HLH-2004-2ème-version

Société d'histiocytes
HLH-2004
Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Groupe d'étude
Protocole de traitement
du
Deuxième étude internationale HLH
2004
Début de l'étude: janvier 2004
Président: Jan-Inge Henter, MD, Ph.D., Stockholm, Suède

HLH-2004, janvier 2004 2
CONTENU
ADRESSES Comité d'étude, coordinateurs locaux, responsable des données d'étude
Comité de surveillance de la sécurité des données, conseillers principaux
Schéma de principe pour les enfants atteints de HLH dans HLH-2004
Aperçu du protocole de traitement pour HLH-2004
Fiche de documentation pour le traitement initial dans HLH-2004
Évaluation des patients atteints de HLH dans HLH-2004
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FIGURE 1
FIGURE 2
FIGURE 3
FIGURE 4-5 Fiches de documentation pour la thérapie de continuation dans HLH-2004 TABLEAU 1
CONTEXTE GÉNÉRAL
INTRODUCTION
Résumé des résultats du HLH-94
DIAGNOSTIC ET PRÉSENTATION CLINIQUE
TABLEAU 2: Lignes directrices de diagnostic pour HLH-2004
CONTEXTE THÉRAPEUTIQUE
CONCLUSIONS DE HLH-94
CONCEPTION D'ÉTUDE GÉNÉRALE
Admissibilité du patient
Investigations pré-traitement
surveillance
TRAITEMENT
Prise en charge aiguë
Thérapie initiale
Thérapie continue
Traitement ultérieur (chez les patients non-SCT) Traitement de
réactivation
Syndrome d'activation des macrophages
Thérapie de récupération
Fin de la thérapie
DÉFINITION DES ÉTATS DE MALADIE
GREFFE DE CELLULES SOUCHES
Suggestion de schéma SCT
INFORMATIONS SUR LES MÉDICAMENTS ET TOXICITÉ
Modifications de la thérapie
COLLECTE ET ÉVALUATION DES DONNÉES ÉTUDES
BIOLOGIQUES
Études de génétique et d'expression
Études sur l'activité des cellules NK et des cellules T cytotoxiques
PUBLICATION
RÉFÉRENCES
ANNEXE (copiez les formulaires pour chaque patient avant de les remplir!)
Rapport sur les critères de diagnostic primaires
Formulaire d'inscription
Formulaires de rapport de suivi (2 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans et plus) Formulaires de
rapport de suivi SCT (jour +100, +1 an et plus) Formulaire de rapport de mortalité
Formulaire d'événement indésirable grave
Adresses pour les études biologiques
Information parentale / patient et formulaire de consentement
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A-1
A-2
A-4
A-12
A-16
A-17
A-19
A-20

