informations importantes pour vous. Si vous ressentez un

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce qu’Atorasat et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atorasat
3. Comment prendre Atorasat
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5 Comment conserver Atorasat
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ATORASAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Atorasat appartient à un groupe de médicaments appelés statines ; ce sont des médicaments qui
interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses).
Atorasat est indiqué pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides, dans le
sang lorsque un régime pauvre en graisses et des modifications de style de vie n’ont pas suffi. Si vous
êtes dans une situation de risque élevé de maladie cardiaque, Atorasat est aussi indiqué pour réduire
ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux. Un régime standard pour diminuer le taux
de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ATORASAT
Ne prenez JAMAIS Atorasat :
−si vous êtes hypersensible (allergique) à l’atorvastatine ou à d’autres médicaments
similaires utilisés pour abaisser la concentration sanguine en lipides ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6 pour plus de détails).
−si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie
−si vous avez présenté des anomalies inexpliquées des tests sanguins de la fonction
hépatique

−si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants et que vous n’utilisez pas de méthode
contraceptive fiable
−si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir
−si vous allaitez
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Atorasat.
Ci-dessous sont reprises des raisons pour lesquelles Atorasat pourrait ne pas vous convenir :
−si vous avez déjà présenté un accident vasculaire cérébral, associé à une hémorragie dans le
cerveau, ou si vous avez de petites poches de liquide dans le cerveau, résultant d’accidents
vasculaires cérébraux précédents
−si vous avez des problèmes aux reins
−si votre glande thyroïde n’est pas assez active (hypothyroïdie)
−si vous avez présenté des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou
inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes
musculaires
−si vous avez présenté des problèmes musculaires auparavant lors d’un traitement par
d’autres médicaments hypolipémiants (par ex. d’autres statines ou fibrates)
−si vous buvez régulièrement de grandes quantités d’alcool
−si vous avez des antécédents de maladie du foie
−si vous avez plus de 70 ans
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atorasat
− Si vous avez une défaillance respiratoire sévère.
Si l’une de ces mises en garde vous concerne, votre médecin devra faire pratiquer des examens
sanguins avant et probablement durant votre traitement par Atorasat, de manière à évaluer le risque
d’effets indésirables au niveau musculaire. On sait que le risque d’effets indésirables musculaires, par
ex. rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris en même temps que
l’atorvastatine (voir rubrique 2« Autres médicaments et Atorasat» ci-dessous).
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera de près si vous avez du
diabète ou si vous risquez d'en développer un. Vous êtes susceptible de développer un diabète si vous
avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez
une tension artérielle élevée.
Autres médicaments et Atorasat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Certains médicaments sont susceptibles de modifier les effets
d’Atorasat ou les effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Atorasat. Ce type d’interaction
pourrait réduire l’efficacité de l’un des médicaments, voire des deux.
De même, il pourrait augmenter le risque ou la gravité de certains effets indésirables, incluant
l’importante affection dégradant les muscles, connue sous le nom de rhabdomyolyse, décrite à la
rubrique 4 :
−Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, par
ex. la ciclosporine
−Certains antibiotiques ou médicaments antifongiques, par ex. l’érythromycine, la
clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le
fluconazole, le posaconazole, la rifampicine ou l’acide fusidique
−D’autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par ex. le gemfibrozil,

d’autres fibrates, le colestipol
−Certains antagonistes des canaux calciques utilisés contre l’angine de poitrine ou
l’hypertension, par ex. l’amlodipine, le diltiazem ; des médicaments visant à réguler le
rythme cardiaque, par ex. la digoxine, le verapamil, l’amiodarone
−Médicaments utilisés pour le traitement du VIH, p.ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir,
indinavir, darunavir, l’association tipranavir/ritonavir etc.
−Certains médicaments utilisés pour le traitement de l’hépatite C, p. ex. télaprévir.
−Autres médicaments connus pour interagir avec Atorasat, incluant l’ézétimibe (qui abaisse
le cholestérol), la warfarine (qui réduit la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, le
stiripentol (un anticonvulsivant prescrit en cas d’épilepsie), la cimétidine (utilisée pour les
brûlures d’estomac et les ulcères peptiques), la phénazone (un antidouleur), la colchicine
(qui est utilisée pour le traitement de la goutte) et les antiacides (produits contre les
troubles digestifs, contenant de l’aluminium ou du magnésium)
−Médicaments obtenus sans ordonnance : millepertuis
Si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Atorasat avec des aliments, boissons et de l’alcool
Voir rubrique 3 pour les instructions d’utilisation d’Atorasat. Il est nécessaire de tenir compte des
informations suivantes :
Jus de pamplemousse
Ne buvez pas plus d’un à deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car de grandes quantités
de jus de pamplemousse sont susceptibles de modifier les effets de l’Atorasat.
Alcool
Évitez de boire de trop grandes quantités d’alcool pendant la prise de ce médicament. Voir rubrique 2
« Avertissements et précautions » pour plus de détails.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Atorasat si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir. Ne prenez pas Atorasat
si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez des mesures contraceptives fiables.
Ne prenez pas Atorasat si vous allaitez.
La sécurité de l’atorvastatine pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, ce médicament n’influence pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Cependant, ne conduisez pas si ce médicament a une influence sur votre aptitude à la conduite.
N’utilisez pas d’outils ou de machines si votre aptitude à les utiliser est affectée par ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ATORASAT
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime hypocholestérolémiant,
que vous devrez poursuivre durant le traitement par Atorasat.

