KCI AbThera Open Abdomen Negative Pressure Therapy (N
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Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN 1 2 3 4 5 6&7 8 9 COMMENTAIRE Système de thérapie par pression négative (TPN) ABThera™ pour abdomen ouvert La prise en charge de l’abdomen ouvert reste un défi continu pour les chirurgiens. Diverses situations nécessitent un abdomen ouvert, notamment la laparotomie de contrôle lésionnel, l’infection abdominale sévère, l’ischémie mésentérique ou encore l’hypertension intra-abdominale (HIA) Une augmentation de la pression intra-abdominale entraîne une ischémie abdominale progressive ayant pour conséquence un syndrome du compartiment abdominal (SCA). Une augmentation de la perméabilité capillaire provoque des fuites de liquides dans les espaces interstitiels, aggravant l'œdème intestinal. La pression intra-abdominale élevée altère également la physiologie des systèmes pulmonaire, cardiovasculaire, rénal, splanchnique et du système nerveux central. Les séquelles provoquées par ces troubles induisent une réponse inflammatoire et la libération de médiateurs inflammatoires dans le liquide abdominal et le flux sanguin, ce qui peut entraîner un œdème intestinal et une insuffisance multiple des organes. Ces troubles peuvent être associés à une morbidité et une mortalité importantes ; une prise en charge adaptée et précoce est donc capitale. Le syndrome du compartiment abdominal (SCA) peut aboutir à diverses complications, notamment la septicémie, le développement de fistules, la formation d’abcès et une mortalité élevée. 10 Les complications peuvent prolonger le séjour à l’hôpital, retarder la guérison et augmenter le coût des soins. 11 Une fois que l’abdomen est ouvert, la fermeture peut ne pas être possible ou souhaitable en raison d’un œdème intestinal important, du risque de SCA, d’une expansion volémique, du besoin d’une nouvelle exploration abdominale (ou second look), d'une dégradation du fascia et d’une rétractation de la paroi abdominale, ou de la triade TEXTE À L’ÉCRAN Système de thérapie par pression négative (TPN) ABThera™ pour abdomen ouvert Situations nécessitant un abdomen ouvert Laparotomie de contrôle lésionnel Infection abdominale sévère Ischémie mésentérique Hypertension intra-abdominale Complications du syndrome du compartiment abdominal (SCA) : Septicémie Fistules Formation d’abcès Mortalité élevée Conséquences des complications : Séjour à l’hôpital prolongé Guérison retardée Coût des soins plus élevé Raisons de laisser un abdomen ouvert : Œdème intestinal Risque de SCA/traitement d’un SCA Second look Dégradation du fascia et perte du contenu abdominal Hypothermie, coagulopathie, acidose DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 1 de 7 Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN COMMENTAIRE hypothermie/coagulopathie/acidose. TEXTE À L’ÉCRAN 12 La volonté d’améliorer les résultats a conduit à l’utilisation de la fermeture temporaire de l’abdomen(FTA), en attendant que la fermeture primaire retardée puisse être effectuée. La prise en charge souhaitée de l’abdomen ouvert comprend la protection du contenu abdominal, la minimisation de la dessiccation, la préservation du fascia et le maintien du contenu abdominal dans son enceinte native, le contrôle et l’estimation de la perte de liquide dans le troisième secteur, le drainage des éléments infectieux et la facilitation de la fermeture primaire du fascia. L’infection est une problématique particulière dans la mesure où les plaies abdominales sont en général fortement contaminées en raison de l’exposition aux facteurs environnementaux et/ou d’une performation intestinale, avec fuite du contenu intestinal dans la cavité abdominale. Le drainage des liquides contaminés peut aider à réduire le risque d’infection. Le système de thérapie par pression négative (TPN) ABThera™ pour abdomen ouvert de KCI vous aidera à prendre le contrôle à un stade précoce de la prise en charge d’un abdomen ouvert délicat, en facilitant la réalisation d’une fermeture primaire du fascia. Conçu pour une utilisation au bloc opératoire, le système de TPN ABThera™ est destiné aux plaies abdominales ouvertes résultant de traumas, d’une chirurgie abdominale, d’une infection et/ou d'un SCA, lorsque la fermeture primaire n'est pas possible et que des explorations répétées dans l’abdomen sont nécessaires. La prise en charge souhaitée de l’abdomen ouvert comprend :1 13 14 15 Protection du contenu abdominal Minimisation de la dessiccation Préservation du fascia et maintien du contenu abdominal dans son enceinte native Contrôle et estimation de la perte de liquide dans le troisième secteur Drainage des éléments infectieux