Emploi non conforme à l`étiquette44

Tableau I. Six thématiques utilisées pour les indicateurs de pratique pharmaceutique
Structure
Services
Ressources
financières et
matérielles
Ressources
humaines
Soins
Évaluation
des pratiques
Organisation
départementa
le incluant les
systèmes de
distribution et
les modèles
de pratiques
Modalités
du circuit
du
médicamen
t, incluant
le rôle du
pharmacien
et du
personnel
technique
Ressources
utilisées pour
mener les
opérations
départemental
es incluant les
médicaments
et les
équipements
et
technologies
du circuit du
médicament
Dotation en
ressources
humaines,
les ratios et
la
rémunératio
n
Rôle du
pharmacie
n au
chevet des
patients
Méthodes
utilisées et les
cibles
évaluées de la
pratique
pharmaceutiq
ue

Tableau II. Profil synthèse des recommandations des trois premiers rapports du Comité
sénatorial permanent des affaires sociales, des sciences et de la technologie
Infrastructure des essais cliniques42
Structure
Vaste infrastructure
Réseaux
Enregistrement des essais et des résultats
Accès au public et transparence
Comités
d’éthique
Agrémentés
Centralisation
Approbation
Nécessite études dans toutes les populations
Délais d’envoi d’avis de non-conformité
Facilitation
Statut de médicament orphelin
Promouvoir la recherche au Canada
Propriété intellectuelle
Compétitivité
Suivi post-approbation43
Études post
approbation
Suivi à long terme de l’innocuité
Pharmacovigilance et surveillance active
Feuillet de renseignement obligatoire pour déclaration
Ressources
Réseau sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments
Études additionnelles sur populations ciblées
Examen systématique chez les enfants
Transparence
Informatisation
Système de saisie électronique des prescriptions intégré à la
pharmacovigilance
Avertissements
Rappels
Étiquetage pour alertes aux effets indésirables graves
Emploi non conforme à l’étiquette44
Informatisation
Prescription électronique qui inclut l’indication
Faciliter l’accès au formulaire de déclaration d’effets indésirables de
médicaments qui inclut l’indication
Prescription
Examiner l’influence des représentants commerciaux
S’assurer que l’emploi non-conforme n’est pas promu
Suivis
Identifier les emplois non conformes courants
Rapports au Réseau sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments
Collaboration et partage avec d’autres agences
Documents d’information comparatifs incluant les emplois non-
conformes

Recherche et suivi post-approbation dans toutes les sous-populations
Surveillance en pédiatrie
Surveillance en soins de longue durée
Surveillance pour les médicaments orphelins
Motifs de décision d’approbation ou de retraits
Avertissements
Processus pour informer les patients des emplois non-conformes
Étiquetage en fonction de l’innocuité et efficacité
Feuillets aux patients

Tableau III. Indicateurs de structure en pratique pharmaceutique au Canada en 2013-
2014
Indicateurs
2013-2014
2011-
2012
Diff.
Canada
Min-Max
(par province)
Québec
Québec
Heures d’ouverture du département de pharmacie
Nombre moyen d’heures
d’ouverture du département de
pharmacie par semaine
79±23
72-81
76±17
76±17
Systèmes de distribution des ordonnances de médicaments
Présence de systèmes
automatisés décentralisés pour
distribuer des doses unitaires
(n = 157)
50 %
41 %-59 %
59 %
55 %
proportion de lits de soins
de courte durée desservis
(n = 168)
25 %
9 %-35 %
9 %
8 %
Présence de systèmes de
distribution unitaire centralisés
(n = 157)
75 %
56 %-100 %
100 %
98 %
proportion de lits de soins
de courte durée desservis
(n = 168)
60 %
38 %-86 %
86 %
85 %
Présence de systèmes
traditionnels de distribution
(pas de dose unitaire / pas de
service quotidien) (n = 157)
26 %
15 %-46 %
15 %
32 %
proportion de lits de soins
de courte durée desservis
(n = 168)
11 %
3 %-25 %
3 %
4 %
Présence de systèmes de
distribution en réserve d’étage
(n = 157)
14 %
12 %-50 %
12 %
22 %
proportion de lits de soins
de courte durée desservis
(n = 168)
2 %
1 %-3 %
1 %
1 %
Externalisation de la production ou du reconditionnement
Canada
Min-Max
(par province)
Québec
2009/10
Québec
Diff.
Établissement pratiquant
102 (63
44 %-78 %
28 (65 %)
18

l'externalisation de la
production ou du
reconditionnement de certains
produits
%)
(51%)
Formes posologiques dont la préparation ou le reconditionnement sont externalisés
Solide par voie orale
(proportion d’établissement)
39 (42
%)
0 %-81 %
14 (58 %)
2 (12
%)
Proportion moyenne de
produits
47 %
0 %-94 %
7 %
NA
Liquide par voie orale
(proportion d’établissement)
30 (32
%)
0 %-60 %
15 (60 %)
10 (59
%)
Proportion moyenne de
produits
5 %
0 %-10 %
6 %
NA
Produits topiques (proportion
d’établissement)
48 (52
%)
29 %-80 %
20 (80 %)
NA
Proportion moyenne de
produits
38 %
1 %-94 %
11 %
NA
Seringues IV (proportion
d’établissement)
18 (20
%)
0 %-38 %
9 (38 %)
5 (29
%)
Proportion moyenne de
produits
3 %
0 %-4 %
4 %
NA
Préparations parentérales en
petits volumes (<100mL)
(proportion d’établissement)
51 (54
%)
29 %-73 %
11 (48 %)
5 (29
%)
Proportion moyenne de
produits
12 %
4 %-32 %
4 %
NA
Préparations parentérales en
grands volumes (>100mL)
(proportion d’établissement)
37 (40
%)
5 %-62 %
13 (54 %)
5 (29
%)
Proportion moyenne de
produits
10 %
2 %-30 %
11 %
NA
Préparations en oncologie
(proportion d’établissement)
13 (14
%)
0 %-20 %
5 (19 %)
2 (12
%)
Proportion moyenne de
produits
34 %
0 %-50 %
50 %
NA
Solutions d’alimentation
parentérale totale (proportion
d’établissement)
14 (15
%)
0 %-33 %
2 (8 %)
1 (6 %)
Proportion moyenne de
produits
49 %
0 %-100 %
37 %
NA
Abréviations : Diff : différence entre le Canada et le Québec IV : intraveineux; NA : non-
applicable; : Moins de 3 % d’écart entre le Québec et le Canada; : Écart