Page :sur 1 1 Etudes cliniques : le rô le du médecin , de a à z Le médecin ivi des d’étude clinique joue un rôle primordial patients. Il doit appliquer des procédures rigoureuses imposées par les autorités de santé. Leur mise en application s’est considérablement allégée avec l’utilisation des nouvelles technologies. L e médecin doit s’assurer que son patient est apte à poursuivre l’étude clinique à tout moment. Cela exige sa une parfaite part bonnes de connaissance des pratiques cliniques , mais aus si des capacités administratives poussées et une rigueur scientifique sans faille. au niveau du su L’entrée dans l’étude « L e médecin avant tout informer le des de doit au mieux patient objectifs l’étude , du principe de randomisation, des risques et bénéfices éventuels », explique le Dr Debelle, président du comité scientifique d’EpiCURA. « Des du iser documents patient le spécifiques à rédigés par r sont le sponsor, protocole d’étude afin de pouvoir épondre à toutes les que patient le l’attention a questions. Lors signé le consentement éclairé, le médecin doit évaluer toute une série de paramètres mais le médecin doit maîtr pour savoir si le être réalisés , patient en tension peut recevoir fonction des le besoins traitement de expérimental. l’étude (prise de Divers examens doivent sang artérielle, électrocardiogramme...) . Un questionnaire sur les antécédents médicaux est également soumis au patient . » L e traitement Pendant des toute la durée du traitement, le médecin doit effectuer régulièrement contrôles sur le patient. Tous les paramètres doivent être introduits dans le formulaire d’observation ou CRF (case report form). Les doses prises effectivement par le patient doivent peut être poursuivre rapportées. A tout moment, le médecin doit évaluer l’étude. Ap rès la phase de traitement, pendant au moins 30 jours . le patient est suivi par le médecin si le patient Toutes les données médicales doivent être encodées jusqu’à la fin complète de l’étude. **Encadré** Internet au service des études cliniques La grande études des cliniques utilisent des majorité aujourd’hui données. sécurisée. Un La Le internet formulaire randomisation pour la gestion d’observation s’effectue se trouve également via sur le une site plateforme internet formulaire de suivi pour cha que patient peut être généré à tout moment. Le médecin est aidé dans cette tâche par des infirmières de recherche clinique. **Exergue** « Le médecin d’étude doit respecter scrupuleusement les bonnes pratiques cliniques » de en ligne l’étude.
