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3.
Vaccins antirabiques inactivés
Evaluation de l'innocuité
L'innocuité d'un vaccin antirabique est l'absence de réactions post-vaccinales
indésirables chez l'animal vacciné. La teneur en protéines non spécifiques est un des
critères de la qualité d'un vaccin. Les vaccins inactivés purifiés, produits sur culture
tissulaire, sont ceux qui contiennent le moins de protéines non spécifiques. Ils sont
presque exclusivement composés de particules de virus rabique. Cela est impossible
à réaliser pour les vaccins produits sur tissu cérébral. De plus, les vaccins à base
d'encéphale d'animaux adultes contiennent des éléments neuroparalytiques tels que
la myéline. Ces éléments sont réduits dans les vaccins à base de tissu aviaire, mais
ceux-ci peuvent encore avoir un effet allergène. L'innocuité est contrôlée en inoculant
le vaccin à des souris ou aux espèces cibles. Un lot de vaccins ne doit être agréé que
s'il satisfait aux critères suivants : stérilité microbiologique, inactivation du virus
rabique et absence de toute toxicité anormale.
Evaluation de l'activité
L'activité est la capacité du vaccin à protéger l'animal vacciné contre la rage.
L'activité des vaccins antirabiques est déterminée, d'une part, par la réactivité croisée
de la souche du virus rabique et, d'autre part, par la quantité d'antigène viral
immunisant présente dans le vaccin. L'activité des vaccins inactivés doit être évaluée
en mesurant la protection conférée par la vaccination aux espèces cibles lorsque celles-ci
sont exposées au virus (homme) ou soumises à une épreuve virulente (animal).
L'activité peut être évaluée sur les espèces cibles, sur l'animal de laboratoire ou in
vitro.
Les valeurs minimales requises pour l'activité d'un vaccin sont exprimées en
unités internationales (UI). Pour les vaccins à usage animal, une activité de 1 UI/dose
est en général requise. Dans les pays en voie de développement, où les campagnes
de vaccination des chiens ont lieu tous les deux ans, l'OMS recommande une activité
de 2 UI/dose.
4.
Corrélation entre activité et protection
Les valeurs d'UI obtenues dans le test NIH (National Institutes of Health) peuvent
être mises en corrélation avec la protection conférée au chien et au renard par le vaccin
antirabique inactivé de culture tissulaire. L'efficacité pour l'homme d'un vaccin
inactivé de culture tissulaire de 2,5 UI
s'est
montrée supérieure à 99,999 %. Autrement
dit, il est probable, d'une manière statistiquement significative à 0,1 > p > 0,01,
qu'aucun échec ne sera observé sur plus d'un million de vaccinations.
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