Fermeture primaire du fascia facilitée Indications du système de thérapie par pression négative (TPN) ABThera™ pour abdomen ouvert : Indiqué pour la fermeture temporaire d'ouvertures de la paroi abdominale lorsqu'une fermeture primaire n'est pas possible et/ou des explorations abdominales répétées sont nécessaires. Il est destiné à être utilisé sur des plaies abdominales ouvertes, avec exposition des viscères, notamment mais pas uniquement avec un syndrome du compartiment abdominal. Contre-indications : Les patients ayant des plaies abdominales ouvertes présentant des fistules non entériques et non explorées ne doivent pas être traités avec le système (TPN) pour abdomen ouvert. Protéger en toutes circonstances les structures vitales avec le film de protection du contenu abdominal ABThera™ au cours de la thérapie. Ne jamais placer de la mousse exposée en contact direct avec les intestins, des organes, des vaisseaux sanguins ou des nerfs exposés. DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 2 de 7 Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN COMMENTAIRE 16 Le système consiste en un kit de pansement pour abdomen ouvert et une unité de thérapie par pression négative avec réservoir. Le pansement comprend le film de protection du contenu abdominal qui s’applique en premier, directement sur l'épiploon ou sur l'intestin si l'épiploon est absent, entre la paroi abdominale et les organes internes. Les fenestrations de ce film de protection permettent aux liquides de passer et d’être drainés de façon active du plus profond des gouttières paracoliques lorsque la pression négative est appliquée. Le film de protection du contenu abdominal peut s’adapter à des tubulures, des drains ou au ligament falciforme, il est possible d’ajuster sa taille en le pliant ou en le découpant. Pour adapter le film de protection à des tubulures, des drains ou au ligament falciforme, déterminer d'abord l'orientation et la position souhaitées du pansement avant de procéder à la découpe. Découper uniquement dans la zone entre les extensions de mousse. 17 18 19 Ne pas découper le film de protection à proximité ou au travers des extensions de mousse pour l’adapter aux tubulures et aux structures, afin d’éviter une exposition des viscères à la mousse. 20 Si le film de protection du contenu abdominal est découpé pour être adapté à des tubulures ou des drains, vérifier que tous les bords du film de protection sont positionnés de façon à couvrir complètement tous les viscères ou intestins. Si le film de protection du contenu abdominal est trop grand, il est possible soit de plier l’excès de film sur lui-même vers le haut, soit de découper les bords pour obtenir la taille appropriée. Pour dimensionner le film de protection du contenu abdominal en le pliant, soulever le bord du film de protection du contenu abdominal ABTheraTM, abaisser lentement le pansement dans la gouttière paracolique, tout en utilisant l’autre main pour appliquer le pansement délicatement et régulièrement. Plier tout excès de film de 21 & 22 TEXTE À L’ÉCRAN Avertissement : L’hémostase doit être réalisée avant la mise en place du pansement. Pour adapter le film de protection à des tubulures, des drains ou au ligament falciforme : Déterminer d’abord l’orientation du pansement. Découper uniquement dans la zone entre les extensions de mousse. Ne pas découper à proximité ou au travers des extensions de mousse afin d’éviter une exposition des viscères à la mousse. Pour adapter le film de protection à des tubulures, des drains ou au ligament falciforme : Déterminer d’abord l’orientation du pansement. Découper uniquement dans la zone entre les extensions de mousse. Ne pas découper à proximité ou au travers des extensions de mousse afin d’éviter une exposition des viscères à la mousse. Si le film de protection du contenu abdominal est découpé, vérifier que tous les bords du film de protection sont positionnés de façon à couvrir complètement tous les viscères ou intestins. Plier le film de protection du contenu abdominal à la taille appropriée : Abaisser lentement le pansement dans la gouttière paracolique, en utilisant l’autre main pour l’appliquer délicatement et régulièrement. Plier tout excès de film de protection du contenu abdominal sur lui-même vers le haut. DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 3 de 7 Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN COMMENTAIRE protection du contenu abdominal sur lui-même vers le haut. Ne pas plier l’excès de pansement par dessous dans la mesure où il pourrait s’enrouler autour de l’intestin. TEXTE À L’ÉCRAN 23 Continuer à positionner le film de protection du contenu abdominal ABTheraTM entre la paroi abdominale et les organes internes du compartiment abdominal. 