UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE ETHIQUE MEDICALE 5ème Année de Médecine S9 Pr. Hassan GHARBI 2020- 2021 Ethique et Déontologie (13h) (8h) Déontologie (6H) (4H) Programme • Introduction à l’éthique et la déontologie médicales • Concepts de base en déontologie médicale • Code en déontologie médicale • Principe éthique au sein d’une équipe soignante • Relation médecin - malade; droits et devoirs Bases fondamentales et grands principes Responsabilité médicale Valeurs morales de tout médecin Droit du patient à l’information Ethique clinique (4H) (3H) Programme Soins en début et en fin de vie Soins de protection du potentiel de santé Éthique et progrès médical • Historique et principes généraux • Interruption de grossesse et procréation médicalement assistée • Fin de vie et euthanasie • Éthique et progrès médical Ethique de la recherche (3H) (1H) Programme COMITE DE RABAT BONNES PRATIQUES CLINIQUES • Comité d’éthique de la recherche • Conflits d’intérêt et propriété intellectuelle – plagiat Comment définir une personne? Une personne est différente d’un individu et d’un être Une personne est obligatoirement humaine Une personne est obligatoirement vivante Un cadavre humain n’est plus une personne (Personne résiduelle) Attributs de la personne QUATRE CONCEPTS FONDAMENTAUX Intimité Ce qui est intérieur et secret (notion de données sensibles) Dignité Tout humain doit être traité comme une fin en soi et non comme moyen Intégrité Ce qui constitue la personne et qui ne doit pas être transgressé Liberté Principe d’autonomie par droit à l’autodétermination et au choix ROLE DU MEDECIN RAISONNER PUIS DÉCIDER SOULAGER LA SOUFFRANCE DE SON PATIENT PRODIGUER DES SOINS En début de vie En fin de vie En cours de vie Responsabilité médicale RESPONSABILITE MEDICALE ème 5 2020-2021 année de médecine MH GHARBI 1 XIXe SIÈCLE la responsabilité des médecins était délictuelle IL FALLAIT PROUVER Faute 2020-2021 MH GHARBI 2 1936 Arrêt Mercier Apparition de la notion de contrat Il se forme entre le médecin et son client un véritable contrat comportant pour le praticien, l'engagement sinon, bien évidemment, de guérir le malade, du moins de lui donner des soins consciencieux, attentifs, et réserve faite de circonstances exceptionnelles, conformes aux données acquises de la science ; que la violation, même involontaire, de cette obligation contractuelle, est sanctionnée par une responsabilité de même nature, également contractuelle 2020-2021 MH GHARBI 3 9 avril 1993 Arrêt Bianchi Elargissement de la responsabilité médicale Même si aucune faute ne peut être relevée ... lorsqu'un acte médical nécessaire au diagnostic ou au traitement du malade présente un risque dont l'existence est connue mais dont la réalisation est exceptionnelle, et dont aucune raison ne permet de penser que le patient y soit particulièrement exposé, la responsabilité du service public hospitalier est engagée si l'exécution de cet acte est la cause directe de dommages 2020-2021 MH GHARBI 4 Dès lors les professionnels de santé se trouvent ne plus être à l'abri de poursuites pénales pour blessures ou homicide même involontaire en cas d'erreur ou de négligence Non acceptation de la fatalité de l'aléa thérapeutique Réparation légitime surtout si conditions économiques affectées du fait de l’erreur Que le cas serve d'exemple et ne se renouvelle jamais plus Pure ambition pécuniaire - Cupidité exagérée 2020-2021 MH GHARBI 5 Obligations du médecin! Obligation contractuelle de réparation chaque fois où il ne peut justifier que son échec est du à une cause étrangère qui ne peut lui être imputée Obligation de moyens LE RÉSULTAT MÉDICAL ÉTANT ALÉATOIRE, LE MÉDECIN N'EST PAS TENU DE GUÉRIR LE PATIENT Obligation de résultat IL DOIT NEANMOINS METTRE EN ŒUVRE TOUS LES MOYENS POUR ASSURER UN BON RESULTAT A SON INTERVENTION Obligation d'information renforce le droit du patient de prétendre à une indemnisation, et couvre aussi le médecin 2020-2021 MH GHARBI 6 TROP DE RIGUEUR… Pénaliser le corps médical pour des fautes qu’il n’aurait éventuellement pas commises QUE FAIRE ALORS? COMMENT PROCEDER? LOI DU JUSTE MILIEU Faire peser la charge de la réparation des accidents médicaux sur l'ensemble de la collectivité, jusque dans certaines limites! 