Polycopie Bio-Médecine Quantitative : Lecture Critique d'Articles

POLYCOPIE
B IO -M EDECINE Q UANTITATIVE
L ECTURE C RITIQUE D ’A RTICLES
DFGSM3 & DFASM
SUPPORT DE COURS POUR L ’i- ECN
DFGSMa3
2017-2018
UFR Médecine Montpellier-Nîmes

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Préambule
L’objectif de l’enseignement de Biomédecine quantitative (DFGSM3 et
DFGSMa3) est de montrer l’utilité des concepts statistiques et
épidémiologiques pour la lecture critique d’articles et, par voie de
conséquence, pour l’utilisation des connaissances en pratique clinique
quotidienne.
Cette UE est la 1
ère
étape dans la préparation à l’épreuve de Lecture Critique
d’Articles (LCA) de l’i-ECN qui se déroule sur quatre ans. Cette préparation
progressive a comme objectif une appropriation de la démarche critique
nécessaire à la LCA.
En médecine, les UE de LCA niveau 1 (DFGSM3), niveau 2 (DFASM1) et niveau 3
(DFASM2) prennent progressivement le relais de cet enseignement pour
répondre aux objectifs de l’épreuve de LCA à l’i-ECN, et préparer les futurs
praticiens à l’exercice de leur métier.
En maïeutique, la sensibilisation à la LCA est moins formalisée mais commence
à être intégrée dans le cursus au travers du module d’initiation à la recherche.
Ainsi, l’UE de Biomédecine Quantitative et les UE de LCA sont intimement liées,
la 1
ère
constituant la base méthodologique indispensable pour bien aborder les
secondes.
Ce polycopié, UNIQUE, pour couvrir l’ensemble de ces UE, a vu le jour dans ce
contexte.
Il est constitué d’une 1
ère
partie intitulée « Bases Méthodologiques de
Biostatistique et d’Epidémiologie » et d’une 2
ème
partie intitulée « Bases
Méthodologiques de Lecture Critique d’Articles ».

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A BREVIATIONS
AUC : aire sous la courbe
CJP : critère de jugement principal
CJS : critère de jugement secondaire
HR : hazard ratio
IC95% : intervalle de confiance à 95%
NSN : nombre de sujets nécessaire
OR : odds ratio
RAR : réduction absolue de risque
ROC : receiver operating curve
RR : risque relatif
RRR : réduction relative de risque

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SOMMAIRE
1
ERE
PARTIE : BASES METHODOLOGIQUES DE BIOSTATISTIQUE ET D’EPIDEMIOLOGIE 6
NOTIONS STATISTIQUES DE BASE 7
ANALYSES MULTIVARIEES 14
ANALYSES DE SURVIE 18
ESSAIS THERAPEUTIQUES 23
ETUDES DE COHORTES 33
ETUDES CAS-TEMOINS 40
EVALUATION DIAGNOSTIQUE 45
2
EME
PARTIE : BASES METHODOLOGIQUES DE LECTURE CRITIQUE D’ARTICLES 55
INTRODUCTION 56
OBJECTIF 1 : SAVOIR IDENTIFIER L'OBJET D'UN ARTICLE MEDICAL SCIENTIFIQUE 58
OBJECTIF 2 : SAVOIR IDENTIFIER LA QUESTION ETUDIEE 59
OBJECTIF 3 : IDENTIFIER LES CARACTERISTIQUES (DONNEES DEMOGRAPHIQUES) DE LA
POPULATION ETUDIEE, A LAQUELLE LES CONCLUSIONS POURRONT ETRE APPLIQUEES ET
OBJECTIF 4 : ANALYSER LES MODALITES DE SELECTION DES SUJETS, CRITERES D'INCLUSION ET
CRITERES DE NON-INCLUSION 62
OBJECTIF 5 : IDENTIFIER LA TECHNIQUE DE RANDOMISATION ET VERIFIER SA COHERENCE, LE CAS
ECHEANT. 66
OBJECTIF 6 : DISCUTER LA COMPARABILITE DES GROUPES SOUMIS A LA COMPARAISON 69
OBJECTIF 7 : DISCUTER L’EVOLUTION DES EFFECTIFS ETUDIES ET LEUR COHERENCE DANS LA
TOTALITE DE L’ARTICLE ; SAVOIR SI LE CALCUL DU NOMBRE DE SUJETS NECESSAIRES A ETE
EFFECTUE A PRIORI 71
OBJECTIF 8 : S'ASSURER QUE LA METHODE EMPLOYEE EST COHERENTE AVEC LE PROJET DU
TRAVAIL, QUE LA METHODOLOGIE EST EFFECTIVEMENT SUSCEPTIBLE D'APPORTER UNE REPONSE A
LA QUESTION POSEE DANS L'INTRODUCTION. 72