HLH-2004, janvier 2004 3
COMITÉ D'ÉTUDE
Président d'étude
Prof Dr Gritta Janka-Schaub Hôpital
universitaire pour enfants
Département de Ped Hematol Oncol
Martinistrasse 52
20246 Hambourg, Allemagne
Tél: [phone] (4270) Fax:
[phone] (4601) E: [email protected]
Stephan Ladisch, MD
Centre médical national des enfants 111
Michigan Avenue NW Washington DC,
20010-2970
Tél: +1 - 202 884 3898 Fax:
+1 - 202 884 3929 E: [email protected]
Ken McClain, MD, PhD
Hématologie / oncologie pédiatriques
Hôpital pour enfants du Texas
CC 1510.00, 6621 Fannin St,
Houston, TX 77030, USA Tél: +1 -
832-822-4208 Fax: +1 -
832-822-1503 E: [email protected]
Le représentant du Royaume-Uni doit être
annoncé. En attendant, contactez:
David Webb, MD
Département d'hématologie / oncologie
Les hôpitaux pour enfants malades, Great
Ormond Street
Londres WC1N 3JH, Angleterre Tél: +
44 - 207 405 9200 Fax: + 44 - 207 813
8410 E: David.Webb@gosh-
tr.nthames.nhs.uk
Marion Schneider, PhD
Sektion Experimentelle
Anästhésiologie
Universitätsklinikum Ulm
Steinhövelstrasse 9
89075 Ulm, Allemagne
Tél: + 49-731 500-27940 (7943) Fax: +
49-731 500-26755
E: [email protected]
ulm.de
Jan-Inge Henter, MD, PhD Unité de
recherche sur le cancer de l'enfant
Département de pédiatrie
Hôpital Karolinska, Q6: 05
S-171 76 Stockholm, Suède Tél: +46 -
8 5177 2870 (secr), Fax: +46 - 8 5177
3184
E: [email protected]
COORDINATEURS LOCAUX
Coordinateur d'étude
AnnaCarin Horne, MD
Unité de recherche sur le cancer de
l'enfant Département de pédiatrie
Hôpital Karolinska, Q6: 05
S-171 76 Stockholm, Suède Tél: +46 - 8
5177 7098 (bureau) Fax: +46 - 8 5177
3184
E: [email protected]
L'AUTRICHE:
Milen Minkov, MD
Hôpital pour enfants Sainte-Anne
Kinderspitalgasse 6
A-1090 Vienne, Autriche
Tél: +43 - 1 40170250 Fax: +43 - 1
40170430 E: [email protected]
ESPAGNE:
Itziar Astigarraga, MD, PhD Unité
d'oncologie pédiatrique
Hôpital de Cruces
48903. Barakaldo. Vizcaya.
Espagne
Tél: + 34 94 6006331 Fax:
+ 34 94 6006155
[email protected]
AMÉRIQUE DU SUD:
Jorge Braier, MD
Hem / Onc, Hôpital Garrahan
Combate de los Pozos 1881 Buenos
Aires 1245, Argentine Tel: +54 11
43084 300
Télécopie: [phone] E: [email protected]
Groupe d'étude clinique
Maurizio Aricò, MD
Oncoematologia Pediatrica
Ospedale dei Bambini
90100 Palerme, Italie
Tél: +39 - 091-6666-131
Télécopieur: +39 - 091-6666-001 (202) E: [email protected]
R Maarten Egeler, MD, PhD Dept of
Pediatrics, Rm J6-222 Leiden University
Medical Center PO Box 9600
2300 RC Leiden, Pays-Bas Tél: +31 -
71526-4131 / 2824 Fax: +31 -
71524-8198
Email: [email protected]
Lisa H Filipovich, MD
Children's´ś Hosp Medical Center Div of
Hematology / Oncology
3333 avenue Burnet
Cincinnati, Ohio 45229, États-Unis Tél:
+1 - 513 636-7206
Télécopieur: +1 - 513 636-5845 E: [email protected]
Shinsaku Imashuku, MD,
Dir, Institut des sciences de la santé et de
l'environnement de la ville de Kyoto
1-2 Higashitakada-cho, Mibu
Nakagyo-ku, Kyoto, Japon 604 Tél:
+81 - 75 312 4941
Télécopie: +81 - 75 311 3232
[email protected]
Conseiller BMT
Jacek Winiarski, MD, PhD
Département de pédiatrie
Hôpital universitaire de Huddinge
S-141 86 Huddinge, Suède Tél: +46 - 8
5858 7336 Fax: +46 - 8 5858 7390 E: [email protected]
ÉTUDE DE DATAMANAGER
Martina Löfstedt
Unité de recherche sur le cancer infantile
Hôpital Karolinska, Q6: 05
S-171 76 Stockholm, Suède Tél: +46 -
8 5177 7098 (2870) Fax: +46 - 8 5177
3184
E: [email protected]
Conseillers en études de biologie
Bengt Fadeel, MD, PhD
Inst of Environmental Medicine Nobels
väg 13, Karolinska Inst S-171 77
Stockholm, Suède Tél: + 46 8 728 75
56
Télécopie: + 46 8 32 90 41 E: [email protected]
Inscriptions au Nord-Am
Société d'histiocytes
72 East Holly Ave Suite 101 Pitman,
NJ 08071, États-Unis Tél: [phone]
6606
Télécopie: [phone] E: [email protected]

HLH-2004, janvier 2004 4
CONSEILLERS SÉNIORS SÉCURITÉ DES MÉDICAMENTS
CARTE DE SURVEILLANCE
Göran Elinder, MD, PhD Hôpital
pour enfants de Sachs
S-118 83 Stockholm, Suède Tél:
+46 - 8 616 4048
Télécopie: [phone] E: [email protected]
Prof Dr Helmut Gadner
Hôpital pour enfants Sainte-Anne
Kinderspitalgasse 6
A-1090 Vienne, Autriche
Tél: +43 - 1 40170250 Fax: +43 - 1
40170430 E: [email protected]
Diane Komp, MD
Tél & Fax: +1 - 203 453 3821 E: [email protected]
PRÉSIDENT:
Finn Wesenberg, MD, PhD
Département de pédiatrie
Hôpital national
N-0027 Oslo, Norvège
Tél: + 47 2307 3207 Fax:
+ 47 2307 4570
[email protected]
Åke Jakobson, MD, PhD
Hématologie / oncologie pédiatriques
Hôpital Karolinska, Q6: 04
S-171 76 Stockholm, Suède Tél: +46
- 8 5177 9576 Fax: +46 - 8 5177
3184
E: [email protected]
James Whitlock, MD
Centre médical Vanderbilt Univ 2220
Pierce Ave
397 PRB Pediatric Hem / Onc
Nashville, TN 37232-6310
Tél: [phone] Fax: [phone]
1767 E: [email protected]

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