2020-2021 MH GHARBI 7 LE CHALLENGE INDEMNISER LE PLUS JUSTEMENT POSSIBLE LA VICTIME D’ACCIDENT SANS QUE CELA NE DECOURAGE LES PROFESSIONNELS DE SANTE DANS L’ACCOMPLISSEMENT DE LEUR DEVOIR 2020-2021 MH GHARBI 8 La loi du 4 mars 2002 consacre Le principe selon lequel la responsabilité médicale ne peut être engagée que pour faute prouvée L’organisation de la réparation des accidents médicaux Le médecin est un citoyen qui exerce une activité à risques au sein d'une profession organisée 2020-2021 MH GHARBI 9 Autrement dit.. Qu'il commette une faute caractérisée dans l'exercice de son art et le médecin pourra être : • • Sanctionné par les juridictions professionnelles qui le coiffent ou celles de droit commun Contraint à verser à sa victime, des dommages et intérêts La mise en cause de la Responsabilité Médicale peut donc prendre deux aspects De sanction 2020-2021 D'indemnisation MH GHARBI 10 Cependant.. Cette responsabilité est complexe et reste souvent difficile à établir.. On ne peut accepter qu’une faute médicale avérée aboutisse à l’abandon d’une victime sans reconnaissance ni compensation On ne peut admettre que le médecin soit tenu pour responsable de toutes les conséquences de ses actes professionnels si sa faute n’est pas prouvée Indemnisation ou condamnation = faute prouvée 2020-2021 MH GHARBI 11 Fautes pouvant entrainer une responsabilité médicale 2020-2021 Médicale Organisationnelle Faute de diagnostic Défaut de surveillance Défaut d’information Défaut de présence Faute dans le choix de la mise en œuvre du traitement Défaut de compétence médicale Manquement aux données acquises de la science Insuffisance des moyens fournis par l’établissement MH GHARBI 12 Les conditions qui préservent contre la mise en jeu de la responsabilité médicale La compétence reconnue du médecin L’autorisation d’exercer Le consentement éclairé L’exercice de la profession dans les règles de l’art L’absence de faute grave avérée L’absence de preuve d’une négligence caractérisée 2020-2021 MH GHARBI 13 Au tout début.. Il faut le préserver Statut de l’embryon et du fœtus A-t-il une existence juridique? Non (il est dépourvu de droits!) Est-il une personne physique? Oui (potentiellement) Est-il une personne morale? Oui (assurément) ??? Doit-on maîtriser la reproduction? Techniques de contraception Le critère de réversibilité est certainement le critère majeur qui doit être retenu pour une analyse éthique A) Techniques réversibles – – – – – – – – Coït interrompu / Ogino Préservatif masculin / féminin Spermicides locaux Stérilets / DIU Anovulatoires hormonaux Inhibiteurs de la spermatogénèse Abortifs / Pilule du lendemain Curetage précoce B) Techniques irréversibles – Stérilisation tubaire – Hystérectomie, salpingectomie – Vasectomie Toutes les techniques de stérilisation nécessitent le consentement libre express et éclairé des patients… Toute technique qui agit avant la fécondation ne soulève pas la question de l’homicide en théorie Doit-on maîtriser la naissance? Techniques d’aide à la procréation médicalement assistée • Consistent à favoriser la procréation par la constitution de banques de gamètes, leur fécondation et leur implantation assistée (fécondation in vivo/transfert d’embryons) – Dans la stérilité masculine, problème du père biologique ou de la paternité post-mortem… – Dans la stérilité féminine, problème des mères porteuses, des grossesses post-ménopausiques, des trafics d’embryons… – Le contrôle de l’enfant à naître passe par le diagnostic in utero pré-implantatoire (DPI) ou pré-natal (DPN). Il soulève le problème du tri embryonnaire et, partant, de l’eugénisme… L’eugénisme est-il acceptable? • L’eugénisme pratiqué par les médecins nazis a été condamné • Les techniques modernes de PMA ouvrent à nouveau le débat avec deux tendances: L’enfant « sur mesure ou à la carte » (Tri d’embryons selon des critères physiologiques ou des préférences individuelles ou collectives L’enfant « inacceptable » (Embryon porteur de tares sévères et incurables) EUGENIQUE POSITIF EUGENIQUE NEGATIF Les enfants ont-ils des droits spécifiques ? • Soins aux mineurs – Les enfants ont une vulnérabilité physiologique liée à leur immaturité et à leur manque d’expérience – Cette vulnérabilité diminue graduellement avec l’âge • En pratique, on doit