôme pouvant évoquer une hépatotoxicité6
o Prurit
o Ictère
o Urines foncées
o Perte d’appétit
 Fortes douleurs abdominales
 Réaction allergique sévère
 Saignement anal
L’effet de l’orlistat sur l’obésité et le surpoids est modeste. Il convient de tenir compte des
indications, des interactions médicamenteuses et des effets indésirables, notamment en
délivrance libre afin de limiter les dérives d’utilisation en particulier des jeunes femmes
« angoissées » par leur ligne et rappeler que ce n’est pas un remède miracle7.
Il convient tout d’abord de modifier le style de vie (habitudes alimentaires et activité
physique) avant le début du traitement et de le poursuivre après.
5 La prise d’un supplément multivitaminique (avec A,D,E,K, ß-carotène) 2h avant ou après l’orlistat peut être
conseillée particulièrement en cas d’alimentation déséquilibrée ou en cas de traitement prolongé. CDSP Fiche
orlistat et surcharge pondérale. mai 2009
6 Folia pharmacotherapeutica 37 octobre 2010
7 Prescrire ‘Orlistat sans ordonnance’ n°308 p. 420 juin 2009