24 L’objectif est de recouvrir complètement tous les viscères. Continuer à positionner le film de protection du contenu abdominal ABTheraTM entre la paroi abdominale et les organes internes du compartiment abdominal. L’objectif est de recouvrir complètement tous les viscères. Continuer à positionner le film de protection du contenu abdominal ABTheraTM entre la paroi abdominale et les organes internes du compartiment abdominal. L’objectif est de recouvrir complètement tous les viscères. 25 Pour redimensionner le pansement en le découpant, découper le film de protection du contenu abdominal à l’écart de la plaie, au milieu des grands carrés de mousse, à l’aide de ciseaux stériles. Ne pas couper les languettes étroites de raccordement entre les grands carrés de mousse. 26 ATTENTION : Découper la mousse à l’écart de la plaie en retirant tous les fragments afin que des particules ne tombent pas ou ne restent pas dans la plaie lors du retrait du pansement. Pincer la moitié restante du grand carré de mousse ainsi que sa languette de raccordement, et les détacher. La mousse et la languette se sépareront au niveau du carré de mousse suivant. Ceci permet de s’assurer que les bords du film de protection du contenu abdominal recouvrent bien le bord de la mousse exposée afin que la mousse n'entre pas en contact avec les intestins. AVERTISSEMENT : Ne jamais placer de la mousse exposée en contact direct avec des intestins, des organes, des vaisseaux sanguins ou des nerfs exposés. REMARQUE : Noter le nombre d’extensions de mousse retirées et vérifier que chaque pièce a été correctement éliminée de la zone entourant la cavité de la plaie. Les pièces de mousse perforées sont ensuite appliquées, suivies du champ, pour assurer l’étanchéité. 27 28 29 30, & 31 Découper le film de protection du contenu abdominal à la bonne taille : Découper le film de protection du contenu abdominal, à l’écart de la plaie, au milieu des grands carrés de mousse, à l’aide de ciseaux stériles. Ne pas découper dans les languettes étroites de raccordement entre les grands carrés de mousse. ATTENTION : Découper la mousse à l’écart de la plaie en retirant tous les fragments afin que des particules ne tombent pas ou ne restent pas dans la plaie lors du retrait du pansement. Pincer la moitié restante du grand carré de mousse ainsi que sa languette de raccordement, et les détacher. La mousse et la languette se sépareront au niveau du carré de mousse suivant. Ceci permet de s’assurer que les bords du film de protection du contenu abdominal recouvrent bien le bord de la mousse exposée afin que la mousse n'entre pas en contact avec les intestins. AVERTISSEMENT : Ne jamais placer de la mousse exposée en contact direct avec des intestins, des organes, des vaisseaux sanguins ou des nerfs exposés. REMARQUE : Noter le nombre d’extensions de mousse retirées et vérifier que chaque pièce a été correctement éliminée de la zone entourant la cavité de la plaie. DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 4 de 7 Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN 32 & 33 34 35 36 37 38, 39 & 40 41 42 COMMENTAIRE Un orifice de 2,5 cm de diamètre est découpé dans le champ et un tampon d’interface avec son set de tubulure attaché est appliqué directement au-dessus de l’orifice créé dans le champ. Pour finir, le set de tubulure est raccordé au réservoir et à l’unité de thérapie. Une fois que le pansement ABThera™ est connecté à l’unité de thérapie, l’unité peut être mise sous tension. Lorsque l’unité de thérapie délivre la pression négative, la mousse perforée et la mousse encapsulée dans le film de protection du contenu abdominal se contractent. La mousse rapproche les bords du fascia, ce qui crée une tension médiane. La tension médiane aide à réduire la rétraction du fascia et à maintenir le contenu abdominal dans son enceinte native. Le liquide dans l’abdomen et dans les gouttières paracoliques est drainé au travers des extensions de mousse, ou « branches » de la mousse encapsulée dans le film de protection du contenu abdominal. Le débit de liquide n’est pas limité si les branches de la mousse encapsulée sont pliées en fonction de la taille du patient. Le liquide abdominal est drainé au travers des fenestrations du film de protection du contenu abdominal, puis par le tampon, pour arriver dans le réservoir. Un dispositif de détection de la pression dans l’unité vous informe lorsque le réservoir est plein et que vous devez le remplacer. Le réservoir gradué permet d’évaluer facilement le volume de liquide dans le troisième secteur, pour une meilleure surveillance du patient. Précaution : Surveillance des liquides