distinguer : – les premières années, où l’enfant n’a pas la capacité de décision, et c’est l’autorité parentale qui s’exerce (< 4 ans) – l’âge de raison, où l’enfant peut être capable d’autodétermination et son avis importe,.. avec parents – l’adolescence, où le « grand enfant » peut avoir des secrets vis-à-vis de ses parents En théorie, tout soin à un mineur doit recueillir le consentement des titulaires de l’autorité parentale, mais chez l’adolescent une certaine distance peut être envisagée L’enfant a donc droit à protection du fait de sa vulnérabilité. Il a aussi le devoir de respect de ses parents… Lorsqu’il grandit puis devient adulte.. Il acquiert un droit fondamental Protection du potentiel de santé Fait appel à 4 moyens Permettre au patient d’atteindre l’âge prédit par l’espérance de vie Stabilisation Guérison Restauration intégrale du potentiel de santé initial Réadaptation Restauration des capacités perdues après l’arrêt du processus morbide ou en dépit de sa poursuite Arrêt du processus morbide et poursuite d’un potentiel de santé résiduel selon des conditions naturelles Prévention Evitement des évènements critiques délétères prévisibles Assurer une bonne qualité de vie • La qualité de vie répond à une notion individuelle de définition du « bien-être » • La qualité de vie peut être mesurée si on prend en compte les dimensions de sa perception, affective, professionnelle, relationnelle et de loisirs • Notation sur 10 de chacune des dimensions Le refus de soin est-il acceptable? • De manière générale, le refus de soin doit être accepté s’il est bien une expression de l’autonomie de la volonté de la personne. Pour l’affirmer il faut savoir dépister le refus de soin « affectif » qui est le plus souvent l’expression: – D’une souffrance, – D’une incompréhension (défaut d’information, croyance erronée…), – D’une contrainte (économique, psychologique ou sociale)… • Néanmoins, le soignant doit mettre en œuvre tous les moyens susceptibles de faire revenir le patient sur son refus et le persuader de se faire soigner, dans son intérêt Consentement du patient Conditions requises Tout consentement doit être libre et éclairé Ceci suppose • Capacité de jugement du patient • Information claire, loyale et appropriée La loi stipule: Aucun acte médical ni traitement ne peut être pratiqué sans le consentement libre et éclairé de la personne Tout consentement peut être retiré à tout moment Remarque On ne peut, en médecine, demander un consentement à une action que si elle apporte un bénéfice • Proposer une action dont on sait pertinemment qu’elle ne procurera aucun bénéfice n’est pas éthique et relève du charlatanisme, de l’escroc cynique ou du guérisseur exalté • Proposer une action dont on croit qu’elle procurera un bénéfice sans en avoir la certitude scientifique relève: – De la négligence ou de l’ignorance coupable, s’il existe d’autres solutions éprouvées – De l’abus de confiance si, en l’absence d’autre possibilité, l’information du manque de preuves scientifiques n’a pas été clairement fournie En situation d’urgence • Pour appliquer le principe d’assistance à personne en péril, le médecin n’a souvent pas le temps de réaliser un accord mutuel libre et éclairé et doit agir « en son âme et conscience ». Il doit, cependant, informer a posteriori, le patient qui a survécu • En cas de catastrophe, un tri doit s’opérer pour respecter les notions de risque inutile et de perte de chance et l’adapter aux moyens dont on dispose (il n’est pas éthique de consacrer son temps, par compassion, à un seul mourant alors que d’autres personnes pourraient être sauvées…). Si les soins doivent se prolonger • Etablissement d’un accord mutuel librement consenti et clair dès le départ • Enoncé des conflits d’intérêt s’ils existent • Respect mutuel permanent • Nécessité pour le soignant d’agir à chaque fois comme si c’était la première fois • Réévaluation de l’accord mutuel à chaque contact • Appel à des compétences supérieures si l’évolution prévisible n’est pas satisfaite… Annoncer une maladie chronique • • • • • • 1. Qui : le médecin responsable 2. Quoi : ce que le malade veut et doit savoir 3. Comment : progressivement + «coin de ciel bleu» 4. Où : dans un lieu adapté au dialogue 5. Pourquoi : pour respecter l’autonomie