memoire-ammriuche-et-djouak-Réparé

RÈPUBLIQUE ALGÈRIENNE DÈMOCRATIQUE ET POPULAIRE
Ministère de l’Enseignement Supérieur et de La Recherche Scientifique
UNIVERSITÈ
DE BLIDA 1
Faculté de Technologie
Département de Génie des procédés
Mémoire
EN vue de l’obtention du diplôme de
LICENCE EN GENIE DES PROCEDES
Présenté par : Encadré par :
AMRROUCHE HADJER DR. DADOU
DJOUAK ZINEB
Année universitaire 2021/2022
SUIVE DE PRODUCTION ET CONTROLE DE
QALITE DU VACCIN CLAVAX ®

Remerciements
Nous tenons à remercier toutes les personnes qui ont participé à mon encadrement et tous
ceux qui, de près ou de loin m’ont soutenu pour réaliser ce projet dans les meilleures
conditions, et particulièrement :
Le professeur Mme. Dadou, notre encadreur qui nous dirigé et conseillée tout au long de ce
projet.
Tous les professeurs du génie des procèdes qui nous ont enseigné et en particulier notre
maitre de stage Mr. Boubguira
Toute l’équipe de l’institut pasteur el kouba pour leur disponibilité et leur aide précieuse en
particulier son PDG et le chef de service de formation de nous avoir accepté en tant que
stagiaires au sein de l’institut.
Enfin, Nous remercie tous ceux qui ont contribué de près ou de loin à la réalisation de ce
travail.

صخلم
Résumé
Ce travail consiste en la fabrication et le contrôle qualité du Clavax, qui est un médicament
utilisé dans le traitement de la radiculite ovine, une maladie cutanée très contagieuse du
mouton causée par un virus différent du virus orphique (ou dermatite pustuleuse contagieuse
du mouton). C'est un vaccin fabriqué par l'Institut Pasteur en Algérie, l'annexe du dôme, où
l'institut nous a permis de suivre les étapes de fabrication du vaccin et de contrôler sa qualité
notamment ; Dans le cadre des contrôles physiques et chimiques des matières premières et du
produit final.
Summary
This work consists in the manufacture and quality control of Clavax, which is a drug used in
the treatment of sheep radiculitis, a highly contagious skin disease of sheep caused by a virus
different from Orphic virus (or contagious pustular dermatitis of sheep). It is a vaccine
manufactured by the Pasteur Institute in Algeria, the annex of the dome, where the institute
allowed us to follow the steps of making the vaccine and to monitor its quality in particular;
Within the physical and chemical controls of raw materials and final product.

Sommaire
Remerciements .........................................................................................................................................
صخلم ..........................................................................................................................................................
Sommaire ..................................................................................................................................................
Liste des figures .........................................................................................................................................
Liste des tableaux ......................................................................................................................................
CHAPITRE I : ...............................................................................................................................................
Synthèse bibliographique ........................................................................................................................ 1
I .1.Présentation général de l’institut pasteur ........................................................................................ 2
I.1.1.Historique .................................................................................................................................... 2
I.1.2. Sites de l'institut ......................................................................................................................... 2
I.1.2.1. Sites d’Alger ......................................................................................................................... 2
I. 1.2.2. Annexe du kouba ................................................................................................................ 3
I.1.3. Missions assurées par l'institut ................................................................................................. 4
I .1.3.1. Référence national ............................................................................................................. 4
I .1.3.2. Formation .......................................................................................................................... 4
I .1.3.3. Recherche épidémiologique et appliquée ......................................................................... 4
I. 1.3.4. Distribution des vaccins dans le cadre de la prévention sanitaire ..................................... 5
I .2.Production du vaccin ......................................................................................................................... 5
I .2.1. Définition des vaccins en général .............................................................................................. 5
I .2.2. Type de vaccins .......................................................................................................................... 5
I .2.2. A. Vaccins vivants atténués .................................................................................................. 5
I .2.2. B. Vaccins inactivés ............................................................................................................... 5
I .2.2. C. antigènes vaccinaux purifiés ............................................................................................. 5
I .2.3. Clavelée ovine ........................................................................................................................ 5
I .2.4. Vaccin clavax ......................................................................................................................... 6
I .2.5. Cycle de production du vaccin ............................................................................................... 7
CHAPITRE II : ..............................................................................................................................................
II. 1.Production du vaccin CLAVAX ®....................................................................................................... 8
II.1.1. Identification du vaccin ............................................................................................................. 8
II.1.2.Matériel utilisés .......................................................................................................................... 9
II .1.2.1. Matériel biologique ........................................................................................................... 9

II .1.2.2. Milieux et réactifs .............................................................................................................. 9
II .1.2.3. Matériel non Biologique .................................................................................................. 10
II.1.3.Méthode ................................................................................................................................... 10
II .1.3.1. Prélèvement du fœtus de mouton ...................................................................................... 10
II .1.3.2. Extraction des reins fœtaux ............................................................................................. 11
II .1.3.3 .Trypsination des reins fœtaux ......................................................................................... 11
II .1.3.4. Mise en culture ................................................................................................................ 12
II .1.3.5. Repiquage des cellules RM .............................................................................................. 12
II .1.3.6. Inoculation de la suspension virale ................................................................................. 13
II .1.3.7. Reconstitution du vaccin en vrac (le bulk) ...................................................................... 13
II .1.3.8. Lyophilisation du vaccin .................................................................................................. 14
Principe de lyophilisation ............................................................................................................. 14
II .1.4.control de qualité .................................................................................................................... 15
II .1.4.1.conditionnement primaire : ............................................................................................. 15
II .1.4.2.conditionnement final: ..................................................................................................... 15
CHAPITRE III : RESULLTAT ET DISCUSSION.................................................................................................
III.1. Control de qualité .......................................................................................................................... 16
III.1.1.conditionnement primaire ...................................................................................................... 16
III.1.2.Conditionnement secondaire................................................................................................... 17
III.1.2.1.Etat demi-finale ................................................................................................................ 17
III.1.2.1.a. Aspect ........................................................................................................................... 17
III.1.2.1.b. Cinétique de la dissolution dˈune pastille ..................................................................... 17
III.1.2.1.c Mesure de Ph ................................................................................................................. 19
III.1.2.2.Etat final du vaccin ........................................................................................................... 19
Conclusion .................................................................................................................................................