Tableau de synthèse des propositions de mises à jour du RBU
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Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010 Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques» CANCERS GYNECOLOGIQUES AMM PTT SNA Modifications à envisager pour la mise à jour annuelle 2010 AVASTIN® - bevacizumab Cancer de l’ovaire avancé, lourdement prétraité (ex : chirurgie antérieure, plusieurs lignes de chimiothérapie antérieure…) et/ou avec facteur(s) physiopathologique(s) de risque de perforation digestive (ex : ulcères gastro-duodénaux). X mars 2009 Suppression MàJ 2010 MàJ 2010 : Suite au GTOH, suppression de la fiche AVASTIN du référentiel car usage dans les cancers de l’ovaire non identifié (les situations citées en annexe sont conservées) et en raison de la suppression de la SNA. CAELYX® - chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée Traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de 1ère intention à base de platine. X mars 2009 Pas de modification X mars 2009 Pas de modification X mars 2009 X mars 2009 Pas de modification X mars 2009 mars 2009 Pas de modification X mars 2009 Pas de modification CAMPTO® - irinotecan Cancer de l’ovaire non à cellules claires, en 1ère ligne de chimiothérapie. Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en rechute, en association avec etoposide. Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en rechute, en association avec mitomycine C. Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en rechute, en association avec docetaxel. Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en rechute, en association avec doxorubicine. Pas de modification Pas de modification -1- Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010 FARMORUBICINE® et génériques - épirubicine Cancer de l’ovaire Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors-GHS » au 1er mars 2010. X mars 2009 ERBITUX® - cetuximab Cancer du col de l’utérus avancé ou en rechute, en association au cisplatine et au topotecan. Pas de modification du classement. Actualisation de la référence bibliographique Kurtz 2009 GEMZAR® et génériques - gemcitabine La gemcitabine est indiquée dans le traitement du carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patientes en rechute suite à un intervalle sans récidive d’au moins 6 mois après un traitement en 1ère ligne à base de sels de platine. Cancer de l’ovaire, en 1ère ligne de traitement, en association avec carboplatine-paclitaxel ou cisplatinepaclitaxel. X juin 2009 Pas de modification X mars 2009 Pas de modification du classement. Actualisation d’une réf biblio : Bookman 2009 HYCAMTIN® - topotecan injectable Topotecan, en monothérapie, est indiqué dans le traitement du carcinome métastatique de l'ovaire après échec d'une 1ère ou plusieurs lignes de chimiothérapie. Topotecan en association avec le cisplatine est indiqué chez les patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie. Chez les patientes ayant été préalablement exposées au cisplatine, il est nécessaire de respecter un intervalle libre de traitement suffisant afin de justifier un traitement par l’association. X mars 2009 Pas de modification X mars 2009 Pas de modification -2- Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010 TAXOL®, PAXENE® et génériques - paclitaxel Traitement de 1ère intention du cancer de l’ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. Traitement de 2ème intention du cancer de l’ovaire chez les patientes présentant un carcinome. métastatique de l’ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. Cancer de l’ovaire, en traitement de 1ère intention, chez les patientes présentant une maladie résiduelle infra-centimétrique ou complètement réséquée après chirurgie initiale, en association au cisplatine Cancer de l’ovaire, en traitement de 1ère intention, en association au carboplatine, en cas d’intolérance ou de contre-indication au cisplatine. Cancer du col de l’utérus avancé ou récidivant, en 1ère ligne de chimiothérapie, en association au cisplatine. X mars 2009 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 X mars 2009 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 X mars 2009 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 X mars 2009 X mars 2009 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 -3- Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010 Tableau de suivi des modifications des situations mentionnées en annexe (insuffisance de données) du RBU « cancers gynécologiques » CANCERS GYNECOLOGIQUES Eventuelles modifications à envisager pour la mise à jour annuelle 2010 Molécule et situations ALIMTA® - PEMETREXED Cancer de l’ovaire, en rechute ou réfractaire après une chimiothérapie à base de platine, en monothérapie Cancer du col de l’utérus, en monothérapie AVASTIN® - BEVACIZUMAB Cancer de l’ovaire avancé, à partir de la 2ème ligne de chimiothérapie, en monothérapie Cancer de l’ovaire avancé, à partir de la 2ème ligne de chimiothérapie, en association avec cyclophosphamide à dose « métronomique »* administration en continu et à faibles doses. Cancer de l’ovaire, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de chimiothérapie, en association avec une chimiothérapie à base de taxanes Cancer de l’ovaire, en rechute, à partir de la 2ème ligne de chimiothérapie, en association à la gemcitabine et à un sel de platine Cancer du col de l’utérus métastatique, en rechute, en association au 5-FU ou à la capécitabine Pas de modification Pas de modification du classement en annexe. Actualisation de la réf biblio Ferrandina 2008 par Lorusso 2009. Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification CAELYX® - Chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée Pas de modification Cancer du col de l’utérus en monothérapie Cancer du col de l’utérus en rechute, en association au Pas de modification carboplatine Pas de modification Cancer de l’endomètre CAMPTO® - IRINOTECAN Cancer avancé ou métastatique du col de l’utérus, en association au cisplatine Pas de modification -4- Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010 ELOXATINE® ET GENERIQUES - OXALIPLATINE Cancer de l’ovaire, en monothérapie Cancer de l’ovaire, en association à d’autres cytotoxiques Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Cancer du col de l’utérus GEMZAR® ET GENERIQUES- GEMCITABINE Cancer de l’ovaire en rechute, en monothérapie Cancer de l’ovaire, en association à d’autres cytotoxiques, en dehors du carboplatine pour les cancers en rechute Cancer du col utérin, en monothérapie Cancer du col de l’utérus, avancé ou en rechute, en association au cisplatine Pas de modification du classement en annexe. Actualisation de la réf biblio : Joly 2009. Pas de modification du classement en annexe. Actualisation de la réf biblio : Monk 2009 NAVELBINE® INJECTABLE IV - VINORELBINE Cancer de l’ovaire, en monothérapie ou en association à d’autres cytotoxiques Cancer du col de l’utérus, en monothérapie Cancer du col de l’utérus, en association au cisplatine Cancer de l’endomètre Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 TAXOL®, PAXENE® ET GENERIQUES- PACLITAXEL Cancer du col de l’utérus, à partir d’une 2ème ligne chimiothérapie, en monothérapie Cancer du col de l’utérus, à partir d’une 2ème ligne chimiothérapie, en association avec carboplatine Cancer de l’endomètre localement avancé ou métastatique, monothérapie Cancer de l’endomètre localement avancé ou métastatique, association à un traitement à base de platine de Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 de Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 en Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 en Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010 -5- Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010 TAXOTERE® - docétaxel Cancer de l’ovaire avancé, en association à la vinorelbine Cancer de l’ovaire, en 1ère ligne de chimiothérapie, en association à la gemcitabine Cancer de l’ovaire avancé ou métastatique en 1ère intention associé au carboplatine Cancer de l’ovaire, en 2ème intention, après un traitement à base de sel de platine, en monothérapie Cancer de l’ovaire, en 2ème intention, après un traitement à base de sel de platine, en association au carboplatine Cancer de l’ovaire, en 2ème intention, après un traitement à base de sel de platine, en association à l’oxaliplatine Cancer de l’ovaire avancé, en association à l’irinotecan Cancer du col de l’utérus en rechute, en monothérapie Cancer du col de l’utérus en rechute, en association au carboplatine Cancer de l’endomètre, en rechute, en monothérapie Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification Pas de modification -6-