du patient 6. Quand : dès qu’il le souhaite ou en a besoin EN DEFINITIVE • Toujours garder à l’esprit que le patient est vulnérable et a donc des droits spécifiques que je dois respecter • La notion de vulnérabilité est cependant complexe car elle recouvre des situations très différentes. On peut l’évaluer selon les deux critères suivants: – Les droits des personnes vulnérables se rapprochent d’autant plus des droits de toute personne que cette vulnérabilité est partielle et ou temporaire – Le type de maladie en cause intervient et il est légitime d’accorder plus de droits à une personne atteinte d’une maladie grave qu’à une personne atteinte d’une maladie bénigne (PEC des affections de longue durée…) Lorsqu’il arrive à échéance.. Il a droit à toute l’attention requise et le respect du Vieillissement vs Maladies • Le vieillissement s’accompagne d’altérations physiologiques qui peuvent souvent être perçues comme des maladies. Question des limites entre normal et pathologique • La vieillesse touche toutes les personnes qui demeurent en vie, la maladie peut toucher des personnes âgées mais toute personne âgée n’est pas obligatoirement malade • La notion de bonne santé évolue avec l’âge et l’acceptation ou non du vieillissement Rôle du soignant Faire la part entre vieillissement normal et vieillissement pathologique Faire comprendre à la personne âgée en bonne santé qu’elle n’est pas malade Éviter les thérapeutiques abusives qui seraient inutiles voire dangereuses Définir la fin de vie La mort est indissociable de la vie « tout vivant est mortel » La mort fait partie de la vie puisqu’elle en signe l’arrêt MORT CEREBRALE Le droit de mourir dans la dignité Tout être humain doit être traité comme une fin en soi En fin de vie, le patient est vulnérable et dépendant! Cette vulnérabilité peut induire des liens particuliers et peut-être même une relation de type sadomasochiste responsable de sévices! Acharnement thérapeutique? • Utilisation systématique de tous les moyens médicaux pour garder en vie une personne qui est perdue • Attitude de certains médecins qui ne veulent pas reconnaître le caractère inéluctable et imminent de la mort et multiplient des actes et moyens thérapeutiques «disproportionnés» Euthanasie? • Utilisation de procédés qui permettent d'anticiper ou de provoquer la mort, pour abréger l'agonie d'un malade incurable ou lui épargner des souffrances extrêmes • Les partisans de l'euthanasie refusent l’acharnement thérapeutique • On oppose l’euthanasie active (administration de substances) et l’euthanasie passive (suspension des soins Ethique de la recherche Bonnes pratiques dans les essais cliniques 5ème année de médecine FMPR 2020-2021 Réglementation • La loi HURIET n° 88-1138 (20 décembre 1988) – Considérée comme la référence actuelle – S'applique aux essais et expérimentations organisés et pratiqués sur l'être humain – Énonce l'obligation d'obtenir de tout sujet sollicité son consentement écrit après avoir reçu une information loyale et complète – La personne est libre de refuser sa participation ou de se retirer à tout moment de l'essai clinique Bonnes pratiques cliniques (BPC) Déclaration d'Helsinki • Élaborée par l'Association médicale mondiale • Adoptée par la 18e Assemblée générale, Helsinki, Juin 1964 et amendée par les : – 29ème AG, Tokyo, Octobre 1975 – 35ème AG, Venise, Octobre 1983 – 41ème AG, Hong Kong, Septembre 1989 – 48ème AG, Somerset West, Octobre 1996 – 52ème Ag, Edimbourg, Octobre 2000 OBJECTIFS • Rendre tout essai clinique le plus fiable possible et reproductible • Assurer la totale protection des personnes participant à ces essais Soumission préalable à un Comité de Protection des Personnes (CPP) Essais cliniques : publiques ou privés QUOI? POURQUOI? QUAND? COMMENT? PROMOTEUR Prend l’initiative Essais d'un M chez des volontaires sains ou malades Vérifier E et/ou identifier E indésirable et/ou étudier efficacité et sécurité d'emploi d’un M Études précliniques favorables Doivent être fondés sur des bases scientifiques solides et légitimées MONITEUR Fait le lien INVESTIGATEUR Dirige et surveille Responsabilités du promoteur 1. Établir des procédures opératoires standard détaillées ayant pour but de faire respecter les BPC 2. Sélectionner l'investigateur 3. Veiller