2601-remis ARIXTRA

1 injection en SC par jour
Pour une durée de traitement de 6 à 14 jours
1 injection en SC par jour
≥6 heures après la fin de l’intervention
après vérification de l’absence de saignement actif,
le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 à 9 jours
habituellement jusqu’à déambulation du patient.
Chez les patients bénéficiant d’une chirurgie pour
fracture de hanche,l’expérience montre que le risque
thrombo-embolique persiste au-delà du 9ejour
post-opératoire. Chez ces patients, une prophylaxie
prolongée par Arixtra®sera envisagée pour une durée
allant jusqu’à 24 jours supplémentaires.
1 injection en SC par jour
≥6 heures après la fin de l’intervention
après vérification de l’absence de saignement actif,
le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 à 9 jours
habituellement jusqu’à déambulation du patient.
Chez le patient jugé à haut risque d’événe-
ment thrombo-embolique veineux, alité pour
une affection médicale aiguë, telle que :
• insuffisance cardiaque et/ou,
• trouble respiratoire et/ou,
• maladie infectieuse ou,
• inflammatoire aiguë.
En chirurgie orthopédique majeure
du membre inférieur, telle que :
• fracture de hanche,
• prothèse de hanche,
• chirurgie majeure du genou.
En chirurgie abdominale chez le patient jugé
à haut risque de complications thrombo-
emboliques,
tels que les patients soumis à une chirurgie abdo-
minale pour cancer.
Arixtra®en prévention des Événements Thrombo-Emboliques Veineux
Arixtra®2,5 mg/0,5 ml
Arixtra®2,5 mg/0,5 ml
Arixtra®2,5 mg/0,5 ml
2601-remis ARIXTRA 27/07/07 12:16 Page 1

• Évaluer systématiquement la fonction rénale à l’aide de la formule de Cockcroft* et plus
particulièrement chez le sujet âgé.
*Formule de Cockcroft :
Permet de calculer la valeur de la clairance de la créatinine (Clcr) à partir de la créatininémie et ajustée sur l’âge, le poids et le
sexe, ce qui reflète correctement l’état de la fonction rénale.
Cette formule est pour le sexe masculin. Elle doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
Lorsque la créatinine est exprimée en mg/ml, multiplier par un facteur de 8,8.
• Après vérification de l’absence de saignement actif, respecter un délai de 6 heures entre
la fin de l’intervention et la 1ère injection d’Arixtra®en cas de thromboprophylaxie après
chirurgie orthopédique majeure ou abdominale.
(140-âge) x poids
0,814 x créatininémie
Clcr = • Âge exprimé en années
• Poids en kg
• Créatininémie en µmol/l
Avant d’instaurer un traitement par Arixtra®
2601-remis ARIXTRA 27/07/07 12:16 Page 2

• Insuffisance rénale sévère :
- si dosage préventif : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- si dosage curatif : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Saignement évolutif cliniquement significatif
• Hypersensibilité connue au fondaparinux ou à l’un des excipients
• Endocardite bactérienne aiguë
Dans les populations à risque suivantes :
• Sujet âgé et/ou insuffisant rénal et/ou de faible poids corporel
Chez les patients présentant :
• Troubles acquis ou congénitaux de la coagulation (par exemple, numération plaquettaire < 50 000/mm3),
• Maladie ulcéreuse gastro-intestinale en poussée,
• Hémorragie intracrânienne récente ou dans les suites récentes d’une intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne
ou ophtalmique.
Contre-Indications d’Arixtra®
Arixtra® doit être utilisé avec précaution en cas de risque hémorragique accru
2601-remis ARIXTRA 27/07/07 12:16 Page 3

1 injection en SC par jour
pendant 5 jours
Un relais par les antivitaminiques K doit être initié
dès que possible et généralement dans les 72h, le
traitement sera poursuivi pendant au moins 5 jours
et jusqu’à ce que l’INR soit dans la zone cible
(entre 2 et 3).
Patients < 50 kg
Patients entre 50 kg et 100 kg
Patients > 100 kg
Arixtra®7,5 mg/0,6 ml
Arixtra®10 mg/0,8 ml
Arixtra®en traitement curatif des :
3307ARIX21 - Sept. 2007 - © Laboratoire GlaxoSmithKline
Arixtra®5 mg/0,4 ml
Thromboses Veineuses Profondes (TVP) aiguës
et des Embolies Pulmonaires aiguës (EP),
à l’exclusion des patients hémodynamiquement
instables ou des patients nécessitant
une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire.
Les Avis de Transparence sont disponibles sur le site www.gsk.fr
2601-remis ARIXTRA 27/07/07 12:16 Page 4