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OBJECTIF 9 : VERIFIER QUE LES ANALYSES STATISTIQUES (EN FONCTION DE NOTIONS
ELEMENTAIRES) SONT COHERENTES AVEC LE PROJET DU TRAVAIL ; CONNAITRE LES LIMITES DE
L’ANALYSE PAR SOUS GROUPE ; CONNAITRE LA NOTION DE PERDUS DE VUE. 78
OBJECTIF 10 : VERIFIER LE RESPECT DES REGLES D'ETHIQUE 83
OBJECTIF 11°: ANALYSER LA PRESENTATION, LA PRECISION ET LA LISIBILITE DES TABLEAUX ET DES
FIGURES, LEUR COHERENCE AVEC LE TEXTE ET LEUR UTILITE. 85
OBJECTIF 12°: VERIFIER LA PRESENCE DES INDICES DE DISPERSION PERMETTANT D'EVALUER LA
VARIABILITE DES MESURES ET LEURS ESTIMATEURS 87
OBJECTIF 13°: DISCUTER LA NATURE ET LA PRECISION DES CRITERES DE JUGEMENT DES RESULTATS
89
OBJECTIF 14°: RELEVER LES BIAIS QUI ONT ETE DISCUTES, RECHERCHER D'AUTRES BIAIS
D'INFORMATION ET DE SELECTION EVENTUELS NON PRIS EN COMPTE DANS LA DISCUSSION ET
RELEVER LEURS CONSEQUENCES DANS L'ANALYSE DES RESULTATS 93
OBJECTIF 15 : VERIFIER LA LOGIQUE DE LA DISCUSSION ET SA STRUCTURE, RECONNAITRE CE QUI
RELEVE DES DONNEES DE LA LITTERATURE ET CE QUI EST L'OPINION PERSONNELLE DE L'AUTEUR
102
OBJECTIF 16°: DISCUTER LA SIGNIFICATION STATISTIQUE DES RESULTATS. 103
OBJECTIF 17° DISCUTER LA PERTINENCE CLINIQUE DES RESULTATS 106
OBJECTIF 18°: VERIFIER QUE LES RESULTATS OFFRENT UNE REPONSE A LA QUESTION ENONCEE ET
OBJECTIF 19°: VERIFIER QUE LES CONCLUSIONS SONT JUSTIFIEES PAR LES RESULTATS. 109
OBJECTIF 20 : INDIQUER LE NIVEAU DE PREUVE DE L'ETUDE (GRILLE DE L'HAS / ANAES) 111
OBJECTIF 21°: DISCUTER LA OU LES APPLICATIONS POTENTIELLES PROPOSEES PAR L'ETUDE 113
OBJECTIF 22 : IDENTIFIER LA STRUCTURE IMRAD (INTRODUCTION, MATERIEL ET METHODE,
RESULTATS, DISCUSSION) ET S'ASSURER QUE LES DIVERS CHAPITRES REPONDENT A LEURS
OBJECTIFS RESPECTIFS. 116
OBJECTIF 23 : FAIRE UNE ANALYSE CRITIQUE DE LA PRESENTATION DES REFERENCES 118
OBJECTIF 24 : FAIRE UNE ANALYSE CRITIQUE DU TITRE 120
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 121