à ce que le site de l'essai et les moyens logistiques soient adaptés et disponibles 4. S'assurer des qualifications de l'investigateur 5. S'assurer de son accord pour entreprendre l'essai conformément au protocole et selon les bonnes pratiques cliniques Responsabilités du promoteur 6. Soumettre (le cas échéant) la notification ou la demande aux autorités concernées 7. Communiquer toute modification ou toute violation du protocole 8. Fournir le ou les médicaments étudiés 9. Désigner un ou des moniteurs 10. Désigner des personnes ou des comités appropriés assurant la direction et la surveillance de l'essai Responsabilités du promoteur 11. Examiner immédiatement avec l'investigateur tous les événements indésirables graves 12. Communiquer immédiatement à l'investigateur toute information ayant des conséquences 13. Assurer la préparation d'un rapport final 14. Pour les essais de longue durée, un rapport annuel 15. Convenir avec le ou les investigateurs de la répartition des responsabilités Responsabilités du moniteur 1. S'assurer que le lieu où l'essai est réalisé dispose d'une surface et de moyens logistiques (laboratoire) corrects 2. S'assurer que tout le personnel assistant l'investigateur durant l'essai a été correctement informé des modalités de l'essai et s'y conforme 3. Communication rapide des cahiers d'observation 4. Assister l'investigateur dans toute procédure de notification ou de demande 5. Assister l'investigateur dans la préparation du rapport au promoteur concernant les données et les résultats Responsabilités de l'investigateur L'investigateur est médicalement responsable 1. S'assurer qu'il dispose de suffisamment de temps 2. Indiquer le nombre de patients 3. Soumettre au promoteur et - le cas échéant - aux autorités concernées un CV à jour et toutes autres références utiles 4. Accepter et signer le protocole 5. Nommer, si nécessaire, un coordonnateur local afin d'aider à la gestion de l'essai Responsabilités de l'investigateur 6. Obtenir le consentement éclairé des personnes participant à l'essai avant leur inclusion 7. Indiquer le nombre de patients 8. Soumettre au promoteur et - le cas échéant - aux autorités concernées un CV à jour et toutes autres références utiles 9. Accepter et signer le protocole 10. Obtenir le consentement éclairé des personnes participant à l'essai avant leur inclusion 11. Établir un système qui assure les livraisons par le promoteur des médicaments Responsabilités de l'investigateur 11. Recueillir, enregistrer et rapporter correctement les données 12. Respecter les points suivants relatifs aux soins aux personnes participantes : 1. Fournir des informations à tous les membres du personnel intervenant dans l'essai 2. En cas de résultats de laboratoire ou de données cliniques anormaux, la personne participante doit bénéficier d'un suivi après la fin de l'essai 3. Le dossier médical doit clairement indiquer que la personne participe à un essai clinique 4. Le médecin de famille doit normalement être informé, avec le consentement de l'intéressé AVANT TOUT ESSAI • Le promoteur et l'investigateur doivent signer le protocole qui marque leur accord sur les modalités de l'essai et les moyens d'enregistrer les données • Toute modification du protocole doit être agréée par le promoteur et l'investigateur avant que la modification ne soit mise en œuvre Recueil et gestion des données • Si les données concernant l'essai sont directement informatisées, il faut des garanties suffisantes quant à leur validation • Si des données sont modifiées durant le traitement, la transformation doit faire l'objet de justifications écrites et la procédure doit être validée • Les résultats de laboratoire doivent toujours être reportés • Des données autres que celles prévues par le protocole peuvent apparaître sur le cahier d'observation • Les unités de mesure doivent toujours être précisées • La transformation d'unités doit être indiquée et justifiée Assurance qualité • Toutes les observations et conclusions doivent être vérifiables. Important pour la crédibilité des données et la garantie des résultats • Les procédés de vérification doivent être décrits et justifiés • Les audits réalisés par le promoteur doivent être menés par des personnes et des moyens logistiques indépendants