La dose de départ usuelle d’Atorasat est de 10 mg une fois par jour chez les adultes et les enfants de
10 ans ou plus. Votre médecin peut augmenter cette dose si nécessaire jusqu’à parvenir à la dose dont
vous avez besoin. Votre médecin procédera à des ajustements de la dose à intervalles de 4 semaines
ou davantage. La dose maximale dose de Atorasat est de 80 mg une fois par jour chez les adultes et de
20 mg une fois par jour chez les enfants.
Atorasat comprimés doit être avalé en entier avec un peu d’eau et peut se prendre à n’importe quel
moment de la journée, avec de la nourriture ou non. Toutefois, essayez de prendre votre comprimé
tous les jours au même moment.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
La durée du traitement par Atorasat est déterminée par votre médecin.
Si vous pensez que les effets d’Atorasat sont excessifs ou insuffisants, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus d’Atorasat que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d’Atorasat (davantage que votre dose
journalière habituelle), contactez votre médecin, votre pharmacien, le centre anti-poison
(070/245.245) ou l’hôpital le plus proche pour demander conseil.
Si vous oubliez de prendre Atorasat
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement la dose suivante au moment prévu. Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Atorasat
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament ou si vous désirez arrêter le
traitement, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre les comprimés
et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le
plus proche.
Rare : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000:
− Réaction allergique sévère provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge, pouvant
entraîner de grosses difficultés respiratoires.
− Affection grave avec desquamation sévère et gonflement de la peau, apparition de cloques au
niveau de la peau, de la bouche, des yeux, des organes génitaux et fièvre. Éruption cutanée avec
taches de couleur rose-rouge, en particulier sur les paumes des mains ou les plantes des pieds, qui
peuvent former des cloques.
− Faiblesse, sensibilité ou douleurs musculaires, en particulier si – en même temps – vous présentez
une sensation de malaise ou une fièvre élevée ; cela peut être provoqué par une destruction anormale
des muscles potentiellement mortelle et être à l’origine de problèmes rénaux.

Très rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000
- Si vous présentez des symptômes se manifestant par des saignements inattendus ou inhabituels ou
une tendance anormale aux hématomes, cela peut indiquer un problème affectant le foie. Vous devez
consulter votre médecin dès que possible.
Autres effets indésirables potentiels d’Atorasat :
Les effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent :
•inflammation nasale, mal de gorge, saignement de nez
•réactions allergiques
•augmentation de sucre dans le sang (si vous souffrez du diabète, vous devez continuer à
contrôler soigneusement vos taux de sucre dans le sang), augmentation de la créatine
phosphokinase dans le sang
•maux de tête
•Nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée
•douleurs articulaires, douleur musculaire et douleurs dorsales
•résultats des tests sanguins qui démontrent que la fonction de votre foie peut devenir
anormale
Les effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent:
•Anorexie (perte d’appétit), prise de poids, diminution de sucre dans le sang (si vous
souffrez du diabète, vous devez continuer à contrôler soigneusement vos taux de sucre dans
le sang)
•avoir des cauchemars, insomnie
•étourdissements, engourdissements ou picotements dans les doigts et les orteils, éduction
de sensibilité à la douleur et au toucher, troubles du goût, perte de mémoire
•vue troublée
•tintement dans les oreilles et/ou la tête
•vomissement, éructations, douleurs abdominales, pancréatite (inflammation du pancréas
causant des douleurs à l’estomac)
•hépatite (inflammation du foie)
•éruption cutanée, éruptions cutanées et démangeaisons, urticaire, perte de cheveux
•douleur au cou, fatigue musculaire
•fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier
dans les chevilles (oedème), augmentation de température
•des tests urinaires qui sont positifs pour les globules blancs
Les effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent:
•troubles visuels
•saignements ou contusions inattendus
•cholestase (jaunissement de la peau et du blanc de l’oeil)
•blessures aux tendons
Les effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) incluent :
•une réaction allergique – les symptômes peuvent inclure sifflements brutaux et douleur ou
oppression thoracique, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge, difficultés respiratoires, collapsus
•perte d’audition
•gynécomastie (augmentation du volume des seins chez l’homme et la femme).