Tableau de synthèse des propositions de mises à jour du RBU

Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010
- 1 -
Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques»
CANCERS GYNECOLOGIQUES
AMM
PTT
SNA
Modifications à envisager pour la mise à jour
annuelle 2010
 AVASTIN® - bevacizumab
 Cancer de l’ovaire avancé, lourdement prétraité (ex :
chirurgie antérieure, plusieurs lignes de
chimiothérapie antérieure…) et/ou avec facteur(s)
physiopathologique(s) de risque de perforation
digestive (ex : ulcères gastro-duodénaux).
X
mars 2009
Suppression
MàJ 2010
MàJ 2010 : Suite au GTOH, suppression de la fiche AVASTIN du
référentiel car usage dans les cancers de l’ovaire non identifié (les
situations citées en annexe sont conservées) et en raison de la
suppression de la SNA.
 CAELYX® - chlorhydrate de doxorubicine liposomale
pégylée
 Traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé
chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie
de 1ère intention à base de platine.
X
mars
2009
Pas de modification
X
mars 2009
Pas de modification
 CAMPTO® - irinotecan
 Cancer de l’ovaire non à cellules claires, en 1ère
ligne de chimiothérapie.
X
mars 2009
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en
rechute, en association avec etoposide.
X
mars 2009
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en
rechute, en association avec mitomycine C.
X
mars 2009
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en
rechute, en association avec docetaxel.
mars 2009
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, non à cellules claires, en
rechute, en association avec doxorubicine.
X
mars 2009
Pas de modification

Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010
- 2 -
 FARMORUBICINE® et génériques - épirubicine
 Cancer de l’ovaire
X
mars
2009
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors-GHS » au 1er mars
2010.
 ERBITUX® - cetuximab
 Cancer du col de l’utérus avancé ou en rechute, en
association au cisplatine et au topotecan.
Pas de modification du classement. Actualisation de la référence
bibliographique Kurtz 2009
 GEMZAR® et génériques - gemcitabine
 La gemcitabine est indiquée dans le traitement du
carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou
métastatique, en association avec le carboplatine,
chez les patientes en rechute suite à un intervalle sans
récidive d’au moins 6 mois après un traitement en
1ère ligne à base de sels de platine.
X
juin 2009
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, en 1ère ligne de traitement, en
association avec carboplatine-paclitaxel ou cisplatine-
paclitaxel.
X
mars
2009
Pas de modification du classement.
Actualisation d’une réf biblio : Bookman 2009
 HYCAMTIN® - topotecan injectable
 Topotecan, en monothérapie, est indiqué dans le
traitement du carcinome métastatique de l'ovaire
après échec d'une 1ère ou plusieurs lignes de
chimiothérapie.
X
mars
2009
Pas de modification
 Topotecan en association avec le cisplatine est indiqué
chez les patientes présentant un carcinome du col de
l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les
patientes présentant un stade IV-B de la maladie.
Chez les patientes ayant été préalablement exposées
au cisplatine, il est nécessaire de respecter un
intervalle libre de traitement suffisant afin de justifier
un traitement par l’association.
X
mars
2009
Pas de modification

Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010
- 3 -
 TAXOL®, PAXENE® et génériques - paclitaxel
 Traitement de 1ère intention du cancer de l’ovaire
chez les patientes présentant une maladie avancée ou
résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en
association avec le cisplatine.
X
mars
2009
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars
2010
 Traitement de 2ème intention du cancer de l’ovaire
chez les patientes présentant un carcinome.
métastatique de l’ovaire après échec du traitement
classique à base de sels de platine.
X
mars
2009
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars
2010
 Cancer de l’ovaire, en traitement de 1ère intention,
chez les patientes présentant une maladie résiduelle
infra-centimétrique ou complètement réséquée après
chirurgie initiale, en association au cisplatine
X
mars
2009
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars
2010
 Cancer de l’ovaire, en traitement de 1ère intention,
en association au carboplatine, en cas d’intolérance
ou de contre-indication au cisplatine.
X
mars
2009
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars
2010
 Cancer du col de l’utérus avancé ou récidivant, en
1ère ligne de chimiothérapie, en association au
cisplatine.
X
mars
2009
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars
2010

Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010
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Tableau de suivi des modifications des situations mentionnées en annexe (insuffisance de données) du RBU « cancers gynécologiques »
CANCERS GYNECOLOGIQUES
Molécule et situations
Eventuelles modifications à envisager pour la mise à jour annuelle 2010
 ALIMTA® - PEMETREXED
 Cancer de l’ovaire, en rechute ou réfractaire après une
chimiothérapie à base de platine, en monothérapie
Pas de modification
 Cancer du col de l’utérus, en monothérapie
Pas de modification du classement en annexe. Actualisation de la réf biblio Ferrandina 2008 par
Lorusso 2009.
 AVASTIN® - BEVACIZUMAB
 Cancer de l’ovaire avancé, à partir de la 2ème ligne de
chimiothérapie, en monothérapie
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire avancé, à partir de la 2ème ligne de
chimiothérapie, en association avec cyclophosphamide à dose
« métronomique »*
administration en continu et à faibles doses.
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, en rechute ou réfractaire, à partir de la
2ème ligne de chimiothérapie, en association avec une
chimiothérapie à base de taxanes
Pas de modification
 Cancer de l’ovaire, en rechute, à partir de la 2ème ligne de
chimiothérapie, en association à la gemcitabine et à un sel de
platine
Pas de modification
 Cancer du col de l’utérus métastatique, en rechute, en
association au 5-FU ou à la capécitabine
Pas de modification
 CAELYX® - Chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée
 Cancer du col de l’utérus en monothérapie
Pas de modification
 Cancer du col de l’utérus en rechute, en association au
carboplatine
Pas de modification
 Cancer de l’endomètre
Pas de modification
 CAMPTO® - IRINOTECAN
 Cancer avancé ou métastatique du col de l’utérus, en
association au cisplatine
Pas de modification

Tableau de suivi des mises à jour du RBU « cancers gynécologiques » - Mise à jour annuelle 2010 - 14 01 2010
- 5 -
 ELOXATINE® ET GENERIQUES - OXALIPLATINE
 Cancer de l’ovaire, en monothérapie
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer de l’ovaire, en association à d’autres cytotoxiques
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer du col de l’utérus
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 GEMZAR® ET GENERIQUES- GEMCITABINE
 Cancer de l’ovaire en rechute, en monothérapie
 Cancer de l’ovaire, en association à d’autres cytotoxiques, en
dehors du carboplatine pour les cancers en rechute
Pas de modification du classement en annexe. Actualisation de la réf biblio : Joly 2009.
 Cancer du col utérin, en monothérapie
 Cancer du col de l’utérus, avancé ou en rechute, en
association au cisplatine
Pas de modification du classement en annexe. Actualisation de la réf biblio : Monk 2009
 NAVELBINE® INJECTABLE IV - VINORELBINE
 Cancer de l’ovaire, en monothérapie ou en association à
d’autres cytotoxiques
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer du col de l’utérus, en monothérapie
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer du col de l’utérus, en association au cisplatine
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer de l’endomètre
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 TAXOL®, PAXENE® ET GENERIQUES- PACLITAXEL
 Cancer du col de l’utérus, à partir d’une 2ème ligne de
chimiothérapie, en monothérapie
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer du col de l’utérus, à partir d’une 2ème ligne de
chimiothérapie, en association avec carboplatine
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer de l’endomètre localement avancé ou métastatique, en
monothérapie
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010
 Cancer de l’endomètre localement avancé ou métastatique, en
association à un traitement à base de platine
Suppression de la fiche car sortie de la liste « hors- GHS » au 1er mars 2010