des responsables de l'essai • Les sites de recherche, les moyens utilisés et les laboratoires, ainsi que toutes les données (y compris les données de base) et tous les documents doivent être disponibles pour inspection par les autorités compétentes Comité d'éthique • Le promoteur et/ou l'investigateur doivent demander l'avis d'un comité d'éthique • Le comité d'éthique doit être informé de toute modification du protocole • Son avis doit être demandé si une réévaluation des aspects éthiques de l'essai s'avère indispensable • L'essai ne peut être mis en route avant que le comité d'éthique n'ait émis un avis favorable • Lors de la soumission d'un projet d'essai clinique à un comité d'éthique, celui-ci doit considérer: – la capacité de l'investigateur.. – l'adéquation du protocole aux objectifs de l'étude – la qualité et le caractère complet des informations – la façon dont le recrutement est fait – les dispositions prévoyant l'indemnisation et (ou) le traitement en cas de dommages ou de décès – la mesure dans laquelle les investigateurs et les personnes participantes pourraient être rémunérés –… Le comité d'éthique doit émettre son avis par écrit REGLEMENT INTERIEUR DU CERB Le comité d’éthique de Rabat Président Jamal Eddine KTIOUET (psychologie médicale) 1. Recherche Médecine Dentaire – – – – ABDALLAOUI Faïza BOUZIANE Amal CHALA Sanaa RIDA Sana 2. Recherche Médecine – – – – – – ABOUQAL Redouane AÏT BOUGHIMA Fadila HAIMEUR Charki HAJJAJ – HASSOUNI Najia HARMOUCHE Hicham ZEGGWAGH Amine Ali 3. Sciences Pharmaceutiques – CHERRAH Yahia 4. Santé Publique – M’RABET Mustapha 5. Paramédical – Mustapha Cherkaoui 6. Société Civile – – DADSI BOUTALEB Fatima SLIMANI Seif El Islam 7. Pharmacie d’officine – ZNIBER Jamal 8. Religion – BELLEKBIR Mohamed 9. Droit – BIHI El Habib 10. Philosophie – TAMOURO Abdessamad FMP RABAT ETHIQUE DE LA RECHERCHE 2020-2021 MH GHARBI 1 َ ْ ض ُل الصَّدَ َق ِة أَنْ َي َت َعلَّ َم ْال َمرْ ُء ْالمُسْ لِ ُم ِع ْل ًما ُث َّم ف َ أ ي َُعلِّ َم ُه أَ َخاهُ ْالمُسْ لِ َم La meilleure aumône pour une personne est d’acquérir un savoir et de l’apprendre à autrui 2020-2021 MH GHARBI 2 Les savants sur terre sont comme les étoiles dans le ciel guidant les gens sur terre et en mer, si les étoiles venaient à s’éteindre les guides tendraient à se perdre َإنَّ َم َث َل ْال ُع َل َما ِء ِفي ْاْل َِ ض َك َم ُّ ْر ُوم ِفي ج ن ال ل ث ِ ِ ِ ُ ال َّس َما ِء ُي ْه َتدَ ى ِب َها ِفي ت ْال َبرِّ َو ْال َبحْ ِر َفإِ َذا ِ ظلُ َما ُض َّل ْالهُدَ اة ِ ك أَنْ َت ِ ا ْن َط َم َس َ ت ال ُّنجُو ُم أَ ْو َش 2020-2021 MH GHARBI 3 ْ ْ َ َ َ َ ْن م ل ع ال ب ل ط ي ف ج ر خ َم َّللا َح َّتى ب س ي ف ان ك ِ ِ ِ ِ ِ َّ يل َ َ َ َ ِ ِ ِ َيرْ ِج َع Quiconque va à la recherche du savoir est dans le voie de Dieu jusqu’à ce qu’il revienne 2020-2021 MH GHARBI 4 Seulement.. Science utile..!! َ إِ َذا َم : ..سانُ ا إن َق َط َع َع إن ُه َع َملُ ُه إِ اَّل مِنإ َث ََل َثة َ ات إاْلِ إن علم ينتفع به... Quand une personne meurt toutes ses bonnes actions s’arrêtent de fleurir sauf 3 : … un savoir qui profite aux gens ! 2020-2021 MH GHARBI 5 A PARTIR DE LA… « éthique » : mouvement de mode Connait depuis quelque temps une inflation +++: Publique Médiatique Politique Économique Écologique Médicale.. Souvent « éthique » est utilisé pour signifier « honnêteté » Tout le monde revendique cette « vertu » pour valoriser ses activités 2020-2021 MH GHARBI 6 MAIS QUE VEUT DIRE ETHIQUE? Science de la morale Tend à servir de guide, en référence à des valeurs, aux actions humaines Recherche d’une bonne manière d’être Sagesse de l’action Liberté et Responsabilité 2020-2021 MH GHARBI 7 Précaution Protection Confidentialité Autonomie Vertu Non malfaisance Conscience Savoir Fidélité Compétence Cohérence Justice 2020-2021 Bienfaisance Honnêteté Prévoyance MH GHARBI 8 Problèmes éthiques d’actualité FIV CONSERVATION D’OVOCYTES FECONDES CADAVRES ET DISSECTION BANQUES DE LAIT BANQUES DE GAMETES CLONAGE 2020-2021 MH GHARBI 9 A PROPOS DU CLONAGE Les arabes : Vers 1940 : Clonage de moutons à partir de cellules indifférenciées 1996 : Oxford: Premier clonage de têtards à partir de cellules d’intestin 1986 : Insémination artificielle en Europe dans l’élevage des bovins 1970 - 1975 : Premières inséminations artificielles : pur-sang arabes même résultat à partir