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2. Présentation de la circulaire « innovations thérapeutiques » et synthèse des
demandes des services
Au titre de cette circulaire, des budgets supplémentaires ont été demandés pour
l’utilisation :
- de la protéine C (XIGRIS®) dans la prise en charge des sepsis sévères
(réanimation)
- du TAXOTERE® dans la prise en charge des cancers du poumon en première
ligne.
Ces demandes ont été envoyées à l’ARH.
3. Référencement de L’ARIXTRA® (Cf Fiche jointe)
L’ARIXTRA® est un Pentasaccharide inhibiteur sélectif du facteur Xa.
Il est indiqué dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux en
chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur, telle que fracture de hanche,
prothèse de hanche ou chirurgie majeure du genou.
Après une présentation des études pivots qui ont permis l'obtention de l’AMM et compte
tenu des éléments suivants :
- produit de synthèse
- diminution du risque thrombo-embolique (versus LOVENOX®)
- pas d’action sur l’agrégation plaquettaire donc pas de thrombocytopénie décrite
pour l’instant (surveiller les plaquettes car manque de recul)
le comité du médicament décide de mettre en stock L’ARIXTRA®.
L’ARIXTRA® sera disponible sur prescription nominative essentiellement pour deux
raisons.
- Premièrement, les études démontrent une augmentation des hémorragies avec un
index 2 (versus LOVENOX®). Pour diminuer cet effet secondaire, les études
démontrent l’Importance de l’heure de la première injection : celle-ci doit avoir lieu au
moins 6 heures après la fin de l’intervention. L’heure de fin d’intervention devra donc
être notifiée sur les ordonnances, la pharmacie insistera auprès du service clinique pour
le respect de cet horaire d’injection.
-Deuxièmement, le coût d’une seringue d’ARIXTRA® 2,5 mg/0,5 ml est de 9.8 euros alors
que la FRAXIPARINE® ou le LOVENOX® sont gratuits.
4. NEUPOGEN® ou GRANOCYTE®
Après discussion, le comité du Médicament décide de référencer le GRANOCYTE® en
lieu et place du NEUPOGEN®. En effet le GRANOCYTE® dispose d’un dosage et d’une
AMM pédiatrique (GRANOCYTE® 13). De plus le GRANOCYTE® se conserve à
température ambiante, le NEUPOGEN® au réfrigérateur.