sortants : Le pansement pour abdomen ouvert ABThera™ est conçu pour drainer efficacement le liquide du compartiment abdominal et pour répartir la pression négative de façon uniforme. Lors du traitement de patients avec le système TPN ABThera™, contrôler fréquemment le volume d'exsudat dans le réservoir et dans la tubulure. Grâce à la pression négative continue, le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert offre plusieurs avantages clés : Drainage actif des liquides et réduction de l’œdème Evaluation du niveau des liquides grâce au réservoir de 1000 ml TEXTE À L’ÉCRAN Avantages de la TPN ABThera™ : Application continue d’une pression négative Drainage actif des liquides et réduction de l’œdème Evaluation du niveau des liquides grâce au réservoir de 1000 ml Délivre une tension médiane qui aide à réduire la DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 5 de 7 Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN COMMENTAIRE Délivre une tension médiane qui aide à réduire la rétraction du fascia et à maintenir le contenu abdominal dans son enceinte native Draine les liquides et les éléments infectieux de l’abdomen Aide à isoler les viscères et le contenu abdominal de l’environnement extérieur Offre une séparation entre la paroi abdominale et les viscères, en protégeant le contenu abdominal Permet un accès rapide pour de nouvelles explorations « second look » et ne nécessite pas de sutures pour le positionnement Le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert vous aide à prendre le contrôle à un stade précoce dans la prise en charge d’une plaie abdominale délicate. TEXTE À L’ÉCRAN rétraction du fascia et à maintenir le contenu abdominal dans son enceinte native Draine les liquides et les éléments infectieux de l’abdomen Aide à isoler les viscères et le contenu abdominal de l’environnement extérieur Offre une séparation entre la paroi abdominale et les viscères, en protégeant le contenu abdominal Permet un accès rapide pour de nouvelles explorations « second look » et ne nécessite pas de sutures pour le positionnement 43 44 Notice d’instruction et sécurité d’utilisation : Comme pour tout dispositif, il est important de lire et d’avoir pris connaissance des instructions détaillées relatives à l'utilisation et à la sécurité (notamment les indications, les contre-indications, les avertissements et les précautions d’emploi) applicables à l'unité de thérapie ABThera™ et à l’application de pansement, fournies avec l’unité de thérapie et le kit de pansement. Ce sont des informations détaillées concernant l’application appropriée de tous les pansements ABThera™, y compris les applications et les techniques avancées. Comme pour tout dispositif médical sur ordonnance, tout manquement à consulter un médecin, à lire attentivement et à observer toutes les instructions concernant l'unité de thérapie et les pansements, notamment les informations relatives à la sécurité, avant chaque utilisation risque d'entraîner un fonctionnement incorrect du produit et des lésions graves, pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Ne pas procéder au réglage des paramètres de thérapie ou à l'utilisation de l'unité sans se référer aux instructions et/ou à la surveillance du médecin prescripteur. 45 ATTENTION : Dispositif délivré sur prescription médicale Si vous avez des questions concernant le produit, contactez KCI au 01 69 74 71 71. KCI vous propose une formation au dispositif sur simple demande. DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 6 de 7 Animation : Vidéo mécanisme d’action Script pour le système de thérapie par pression négative ABThera™ pour abdomen ouvert (TPN) PLAN 46 COMMENTAIRE TEXTE À L’ÉCRAN Bibliographie : 1. Kaplan M, Banwell P, Orgill DP, Ivatury RR, Demetriades D, Moore FA, Miller P, Nicholas J, Henry S. Guidelines for the Management of the Open Abdomen. WOUNDS. 2005 Oct;17(Suppl 1):S1-S24. 2. Miller PR, Meredith JW, Johnson JC, Chang MC. Prospective evaluation of vacuum-assisted fascial closure after open abdomen: planned ventral hernia rate is substantially reduced. Annals of Surgery. 2004 May; 239(5): 608-614. 47 ©2009 KCI Licensing, Inc. Tous droits réservés. 8023 Vantage Drive, San Antonio, TX 78230, ÉtatsUnis. Toutes les marques de commerce mentionnées aux présentes sont la propriété de KCI Licensing, Inc., ses filiales et/ou ses concédants de licence. Les marques commerciales de KCI désignées par ® ou ™ sont déposées ou en cours de dépôt dans au moins un mais pas tous les pays où ce produit est vendu. Le système thérapeutique ABThera™ par pression négative est soumis à des brevets et/ou des brevets en attente. DSL#09-03-180 (5/09) DSL#09-03-180 (Rév. 5.14.09) Page 7 de 7