de cellules différenciées d’intestin 1997 : 2020-2021 Brebis Dolly à partir d’une cellule de glande mammaire MH GHARBI 10 Procédé : Brebis Dolly 277 Prélèvement de cellules mammaires Brebis âgée de 6 ans Mise en culture in vitro dans un milieu fortement appauvri Leur cycle cellulaire s’en trouve totalement arrêté au stade G0 Extraction puis introduction du noyau Dans l’ovocyte non fécondé et énucléé d’une autre brebis Activation par une série d’impulsions électriques Placement dans l’oviducte (trompe) d’une troisième brebis Transfert au stade de blastocyste Dans l’utérus d’une 4ème brebis 2020-2021 MH GHARBI 11 Intérêt pour la science En pharmacologie, Fabrication de médicaments en grande quantité par la mise au point de brebis ou de vaches transgéniques produisant en grande quantité des protéines humaines dans leur lait. En matière de greffes, Facteur IX de la coagulation pour l’hémophilie Antitrypsine 1 pour la mucoviscidose Hormone somatotrope pour le nanisme Insuline pour le diabète etc.… Mise au point d’animaux donneurs possédant des organes identiques à ceux de l’homme En cancérologie, 2020-2021 Espoir de dévoiler les mécanismes moléculaires qui ont permis la reprogrammation de la cellule somatique et partant de là comprendre certaines aspects physiopathologiques MH GHARBI 12 Clonage humain et Ethique Actuellement la majorité y reste opposée.. détruirait l’unicité de la personne humaine participerait à l’éclatement social favoriserait le fantasme délirant de certaines personnes qui voudraient entretiendrait l’idée d’un dictateur hypothétique 2020-2021 se rendre immortelles faire renaître un être disparu qui leur est très cher mordu de génétique, qui viendrait bouleverser le monde avec une armée de surhommes clonés MH GHARBI 13 Clonage humain et Ethique Quelle débauche d’effort cela exigerait-il ? Outre ce tyran, il faudrait : 2020-2021 un pays… lointain !!!, une armée fidèle et sans état d’âme, du matériel de recherche fort coûteux, une technique très bien maîtrisée, des biologistes moléculaires corrompus ou tous convaincus, des milliers de femmes porteuses dévouées ou forcées, une avalanche d’embryons, et bien sûr le fameux homme destiné à la multiplication… MH GHARBI 14 Clonage humain et Ethique Et, il resterait des entraves à cette mégalomanie Où se trouve cette armée homogène ? Tant sur le plan mental, le caractère échappe au seul contrôle de l’inné, sûrement elle contiendrait des sections d’insoumis, de lâches ou d’hystériques Le clonage impose un système immunitaire identique à tous les clones et les met automatiquement devant le risque d’être terrassés par les mêmes maladies Notre dictateur doit avoir une patience infinie et une longévité peu commune pour récolter les fruits de son labeur Tout ceci sans que son affaire ne parvienne aux oreilles des pays voisins!!! 2020-2021 MH GHARBI 15 Clonage humain et Ethique Autant dire que l’inquiétude provoquée par le clonage doit être celle qui suscite la vigilance sans diminuer notre capacité de réflexion et de discussion En effet, chaque fois qu’une bêtise peut être commise au nom de la science elle trouve preneur (Bombe atomique) fusse t-il parmi les plus grands!! C’est pourquoi il est nécessaire de sensibiliser les scientifiques et les étudiants aux problèmes de l’éthique et de disposer: 2020-2021 de bonnes bases réglementaires et législatives d’une bonne éducation religieuse qui assure la proximité.. MH GHARBI 16 Clonage : science utile ??! Génie génétique : source de progrès : Mise au point de vaccins Production d’interféron Fabrication de médicaments Amélioration de la production agricole.. Application à l’Homme 2020-2021 Mérite discussion et clarification MH GHARBI 17 CONCLUSION Mise en œuvre des connaissances Connaître les règles de l’éthique Prêcher la bonne parole 2020-2021 MH GHARBI 18 LES VALEURS MORALES DE TOUT MEDECIN 5ème année médecine FMPR 2020-2021 MH GHARBI 1 Les bases de toute pec Préserver l’existant et récupérer le perdu Ecarter l’anomalie ou en diminuer les effets Supporter un mal afin d’en écarter un autre plus important Faire les meilleurs choix pour arriver au meilleur résultat 2020-2021 MH GHARBI 2 Qualités du médecin? Bien connaître les maladies qu’il traite Mettre le malade dans les meilleures conditions psychologiques possibles Toujours privilégier les traitements les plus simples 2020-2021 MH GHARBI 3 Qualités du médecin? S’abstenir de traiter une maladie qu’il sait incurable Avoir une certaine expérience en psychologie Respecter les cinq grands 2020-2021 MH GHARBIprincipes de l’éthique 4 non nuisance à autrui bienveillance envers autrui respect de la dignité humaine respect de l’autonomie de la personne justice au niveau des soins QUELLES VALEURS MORALES? 2020-2021 MH GHARBI 5 Vertu Conscience Savoir Fidèlité Compétence Cohérence Justice 2020-2021 Bienfaisance Honnêteté Prévoyance MH GHARBI 6 Vertueux Exprime la force de la volonté Disposition à accomplir le bien Sagesse, Courage, Justice Humilité, Pardon, Charité Consciencieux Abnégation, Altruisme Solidarité, Empathie Respect de la personne 2020-2021 MH GHARBI 7 Bienfaisant L’action doit toujours tendre à être bénéfique pour le soigné Gérer au mieux le potentiel de santé Le principe de non malfaisance Respect de la sacralité de la vie et de l’intégrité physique et psychique Rapport bénéfice/risque 2020-2021 MH GHARBI 8 Savant Obligation de savoir Devoir de recherche Devoir de progresser (FMC) Compétent Respect de la spécialisation Maîtrise des connaissances Reconnaissance de ses limites Prudence / Réserve / Gestion du risque 2020-2021 MH GHARBI 9 Fidèle Constance Respect des engagements Ne pas rompre le contrat de soins Cohérent Agir en conformité avec les obligations d’ordre scientifique, légal et économique même si cela est en contradiction avec les dimensions psychologiques et socioculturelles 2020-2021 MH GHARBI 10 Honnête Sincérité, Droiture, Intégrité, Probité Désintéressement, Incorruptibilité, Neutralité 2020-2021 Secret médical Discrétion Obligation de réserve Respect de l’intimité de la personne GHARBI ProtectionMHde la vie privée 11 Juste Légalité / Équité Non discrimination Respect des libertés et des droits Prévoyant Clairvoyance Évaluation du risque de l’action médicale 2020-2021 MH GHARBI 12 PRINCIPE DE L’AUTONOMIE Libre choix du soignant par le soigné LE DROIT A L’INFORMATION Consentement éclairé Tout acte proposé à autrui est subordonné à son acceptation en toute liberté 2020-2021 MH GHARBI 13 Quelles qualités doit posséder l’information? UTILE (NECESSAIRE) CLAIRE (INTELLIGIBLE) LOYALE (HONNETE) APPROPRIEE (ADAPTEE) 2020-2021 MH GHARBI 14 Comment adapter l’information au contexte clinique? • La bonne information – Ne consiste pas à tout dire – Sert la décision Le diagnostic n’a d’intérêt pour le patient que dans la mesure où il apporte une représentation réaliste de la situation. Son degré de certitude doit lui être expliqué 2020-2021 MH GHARBI 15 Comment adopter l’information au contexte clinique? • La bonne information – Ne consiste pas à tout dire – Sert la décision Le pronostic importe plus que le diagnostic qui n’a de sens qu’en fonction des fonctions évolutives qu’il induit et qui doivent être, elles aussi, clairement expliquées 2020-2021 MH GHARBI 16 Comment adopter l’information au contexte clinique? • La bonne information – Ne consiste pas à tout dire – Sert la décision Le traitement doit être présenté avec les attentes et les contraintes qu’il occasionne et son niveau de preuve doit être clairement énoncé 2020-2021 MH GHARBI 17 Tout énoncé sans hiérarchisation n’a pas de sens Le médecin devrait être capable de mettre à la disposition de son patient les arguments qui lui permettent de comparer les bénéfices du traitement et les risques auxquels il l’expose CHOIX ECLAIRE Pour être le plus autonome possible le soigné doit être en mesure de savoir si le traitement mérite d’être poursuivi ou non 2020-2021 MH GHARBI 18 Que dire et comment le dire? • Ce que souhaite savoir le patient • Ce que doit savoir le patient La même information ne peut être donnée à tous de la même façon doit certes être claire mais néanmoins adaptée dépend de cinq grandes actions 2020-2021 MH GHARBI 19 SAVOIR 2020-2021 MH GHARBI 20 DEFINIR LES MESSAGES CLES A DELIVRER EVALUER LE REPERTOIRE SEMANTIQUE DU PATIENT REPETER LES INFORMATIONS UTILES USER DE METAPHORES ET D’IMAGES REFORMULER L’INFORMATION 2020-2021 MH GHARBI 21 CONCLUSION Mise en œuvre des connaissances Connaître les règles de l’éthique Prêcher la bonne parole 2020-2021 MH GHARBI 22